Ибупрофен Афлофарм

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибупрофен Афлофарм, 400 мг, таблетки с оболочкой

Ибупрофен

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 3 дней при боли и лихорадке или 2 дней при простуде или гриппе не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Ибупрофен Афлофарм и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Ибупрофен Афлофарм
• 3. Как принимать препарат Ибупрофен Афлофарм
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Ибупрофен Афлофарм
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ибупрофен Афлофарм и для чего он используется

Ибупрофен Афлофарм является обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным препаратом. Он относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Препарат содержит активное вещество ибупрофен.

Показания к применению препарата Ибупрофен Афлофарм

• боли различной этиологии легкой и умеренной степени выраженности, включая: головные боли, мигрень, зубные боли, мышечные боли, боли в области поясницы, костные и суставные боли, невралгии;
• болезненные менструации;
• лихорадка (в том числе при гриппе, простуде или других инфекционных заболеваниях). Препарат Ибупрофен Афлофарм предназначен для симптоматического применения. Если симптомы сохраняются или ухудшаются, или если появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом препарата Ибупрофен Афлофарм

Когда не принимать препарат Ибупрофен Афлофарм

• если пациент имеет аллергию на ибупрофен и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента出现ла одышка, астма, ринит или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, поскольку Ибупрофен Афлофарм может вызвать у этих пациентов подобные нежелательные симптомы;
• если у пациента ранее было перфорация стенки желудка или кишечника, связанная с применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• если у пациента есть язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки или кровотечение язвы;
• если пациент имеет тяжелую печеночную или почечную недостаточность;
• если пациент имеет тяжелую сердечную недостаточность;
• если пациент одновременно принимает другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб;
• если пациентка находится в последних трех месяцах беременности;
• если пациент имеет кровотечения (нарушения свертываемости крови);
• у детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прием противовоспалительных/обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
При применении ибупрофена出现ли симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая трудности с дыханием, отек лица и шеи (ангиоотек), боль в груди.
В случае обнаружения любого из этих симптомов необходимо немедленно отменить препарат Ибупрофен Афлофарм и немедленно обратиться к врачу или медицинским службам экстренной помощи.
Перед применением препарата Ибупрофен Афлофарм пациент должен обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть сердечно-сосудистые заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), пациент имел инфаркт миокарда, операцию коронарного шунтирования, у пациента есть периферическая артериальная болезнь (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если у пациента был любой инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку - ТИА);
• если пациент страдает гипертонией, диабетом, у пациента повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если пациент курит;
• если у пациента есть некоторые кожные заболевания (системная красная волчанка (анг. SLE) или смешанное заболевание соединительной ткани);
• если пациент имеет заболевания желудка и (или) кишечника (например, хронический энтерит, язвенный колит, болезнь Крона, проявляющаяся, в частности, хроническими диареями), заболевания прямой кишки и анального канала, поскольку увеличивается риск кровотечений из желудочно-кишечного тракта;
• если пациент имеет нарушения функции почек и печени;
• если пациент имеет нарушения свертываемости крови (ибупрофен может продлить время кровотечения);
• если пациент имеет бронхиальную астму или аллергию (существующую в настоящее время или в прошлом), поскольку после приема препарата может出现 бронхоспазм;
• если пациент принимает дополнительные препараты (в частности, антикоагулянты, диуретики, сердечные гликозиды, кортикостероиды);
• если пациент принимает дополнительные нестероидные противовоспалительные препараты, включая ингибиторы ЦОГ-2;
• если пациент страдает ветряной оспой - не рекомендуется применение препарата;
• если во время длительного применения высоких доз обезболивающих препаратов появляются головные боли - не следует их облегчать путем увеличения дозы обезболивающего препарата;
• если появляются нарушения зрения, пациент должен обратиться к офтальмологу;
• препарат может маскировать (скрывать) симптомы существующей инфекции;
• если пациент имеет заболевания желудочно-кишечного тракта, особенно если пациент старше 65 лет, он должен сообщить врачу о любых необычных симптомах, связанных с желудочно-кишечным трактом (в частности, о кровотечениях, болях), особенно в начальный период лечения. Ибупрофен Афлофарм можно принимать после консультации с врачом. Эти пациенты должны применять самую маленькую эффективную дозу препарата;
• если у пациента出现ла инфекция - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции».

Инфекции
Ибупрофен Афлофарм может скрыть симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Ибупрофен Афлофарм может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было обнаружено при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время существующей инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении препарата Ибупрофен Афлофарм у пациентов, принимающих одновременно другие препараты, которые могут увеличить риск появления желудочно-кишечных расстройств или кровотечений, такие как кортикостероиды или антикоагулянты, такие как аценокумарол или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота.
Одновременное, длительное применение различных обезболивающих препаратов может привести к повреждению почек и даже почечной недостаточности (аналгетическая нефропатия).
Кожные реакции
При применении ибупрофена появлялись тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный пустулез (AGEP). Если у пациента появляется любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, необходимо немедленно отменить препарат Ибупрофен Афлофарм и обратиться за медицинской помощью.
Если препарат принимается длительное время, врач назначит регулярное обследование функции почек, печени и анализ крови.
Прием ибупрофена может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта. Этот риск увеличивается при длительном применении высоких доз препарата. Поэтому не следует применять более высокие дозы препарата и продлевать время лечения больше, чем рекомендуется. Если симптомы сохраняются, ухудшаются или не проходят в течение 3 дней или если появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.

Дети

Не применять препарат у детей в возрасте до 12 лет.

Ибупрофен Афлофарм и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Ибупрофен Афлофарм может влиять на действие других препаратов или другие препараты могут влиять на действие препарата Ибупрофен Афлофарм.

Не следует применять одновременно препарат Ибупрофен Афлофарм с:

• ацетилсалициловой кислотой (препарат, применяемый для облегчения боли и снижения лихорадки) - может出现 усиление нежелательных действий;
• другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) - может появиться увеличение риска кровотечений из желудочно-кишечного тракта и язв;
• кортикостероидами (препараты, называемые стероидами, применяемые для лечения, в частности, бронхиальной астмы) - увеличение риска нежелательных действий в желудочно-кишечном тракте;
• селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препараты, применяемые для лечения депрессии) - может появиться увеличение риска кровотечений из желудочно-кишечного тракта;
• препаратами, обладающими антикоагулянтной и противоагрегантной активностью (т.е. разжижающими кровь/предотвращающими образование тромбов, такими как варфарин, тиклопидин, аценокумарол, ацетилсалициловая кислота) - ибупрофен может усиливать действие этих препаратов и увеличивать риск появления желудочно-кишечных расстройств или кровотечений;
• литий (препарат, применяемый для лечения депрессии) - ибупрофен может усиливать действие лития;
• метотрексат (препарат, применяемый для лечения некоторых видов рака и ревматоидного артрита) - ибупрофен может усиливать действие метотрексата;
• дигоксин (препарат, применяемый для лечения сердечной недостаточности) - ибупрофен может увеличивать симптомы сердечной недостаточности и увеличивать концентрацию дигоксина в крови;
• фенитоин (препарат, применяемый для лечения эпилепсии) - ибупрофен может увеличивать концентрацию фенитоина в крови;
• препаратами, снижающими артериальное давление (ингибиторами АПФ, такими как каптоприл, бета-адреноблокаторами, такими как препараты, содержащие атенолол, антагонистами рецептора ангиотензина II, такими как лозартан) - ибупрофен может снижать эффективность этих препаратов;
• препаратами, увеличивающими диурез (препаратами, увеличивающими образование мочи) - ибупрофен может снижать эффективность этих препаратов;
• мифепристоном (препаратом, обладающим абортивным действием) - ибупрофен, применяемый через 8-12 дней после приема мифепристона, может снижать его эффективность;
• такролимусом (препаратом, применяемым для лечения, в частности, атопического дерматита) - увеличивается риск повреждения почек;
• циклоспорином (препаратом, применяемым у пациентов после трансплантации органов) - увеличивается риск повреждения почек;
• зидовудином (препаратом, применяемым для лечения ВИЧ-инфекции) - поскольку может продлиться время кровотечения;
• пробенецидом и сульфинпиразоном (препаратами, применяемыми для лечения подагры) - могут задерживать выведение ибупрофена;
• производными сульфонилмочевины (препаратами, применяемыми для лечения диабета) - при одновременном применении рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови;
• антибиотиками хинолонового ряда - поскольку это увеличивает риск появления судорог.

Пациент должен сообщить врачу или фармацевту, если он принимает любой из вышеуказанных препаратов.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует применять препарат Ибупрофен Афлофарм, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или привести к осложнениям во время родов.
Он может вызывать нарушения, связанные с почками и сердцем, у нерожденного ребенка. Он может увеличивать склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также привести к задержке или продлению периода родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять препарат Ибупрофен Афлофарм, если только врач не считает его применение абсолютно необходимым. Если необходимо лечение в этот период или во время попытки зачатия, следует применять самую маленькую дозу в течение возможно более короткого периода. После 20-й недели беременности препарат Ибупрофен Афлофарм может вызывать у нерожденного ребенка сужение сосуда (артериального протока) в сердце ребенка или нарушения почек, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигоамнион).
Если необходимо лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительное наблюдение.
Грудное вскармливание
Ибупрофен проникает в грудное молоко кормящих женщин в небольшом количестве. Поскольку нет сообщений о вредном влиянии препарата на детей, прерывание грудного вскармливания не является необходимым во время кратковременного приема ибупрофена в дозах, применяемых для лечения боли и лихорадки.
Фертильность
Ибупрофен Афлофарм может неблагоприятно влиять на фертильность у женщин; это действие является обратимым и проходит после окончания лечения.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Ибупрофен Афлофарм не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Если появляется сонливость, головокружение или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Ибупрофен Афлофарм содержит сахарозу и натрий

Сахароза

Препарат содержит 420,5 мг сахарозы в 1 таблетке.
Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Натрий

Препарат содержит 0,7-0,84 мг натрия в 1 таблетке.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 таблетке, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать препарат Ибупрофен Афлофарм

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Без согласия врача не следует принимать препарат Ибупрофен Афлофарм дольше:

• 3 дней при боли и лихорадке;
• 2 дней при простуде или гриппе.

Препарат предназначен для симптоматического применения. Если симптомы сохраняются или ухудшаются, или если появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат для перорального применения.

Рекомендуемая доза

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:1 таблетка каждые 4 часа после еды.
Таблетки следует запить водой.
Не следует применять дозу более 3 таблеток в день (максимальная суточная доза 1200 мг ибупрофена в разделенных дозах).
Необходимо применять самую маленькую эффективную дозу в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Если во время инфекции его симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).

Применение у детей

Препарат не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.

Применение более высокой, чем рекомендуемая, дозы препарата Ибупрофен Афлофарм

Если пациент применил более высокую, чем рекомендуемая, дозу препарата Ибупрофен Афлофарм, или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможном вреде для здоровья и советы о действиях, которые необходимо предпринять в этом случае.
Симптомы передозировки могут включать: тошноту, боль в животе, рвоту (может появляться кровь), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. также пункт 4 ниже), диарею, головную боль, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. Также может появляться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. Редко у пациентов появляются судороги. После приема высоких доз появлялась сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкая концентрация калия в крови, чувство холода и трудности с дыханием. Кроме того, может продлиться время протромбина/МНО, вероятно, из-за нарушения действия циркулирующих факторов свертывания крови. Может появиться острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с астмой может появиться ухудшение симптомов астмы. Кроме того, может появиться низкое артериальное давление и трудности с дыханием.

Не существует специфического антидота. Врач назначит симптоматическое и поддерживающее лечение.

Пропуск приема препарата Ибупрофен Афлофарм

Необходимо продолжать принимать препарат, не увеличивая следующую дозу.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента.

Необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу, если появляются:

• сыпь, сильный отек лица, губ или горла, затрудняющий дыхание, речь или глотание, снижение артериального давления, медленный или быстрый пульс, бледность, беспокойство, потливость, головокружение, бронхоспазм, потеря сознания, остановка дыхания и сердечной деятельности;
• кровотечение из желудочно-кишечного тракта (рвота с кровью или кофейной гущей - подобной кофейной гуще, черный стул или кровь в стуле);
• боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса;
• покрасневшие, плоские, похожие на мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• тяжелые кожные реакции, известные как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, отек лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток);
• красную чешуйчатую сыпь с уплотнениями под кожей и пузырями, расположенную в основном в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, появляющейся в начале лечения (острый генерализованный пустулез).

Могут появляться следующие нежелательные симптомы:

Не очень часто(могут появляться у не более 1 из 100 пациентов):

• боль в животе, тошноту, диспепсию (чувство распирания в желудке, вздутие, отрыжка, изжога, запор);
• головные боли;
• потемнение в глазах, нечеткое зрение, двойное зрение, нарушения цветового зрения;
• крапивницу, зуд.

Редко(могут появляться у не более 1 из 1000 пациентов):

• диарею, вздутие, запор, рвоту, гастрит;
• головокружение, бессонницу, усталость;
• возбуждение, раздражительность;
• отеки.

Очень редко(могут появляться у не более 1 из 10 000 пациентов):

• язвенную болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• кровотечение из желудочно-кишечного тракта (спровоцированное перфорацией стенки желудка или кишечника), иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов;
• местное раздражение прямой кишки;
• язвенный стоматит;
• усугубление симптомов язвенного колита и болезни Крона;
• гипертония;
• сердечная недостаточность;
• азотемия, гематурия, почечная недостаточность, включая острую почечную недостаточность, некроз почечных сосочков, снижение клиренса креатинина, полиурия, снижение количества выделяемой мочи, повышение концентрации натрия в сыворотке (ретенция натрия);
• шум в ушах, нарушения слуха;
• нарушения функции печени, особенно при длительном применении препарата;
• значительное снижение количества всех кровяных клеток (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами являются: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, подобные гриппу, усталость, носовые кровотечения или подкожные кровоизлияния (например, синяки, петехии, экхимозы);
• усугубление симптомов астмы и бронхоспазма у пациентов с системной красной волчанкой (хроническое заболевание, вызванное нарушениями иммунной системы, поражающее многие органы) и смешанным заболеванием соединительной ткани;
• затвердевание шеи, головные боли, тошноту, рвоту, лихорадку, нарушения ориентации (это симптомы асептического менингита);
• нарушения сознания;
• тяжелые аллергические реакции: отек лица, языка и горла, затрудняющий дыхание, речь или глотание, одышка, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления или шок;
• депрессия, эмоциональные нарушения.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• кожа становится чувствительной к свету.

Прием таких препаратов, как Ибупрофен Афлофарм, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта.
В случае появления любого из вышеуказанных симптомов необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ибупрофен Афлофарм

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и на коробке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ибупрофен Афлофарм

• Активным веществом препарата является ибупрофен. 1 таблетка с оболочкой содержит 400 мг ибупрофена (Ибупрофен).
• Остальные компоненты: гипромеллоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия типа А, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, аравийская камедь, сахароза, тальк, диоксид титана (Е 171), смесь пчелиного воска и карнаубского воска (Capol 1295).

Как выглядит препарат Ибупрофен Афлофарм и что содержит упаковка

Ибупрофен Афлофарм - таблетки с оболочкой.
Упаковка препарата: 10, 20 таблеток в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Афлофарм Фармация Польша Сп. з о.о.
ул. Партизанская 133/151
95-200 Пабянице
Тел.: + 48 42 22-53-100

Производитель

Афлофарм Фармация Польша Сп. з о.о.
ул. Школьная 31
95-054 Ксаверов

Дата последней актуализации инструкции: