Ибупрофен Алкалоид-инт

Инструкция по применению: информация для пациента

Ибупрофен Алкалоид-ИНТ, 40 мг/мл, пероральная суспензия

Ибупрофен

Для применения у детей с массой тела от 7 кг (6 месяцев) до 40 кг (12 лет)

Прежде чем давать это лекарство ребенку, внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда применяться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента出现ы любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или ребенок чувствует себя хуже, обратитесь к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Ибупрофен Алкалоид-ИНТ и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Ибупрофен Алкалоид-ИНТ
• 3. Как применять лекарство Ибупрофен Алкалоид-ИНТ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Ибупрофен Алкалоид-ИНТ
• 6. Состав и другие сведения

1. Что такое лекарство Ибупрофен Алкалоид-ИНТ и для чего оно используется

Лекарство Ибупрофен Алкалоид-ИНТ содержит активное вещество ибупрофен.
Ибупрофен относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными лекарствами (НПВЛ).
Действие этих лекарств заключается в уменьшении ощущения боли и снижении высокой температуры тела.
Лекарство Ибупрофен Алкалоид-ИНТ предназначено для краткосрочного, симптоматического лечения:

• боли средней и умеренной степени;
• лихорадки.

Лекарство Ибупрофен Алкалоид-ИНТ показано для применения у детей с массой тела от 7 кг (6 месяцев)
до 40 кг (12 лет).

2. Важные сведения перед применением лекарства Ибупрофен Алкалоид-ИНТ

Не давайте лекарство Ибупрофен Алкалоид-ИНТ детям:

• которые имеют аллергию на ибупрофен или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• у которых ранее возникали аллергические реакции, такие как одышка, астма, ринит, отек лица и (или) рук или крапивница, после применения ацетилсалициловой кислоты или других подобных обезболивающих лекарств (из группы НПВЛ);
• у которых ранее возникали кровотечения из желудочно-кишечного тракта или перфорация желудочно-кишечного тракта в связи с предыдущим применением НПВЛ;
• у которых имеется язва желудка или двенадцатиперстной кишки, или кровотечение из желудка (два или более эпизода подтвержденного язвы или кровотечения);
• у которых имеется кровотечение в мозге (кровотечение из мозговых сосудов) или другие активные кровотечения;
• у которых имеется тяжелая печеночная недостаточность или тяжелая почечная недостаточность;
• у которых имеется тяжелая сердечная недостаточность;
• у которых имеются необъяснимые нарушения процесса кроветворения;
• в состоянии тяжелой дегидратации (в результате рвоты, диареи или недостаточной подачи жидкости).

Не применяйте это лекарство у женщин в последних 3 месяцах беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать давать лекарство Ибупрофен Алкалоид-ИНТ ребенку, обсудите это с врачом
или фармацевтом, если:
у ребенка имеется генетическое расстройство, которое касается красных кровяных телец,
т.е. гемоглобина (например, острая перемежающая порфирия);
у ребенка имеются нарушения свертываемости крови;
у ребенка имеются некоторые кожные заболевания (системный красный волчанка (СКВ, англ. Systemic Lupus
Erythematosus) или смешанное заболевание соединительной ткани);
у ребенка имеется или ранее возникало заболевание кишечника (язвенное колит или болезнь Крона), поскольку эти заболевания могут ухудшиться (см. пункт 4. «Возможные нежелательные реакции»);
у ребенка имеется или ранее возникало высокое кровяное давление и (или) сердечная недостаточность;
у ребенка снижена функция почек;
у ребенка имеются нарушения функции печени;
у ребенка имеется или ранее возникало астма или аллергические заболевания, поскольку
может возникнуть одышка;
у ребенка имеется или ранее возникало аллергический ринит, полипы носа или хронические обструктивные респираторные расстройства, поскольку у этих пациентов повышен риск возникновения аллергических реакций. Они могут иметь
вид приступов астмы (так называемая анальгетическая астма), отека Квинке или крапивницы;
ребенок недавно перенес крупную операцию, поскольку требуется медицинский надзор;
ребенок обезвожен, поскольку у обезвоженных детей повышен риск нарушений функции почек;
ребенок принимает другой лекарственный препарат из группы НПВЛ (включая ингибиторы COX-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб), поскольку следует избегать одновременного приема этих лекарств (см. пункт 2.,
«Ибупрофен Алкалоид-ИНТ и другие лекарства»);
пациент имеет инфекцию — см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции».
Рекомендуется проявлять осторожность, если пациент принимает другие лекарства, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта, такие как пероральные кортикостероиды (такие как преднизолон), лекарства, разжижающие кровь (такие как варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (лекарства, применяемые для лечения депрессии) или лекарства, противодействующие тромбоцитам (такие как ацетилсалициловая кислота), (см. пункт 2., «Ибупрофен Алкалоид-ИНТ и другие лекарства»).
Не следует применять это лекарство регулярно, поскольку привычное применение (нескольких видов) обезболивающих лекарств может привести к постоянным нарушениям функции почек. Этот риск увеличивается физической нагрузкой, связанной с потерей электролитов и обезвоживанием.
Длительное применение обезболивающих лекарств для лечения головной боли может увеличить ее тяжесть. В случае возникновения такой ситуации или ее подозрения следует сообщить об этом врачу и прекратить применение этого лекарства. Головная боль, вызванная злоупотреблением лекарствами (лекарственная головная боль), может возникнуть у пациентов, у которых часто или ежедневно возникают головные боли, несмотря на (или из-за) регулярного применения обезболивающих лекарств.
Возникновение нежелательных реакций можно минимизировать путем применения наименьшей эффективной дозы в течение наименьшего периода времени.
При длительном применении ибупрофена необходимо регулярно контролировать показатели функции печени, функции почек и морфологии крови.
Тяжелые кожные реакции
В связи с применением ибупрофена сообщались тяжелые кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный пустулезный псориаз (AGEP). Следует прекратить применение лекарства Ибупрофен Алкалоид-ИНТ и немедленно обратиться за медицинской помощью, если возник любой из симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4.
Инфекции
Ибупрофен Алкалоид-ИНТ может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Ибупрофен Алкалоид-ИНТ может задержать применение соответствующего лечения инфекции,
и, как следствие, привести к повышению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой.
Если пациент принимает это лекарство во время возникновения инфекции, и симптомы инфекции сохраняются
или ухудшаются, следует немедленно проконсультироваться с врачом.
Во время заболевания ветряной оспой рекомендуется избегать применения ибупрофена.
Лекарства из группы НПВЛ могут маскировать симптомы инфекции и лихорадки.
В случае кровотечения из желудочно-кишечного тракта или язвы желудочно-кишечного тракта следует немедленно прекратить применение этого лекарства. Во время применения всех лекарств из группы НПВЛ сообщались случаи кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации желудочно-кишечного тракта, с или без предупреждающих симптомов или положительного анамнеза тяжелых желудочно-кишечных событий, на любом этапе лечения, даже со смертельным исходом. Риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации желудочно-кишечного тракта увеличивается с дозой НПВЛ, у пациентов с положительным анамнезом язвы, особенно если у них возникали осложнения в виде кровотечения или перфорации (см. пункт 2., «Когда не применять лекарство Ибупрофен Алкалоид-ИНТ»), и у пожилых людей. Эти пациенты должны начать лечение с наименьшей доступной дозы. У этих пациентов, а также у пациентов, принимающих небольшие дозы ацетилсалициловой кислоты или другие лекарства, которые могут увеличить риск нежелательных реакций, связанных с желудочно-кишечным трактом, следует рассмотреть возможность одновременного применения защитных лекарств (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы).
Противовоспалительные/обезболивающие лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с немного повышенным риском инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении высоких доз. Не следует превышать рекомендуемую дозу или рекомендуемый срок лечения.
Прежде чем начать применение лекарства Ибупрофен Алкалоид-ИНТ, лечение следует обсудить с врачом
или фармацевтом, если пациент:
имеет проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если пациент перенес инфаркт миокарда, операцию аортокоронарного шунтирования, заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах или ступнях из-за суженных или заблокированных артерий) или любой вид инсульта (включая «мини»-инсульт или «преходящий ишемический атак»);
имеет высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если пациент курит.
Во время применения ибупрофена сообщались симптомы аллергической реакции на это лекарство, включая проблемы с дыханием, отек лица и шеи (ангиоотек), боль в груди. Если пациент заметил любой из этих симптомов, он должен немедленно прекратить применение лекарства Ибупрофен Алкалоид-ИНТ и обратиться за медицинской помощью.
Прежде чем давать лекарство Ибупрофен Алкалоид-ИНТ, следует сообщить врачу, если любой из этих состояний относится к ребенку.
Пожилые люди
У пожилых людей повышен риск возникновения нежелательных реакций при применении НПВЛ, особенно нежелательных реакций, связанных с желудком и кишечником.
Более подробную информацию см. в пункте 4. «Возможные нежелательные реакции». Пациенты, у которых в прошлом возникали токсические эффекты на желудочно-кишечный тракт, особенно пожилые люди, должны сообщать о любых необычных симптомах со стороны брюшной полости (особенно кровотечение из желудочно-кишечного тракта), особенно в начальном периоде лечения.

Ибупрофен Алкалоид-ИНТ и другие лекарства

Сообщите врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые ребенок принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые ребенок может принять.
Лекарство Ибупрофен Алкалоид-ИНТ может влиять на действие других лекарств, а другие лекарства могут влиять на действие лекарства Ибупрофен Алкалоид-ИНТ, например:
лекарства, снижающие свертываемость крови (т.е. лекарства, разжижающие кровь/предотвращающие тромбы, например ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
лекарства, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, лекарства, блокирующие бета-адренергические рецепторы, содержащие атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лосартан).
Также некоторые другие лекарства могут влиять на лечение лекарством Ибупрофен Алкалоид-ИНТ или лечение лекарством Ибупрофен Алкалоид-ИНТ может влиять на действие других лекарств. Поэтому перед применением лекарства Ибупрофен Алкалоид-ИНТ с другими лекарствами следует всегда проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В частности, следует сообщить врачу, если ребенок принимает следующие лекарства:

Ибупрофен Алкалоид-ИНТ и алкоголь

Не следует потреблять алкоголь во время применения лекарства Ибупрофен Алкалоид-ИНТ. Некоторые нежелательные реакции, такие как те, которые связаны с желудочно-кишечным трактом или центральной нервной системой, могут быть более вероятными при одновременном применении алкоголя и лекарства Ибупрофен Алкалоид-ИНТ.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
Не следует применять это лекарство в течение последних 3 месяцев беременности. Это лекарство может вызвать проблемы с почками и сердцем у нерожденного ребенка. Оно также может увеличить склонность к кровотечению у пациентки и ребенка, а также вызвать задержку или удлинение родов. Следует избегать применения этого лекарства в первых 6 месяцах беременности, если врач не рекомендует иначе. После 20 недели беременности лекарство Ибупрофен Алкалоид-ИНТ может вызвать нарушения функции почек у нерожденного ребенка, если оно применяется дольше нескольких дней. Это может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигоидрамнион) или сужению сосуда (пульмонарного артерия) в сердце ребенка. Если требуется лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительный мониторинг.
Грудное вскармливание
Только небольшие количества ибупрофена и его метаболитов проникают в грудное молоко. Лекарство Ибупрофен Алкалоид-ИНТ может быть применено во время грудного вскармливания, если оно применяется в рекомендуемых дозах и в течение наименьшего возможного времени.
Фертильность
Лекарство Ибупрофен Алкалоид-ИНТ относится к группе лекарств (НПВЛ), которые могут нарушать фертильность у женщин. Это действие проходит после прекращения применения этого лекарства.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Краткосрочное применение этого лекарства не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Лекарство Ибупрофен Алкалоид-ИНТ содержит бензоат натрия и натрий

Лекарство содержит 2 мг бензоата натрия в каждом мл.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как применять лекарство Ибупрофен Алкалоид-ИНТ

Это лекарство должно всегда применяться согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего периода времени, необходимого для облегчения симптомов. Если в течение инфекции его симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, следует немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Рекомендуемая доза для лечения боли и лихорадки составляет:

*Одна доза следует применять примерно каждые 6-8 часов.
Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 месяцев или с массой тела менее 7 кг.
Возникновение нежелательных реакций можно минимизировать путем применения наименьшей эффективной дозы в течение наименьшего периода времени, необходимого для облегчения симптомов.
ВНИМАНИЕ: не следует превышать указанную дозу.

Способ применения

Пероральное применение.
У пациентов с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется применять лекарство Ибупрофен Алкалоид-ИНТ во время еды.
В упаковке находится дозировочный шприц емкостью 5 мл, который следует использовать для применения лекарства.
Инструкция по применению:

• 1. Тщательно встряхнуть бутылку перед каждым применением.
• 2. Открутить крышку бутылки.
• 3. Снять защитный колпачок с дозировочного шприца.
• 4. Поставить бутылку на твердую, плоскую поверхность и вставить дозировочный шприц в бутылку.
• 5. Медленно оттянуть поршень дозировочного шприца до деления, соответствующего количеству мл (миллилитров) согласно таблице дозирования.
• 6. Вынуть дозировочный шприц из бутылки.
• 7. Убедиться, что ребенок находится в вертикальном положении.
• 8. Поместить конец дозировочного шприца в рот ребенка и медленно нажать на поршень, чтобы осторожно выпустить лекарство.
• 9. Подождать, пока ребенок проглотит лекарство.
• 10. Повторить шаги с 4 по 9 таким же образом, пока не будет применена вся доза.
• 11. После применения закрутить бутылку. Вымыть дозировочный шприц в теплой воде и оставить для высыхания.

Продолжительность лечения
Это лекарство предназначено только для краткосрочного применения. Если необходимо применять это лекарство более 3 дней или если симптомы ухудшаются, следует проконсультироваться с врачом.

Применение ребенку большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Ибупрофен Алкалоид-ИНТ

Если пациент принял большую, чем рекомендованная, дозу лекарства Ибупрофен Алкалоид-ИНТ или если ребенок случайно принял это лекарство, следует всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможном вреде для здоровья и советы о действиях, которые следует предпринять в этом случае.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (могут быть следы крови), кровотечение из желудочно-кишечного тракта, головные боли, звон в ушах, дезориентацию и нистагм или, реже, диарею. Также может возникнуть возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. Кроме того, после приема высоких доз сообщались системные головокружения, нарушения зрения, низкое кровяное давление, низкий уровень калия в крови, возбуждение психорухового характера, гиперкалиемия (повышение уровня калия в организме), увеличение времени протромбина/МНО, острая почечная недостаточность, повреждение печени, депрессия дыхания, синюшность (синеватое или фиолетовое окрашивание кожи или слизистых) и ухудшение астмы у больных астмой, сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, чувство холода и проблемы с дыханием.

Пропуск применения ребенку лекарства Ибупрофен Алкалоид-ИНТ

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент забыл принять или применить дозу, следует принять или применить ее как можно скорее после вспоминания, а затем принять или применить следующую дозу лекарства согласно интервалу между дозами, описанному выше.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Возникновение нежелательных реакций можно минимизировать путем применения наименьшей эффективной дозы в течение наименьшего периода времени, необходимого для облегчения симптомов. У ребенка может возникнуть любая из известных нежелательных реакций лекарств из группы НПВЛ. Если возникают нежелательные реакции
или в случае сомнений, следует прекратить применение лекарства ребенку и как можно скорее проконсультироваться с врачом.
У пожилых людей, применяющих это лекарство, повышен риск, связанный с нежелательными реакциями.
Лекарства, подобные этому, могут быть связаны с немного повышенным риском инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта, особенно при применении высоких доз. Не следует превышать рекомендуемую дозу или рекомендуемый срок лечения.

ПРЕКРАТИТЕ ПРИМЕНЕНИЕ этого лекарства и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у ребенка возникают:

• сильная боль в животе, черные смолистые стул, кровавая рвота или рвота, содержащая темные частицы, напоминающие кофейную гущу [симптомы кровотечения из желудочно-кишечного тракта].
• усиление астмы, неясный свистящий дыхание или одышка, отек лица, языка или горла, трудности с дыханием, сердцебиение, падение кровяного давления, приводящее к шоку. Эти симптомы могут возникнуть даже после первого применения лекарства. Если возникает любой из этих симптомов, следует немедленно обратиться к врачу [симптомы редкой, но тяжелой аллергической реакции].
• красноватые, неотделяемые пластинки или округлые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы рта, горла, носа, половых органов и глаз. Эти тяжелые кожные высыпания могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными гриппу [эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
• распространенная высыпание, высокая температура тела, увеличение лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных телец) [синдром DRESS].
• красная, чешуйчатая, распространенная высыпание с узелками под кожей и пузырями, возникающая в основном на складках кожи, туловище и верхних конечностях с сопровождающей лихорадкой. Симптомы обычно возникают в начале лечения [острый генерализованный пустулезный псориаз]. Если у пациента возникают такие симптомы, следует прекратить применение лекарства Ибупрофен Алкалоид-ИНТ и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2.
• боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Сообщите врачу, если у ребенка возникает любая из следующих нежелательных реакций, если они ухудшаются или если вы заметили любую нежелательную реакцию, не указанную в этой инструкции.

Часто (могут возникнуть максимум у 1 из 10 человек)

• •симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как изжога, боль в животе и тошнота, диспепсия, диарея, рвота, вздутие (газы) и запор, а также незначительная потеря крови из желудка и (или) кишечника, которая может привести к анемии.

Не очень часто (могут возникнуть максимум у 1 из 100 человек)

• •язвы желудочно-кишечного тракта, перфорация или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, воспаление слизистой оболочки рта с язвами, ухудшение существующего заболевания кишечника (язвенный колит и болезнь Крона), воспаление слизистой оболочки желудка;
• •нарушения центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость;
• •нарушения зрения;
• •различные кожные высыпания;
• •аллергические реакции, сопровождающиеся крапивницей и зудом.

Редко (могут возникнуть максимум у 1 из 1000 человек)

• •звон в ушах (тиннитус);
• •повышение уровня мочевины в крови, боль в боку груди и (или) боль в животе, кровь в моче и лихорадка - могут быть симптомами повреждения почек (некроз почечных сосочков);
• •повышение уровня мочевой кислоты в крови;
• •снижение уровня гемоглобина.

Очень редко (могут возникнуть максимум у 1 из 10 000 человек)

• •воспаление пищевода, воспаление поджелудочной железы, образование подобных диафрагме сужений кишечника;
• •сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, а также отек лица и рук (отек);
• •повреждение почек, которое может привести к острой почечной недостаточности. Если возникает любой из этих симптомов или если возникает общее чувство дискомфорта, следует прекратить применение лекарства Ибупрофен Алкалоид-ИНТ и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку они могут быть первыми симптомами повреждения почек или почечной недостаточности;
• •психотические реакции, депрессия;
• •высокое кровяное давление, воспаление сосудов;
• •сердцебиение;
• •нарушения функции печени, повреждение печени (первыми симптомами может быть пожелтение кожи), особенно при длительном лечении, почечная недостаточность, острый гепатит;
• •проблемы с производством кровяных клеток - первыми симптомами являются: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы слизистой оболочки рта, симптомы, подобные гриппу, значительная усталость, кровотечение из носа и кожи, а также образование синяков без объяснимой причины. В таких случаях пациент должен немедленно прекратить применение этого лекарства и обратиться к врачу. Не следует заниматься самолечением обезболивающими или жаропонижающими лекарствами;
• •тяжелые кожные инфекции и осложнения, связанные с под кожей, во время инфекции ветряной оспой;
• •в связи с применением некоторых обезболивающих лекарств (НПВЛ) описаны случаи ухудшения состояния при воспалительных инфекциях (например, развитие некротического фасциита). Если возникают или ухудшаются симптомы инфекции, пациент должен немедленно обратиться к врачу;
• •во время применения ибупрофена наблюдались симптомы асептического менингита с затылочной Rigidity, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или нарушениями сознания. Более склонны к этому пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системный красный волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани). В случае возникновения таких симптомов следует немедленно обратиться к врачу;
• •выпадение волос.

Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• реакции дыхательной системы, включающие астму, бронхоспазм или одышку.
• кожа становится чувствительной к свету.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимские, 181 С, 02-222 Варшава,
Телефон: +48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Ибупрофен Алкалоид-ИНТ

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке: СРОК ГОДНОСТИ.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
После первого открытия использовать в течение 6 месяцев.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав и другие сведения

Что содержит лекарство Ибупрофен Алкалоид-ИНТ

• Активным веществом является ибупрофен. 1 мл пероральной суспензии содержит 40 мг ибупрофена.
• Другими компонентами являются: глицерин, камедь ксантановая, микрокристаллическая целлюлоза, карамелоза натрия, полисорбат 80, эдетат динатрия, сукралоза, лимонная кислота моногидрат (Е 330), цитрат натрия дигидрат (Е 330), бензоат натрия (Е211), виноградный аромат (содержит пропиленгликоль Е1520 и вещества, придающие вкус и запах), маскирующий аромат (содержит пропиленгликоль Е1520 и вещества, придающие вкус и запах), эмульсия симетикона 30%, хлорид натрия, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Ибупрофен Алкалоид-ИНТ и что содержит упаковка

Лекарство Ибупрофен Алкалоид-ИНТ представляет собой пероральную суспензию белого или почти белого цвета,
с виноградным запахом.
100 мл пероральной суспензии упаковано в бутылку из коричневого стекла емкостью 125 мл,
закрытую крышкой (из ПП) с защитой от детей.
Картонная упаковка содержит одну бутылку и одну дозировочную ложку для измерения дозы.
Дозировочная ложка емкостью 5 мл имеет деления для измерения доз 1,25 мл, 2,5 мл, 3,75 мл и 5 мл.

Ответственная организация и производитель

Alkaloid-INT d.o.o.
Šlandrova улица 4
1231 Любляна-Чрнуче, Словения
Телефон: + 386 1 300 42 90
Факс: + 386 1 300 42 91
электронная почта: info@alkaloid.si

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия
Ибупрофен Алкалоид-ИНТ 40 мг/мл пероральная суспензия
Болгария
БлокМАКС форте для детей 200 мг/5 мл пероральная суспензия
Хорватия
Ибупрофен форте Алкалоид 40 мг/мл пероральная суспензия
Чехия
Ибупрофен Алкалоид-ИНТ
Польша
Ибупрофен Алкалоид-ИНТ
Словения
Ибупрофен Алкалоид-ИНТ 40 мг/мл пероральная суспензия
Дата последней актуализации инструкции:10/2024