Ибупар

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибупар, 200 мг, жевательные таблетки

(Ибупрофен)

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Ибупар и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Ибупар
• 3. Как принимать препарат Ибупар
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Ибупар
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ибупар и для чего он используется

Ибупар является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), обладающим слабым до умеренного обезболивающего и жаропонижающего действия. Ибупрофен всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация ибупрофена в сыворотке крови достигается через 1-2 часа после перорального приема. Пища и антациды не влияют на всасывание ибупрофена. Показания к применению:

• Боли слабой до умеренной интенсивности различного происхождения, например, головные боли, включая мигрень, зубные боли, мышечные боли, боли в костях и суставах, травматические боли, невралгии, боли, сопровождающие простуду и грипп.
• Лихорадка различного происхождения (в том числе при гриппе и простуде).
• Боли при менструации.

2. Важные сведения перед приемом препарата Ибупар

Когда не принимать препарат Ибупар:

• если пациент имеет аллергию на ибупрофен или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если пациент имеет активную или прошедшую язвенную болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, перфорацию или кровотечение, также возникшие после приема НПВП,
• если пациент имеет тяжелую печеночную недостаточность, тяжелую почечную недостаточность или тяжелую сердечную недостаточность,
• существующие или прошедшие аллергические реакции в виде ринита, крапивницы или бронхиальной астмы после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП,
• если пациентка находится в последних трех месяцах беременности,
• при одновременном приеме других нестероидных противовоспалительных препаратов, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (увеличенный риск нежелательных реакций),
• если пациент имеет кровоточащую язву.

Предостережения и меры предосторожности

Существует риск возникновения кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации, которые могут иметь летальный исход и которые не обязательно должны быть предшествованы предупреждающими симптомами или могут возникнуть у пациентов, у которых такие предупреждающие симптомы возникли. В случае возникновения кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта необходимо прекратить прием ибупрофена. Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно лица пожилого возраста, должны сообщить врачу о любых необычных симптомах, связанных с желудочно-кишечным трактом (особенно о кровотечении), особенно в начальный период лечения. Эти пациенты должны использовать как можно меньшую дозу препарата в как можно более короткий период времени. Особую осторожность должны соблюдать пациенты, принимающие одновременно другие препараты, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных расстройств или кровотечения, такие как кортикостероиды или антикоагулянты, такие как аценокумарол или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота. Прием противовоспалительных/обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при приеме в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения. Перед началом приема препарата Ибупар необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента есть сердечно-сосудистые заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), пациент перенес инфаркт миокарда, операцию коронарного шунтирования, у пациента есть периферическая артериальная болезнь (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес любой инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку - ТИА).
• пациент страдает гипертонией, диабетом, у пациента повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если пациент курит.
• у пациента есть инфекция - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции».

Прием препарата у пациентов с отеками требует осторожности. Одновременный, длительный прием нескольких обезболивающих препаратов может привести к повреждению почек с риском развития почечной недостаточности. При приеме ибупрофена были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный пустулезный псориаз (AGEP). Если у пациента возник любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, необходимо немедленно прекратить прием препарата Ибупар и обратиться за медицинской помощью. У пациентов с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани может увеличиться риск развития асептического менингита. У пациентов с бронхиальной астмой и аллергическими заболеваниями может возникнуть бронхоспазм. Ибупрофен может вызывать нарушения зрения (мouches volantes, нарушения цветового зрения). В этом случае необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Ибупрофен обладает антикоагулянтным действием. Требуется осторожность у пациентов с нарушениями свертываемости крови и при приеме антикоагулянтов. Если во время приема ибупрофена возникнут любые другие тревожные симптомы, необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом. При приеме ибупрофена были зарегистрированы симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая трудности с дыханием, отек лица и шеи (ангионевротический отек), боль в груди. В случае обнаружения любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата Ибупар и немедленно обратиться к врачу или медицинским службам экстренной помощи. ИнфекцииИбупар может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Ибупар может задержать применение соответствующего лечения инфекции, что может привести к увеличению риска осложнений. Это было обнаружено при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Необходимо поговорить с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям, возникшим в прошлом.

Дети и подростки

Не следует применять препарат у детей в возрасте до 12 лет. Существует риск возникновения нарушений функции почек у обезвоженных детей и подростков.

Применение препарата Ибупар у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени

Не следует применять ибупрофен без согласования с врачом.

Применение препарата Ибупар у пациентов пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста существует повышенный риск возникновения нежелательных реакций. Не требуется коррекция дозы, если не нарушена функция печени и (или) почек. В случае нарушения функции почек и (или) печени дозу необходимо устанавливать индивидуально.

Препарат Ибупар и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Препарат Ибупар может влиять на действие других препаратов или же другие препараты могут влиять на действие препарата Ибупар. Например:

• ацетилсалициловая кислота или другие препараты группы НПВП: увеличивается риск возникновения нежелательных реакций,
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лозартан),
• мочегонные препараты: существуют ограниченные данные о снижении эффективности действия мочегонных препаратов,
• препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин),
• литий и метотрексат: препараты группы НПВП могут вызывать увеличение концентрации лития и метотрексата в плазме крови,
• зидовудин: существуют данные о продлении времени кровотечения у пациентов, леченных одновременно ибупрофеном и зидовудином,
• кортикостероиды: одновременный прием НПВП и кортикостероидов может увеличивать риск нежелательных реакций, особенно связанных с желудочно-кишечным трактом,
• гликозиды наперстянки НПВП могут усиливать симптомы сердечной недостаточности и увеличивать концентрацию гликозидов наперстянки в плазме крови,
• мифепристон: НПВП, применяемые в течение 8-12 дней после приема мифепристона, могут снижать его эффективность,
• циклоспорин: одновременный прием НПВП и циклоспорина увеличивает риск нефротоксического действия,
• антибиотики группы хинолонов: одновременный прием НПВП с антибиотиками группы хинолонов увеличивает риск возникновения судорог.

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или иметь влияние на лечение препаратом Ибупар. Поэтому перед применением препарата Ибупар с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Препарат Ибупар с пищей и напитками

Препарат следует принимать во время или после еды.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует принимать препарат Ибупар, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать проблемы во время родов. Он можетвызывать нарушения, связанные с почками и сердцем, у нерожденного ребенка. Он можетувеличивать склонность к кровотечениям у пациентки и ребенка, а также вызывать задержку или продление родов.В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять препарат Ибупар, если только врач не считает его применение абсолютно необходимым. Если необходимо лечение в этот период или во время попыток зачатия, следует применять как можно меньшую дозу в течение как можно более короткого периода. С 20-й недели беременности препарат Ибупар может вызывать нарушения функции почек у нерожденного ребенка, если он принимается дольше нескольких дней. Это можетпривести к уменьшению количества околоплодных вод (олигогидрамнии) или сужению сосуда (протока Боталло) в сердце ребенка. Если необходимо лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительное наблюдение.Ибупрофен и его метаболиты проникают в небольшой концентрации в грудное молоко кормящих женщин. Маловероятно, что препарат, принимаемый матерью в рекомендованных дозах для лечения боли и лихорадки, окажет неблагоприятное влияние на ребенка. Этот препарат относится к группе препаратов (нестероидные противовоспалительные препараты), которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и прекращается после окончания терапии.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы. Препарат Ибупар содержит лактозу и сахарозу.Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата. Препарат также содержит кошениль, поэтому может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Ибупар

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Препарат принимается внутрь. Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу. Рекомендуемая доза Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет:初ная доза составляет 200-400 мг (1-2 таблетки) однократно или 200-400 мг (1-2 таблетки) каждые 4-6 часов по мере необходимости. Не следует превышать дозу более 1200 мг (6 таблеток) в день. Если при приеме препарата Ибупар боли и лихорадка усиливаются или возникают новые симптомы, необходимо обратиться к врачу. В случае ощущения, что действие препарата Ибупар слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу. Необходимо применять как можно меньшую эффективную дозу в течение как можно более короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Если во время инфекции ее симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ибупар

Если пациент принял большую, чем рекомендованная, дозу препарата Ибупар, или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить советы о возможном вреде для здоровья и действиях, которые необходимо предпринять в этом случае. Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (может быть с кровью), головную боль, звон в ушах (тиннитус), дезориентацию и нистагм. После приема большой дозы могут возникнуть сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкая концентрация калия в крови, чувство холода и проблемы с дыханием. Кроме того, у большинства пациентов, принимающих препараты группы НПВП в дозах, превышающих рекомендованные, могут возникнуть такие симптомы, как боль в верхней части живота или реже диарея. Также может возникнуть кровотечение из желудочно-кишечного тракта. Тяжелое отравление влияет на центральную нервную систему и проявляется также очень редко возбуждением или комой. Во время тяжелых отравлений может возникнуть метаболический ацидоз, и время протромбина (МНО) может быть увеличено. Также может возникнуть острая почечная недостаточность или повреждение печени, внезапное снижение артериального давления, замедление или ускорение сердечного ритма и фибрилляция предсердий. У пациентов с астмой может возникнуть ухудшение симптомов астмы.

Пропуск приема препарата Ибупар

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Пропущенную дозу препарата необходимо принять как можно скорее, согласно ранее установленному режиму дозирования.

Прекращение приема препарата Ибупар

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Необходимо прекратить прием препарата Ибупар и немедленно обратиться за медицинской помощью, если возник любой из следующих симптомов:

• красные, плоские, похожие на мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, похожими на грипп (эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• распространенная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• красная, шелушащаяся распространенная сыпь с узлами под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно возникают в начале лечения (острый генерализованный пустулезный псориаз).

Частота возможных нежелательных реакций, перечисленных ниже, определяется следующим образом: очень часто (встречаются у более чем 1 пациента из 10), часто (встречаются у 1-10 пациентов из 100), не очень часто (встречаются у 1-10 пациентов из 1000), редко (встречаются у 1-10 пациентов из 10 000), очень редко (встречаются у менее чем 1 пациента из 10 000). Часто: сыпь, включая пятнисто-папулезную, снижение аппетита, отеки (обычно быстро проходящие после отмены препарата). Не очень часто: диспепсия, боль в животе, тошнота, боли в верхней части живота, спазмы в животе, дискомфорт в верхней части живота, изжога, головная боль, мouches volantes, нечеткое зрение, двойное зрение, нарушения цветового зрения, крапивница, зуд, алопеция, синдром симптомов с болями в животе, лихорадкой, ознобом, тошнотой и рвотой, сердцебиение, сердечная недостаточность, артериальная гипертония, сухость слизистой оболочки рта, язвы десен, ринит. Редко: диарея, вздутие, запор, рвота, гастрит, вертиго, бессонница или сонливость, возбуждение, нервозность и чувство усталости. Очень редко: мелена, кровавая рвота, язвы во рту, язвы в желудочно-кишечном тракте, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный пустулезный псориаз (AGEP). Если у пациента возник любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, необходимо немедленно прекратить прием препарата Ибупар и обратиться за медицинской помощью. Также может возникнуть язва желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, перфорация, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, иногда с летальным исходом, особенно у лиц пожилого возраста. Прием таких препаратов, как Ибупар, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта. У некоторых пациентов во время приема препарата Ибупар могут возникнуть другие нежелательные реакции. В случае возникновения других симптомов нежелательных реакций, не перечисленных в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые симптомы нежелательных реакций, включая любые симптомы нежелательных реакций, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ибупар

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Хранить в оригинальной упаковке, при температуре ниже 25 °C. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ибупар

• Активным веществом препарата является ибупрофен. Одна таблетка содержит 200 мг ибупрофена.
• Другими вспомогательными веществами являются: картофельный крахмал, лактоза моногидрат, повидон 25, коллоидная безводная кремнезем, стеарат магния, тальк; оболочка: сахароза, тальк, камедь акации (сушеная распылением), кошениль (Е 124), воск карнауба, белый воск.

Как выглядит препарат Ибупар и что содержит упаковка

Таблетки круглые, двояковыпуклые, красного цвета, однородного для всей серии и гладкой поверхности. Упаковка: блистер из ПВХ/Ал в картонной коробке. Препарат Ибупар выпускается в упаковках, содержащих 2, 4, 6 или 10 жевательных таблеток.

Ответственное лицо

Adamed Pharma S.A. Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А 05-152 Чоснув тел. 22 732 77 00

Производитель

Adamed Pharma S.A. Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А 05-152 Чоснув

Дата последней актуализации инструкции: