Ибупрофен Афл

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибупрофен АФЛ, 200 мг, дражированные таблетки

Ибупрофен

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• -Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• -В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• -Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• -Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Ибупрофен АФЛ и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Ибупрофен АФЛ
• 3. Как принимать препарат Ибупрофен АФЛ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Ибупрофен АФЛ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ибупрофен АФЛ и для чего он используется

Ибупрофен АФЛ является обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным препаратом. Он относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Препарат содержит активное вещество ибупрофен.

Показания к применению препарата Ибупрофен АФЛ

• боли умеренной или слабой интенсивности: зубные боли, боли в суставах и мышцах, головные боли (в том числе мигрень);
• болезненные менструации;
• лихорадка различного происхождения (в том числе при гриппе и простуде);
• симптоматическое лечение ревматоидного артрита и остеоартроза;
• симптоматическое лечение ювенильного ревматоидного артрита.

2. Важные сведения перед приемом препарата Ибупрофен АФЛ

Когда не принимать препарат Ибупрофен АФЛ

• если у пациента есть аллергия на ибупрофен и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или любой из остальных компонентов этого препарата (указанных в пункте 6);
• если у пациента出现яла одышка, астма, ринит или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, поскольку Ибупрофен АФЛ может вызвать у этих пациентов подобные нежелательные реакции;
• если у пациента было ранее перфорация стенки желудка или кишечника, связанная с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• если у пациента есть язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки или кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
• если у пациента есть тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
• если у пациента есть тяжелая сердечная недостаточность;
• если пациент принимает одновременно другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб;
• если пациентка находится в последних трех месяцах беременности;
• если у пациента есть кровотечения (нарушения свертываемости крови).

Предостережения и меры предосторожности

Прием препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при приеме в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Во время приема ибупрофена появлялись симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая трудности с дыханием, отек лица и шеи (ангиоэдема), боль в груди.
Если появятся какие-либо из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить прием препарата Ибупрофен АФЛ и обратиться за медицинской помощью.
Прежде чем принимать препарат Ибупрофен АФЛ, пациент должен обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть сердечно-сосудистые заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), пациент перенес инфаркт миокарда, операцию коронарного шунтирования, у пациента есть периферическая артериальная болезнь (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если у пациента был инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку - ТИА);
• если у пациента есть гипертония, диабет, повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечно-сосудистых заболеваний или если пациент курит;
• если у пациента есть некоторые кожные заболевания (системный красный волчанка (СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани);
• если у пациента есть желудочно-кишечные заболевания (например, хронический энтерит, язвенный колит, болезнь Крона, проявляющаяся в том числе хроническим диареей), заболевания прямой кишки и анального канала, поскольку увеличивается риск кровотечений из желудочно-кишечного тракта;
• если у пациента есть нарушения функции почек и печени;
• если у пациента есть нарушения свертываемости крови (ибупрофен может продлить время кровотечения);
• если пациент принимает дополнительные препараты (в частности, антикоагулянты, диуретики, сердечные гликозиды, кортикостероиды);
• если у пациента есть бронхиальная астма или аллергия (существующая в настоящее время или в прошлом), поскольку после приема препарата может появиться бронхоспазм;
• если у пациента есть желудочно-кишечные заболевания, особенно если пациенту более 65 лет, он должен проинформировать врача о любых необычных симптомах, связанных с желудочно-кишечным трактом (в частности, о кровотечении, болях), особенно в начальной фазе лечения. Такие пациенты должны использовать минимальную эффективную дозу препарата;
• если у пациента есть инфекция - см. ниже, раздел, озаглавленный «Инфекции».

Инфекции
Ибупрофен АФЛ может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Ибупрофен АФЛ может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Прием препаратов, таких как Ибупрофен АФЛ, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта. Продолжительный прием высоких доз препарата увеличивает риск. Поэтому не следует использовать более высокие дозы препарата и более длительное лечение, чем рекомендуется.
Если симптомы сохраняются, усиливаются или не проходят в течение 3 дней, или если появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.
У пациентов пожилого возраста дозу препарата можно уменьшить, используя минимальную терапевтическую дозу в течение минимального возможного периода, чтобы уменьшить риск появления нежелательных реакций.
Необходимо быть осторожным при одновременном применении препарата Ибупрофен АФЛ у пациентов, принимающих одновременно другие препараты, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных расстройств или кровотечения, такие как кортикостероиды или антикоагулянты, как аценокумарол или антиагреганты, как ацетилсалициловая кислота.
Одновременное, длительное применение различных обезболивающих препаратов может привести к повреждению почек и даже почечной недостаточности (аналгетическая нефропатия).
Кожные реакции
При применении ибупрофена появлялись тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный пустулезный псориаз (AGEP). Если у пациента появляется любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, необходимо немедленно прекратить прием препарата Ибупрофен АФЛ и обратиться за медицинской помощью.
Самый высокий риск появления тяжелых кожных реакций наблюдается в начале лечения, в большинстве случаев в течение первого месяца приема препарата.

Дети

Не использовать препарат у детей в возрасте до 12 лет.
Не рекомендуется использовать у детей с массой тела менее 7 кг при приеме препарата при ювенильном ревматоидном артрите.

Ибупрофен АФЛ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Ибупрофен АФЛ может влиять на действие других препаратов или же другие препараты могут влиять на действие препарата Ибупрофен АФЛ.
Не следует использовать одновременно препарат Ибупрофен АФЛ с:

• ацетилсалициловой кислотой (препарат, используемый для обезболивания и снижения температуры) - может появиться усиление нежелательных реакций;
• другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) - может появиться увеличение риска кровотечения из желудочно-кишечного тракта и язв;
• кортикостероидами (препараты, называемые стероидами, используемые для лечения, например, бронхиальной астмы) - увеличение риска нежелательных реакций в желудочно-кишечном тракте;
• препаратами, обладающими антикоагулянтной и противосвертывающей активностью (т.е. разжижающими кровь/предотвращающими образование тромбов, такие как варфарин, тиклоpidин, аценокумарол, ацетилсалициловая кислота) - ибупрофен может усиливать действие этих препаратов и увеличивать риск появления желудочно-кишечных расстройств или кровотечения;
• литий (препарат, используемый для лечения депрессии) - ибупрофен может усиливать действие лития;
• метотрексатом (препарат, используемый для лечения некоторых видов рака и ревматоидного артрита) - ибупрофен может усиливать действие метотрексата;
• препаратами, снижающими артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лосартан) - ибупрофен может снижать эффективность этих препаратов;
• мочегонными препаратами (препаратами, увеличивающими образование мочи) - ибупрофен может снижать эффективность этих препаратов;
• мифепристоном (препаратом, обладающим абортивным действием) - ибупрофен, принимаемый через 8-12 дней после приема мифепристона, может снижать его эффективность;
• циклоспорином (препаратом, используемым у пациентов после трансплантации органов) - увеличивается риск повреждения почек;

препаратами, увеличивающими риск повреждения почек;

• зидовудином (препаратом, используемым для лечения ВИЧ-инфекции) - поскольку может продлиться время кровотечения;
• сердечными гликозидами (препаратами, используемыми для лечения сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма) - поскольку ибупрофен может усиливать симптомы сердечной недостаточности и увеличивать концентрацию сердечных гликозидов в крови;
• антибиотиками группы фторхинолонов - поскольку увеличивается риск появления судорог.

Пациент должен проинформировать врача, если принимает любой из вышеуказанных препаратов.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Не следует принимать препарат Ибупрофен АФЛ, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или привести к осложнениям во время родов. Он может вызвать нарушения, связанные с почками и сердцем, у нерожденного ребенка. Он может увеличить склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также привести к задержке или продлению родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует использовать препарат Ибупрофен АФЛ, если только врач не считает его использование абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период или во время попытки зачатия, следует использовать минимальную дозу в течение минимально возможного времени. После 20-й недели беременности препарат Ибупрофен АФЛ может привести у нерожденного ребенка к сужению сосуда (артериального протока) в сердце ребенка или нарушениям почек, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнии). Если лечение необходимо в течение более длительного периода, чем несколько дней, врач может рекомендовать дополнительное наблюдение.
Грудное вскармливание
Ибупрофен проникает в грудное молоко кормящих женщин в небольшом количестве. Поскольку нет сообщений о вредном влиянии препарата на младенцев, прерывание грудного вскармливания не является необходимым во время краткосрочного приема ибупрофена в дозах, используемых для лечения боли и лихорадки.
Фертильность
Препарат Ибупрофен АФЛ может неблагоприятно влиять на фертильность у женщин; это действие является обратимым и прекращается после окончания лечения.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Препарат Ибупрофен АФЛ не влияет или имеет незначительное влияние на способность вождения транспортных средств и использование механизмов. Если появляется сонливость, головокружение или нарушения зрения, не следует водить транспортные средства или использовать механизмы.

Ибупрофен АФЛ содержит сахарозу и натрий

Сахароза

Препарат содержит 129,2 мг сахарозы в 1 таблетке.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Натрий

Препарат содержит 0,35-0,42 мг натрия в 1 таблетке.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 таблетке, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать Ибупрофен АФЛ

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для перорального приема.

Рекомендуемая доза

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет

Рекомендуемая суточная доза составляет от 6 таблеток (1200 мг) до 9 таблеток (1800 мг) в сутки в разделенных дозах.
У некоторых пациентов можно назначать ибупрофен в поддерживающей дозе от 3 таблеток (600 мг) до 6 таблеток (1200 мг) в сутки.
При сильных или острых состояниях может быть полезным увеличение дозы до тех пор, пока симптомы не исчезнут, не превышая 12 таблеток (2400 мг) в сутки.

Ювенильный ревматоидный артрит

Суточная доза обычно составляет 20 мг/кг массы тела, можно назначать до 40 мг/кг массы тела в сутки в разделенных дозах. Не рекомендуется использовать у детей с массой тела менее 7 кг.

Использование у детей

Не использовать препарат у детей в возрасте до 12 лет.
Не рекомендуется использовать у детей с массой тела менее 7 кг при приеме препарата при ювенильном ревматоидном артрите.
Не следует использовать дозу, превышающую рекомендуемую.
Необходимо использовать минимальную эффективную дозу в течение минимально необходимого периода для облегчения симптомов. Если во время инфекции ее симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно обратиться к врачу (см. пункт 2).

Прием большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Ибупрофен АФЛ

Если пациент принял большую, чем рекомендуемая, дозу препарата Ибупрофен АФЛ, или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить консультацию о возможном вреде для здоровья и советы о действиях, которые необходимо предпринять в этом случае.
Симптомы передозировки могут включать: тошноту, боль в животе, рвоту (может появиться кровь), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. также пункт 4 ниже), диарею, головную боль, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. Может также появиться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. Редко у пациентов появляются судороги. После приема высоких доз появлялись сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкая концентрация калия в крови, чувство холода и трудности с дыханием. Кроме того, может продлиться время протромбина/МНО, вероятно, из-за нарушения действия циркулирующих факторов свертывания крови. Может появиться острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с бронхиальной астмой может появиться усиление симптомов астмы. Кроме того, может появиться низкое артериальное давление и трудности с дыханием.
Не существует специфического антидота. Врач будет применять симптоматическое и поддерживающее лечение.

Пропуск приема препарата Ибупрофен АФЛ

Необходимо продолжать прием препарата, не увеличивая следующую дозу.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу, если появляются:

• сыпь, сильный отек лица, губ или горла, затрудняющий дыхание, речь или глотание, снижение артериального давления, медленный или быстрый пульс, бледность, беспокойство, потение, головокружение, бронхоспазм, потеря сознания, остановка дыхания и сердечной деятельности;
• кровотечение из желудочно-кишечного тракта (рвота с кровью или кофейной гущей - подобной кофейной гуще, черный стул или кровь в стуле);
• боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса;
• покраснение, не выступающие, подобные мишени или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• тяжелые кожные реакции, известные как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, отек лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток);
• красную чешуйчатую сыпь с утолщением под кожей и пузырями, расположенную в основном в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, появляющейся в начале лечения (острый генерализованный пустулезный псориаз).

Могут появиться следующие нежелательные реакции

Не очень часто(могут появиться у не более 1 из 100 человек):

• боль в животе, тошнота, диспепсия (чувство распирания в желудке, вздутие, отрыжка, изжога, запор);
• головные боли;
• крапивница, зуд;
• нарушения зрения (двойное, нечеткое зрение, мушки, нарушения цветового зрения).

Редко(могут появиться у не более 1 из 1000 человек):

• диарея, вздутие, запор и рвота, гастрит;
• головокружение, бессонница, усталость;
• возбуждение, раздражительность;
• отеки.

Очень редко(могут появиться у не более 1 из 10 000 человек):

• звон в ушах, нарушения слуха;
• язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• кровотечение из желудочно-кишечного тракта (спровоцированное перфорацией стенки желудка или кишечника), иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей;
• язвенное воспаление слизистой оболочки рта;
• усиление симптомов язвенного колита и болезни Крона;
• гипертония;
• сердечная недостаточность;
• азотемия, гематурия, почечная недостаточность, включая острую почечную недостаточность, некроз почечных сосочков, снижение клиренса креатинина, полиурия, снижение количества выделяемой мочи, повышение концентрации натрия в сыворотке (натрийретенция);
• повышение концентрации натрия в крови (приводит к отекам);
• нарушения функции печени, особенно при длительном приеме препарата;
• значительное снижение количества всех кровяных клеток (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами являются: лихорадка, боль в горле, поверхностное язвенное воспаление слизистой оболочки рта, симптомы, подобные гриппу, усталость, носовые кровотечения или кровоизлияния под кожей (например, синяки, петехии, экхимозы);
• усиление симптомов астмы и бронхоспазма у пациентов с системным красным волчанком (хроническое заболевание, вызванное нарушениями иммунной системы, поражающее многие органы) и смешанным заболеванием соединительной ткани;
• жесткость шеи, головные боли, тошнота, рвота, лихорадка, нарушения ориентации (это симптомы асептического менингита);

жесткость шеи, головные боли, тошнота, рвота, лихорадка, нарушения ориентации (это симптомы асептического менингита);

• нарушения сознания;
• тяжелые аллергические реакции: отек лица, языка и горла, затрудняющий дыхание, речь или глотание, одышка, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления или шок;
• депрессия, эмоциональные нарушения.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• кожа становится чувствительной к свету.

Прием препаратов, таких как Ибупрофен АФЛ, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта.
В случае появления любого из вышеуказанных симптомов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Ибупрофен АФЛ

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25 ºС. Хранить в оригинальной упаковке.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и на коробке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ибупрофен АФЛ

• Активным веществом препарата является ибупрофен. 1 дражированная таблетка содержит 200 мг ибупрофена (Ибупрофен).
• Другие компоненты: гипромеллоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия типа А, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, аравийская камедь, сахароза, тальк, диоксид титана (Е 171), смесь пчелиного воска и карнаубского воска (Capol 1295).

Как выглядит препарат Ибупрофен АФЛ и что содержит упаковка

Препарат Ибупрофен АФЛ имеет форму дражированных таблеток.
Упаковка препарата: 60 таблеток, упакованных вместе с инструкцией для пациента в картонную коробку.

Ответственное лицо

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Партизанская 133/151
95-200 Пабянице
Тел.: + 48 42 22-53-100

Производитель

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Школьная 31
95-054 Ксаверов

Дата последнего обновления инструкции: