Ибупрофен Афлофарм

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибупрофен Афлофарм, 200 мг, таблетки для рассасывания

Ибупрофен

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня при лихорадке и боли или через 2 дня при простуде или гриппе не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Ибупрофен Афлофарм и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Ибупрофен Афлофарм
• 3. Как принимать препарат Ибупрофен Афлофарм
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Ибупрофен Афлофарм
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ибупрофен Афлофарм и для чего он используется

Ибупрофен Афлофарм является обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным препаратом. Он относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Препарат содержит активное вещество ибупрофен.

Показания для использования препарата Ибупрофен Афлофарм

• болевые синдромы умеренной или слабой интенсивности: зубная боль, суставная боль, мышечная боль, болезненная менструация, головные боли (в том числе мигрень);
• болевые синдромы, сопровождающие грипп и простуду;
• лихорадочные состояния различной этиологии (в том числе при гриппе, простуде или других инфекционных заболеваниях).

2. Важные сведения перед приемом препарата Ибупрофен Афлофарм

Когда не принимать препарат Ибупрофен Афлофарм

• если пациент имеет аллергию на ибупрофен и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту, или любой из других компонентов этого препарата (указанных в пункте 6);
• если у пациента出现ы дыхательная недостаточность, астма, ринит или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, поскольку Ибупрофен Афлофарм может вызвать у этих пациентов подобные нежелательные реакции;
• если у пациента ранее произошло перфорация желудка или кишечника, связанная с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• если у пациента есть язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки или кровотечение язвы;
• если пациент имеет тяжелую печеночную или почечную недостаточность;
• если пациент имеет тяжелую сердечную недостаточность;
• если пациент принимает одновременно другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая ингибиторы COX-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб;
• если пациентка находится в последних трех месяцах беременности;
• если пациент имеет кровотечения (нарушения свертываемости крови);
• у детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прием препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при приеме в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
При приеме ибупрофена могут出现 симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая трудности с дыханием, отек лица и шеи (ангиоотек), боль в груди.
Если появятся какие-либо из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить прием препарата Ибупрофен Афлофарм и обратиться за медицинской помощью.
Прежде чем принимать препарат Ибупрофен Афлофарм, пациент должен обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть сердечно-сосудистые заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), пациент имел инфаркт миокарда, операцию коронарного шунтирования, у пациента есть периферическая артериальная болезнь (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку - ТИА);
• если пациент страдает гипертонией, диабетом, у пациента повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если пациент курит;
• если у пациента есть определенные кожные заболевания (системный красный волчанка (СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани);
• если пациент имеет заболевания желудка и (или) кишечника (например, хронический энтерит, язвенный колит, болезнь Крона, проявляющаяся, в частности, хроническим диареей), заболевания прямой кишки и анального канала, поскольку увеличивается риск кровотечений из желудочно-кишечного тракта;
• если пациент имеет нарушения функции почек и печени;
• если пациент имеет нарушения свертываемости крови (ибупрофен может продлить время кровотечения);
• если пациент имеет бронхиальную астму или аллергию (настоящую или прошлую), поскольку после приема препарата может появиться бронхоспазм;
• если пациент принимает дополнительные нестероидные противовоспалительные препараты, включая ингибиторы COX-2;
• если пациент имеет заболевания желудочно-кишечного тракта, особенно если пациенту более 65 лет, он должен проинформировать врача о любых необычных симптомах, связанных с желудочно-кишечным трактом (в частности, о кровотечениях, болях), особенно в начальный период лечения. Ибупрофен Афлофарм можно принимать после консультации с врачом. Эти пациенты должны использовать минимальную эффективную дозу препарата;
• если у пациента есть инфекция - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции».

Инфекции
Ибупрофен Афлофарм может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Ибупрофен Афлофарм может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было обнаружено при бактериальном пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
У пациентов пожилого возраста дозу препарата можно уменьшить, используя минимальную терапевтическую дозу в течение минимального возможного периода, чтобы уменьшить риск появления нежелательных реакций.
Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении препарата Ибупрофен Афлофарм и других препаратов, которые могут увеличить риск появления желудочно-кишечных расстройств или кровотечений, таких как кортикостероиды или антикоагулянты, такие как варфарин, или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота.
Одновременное, длительное применение различных обезболивающих препаратов может привести к повреждению почек и даже почечной недостаточности (аналгетическая нефропатия).
Кожные реакции
При применении ибупрофена были обнаружены тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный пустулез (AGEP). Если у пациента появляются какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить прием препарата Ибупрофен Афлофарм и обратиться за медицинской помощью.
Прием таких препаратов, как Ибупрофен Афлофарм, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта. Этот риск увеличивается при длительном приеме высоких доз препарата. Поэтому не следует применять более высокие дозы препарата и продлевать время лечения более чем рекомендуется.

Дети

Не применять препарат у детей в возрасте до 12 лет.

Ибупрофен Афлофарм и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Ибупрофен Афлофарм может влиять на действие других препаратов или же другие препараты могут влиять на действие препарата Ибупрофен Афлофарм.

Не следует применять одновременно препарат Ибупрофен Афлофарм с:

• ацетилсалициловой кислотой (препарат, используемый для обезболивания и снижения температуры) - может появиться усиление нежелательных реакций;
• другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) - может появиться увеличение риска кровотечений из желудочно-кишечного тракта и язв;
• кортикостероидами (препараты, называемые стероидами, используемые для лечения, в частности, бронхиальной астмы) - увеличение риска нежелательных реакций в желудочно-кишечном тракте;
• препаратами, влияющими на свертываемость крови и агрегацию тромбоцитов (т.е. разжижающими кровь и предотвращающими образование тромбов, такие как варфарин, тиклопидин, аценокумарол, ацетилсалициловая кислота) - ибупрофен может усиливать действие этих препаратов и увеличивать риск появления желудочно-кишечных расстройств или кровотечений;
• литий (препарат, используемый для лечения депрессии) - ибупрофен может усиливать действие лития;
• метотрексатом (препарат, используемый для лечения некоторых видов рака и ревматоидного артрита) - ибупрофен может усиливать действие метотрексата;
• препаратами, снижающими артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лозартан) - ибупрофен может снижать эффективность этих препаратов;
• препаратами, увеличивающими диурез (препараты, увеличивающие образование мочи) - ибупрофен может снижать эффективность этих препаратов;
• мифепристоном (препарат, имеющий абортивное действие) - ибупрофен, принимаемый через 8-12 дней после приема мифепристона, может снижать его эффективность;
• циклоспорином (препарат, используемый у пациентов после трансплантации органов) - увеличивается риск повреждения почек;
• зидовудином (препарат, используемый для лечения ВИЧ-инфекции) - поскольку может продлиться время кровотечения;
• гликозидами сердца (препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма) - поскольку ибупрофен может усиливать симптомы сердечной недостаточности и увеличивать концентрацию гликозидов сердца в крови;
• антибиотиками-хинолонами - поскольку увеличивается риск появления судорог.

Пациент должен проинформировать врача или фармацевта, если принимает любой из вышеуказанных препаратов.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Беременность
Не следует принимать препарат Ибупрофен Афлофарм, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или привести к осложнениям во время родов.
Он может вызывать нарушения, связанные с почками и сердцем, у нерожденного ребенка. Он также может увеличивать склонность к кровотечениям у пациентки и ребенка, а также привести к задержке или продлению родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует принимать препарат Ибупрофен Афлофарм, если только врач не считает его использование абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период или во время попытки зачатия, следует использовать минимальную дозу в течение минимального возможного времени. С 20-й недели беременности препарат Ибупрофен Афлофарм может вызывать у нерожденного ребенка сужение кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребенка или нарушения почек, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнии).
Если лечение необходимо в течение более длительного периода, чем несколько дней, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Грудное вскармливание
Ибупрофен проникает в грудное молоко кормящих женщин в небольшом количестве. Поскольку нет сообщений о вредном влиянии препарата на младенцев, прекращение грудного вскармливания не является необходимым во время краткосрочного приема ибупрофена в дозах, используемых для лечения боли и лихорадки.
Фертильность
Ибупрофен Афлофарм может неблагоприятно влиять на фертильность у женщин; это действие является обратимым и прекращается после окончания лечения.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Ибупрофен Афлофарм не влияет или имеет незначительное влияние на способность вождения транспортных средств и использование механизмов. Если появляется сонливость, головокружение или нарушения зрения, не следует водить транспортные средства или использовать механизмы.

Ибупрофен Афлофарм содержит сахарозу и натрий

Сахароза

Препарат содержит 129,2 мг сахарозы в 1 таблетке.
Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Натрий

Препарат содержит 0,35-0,42 мг натрия в 1 таблетке.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 таблетке, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать препарат Ибупрофен Афлофарм

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Без согласования с врачом не следует принимать препарат Ибупрофен Афлофарм дольше, чем:

• 3 дня при боли и лихорадке;
• 2 дня при простуде или гриппе. Препарат для перорального приема.

Рекомендуемая доза

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет

Начальная доза 1-2 таблетки, затем по 1-2 таблетки по мере необходимости каждые 4-6 часов.
Таблетки следует запивать водой.
Не следует принимать более 6 таблеток (1200 мг ибупрофена) в течение суток.

Применение у детей

Не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.
Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.
Необходимо использовать минимальную эффективную дозу в течение минимального необходимого периода для облегчения симптомов. Если во время инфекции ее симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ибупрофен Афлофарм

Если пациент принял большую, чем рекомендованная, дозу препарата Ибупрофен Афлофарм, или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить консультацию о возможном вреде для здоровья и советы о мерах, которые необходимо принять в этом случае.
Симптомы передозировки могут включать: тошноту, боль в животе, рвоту (может содержать кровь), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. также пункт 4 ниже), диарею, головную боль, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. Также может появиться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. Редко у пациентов появляются судороги. При приеме высоких доз появлялись сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкая концентрация калия в крови, чувство холода и трудности с дыханием. Кроме того, может продлиться время протромбина/МНО, вероятно, из-за нарушения действия циркулирующих факторов свертываемости крови. Может появиться острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с астмой может появиться ухудшение симптомов астмы. Кроме того, может появиться низкое артериальное давление и трудности с дыханием.
Не существует специфического антидота. Врач будет применять симптоматическое и поддерживающее лечение.

Пропуск приема препарата Ибупрофен Афлофарм

Необходимо продолжать принимать препарат, не увеличивая следующую дозу.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу, если появляются:

• сыпь, сильный отек лица, губ или горла, затрудняющий дыхание, речь или глотание, снижение артериального давления, медленный или быстрый пульс, бледность, беспокойство, потливость, головокружение, бронхоспазм, потеря сознания, остановка дыхания и сердечной деятельности;
• кровотечение из желудочно-кишечного тракта (рвота с кровью или кофейной гущей - подобной кофейной гуще, черный стул или кровь в стуле);
• боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса;
• покраснение, не выступающие, похожие на мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, похожими на грипп (эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);

тяжелые кожные реакции, известные как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, отек лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток);

• красную чешуйчатую сыпь с утолщением под кожей и пузырями, расположенную в основном в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, появляющейся в начале лечения (острый генерализованный пустулез).

Могут появиться следующие нежелательные реакции

Не часто(могут появиться у не более 1 из 100 пациентов):

• боль в животе, тошноту, диспепсию (чувство распирания в желудке, вздутие, отрыжка, изжога, запор);
• головные боли;
• крапивницу, зуд;
• мушки, нечеткое зрение, двойное зрение, нарушения цветового зрения.

Редко(могут появиться у не более 1 из 1000 пациентов):

• диарею, вздутие, запор, рвоту, гастрит;
• головокружение, бессонницу, усталость;
• возбуждение, раздражительность;
• отеки.

Очень редко(могут появиться у не более 1 из 10 000 пациентов):

• язвенную болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• кровотечение из желудочно-кишечного тракта (спровоцированное перфорацией желудка или кишечника), иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста;
• язвенный стоматит;
• усугубление симптомов язвенного колита и болезни Крона;
• гипертонию;
• сердечную недостаточность;
• азотемию, гематурию, почечную недостаточность, включая острую почечную недостаточность, некроз почечных сосочков, снижение клиренса креатинина, полиурию, снижение диуреза, повышение концентрации натрия в сыворотке (натрийретенция);
• депрессию, эмоциональные расстройства;
• тиннитус, нарушения слуха;
• нарушения функции печени, особенно при длительном применении препарата;
• значительное снижение количества всех кровяных клеток (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами являются: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, похожие на грипп, усталость, носовые кровотечения или кровоизлияния под кожей (например, синяки, петехии, экхимозы);
• усугубление симптомов бронхиальной астмы и бронхоспазма у пациентов с системным красным волчанком (СКВ) и смешанным заболеванием соединительной ткани;
• затвердевание шеи, головные боли, тошноту, рвоту, лихорадку, нарушения ориентации (это симптомы асептического менингита);
• нарушения сознания;
• тяжелые аллергические реакции: отек лица, языка и горла, затрудняющий дыхание, речь или глотание, одышка, тахикардия, снижение артериального давления или анафилаксия.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• кожа становится чувствительной к свету.

Прием таких препаратов, как Ибупрофен Афлофарм, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта.
Если появляются какие-либо из вышеуказанных симптомов, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Ибупрофен Афлофарм

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и на коробке после обозначения EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ибупрофен Афлофарм

• Активным веществом препарата является ибупрофен. 1 таблетка для рассасывания содержит 200 мг ибупрофена (Ибупрофен).
• Другими компонентами являются: гипромеллоза, карбоксиметилкрахмал натрия типа А, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, аравийская камедь, сахароза, тальк, диоксид титана (Е 171), смесь пчелиного воска и карнаубского воска (Capol 1295).

Как выглядит препарат Ибупрофен Афлофарм и что содержит упаковка

Препарат Ибупрофен Афлофарм имеет форму таблеток для рассасывания.
Упаковка препарата: 2 таблетки в саше, 10, 20, 30 или 50 таблеток, упакованных с инструкцией для пациента в картонную коробку.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Партизанская 133/151
95-200 Пабьянице
Тел.: +48 42 22-53-100

Производитель

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Школьная 31
95-054 Ксаверов

Дата последней актуализации инструкции: