Ибупрофен Ауровитас

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ибупрофен Ауровитас, 200 мг, покрытые таблетки

Ибупрофен

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда приниматься точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 5 дней у взрослых или после 3 дней у детей не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Ибупрофен Ауровитас и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Ибупрофен Ауровитас
• 3. Как применять лекарство Ибупрофен Ауровитас
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Ибупрофен Ауровитас
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Ибупрофен Ауровитас и для чего оно используется

Лекарство Ибупрофен Ауровитас используется для лечения боли средней и легкой степени, такой как головная боль, включая мигренозную головную боль, зубная боль, мышечная боль, ушибы и травматическая боль, а также боль, связанная с простудными состояниями. Оно также показано для лечения менструальных болей (первичная альгодисменорея) и лечения лихорадки продолжительностью менее 3 дней.

2. Важные сведения перед применением лекарства Ибупрофен Ауровитас

Когда не применять лекарство Ибупрофен Ауровитас:

• если у пациента есть аллергия на ибупрофен или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• если у пациента произошла аллергическая реакция, такая как астма, ринит, зудящая кожная сыпь или отек губ, лица, языка или горла после приема лекарств, содержащих ацетилсалициловую кислоту (таких как аспирин) или других обезболивающих и противовоспалительных лекарств (НПВС).
• если у пациента было кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, связанная с предыдущим применением обезболивающих и противовоспалительных лекарств (НПВС).
• если у пациента есть язва или кровотечение из желудка или тонкой кишки (дуоденума) или если произошли два или более таких эпизода в прошлом.
• если у пациента есть тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность.
• если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности.
• если у пациента есть тяжелая дегидратация (вызвванная рвотой, диареей или

недостаточным потреблением жидкости).

• если у пациента есть активное кровотечение (в том числе в мозге).
• если у пациента есть состояние неизвестной этиологии, вызывающее аномальное образование кровяных клеток.

Лекарство Ибупрофен Ауровитас противопоказано детям в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем применять лекарство Ибупрофен Ауровитас, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или

• если у пациента есть системный красный волчок (СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани
• если у пациента есть наследственное расстройство красных кровяных клеток - порфирия
• если у пациента есть хронические воспалительные заболевания кишечника, такие как язвенный колит (язвенное воспаление толстой кишки), болезнь Крона или другие заболевания желудка и кишечника
• если у пациента есть нарушения образования кровяных клеток
• если у пациента есть проблемы с нормальным механизмом свертывания крови
• если у пациента есть аллергия, сенная лихорадка, астма, хронический отек слизистой оболочки носа, придаточных пазух, миндалин или хроническая обструктивная болезнь легких, поскольку риск развития бронхоспазма с затруднением дыхания (бронхоспазм) выше
• если у пациента есть проблемы с печенью, почками, сердцем
• если пациент находится непосредственно после крупной операции
• если пациентка находится в первых шести месяцах беременности
• если пациентка кормит грудью
• если у пациента есть инфекция - см. раздел «Инфекции» ниже.
• Во время применения ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на это лекарство, включая затруднение дыхания, отек лица и шеи (ангиоэдема), боль в груди. В случае обнаружения любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить применение лекарства Ибупрофен Ауровитас и немедленно обратиться к врачу или медицинским службам экстренной помощи.
• В связи с применением ибупрофена наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный пустулез (AGEP). Если у пациента появляются какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанные в пункте 4, необходимо немедленно прекратить применение лекарства Ибупрофен Ауровитас и обратиться за медицинской помощью.

Инфекции
Лекарство Ибупрофен Ауровитас может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что лекарство Ибупрофен Ауровитас может задержать применение соответствующего лечения инфекции, что может привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой.
Если пациент принимает это лекарство во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Пожилые люди
Пожилые люди более склонны к нежелательным реакциям, особенно кровотечениям и перфорациям желудочно-кишечного тракта, которые могут привести к смерти.
Язвы, перфорации и кровотечения из желудка или кишечника
Если у пациента ранее был язва желудка или кишечника, особенно осложненный перфорацией или кровотечением, необходимо обратить внимание на необычные симптомы в брюшной полости и немедленно проинформировать врача, особенно если эти симптомы появляются в начале лечения. Риск развития кровотечения или язвы в желудочно-кишечном тракте выше в этом случае, особенно у пожилых пациентов. В случае развития кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта лечение должно быть прекращено.
Кровотечение, язва или перфорация желудка или кишечника может произойти без каких-либо предупреждающих сигналов, даже у пациентов, которые ранее не имели таких проблем. Они также могут привести к смерти.
Риск развития язвы, перфорации или кровотечения из желудка или кишечника обычно увеличивается с увеличением дозы ибупрофена. Риск также увеличивается, если некоторые другие лекарства принимаются одновременно с ибупрофеном (см. раздел «Лекарство Ибупрофен Ауровитас и другие лекарства» ниже).
Нежелательные реакции можно минимизировать, применяя самую маленькую эффективную дозу в течение самого короткого периода времени, необходимого для облегчения симптомов.
Кожные реакции
Тяжелые кожные реакции были зарегистрированы в связи с лечением лекарством Ибупрофен Ауровитас. В случае появления кожной сыпи, изменений на слизистых оболочках, пузырей или других симптомов аллергии необходимо прекратить применение лекарства Ибупрофен Ауровитас и немедленно обратиться к врачу, поскольку это могут быть первые симптомы очень тяжелой кожной реакции (см. пункт 4).
Во время ветряной оспы рекомендуется избегать применения этого лекарства.
Влияние на сердце и мозг
Противовоспалительные и (или) обезболивающие лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в больших дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения (7 дней у взрослых или 3 дня у детей и подростков).
Прежде чем применять ибупрофен, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если он перенес инфаркт миокарда, операцию по шунтированию коронарных артерий, болезнь периферических артерий (слабое кровообращение в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой инсульт (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку).
• у пациента есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина или в семье есть человек с сердечным заболеванием или инсультом, или если пациент является курильщиком.

Влияние на почки
Ибупрофен может вызывать проблемы с нормальной функцией почек даже у пациентов, которые ранее не имели с ними проблем. Это может привести к развитию отеков ног, и даже может привести к сердечной недостаточности или повышению кровяного давления у людей, склонных к этому.
Ибупрофен может вызывать повреждение почек, особенно у пациентов, которые ранее имели проблемы с почками, сердцем или печенью, или принимают мочегонные лекарства или ингибиторы АПФ, а также у пожилых людей. Прекращение применения ибупрофена обычно приводит к исчезновению симптомов.
Асептический менингит (воспаление оболочек мозга и спинного мозга без бактериальной инфекции)
Во время лечения ибупрофеном были зарегистрированы единичные случаи менингита (проявляющиеся жесткостью шеи, болью головы, тошнотой, рвотой, лихорадкой или дезориентацией). Хотя это, вероятно, происходит чаще у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями, такими как системный красный волчок или смешанное заболевание соединительной ткани, были зарегистрированы случаи у пациентов, у которых нет хронического заболевания.
Другие меры предосторожности
Очень редко наблюдались тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок).
В случае появления первых симптомов реакции гиперчувствительности после приема лекарства Ибупрофен Ауровитас необходимо немедленно прекратить лечение и немедленно проинформировать врача.
Ибупрофен может временно ингибировать функцию тромбоцитов (агрегацию тромбоцитов). Поэтому пациенты с нарушениями свертывания крови должны быть внимательно наблюдаемы.
Длительное применение любого обезболивающего лекарства для головных болей может ухудшить их.
В случае появления или подозрения на такое состояние необходимо прекратить применение ибупрофена и проконсультироваться с врачом. Диагноз головной боли, связанной с чрезмерным применением лекарств (анг. medication overuse headache, MOH), следует подозревать у пациентов, у которых часто или ежедневно появляются головные боли, несмотря на (или из-за) регулярного применения обезболивающих лекарств.
Привычное применение обезболивающих лекарств может привести к постоянному повреждению почек и риску почечной недостаточности.
Ибупрофен может маскировать симптомы или признаки инфекции (лихорадка, боль и отек) и временно продлить время кровотечения.
Ибупрофен может уменьшить шансы на зачатие. Необходимо проинформировать врача, если пациентка планирует забеременеть или если у нее есть проблемы с зачатием.

Дети и подростки

Не применять у детей в возрасте до 12 лет.
Лекарство Ибупрофен Ауровитас может вызывать нарушения функции почек у обезвоженных детей и подростков.

Лекарство Ибупрофен Ауровитас и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Лекарство Ибупрофен Ауровитас может влиять на действие некоторых других лекарств или другие лекарства могут влиять на его действие. Например:

• другие НПВС, включая ингибиторы ЦОГ-2, поскольку они могут увеличить риск язвы желудочно-кишечного тракта и кровотечения
• антикоагулянты (противосвертывающие), такие как варфарин или гепарин, поскольку действие антикоагулянта может быть усилено
• ингибиторы агрегации тромбоцитов (противосвертывающие), такие как тиклопидин и клопидогрел
• метотрексат (применяется для лечения онкологических заболеваний и аутоиммунных заболеваний)
• дигоксин (применяется для лечения различных сердечных заболеваний), поскольку действие дигоксина может быть усилено
• фенитоин (применяется для профилактики судорог), поскольку действие фенитоина может быть усилено
• литий (применяется для лечения депрессии и мании), поскольку действие лития может быть усилено
• мочегонные лекарства, поскольку действие мочегонных может быть ослаблено
• мочегонные лекарства, сохраняющие калий, поскольку это может привести к гиперкалиемии
• лекарства, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, например, лозартан)
• холестирамин (применяется для лечения высокого уровня холестерина)
• аминогликозиды (антибиотики), поскольку НПВС могут уменьшить выведение аминогликозидов
• СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), такие как пароксетин, сертралин, циталопрам, поскольку они могут увеличить риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта
• циклоспорин, такролимус (применяются для иммунносупрессии после трансплантации органа), поскольку может произойти повреждение почек
• зидовудин или ритонавир (применяются для лечения пациентов с ВИЧ)
• мифепристон, поскольку НПВС могут уменьшить действие мифепристона
• пробенецид или сульфинпиразон (применяются для лечения подагры), поскольку выведение ибупрофена может быть задержано
• фторхинолоны (антибиотики), поскольку риск судорог может быть увеличен
• производные сульфонилмочевины (применяются для лечения диабета 2-го типа), поскольку это может повлиять на уровень сахара в крови
• глюкокортикоиды (применяются для лечения воспалительных состояний), поскольку они могут увеличить риск язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта
• бисфосфонаты (применяются для лечения остеопороза, болезни Педжета и для снижения высокого уровня кальция в крови)
• окспентифиллин ((пентоксифиллин) применяется для лечения заболеваний кровеносных сосудов ног или рук)
• баклофен (миорелаксант) из-за повышенной токсичности баклофена
• фитолекарственный препарат Гинкго билоба (существует риск легкого кровотечения, если его принимать с ибупрофеном)
• вориконазол и флуконазол (ингибиторы ЦYP2C9) (применяются для лечения грибковых инфекций), поскольку действие ибупрофена может быть усилено. Необходимо рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена, особенно при применении больших доз ибупрофена с вориконазолом или флуконазолом.

Некоторые другие лекарства также могут влиять на лечение лекарством Ибупрофен Ауровитас или другие лекарства могут влиять на лекарство Ибупрофен Ауровитас. Поэтому перед применением лекарства Ибупрофен Ауровитас с другими лекарствами необходимо всегда консультироваться с врачом или фармацевтом.

Лекарство Ибупрофен Ауровитас и алкоголь

Во время применения лекарства Ибупрофен Ауровитас необходимо избегать употребления алкоголя, поскольку это может усиливать возможные нежелательные реакции, особенно те, которые связаны с желудком, кишечником или центральной нервной системой.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Не следует применять лекарство Ибупрофен Ауровитас, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку оно может нанести вред нерожденному ребенку или привести к проблемам во время родов.
Лекарство Ибупрофен Ауровитас может вызывать проблемы с почками и сердцем у нерожденного ребенка.
Оно также может увеличить склонность к кровотечению у пациентки и ребенка, а также привести к задержке или продлению периода родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять лекарство Ибупрофен Ауровитас, если только врач не считает его абсолютно необходимым. Если необходимо лечение в этот период или во время попыток зачатия, необходимо применять самую маленькую дозу в течение самого короткого периода времени. После 20-й недели беременности лекарство Ибупрофен Ауровитас может привести к нарушениям функции почек у нерожденного ребенка, если оно принимается дольше нескольких дней. Это может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамниоз), или сужению кровеносного сосуда (протока) в сердце ребенка. Если требуется лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Ибупрофен относится к группе лекарств (НПВС), которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым после прекращения применения лекарства.
Ибупрофен проникает в грудное молоко в очень небольшом количестве, и обычно, при кратковременном применении, грудное вскармливание обычно не необходимо прекращать. Однако, если предполагается более длительное лечение, необходимо рассмотреть возможность раннего прекращения грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Ибупрофен в принципе не оказывает влияния на способность вождению транспортных средств и эксплуатацию механизмов. Однако возможные нежелательные реакции, вызванные большими дозами лекарства, такие как усталость, сонливость, головокружение (о которых часто сообщают) и нарушения зрения (о которых сообщают не очень часто), могут в отдельных случаях нарушать способность вождению транспортных средств или эксплуатацию механизмов. Это действие может быть усилено при совместном употреблении алкоголя.

Лекарство Ибупрофен Ауровитас содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Ибупрофен Ауровитас

Лекарство должно всегда применяться согласно рекомендации врача. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Необходимо применять самую маленькую эффективную дозу в течение самого короткого периода времени, необходимого для облегчения симптомов. В случае инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. пункт 2).
Только для кратковременного применения.
Доза ибупрофена зависит от возраста и веса пациента. Рекомендуемая доза составляет:
Взрослые и подростки с весом ≥ 40 кг (в возрасте 12 лет и старше):
Только для перорального применения и кратковременного применения.
Доза ибупрофена зависит от возраста и веса пациента. У взрослых и подростков не следует превышать максимальную единовременную дозу 400 мг ибупрофена.
Более 400 мг за раз не обеспечивает лучшего обезболивающего эффекта. Между дозами необходимо оставлять не менее 4 часов.
Общая доза не должна превышать 1200 мг ибупрофена в течение 24 часов.
Пациент должен проконсультироваться с врачом, если симптомы сохраняются или ухудшаются после 5 дней в случае боли и после 3 дней в случае лихорадки.
Начальная доза составляет 200 мг или 400 мг ибупрофена. При необходимости можно принимать дополнительные дозы 1 или 2 эквивалентных таблеток (от 200 мг до 400 мг ибупрофена), до 3 раз в день с интервалом 4-6 часов.

Если это лекарство необходимо подросткам дольше 3 дней или если симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Дети
Лекарства Ибупрофен Ауровитас не следует применять детям в возрасте до 12 лет без рекомендации врача.
Необходимо найти другие лекарства, более подходящие для применения детям.
Пожилые люди
У пожилых людей нет необходимости изменять дозу, если только не существует почечной или печеночной недостаточности, в этом случае доза должна быть индивидуализирована. В этой группе пациентов необходимо проявлять осторожность при корректировке дозы.
Нарушения функции почек
Не необходимо снижать дозу у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек.
Нарушения функции печени
Не необходимо снижать дозу у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени.
Способ применения
Пероральный прием.
Таблетки необходимо принимать целиком, запивая большим количеством воды или другого напитка, и не следует их жевать, ломать, крошить или сосать, чтобы избежать дискомфорта или раздражения горла.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Ибупрофен Ауровитас

В случае приема большего количества ибупрофена, чем рекомендовано, или в случае случайного приема этого лекарства детьми, необходимо всегда обратиться к врачу или ближайшей больнице, чтобы получить консультацию о риске и рекомендации, какие действия необходимо предпринять.
Симптомы могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может быть кровянистой), головную боль, звон в ушах, спутанность и дрожание глазных яблок. После применения больших доз сообщалось о сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (в основном у детей), слабости и головокружении, крови в моче, чувстве холода и проблемах с дыханием. В случае передозировки промывание желудка должно быть предшествовано поддерживающими мерами, которые будут признаны подходящими. Не существует специфического антидота для ибупрофена.

Пропуск применения дозы лекарства Ибупрофен Ауровитас

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае пропуска одной или нескольких доз следующую дозу необходимо принимать как обычно.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Относительно следующих нежелательных реакций необходимо учитывать, что они в основном зависят от дозы и различаются у пациентов.
Наиболее часто наблюдаемые нежелательные реакции имеют желудочно-кишечный характер. Могут появляться язвы желудка или кишечника, перфорации или кровотечения из желудочно-кишечного тракта, иногда приводящие к смерти, особенно у пожилых людей. После применения сообщалось о тошноте, рвоте, диарее, вздутии, запоре, диспепсии, боли в животе, черном кале, кровавой рвоте, язвенном стоматите, обострении язвенного колита и болезни Крона. Реже наблюдалось воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).
Применение лекарств, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда (инфаркта сердца) или инсульта. Отеки, высокое кровяное давление и сердечная недостаточность сообщались в связи с применением НПВС.
Список ниже перечисленных нежелательных реакций включает все нежелательные реакции, которые стали известны во время лечения ибупрофеном, включая те, которые произошли у пациентов с ревматизмом, подвергшихся длительной терапии большими дозами лекарства. Указанные частоты, которые превышают очень редкие сообщения, относятся к кратковременному применению суточных доз до максимально 1200 мг ибупрофена в случае пероральных форм и максимально 1800 мг в случае свечей.
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с частотой их возникновения. Для оценки частоты возникновения нежелательных реакций использовалась следующая терминология:
Очень часто: возникают у более 1 из 10 пациентов
Часто: возникают у не более 1 из 10 пациентов
Не очень часто: возникают у не более 1 из 100 пациентов
Редко: возникают у не более 1 из 1000 пациентов
Очень редко: возникают у не более 1 из 10 000 пациентов
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных
Следующие нежелательные реакции являются важными и требуют немедленного действия, если они появляются у пациента. Необходимо прекратить применение лекарства Ибупрофен Ауровитас и немедленно проконсультироваться с врачом, если появляются следующие симптомы:
Не очень часто:

• черный кал или кровавая рвота (язва желудочно-кишечного тракта с кровотечением)

Очень редко:

• отек лица, языка или горла (который может вызывать значительные трудности с дыханием), быстрое сердцебиение, значительное снижение кровяного давления или шок, угрожающий жизни
• внезапная аллергическая реакция, сопровождающаяся затруднением дыхания, свистом в легких и снижением кровяного давления
• тяжелая форма кожной сыпи с пузырями на коже, особенно на ногах, руках, ладонях и ступнях, которая также может включать лицо и рот, язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона). Она также может появляться в более тяжелой форме, с более крупными пузырями, которые могут лопаться, и отслоением кожи (синдром Лайелла/токсический эпидермальный некролиз). Она также может появляться в виде тяжелой кожной инфекции, сопровождающейся разрушением (некрозом) кожи, подлежащих тканей и мышц (некротизирующий фасциит).

Необходимо прекратить применение лекарства и обратиться к врачу как можно скорее, если появляются следующие нежелательные реакции:
Часто:

• изжога, боль в животе, диспепсия

Не очень часто:

• неясное зрение
• аллергические реакции, такие как крапивница, зуд, пятна, сыпь, приступы астмы (иногда с низким кровяным давлением)

Редко:

• потеря зрения

Очень редко:

• внезапное накопление жидкости в легких, вызывающее трудности с дыханием, высокое кровяное давление, задержка жидкости и увеличение веса

Другие возможные нежелательные реакции, связанные с применением лекарства Ибупрофен Ауровитас, включают:
Часто:

• нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как диарея, тошнота, рвота, газы, запор

Не очень часто:

• воспаление слизистой оболочки желудка
• насморк
• язва желудочно-кишечного тракта с перфорацией или без
• воспаление кишечника и обострение язвенного колита (воспаление толстой кишки) и болезни Крона, а также осложнения, связанные с дивертикулами толстой кишки (перфорация или свище)
• микроскопическое кровотечение из желудочно-кишечного тракта, которое может привести к анемии
• язвенный стоматит и воспалительные состояния (язвенный стоматит)
• трудности с дыханием (бронхоспазм)
• головная боль, сонливость, головокружение, усталость, возбуждение, бессонница и раздражительность

Редко:

• депрессия, дезориентация, галлюцинации
• синдром системного красного волчка
• повышение уровня азотемии в крови, трансаминаз в сыворотке и алкальной фосфатазы
• снижение уровня гемоглобина и гематокрита в крови, ингибирование агрегации тромбоцитов и удлинение времени кровотечения, снижение уровня кальция в сыворотке крови, а также повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови
• повреждение почечной ткани

Очень редко:

• неудобное ощущение сердцебиения, сердечная недостаточность или инфаркт миокарда
• нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения). Первые симптомы могут включать лихорадку, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, подобные гриппу, сильную усталость, кровотечение из носа и кожи.
• звон в ушах
• воспаление пищевода или поджелудочной железы
• сужение кишечника
• острое воспаление печени, желтуха или нарушения функции печени
• повреждение печени, особенно при длительном применении или печеночной недостаточности
• проблемы с почками, включая отек, воспаление почек и почечную недостаточность
• выпадение волос
• воспаление оболочек мозга и спинного мозга без бактериальной инфекции (асептический менингит)

Частота неизвестна:

• онемение рук и ног
• тревога
• потеря слуха
• общее плохое самочувствие
• воспаление зрительного нерва, которое может вызывать проблемы со зрением
• может появляться тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, отек лимфатических узлов и повышение количества эозинофилов (типа белых кровяных клеток). В случае появления таких симптомов необходимо прекратить применение лекарства Ибупрофен Ауровитас и немедленно обратиться к врачу.
• красная, чешуйчатая, распространенная сыпь с узлами под кожей и пузырями, расположенными в основном на складках кожи, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный пустулез). В случае появления этих симптомов необходимо прекратить применение лекарства Ибупрофен Ауровитас и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2.
• кожа становится чувствительной к свету
• боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса

Лекарство Ибупрофен Ауровитас может вызывать снижение количества белых кровяных клеток, и сопротивляемость инфекциям может быть снижена. Если у пациента появляется инфекция с симптомами, такими как лихорадка с значительным ухудшением общего состояния или лихорадка с местными симптомами инфекции, такими как боль в горле/полости рта/роте или проблемы с мочеиспусканием, необходимо немедленно обратиться к врачу. Будет выполнено исследование крови для проверки возможного снижения количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз). Важно проинформировать врача о применяемом лекарстве.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.
Нежелательные реакции можно сообщать также в организацию, ответственной за лекарство.

5. Как хранить лекарство Ибупрофен Ауровитас

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Ибупрофен Ауровитас

• Активным веществом лекарства является ибупрофен. Каждая покрытая таблетка содержит 200 мг ибупрофена.
• Другими компонентами являются: Ядро таблетки:кукурузный крахмал, желатинизированный кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, тальк, стеариновая кислота. Покрытие таблетки:тальк (Е 553б), поливиниловый спирт, макрогол 3350 (Е 1521), диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Ибупрофен Ауровитас и что содержит упаковка

Покрытая таблетка.
Ибупрофен Ауровитас, 200 мг, покрытые таблетки:[размер: 9,8 мм]
Белые или почти белые, круглые покрытые таблетки с линией деления на одной стороне и гладкие на другой стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Лекарство Ибупрофен Ауровитас в форме покрытых таблеток доступно в блистерах в картонной упаковке.
Размеры упаковок:
Блистеры: 10 и 50 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Ауровитас Фарма Польша Сп. з о.о.
ул. Сократес 13Д, офис 27
01-909 Варшава
электронная почта: [email protected]

Производитель/Импортер:

АПЛ Свит Сервисес (Мальта) Лтд.
ХФ26, Хал Фар Индастриал Эстейт, Хал Фар
Бирзеббуджа, ББГ 3000
Мальта
Женерис Фармасьютика, С.А.
Руа Жуан Де Деус 19, Венда Нова
2700-487 Амадора
Португалия

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша:
Ибупрофен Ауровитас
Португалия:
Ибупрофен Лимег

Дата последней актуализации инструкции: 03/2024