Ибупар форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибупар форте, 400 мг, покрытые таблетки

(Ибупрофен)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Ибупар форте и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Ибупар форте
• 3. Как принимать препарат Ибупар форте
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Ибупар форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ибупар форте и для чего он используется

Ибупар форте является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), обладающим слабым до умеренного обезболивающего и жаропонижающего действия. Ибупрофен всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация ибупрофена в сыворотке крови наблюдается через 1-2 часа после перорального приема. Пища и антациды не препятствуют всасыванию ибупрофена. Показания к применению:

• Боли слабой до умеренной интенсивности различного происхождения, например, головные боли, включая мигрень, зубные боли, мышечные, костные и суставные боли, травматические боли, невралгии, боли, сопровождающие простуду и грипп.
• Лихорадка различного происхождения (в том числе при гриппе и простуде).
• Болезненные менструации.

2. Важные сведения перед применением препарата Ибупар форте

Когда не принимать препарат Ибупар форте:

• если пациент имеет аллергию на ибупрофен или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если пациент имеет активную или имеющуюся в анамнезе язвенную болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, перфорацию или кровотечение, включая случаи, возникшие после применения НПВП,
• если пациент имеет тяжелую печеночную недостаточность, тяжелую почечную недостаточность или тяжелую сердечную недостаточность,
• существующие или имеющиеся в анамнезе аллергические реакции в виде ринита, крапивницы или бронхиальной астмы после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП,
• если пациентка находится в последних трех месяцах беременности,
• при одновременном применении других нестероидных противовоспалительных препаратов, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (увеличенный риск нежелательных реакций),
• если пациент имеет кровотечения.

Предостережения и меры предосторожности

Существует риск возникновения кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации, которые могут иметь летальный исход и которые не обязательно должны быть предшествованы предупреждающими симптомами или могут возникнуть у пациентов, у которых такие предупреждающие симптомы имелись. В случае возникновения кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта необходимо прекратить применение ибупрофена. Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно лица пожилого возраста, должны проинформировать врача о всех необычных симптомах, связанных с желудочно-кишечным трактом (особенно о кровотечении), особенно в начальный период лечения. Эти пациенты должны применять как можно меньшую дозу препарата в как можно более короткий период времени. Особую осторожность должны проявлять пациенты, применяющие одновременно другие препараты, которые могут увеличивать риск повреждения желудка и кишечника или кровотечения, такие как кортикостероиды или антикоагулянты, такие как аценокумарол или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота. Применение противовоспалительных/обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения. Перед началом применения препарата Ибупар форте необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеются сердечно-сосудистые заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в грудной клетке), пациент имел инфаркт миокарда, операцию коронарного шунтирования, у пациента имеется заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес какой-либо инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку - ТИА).
• пациент страдает артериальной гипертензией, диабетом, у пациента повышенный уровень холестерина, в семье пациента имелись случаи сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если пациент курит.
• у пациента имеется инфекция - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции».

Применение препарата у пациентов с отеками требует осторожности. Одновременное, длительное применение нескольких обезболивающих препаратов может привести к повреждению почек с риском развития почечной недостаточности. При применении ибупрофена наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный пустулез (AGEP). Если у пациента出现ят какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить применение препарата Ибупар форте и обратиться за медицинской помощью. У пациентов с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани может увеличиться риск развития асептического менингита. У пациентов с активной или имеющейся в анамнезе бронхиальной астмой, а также с аллергическими заболеваниями может возникнуть бронхоспазм. Ибупрофен может вызывать нарушения зрения (мouches volantes, нарушения цветового зрения). В этом случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Ибупрофен обладает противосвертывающим действием. Требуется осторожность у пациентов с нарушениями свертывания крови, а также у пациентов, применяющих антикоагулянты. Если во время применения ибупрофена出现ят какие-либо другие тревожные симптомы, необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом. При применении ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая трудности с дыханием, отек лица и шеи (ангионевротический отек), боль в грудной клетке. В случае обнаружения каких-либо из этих симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата Ибупар форте и немедленно обратиться к врачу или медицинским службам экстренной помощи. ИнфекцииПрепарат Ибупар форте может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим препарат Ибупар форте может задержать применение адекватного лечения инфекции, что может привести к увеличению риска осложнений. Это было обнаружено при бактериальном пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Необходимо обсудить это с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям, имевшим место в прошлом.

Дети и подростки

Не следует применять препарат у детей в возрасте до 12 лет. Существует риск возникновения нарушений функции почек у обезвоженных детей и подростков.

Применение препарата Ибупар форте у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени:

Не следует применять ибупрофен без консультации с врачом.

Применение препарата Ибупар форте у пациентов пожилого возраста:

У пациентов пожилого возраста существует повышенный риск возникновения нежелательных реакций. Не требуется изменение дозировки, если не нарушена функция печени и (или) почек. В случае нарушения функции почек и (или) печени дозу необходимо устанавливать индивидуально.

Препарат Ибупар форте и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Препарат Ибупар форте может влиять на действие других препаратов или другие препараты могут влиять на действие препарата Ибупар форте. Например:

• ацетилсалициловая кислота или другие препараты группы НПВП: увеличивается риск возникновения нежелательных реакций,
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лозартан),
• мочегонные препараты: имеются единичные данные о снижении эффективности действия мочегонных препаратов,
• препараты, обладающие противосвертывающим действием (т.е. разжижающие кровь/препятствующие образованию тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин),
• литий и метотрексат: препараты группы НПВП могут вызывать увеличение концентрации лития и метотрексата в сыворотке крови,
• зидовудин: имеются данные о продлении времени кровотечения у пациентов, одновременно принимающих ибупрофен и зидовудин,
• кортикостероиды: одновременное применение НПВП и кортикостероидов может увеличивать риск нежелательных реакций, особенно связанных с желудочно-кишечным трактом,
• гликозиды наперстянки: НПВП могут усиливать симптомы сердечной недостаточности и увеличивать концентрацию гликозидов наперстянки в сыворотке крови,
• мифепристон: НПВП, применяемые в течение 8-12 дней после приема мифепристона, могут снижать его эффективность,
• циклоспорин: одновременное применение НПВП и циклоспорина увеличивает риск нефротоксического действия,
• антибиотики группы хинолонов: одновременное применение НПВП с антибиотиками группы хинолонов увеличивает риск возникновения судорог.

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или оказывать влияние на лечение препаратом Ибупар форте. Поэтому перед применением препарата Ибупар форте с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Препарат Ибупар форте с пищей и напитками

Препарат следует принимать во время или после еды.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует применять препарат Ибупар форте, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать проблемы во время родов.

Он может вызывать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка.

Он может увеличивать склонность к кровотечениям у пациентки и ребенка, а также вызывать задержку или продление родов.

В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять препарат Ибупар форте, если только врач не считает его применение абсолютно необходимым. Если необходимо лечение в этот период или во время попыток зачатия, следует применять как можно меньшую дозу в течение как можно более короткого периода. С 20-й недели беременности препарат Ибупар форте может вызывать нарушения функции почек у нерожденного ребенка, если он принимается дольше нескольких дней. Это может привести к снижению количества околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнии) или сужению кровеносного сосуда (протока Боталло) в сердце ребенка.

Если необходимо лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Ибупрофен и его метаболиты проникают в небольшой концентрации в грудное молоко кормящих женщин. Маловероятно, что препарат, принимаемый матерью в рекомендуемых дозах для лечения боли и лихорадки, окажет неблагоприятное влияние на ребенка. Этот препарат относится к группе препаратов (нестероидные противовоспалительные препараты), которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и прекращается после окончания лечения.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Препарат Ибупар форте содержит желтый пигмент солнечного затмения (E 110) лак и красный пигмент косениль (E 124).

Препарат может вызывать аллергические реакции.

Препарат Ибупар форте содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «не содержащим натрия».

3. Как применять препарат Ибупар форте

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Препарат принимается перорально. Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу. Рекомендуемая доза Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: Начальная доза составляет 400 мг (1 таблетка) однократно или 400 мг (1 таблетка) каждые 4-6 часов, по мере необходимости. Не следует применять дозу более 1200 мг (3 таблетки) в сутки. Если при применении препарата Ибупар форте боли и лихорадка усиливаются или появляются новые дополнительные симптомы, необходимо обратиться к врачу. В случае ощущения, что действие препарата Ибупар форте слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу. Необходимо применять как можно меньшую эффективную дозу в течение как можно более короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Если во время инфекции ее симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Ибупар форте

Если пациент применил большую, чем рекомендуемая, дозу препарата Ибупар форте или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможном вреде для здоровья и рекомендации о действиях, которые необходимо предпринять в этом случае. Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (может быть с кровью), боль в голове, звон в ушах (тиннитус), дезориентацию и нистагм. После приема большой дозы наблюдались сонливость, боль в грудной клетке, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкая концентрация калия в крови, чувство холода и проблемы с дыханием. Кроме того, у большинства пациентов, принимающих препараты группы НПВП в дозах, превышающих рекомендуемые, могут возникать такие симптомы, как боль в верхней части живота или реже диарея. Также может возникнуть кровотечение из желудочно-кишечного тракта. Тяжелое отравление влияет на центральную нервную систему и проявляется также очень редко возбуждением или комой. Во время тяжелых отравлений может возникнуть метаболический ацидоз, и время протромбина (МНО) может быть увеличено. Может возникнуть острая почечная недостаточность или повреждение печени, внезапное снижение артериального давления, замедление или ускорение сердечного ритма и фибрилляция предсердий. У пациентов с астмой может возникнуть ухудшение симптомов астмы.

Пропуск приема препарата Ибупар форте

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Пропущенную дозу препарата необходимо принять как можно скорее, согласно ранее установленному режиму дозирования.

Прекращение применения препарата Ибупар форте

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Необходимо прекратить применение препарата Ибупар форте и немедленно обратиться за медицинской помощью, если возникнет любой из следующих симптомов:

• красные, плоские, похожие на мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, похожими на грипп (эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• распространенная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• красная, шелушащаяся распространенная сыпь с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно возникают в начале лечения (острый генерализованный пустулез).

Частота возможных нежелательных реакций, перечисленных ниже, определяется следующим образом: очень часто (встречаются у более чем 1 пациента из 10), часто (встречаются у 1 до 10 пациентов из 100), не очень часто (встречаются у 1 до 10 пациентов из 1000), редко (встречаются у 1 до 10 пациентов из 10 000), очень редко (встречаются у менее чем 1 пациента из 10 000). Часто: сыпь, включая пятнисто-папулезную, снижение аппетита, отеки (обычно быстро проходящие после отмены препарата). Не очень часто: диспепсия, боль в животе, тошнота, боли в верхней части живота, спазмы в животе, дискомфорт в верхней части живота, изжога, боль в голове, мouches volantes, нарушения цветового зрения, крапивница, зуд, алопеция, синдром, включающий боли в животе, лихорадку, озноб, тошноту и рвоту, сердцебиение, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, сухость слизистой оболочки рта, язвы десен, ринит. Редко: диарея, вздутие, запор, рвота, гастрит, вертиго, бессонница или сонливость, возбуждение, нервозность и чувство усталости. Очень редко: мелена, кровавая рвота, язвы во рту, гастрит, эрозивный гастрит, эрозивный эзофагит, язвы двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение, иногда с летальным исходом, особенно у лиц пожилого возраста. Применение таких препаратов, как Ибупар форте, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта. У некоторых пациентов во время применения препарата Ибупар форте могут возникать другие нежелательные реакции. В случае возникновения других симптомов нежелательных реакций, не указанных в этой инструкции, необходимо проинформировать об этом врача.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченную организацию. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ибупар форте

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Хранить в оригинальной упаковке, при температуре ниже 25 °C. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ибупар форте

• Активным веществом препарата является ибупрофен. Одна таблетка содержит 400 мг ибупрофена.
• Другими вспомогательными веществами являются: микрокристаллическая целлюлоза (101), картофельный крахмал, коллоидный безводный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, поливиниловый спирт, лаурилсульфат натрия, стеарилфумарат натрия; оболочка: макрогол (4000), гипромеллоза (Е 5), гипромеллоза (Е 15), гидроксипропилцеллюлоза, желтый пигмент солнечного затмения (Е 110) лак, красный пигмент косениль (Е 124).

Как выглядит препарат Ибупар форте и что содержит упаковка

Таблетки красного цвета, с однородной поверхностью, круглые, двояковыпуклые. Оригинальная упаковка: блистер из пленки ПВХ/Ал, содержащий 10 покрытых таблеток. Индивидуальная упаковка содержит 1, 2 или 3 блистера в картонной коробке.

Ответственное лицо

Adamed Pharma S.A. Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А 05-152 Чоснув тел. 22 732 77 00

Производитель

Adamed Pharma S.A. Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А 05-152 Чоснув

Дата последней актуализации инструкции: