Ибумакс Форте 600 мг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Иbumax Forte 600 мг, покрытые таблетки

Ибупрофен

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ли какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшение через 3 дня или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Иbumax Forte 600 мг и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Иbumax Forte 600 мг
• 3. Как применять препарат Иbumax Forte 600 мг
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Иbumax Forte 600 мг
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Иbumax Forte 600 мг и для чего он используется

Препарат Иbumax Forte 600 мг содержит ибупрофен - вещество из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), которое имеет обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Показаниями к применению препарата являются:

• головные боли (в том числе мигрень),
• зубные боли,
• мигрень,
• боли в мышцах, суставах и костях (в том числе боли в спине),
• послетравматические боли, послеоперационные боли, включая боли после стоматологической операции,
• невралгии,
• болезненные менструации

2. Важная информация перед применением препарата Иbumax Forte 600 мг

Когда не применять препарат Иbumax Forte 600 мг:

• если у пациента есть аллергия на активное вещество, другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• у пациентов, у которых в прошлом были какие-либо симптомы аллергии в виде ринита, крапивницы или бронхиальной астмы при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП,
• у пациентов, у которых ранее были перфорация (прободение) или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, связанные с предыдущим лечением НПВП,
• если имеется активная или рецидивирующая язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, или кровотечения из желудочно-кишечного тракта (прошедшие тяжелые кровотечения, два или более независимых эпизода подтвержденного язвы или кровотечения),
• если имеется тяжелая печеночная недостаточность или тяжелая почечная недостаточность,
• если имеется тяжелая сердечная недостаточность или заболевание коронарных артерий,
• у пациентов со склонностью к кровотечениям (гемофилия),
• в последние три месяца беременности,
• если имеется кровоизлияние в мозг или другое активное кровотечение,
• если пациент значительно обезвожен (из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости),
• в возрасте до 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Препарат Иbumax Forte 600 мг у взрослых пациентов с сопутствующими хроническими заболеваниями следует применять после консультации с врачом.
Прежде чем начать применение Иbumax Forte 600 мг, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), пациент перенес инфаркт миокарда, операцию коронарного шунтирования, у пациента есть заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес инсульт (включая мини-инсульт или преходящий ишемический атаку - ТИА),
• пациент имеет артериальную гипертонию, диабет, у него повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечных заболеваний или инсульта, или если пациент курит.
• если у пациента выявлен системный красный волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани,
• если у пациента выявлены симптомы аллергических реакций после приема ацетилсалициловой кислоты,
• у пациента выявлены врожденные нарушения метаболизма порфиринов (например, острая прерывистая порфирия),
• если у пациента выявлены заболевания желудочно-кишечного тракта, а также хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона),
• если у пациента выявлены артериальная гипертония и (или) нарушения сердечной функции,
• если у пациента выявлены нарушения почечной функции,
• если у пациента выявлены нарушения печеночной функции,
• у пациента выявлены задержка жидкости и отеки, связанные с приемом препаратов группы НПВП,
• если пациент принимает другие обезболивающие препараты группы НПВП или ацетилсалициловую кислоту в суточной дозе более 75 мг,
• если у пациента выявлена активная или прошедшая бронхиальная астма или симптомы аллергических реакций в прошлом; после применения препарата может возникнуть бронхоспазм,
• если пациент применяет другие препараты (в частности, противозакрутные, мочегонные, сердечные или кортикостероидные),
• если имеется обезвоживание - из-за повышенного риска почечной недостаточности,
• непосредственно после крупных хирургических операций,
• в случае пациентов, принимающих другие препараты (в частности, противозакрутные, мочегонные, сердечные или кортикостероидные), или если у пациента выявлены нарушения свертываемости крови (ибупрофен может временно抑制 агрегацию тромбоцитов и продлить время кровотечения),
• во время применения препарата у пожилых пациентов (см. пункт 3).

Существует риск возникновения кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации, которое может быть смертельным и не обязательно предшествуется предупреждающими симптомами или может возникнуть у пациентов, у которых такие предупреждающие симптомы возникли.
В случае возникновения кровотечения или язвы из желудочно-кишечного тракта необходимо немедленно отменить ибупрофен.
Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно пожилые пациенты, должны связаться с врачом в случае возникновения любых необычных симптомов, связанных с желудочно-кишечным трактом (в частности, кровотечением), особенно в начальный период лечения.
Во время применения ибупрофена возникли симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая трудности с дыханием, отек лица и шеи (ангиоотек), боль в груди.
В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно отменить препарат Иbumax Forte 600 мг и немедленно обратиться к врачу или медицинским службам экстренной помощи.
Совместное, длительное применение обезболивающих препаратов может привести к повреждению почек с риском почечной недостаточности (нефропатия, связанная с применением анальгетиков).
Применение противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в больших дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения
Ибупрофен может быть причиной задержки натрия, калия и жидкости в организме пациентов, которые ранее не страдали заболеваниями почек. Это может привести к отеку или даже к сердечной недостаточности или артериальной гипертонии у пациентов с предрасположенностью к таким нарушениям.
Необходимо избегать совместного применения ибупрофена с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая ингибиторы циклооксигеназы-2.
Кожные реакции
При применении ибупрофена возникли тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС) и острый генерализованный пустулезный псориаз (АГЭП). Если у пациента возник любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, необходимо немедленно отменить препарат Иbumax Forte 600 мг и обратиться за медицинской помощью.
Необходимо проинформировать фармацевта или врача, если:
у пациента возникло инфекционное заболевание - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции».
Инфекции
Иbumax Forte 600 мг может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Иbumax Forte 600 мг может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой.
Если пациент принимает этот препарат во время возникновения инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Необходимо проявить особую осторожность и проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата у пациентов с артериальной гипертонией и (или) сердечной недостаточностью с задержкой жидкости, артериальной гипертонией и отеком, которые связаны с применением НПВП в прошлом.
Длительное применение ибупрофена, особенно в сочетании с другими обезболивающими препаратами, может привести к постоянному повреждению почек и риску почечной недостаточности.
Пациенты с наибольшим риском возникновения таких реакций - это пациенты с нарушениями почечной функции, сердечной недостаточностью, нарушениями печеночной функции, принимающие мочегонные и противогипертензивные препараты (ингибиторы АПФ) и пациенты пожилого возраста. Пациенты, у которых будет прекращено лечение препаратами группы НПВП, обычно возвращаются к состоянию, существовавшему до лечения.
При длительном лечении ибупрофеном необходим периодический контроль функции печени и почек, а также количества кровяных клеток, особенно у пациентов группы высокого риска.
Во время длительного лечения высокими дозами обезболивающих препаратов могут возникнуть головные боли, которые не следует лечить увеличением дозы препарата.
Ибупрофен может маскировать признаки или симптомы инфекции (лихорадка, боль и отек).
Во время ветряной оспы необходимо избегать применения этого препарата.
Необходимо избегать употребления алкоголя во время применения препарата, поскольку это может привести к усилению нежелательных реакций, особенно тех, которые связаны с желудочно-кишечным трактом и нервной системой.
У пациентов пожилого возраста существует повышенный риск возникновения нежелательных реакций, связанных с применением ибупрофена, чем у более молодых пациентов.
Частота возникновения и тяжесть нежелательных реакций можно уменьшить, применяя наименьшую терапевтическую дозу в течение возможно более короткого периода.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям, возникшим в прошлом.

Дети

Не применятьу детей и подростков до 18 лет.

Иbumax Forte 600 мг и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять препарат Иbumax Forte 600 мг в случае применения других препаратов группы НПВП (в том числе ингибиторов циклооксигеназы-2, таких как целекоксиб или эторикоксиб), других обезболивающих препаратов или ацетилсалициловой кислоты (в обезболивающих дозах).
Иbumax Forte 600 мг может влиять на действие других препаратов или другие препараты могут влиять на действие препарата Иbumax Forte 600 мг, например:

• мочегонные препараты и препараты, сохраняющие калий,
• противотромбочные препараты (такие как ацетилсалициловая кислота) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты), поскольку они увеличивают риск возникновения нежелательных реакций в желудочно-кишечном тракте,
• метотрексат (препарат, применяемый при лечении онкологических заболеваний или ревматических заболеваний), поскольку может увеличиться действие метотрексата,
• литий (препарат, применяемый при лечении депрессии), поскольку может увеличиться действие лития,
• гликозиды, повышающие силу сердечных сокращений (например, дигоксин), поскольку ибупрофен может увеличить концентрацию этого препарата в крови,
• фенитоин (противоэпилептический препарат), поскольку ибупрофен может увеличить концентрацию этого препарата в крови,
• кортикостероиды (такие как преднизолон или дексаметазон), поскольку они могут увеличить риск язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
• такролимус (препарат, подавляющий иммунные реакции), поскольку повышен риск токсического действия на почки,
• циклоспорин (препарат, подавляющий иммунные реакции), поскольку имеются ограниченные данные о повышенном риске токсического действия на почки,
• зидовудин (препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции), поскольку применение препарата может привести к увеличению риска кровотечения в суставах или кровотечения, приводящего к отекам (у пациентов с гемофилией и положительным результатом теста на наличие антител к ВИЧ),
• ритонавир (препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции): ритонавир может увеличить концентрацию препаратов группы НПВП в крови,
• антибиотики (фторхинолоны или аминогликозиды),
• производные сульфонилмочевины (препараты, снижающие уровень сахара в крови): могут возникнуть клинические взаимодействия между этими препаратами и препаратами группы НПВП; рекомендуется контроль уровня сахара в крови,
• пробенецид и сульфинпиразон (препараты, применяемые при лечении подагры): могут задерживать выведение ибупрофена,
• холестирамин: может задерживать и снижать абсорбцию препаратов группы НПВП,
• вориконазол и флуконазол (препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций): могут увеличить воздействие препаратов группы НПВП,
• баклофен (препарат, расслабляющий мышцы): может возникнуть токсическое действие баклофена после начала применения ибупрофена,
• аминогликозиды (тип антибиотиков): препараты группы НПВП могут снижать выведение аминогликозидов,
• мифепристон: не следует применять НПВП в течение 8-12 дней после введения мифепристона, поскольку они могут ослабить действие мифепристона,
• антагонисты кальциевых каналов: снижение эффективности противогипертензивного действия и повышенный риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
• дезипрамин: повышенная токсичность дезипрамина, типичная для трициклических антидепрессантов,
• левофлоксацин и офлоксацин: повышенный риск тяжелых реакций со стороны центральной нервной системы,
• производные тienопиридина: повышенный риск кровотечения в результате аддитивного противоагрегационного и противозакрутного действия,
• бисфосфонаты: повышенный риск нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта,
• препараты, обладающие противозакрутным действием (т.е. разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин - ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклоpidин),
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лосартан).
• Применение ибупрофена с растительными препаратами, такими как Гинкго билоба ( Гинкго билоба) и Филипендула ульмариа ( Филипендула ульмариа), может увеличить риск кровотечения в результате противоагрегационного действия. Совместное применение ибупрофена и препаратов, содержащих Эфедру синическую ( Эфедра синическая), может привести к повышению риска повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Также некоторые другие препараты могут подвергаться воздействию или влиять на лечение препаратом Иbumax Forte 600 мг. Поэтому перед применением препарата Иbumax Forte 600 мг с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Применение препарата Иbumax Forte 600 мг с пищей, напитками и алкоголем

Пища снижает абсорбцию ибупрофена из желудочно-кишечного тракта.
Во время применения ибупрофена в больших дозах и совместного употребления алкоголя могут возникнуть симптомы, такие как усталость и головные боли.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует применять препарат Иbumax Forte 600 мг, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или привести к осложнениям во время родов. Препарат Иbumax Forte 600 мг может привести к нарушению функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Он также может увеличить склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также привести к задержке или продлению родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять препарат Иbumax Forte 600 мг, если только врач не считает его применение абсолютно необходимым. Если необходимо лечение в этот период или во время попыток зачатия, следует применять наименьшую возможную дозу в течение возможно более короткого периода. Если препарат Иbumax Forte 600 мг принимается женщиной с 20-й недели беременности в течение более нескольких дней, он может привести к нарушению функции почек у нерожденного ребенка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамниоз), или сужению артериального протока (ductus arteriosus) в сердце ребенка. Если пациентка требует лечения в течение более длительного периода, чем несколько дней, необходимо рекомендовать дополнительный контроль за функцией плода.
Грудное вскармливание
Ибупрофен может проникать в грудное молоко кормящих женщин в небольших количествах. На данный момент нет сообщений о вредном влиянии ибупрофена на младенцев. Поэтому прерывание грудного вскармливания не является необходимым при кратковременном применении ибупрофена в небольших дозах. Однако, если рекомендуется длительное применение ибупрофена, необходимо рассмотреть возможность раннего прекращения грудного вскармливания.
Фертильность
Ибупрофен может затруднить зачатие. Если пациентка планирует зачатие или имеет трудности с зачатием, она должна сообщить об этом врачу.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Кратковременное применение препарата Иbumax Forte 600 мг в соответствии с рекомендуемой дозировкой не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
В случае возникновения нарушений зрения, усталости, головокружения или других симптомов со стороны нервной системы не рекомендуется управлять транспортными средствами и механизмами.

Иbumax Forte 600 мг содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Иbumax Forte 600 мг

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен только для перорального применения у взрослых пациентов.
Только для кратковременного применения.
Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение возможно более короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Если в течение инфекции его симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Если необходимо применение препарата в течение более 3 дней или состояние пациента ухудшается, пациент должен связаться с врачом.
Взрослые:
Рекомендуемая доза - 600 мг ибупрофена (1 таблетка) однократно. При необходимости дозу можно повторить, сохраняя интервал 6-8 часов. Максимальная суточная доза без консультации с врачом не должна превышать 1200 мг (2 таблетки).
Препарат Иbumax Forte 600 мг следует применять только в случае, если пациент не чувствует улучшения после применения ибупрофена в дозе 400 мг (максимально 1200 мг ибупрофена в сутки).В этом случае дозу 600 мг ибупрофена можно применить, учитывая 6-8-часовой интервал после приема дозы 400 мг.
Пожилые пациенты
Не применять без согласования с врачом. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) следует применять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов, которые более склонны к возникновению нежелательных реакций и находятся под угрозой потенциально смертельных кровотечений из желудочно-кишечного тракта, язвы и перфорации.
Почечная или печеночная недостаточность
Не применять без согласования с врачом. Нет необходимости корректировки дозы у пациентов с легкой или умеренной почечной или печеночной недостаточностью. Однако у этих пациентов рекомендуется применять наименьшую эффективную дозу в течение возможно более короткого периода, необходимого для контроля симптомов.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Иbumax Forte 600 мг

Случаи передозировки возникают редко.
При тяжелой интоксикации может возникнуть метаболический ацидоз, и время протромбина (МНО) может быть увеличено.
Могут возникнуть: острая почечная недостаточность или повреждение печени.
У пациентов с бронхиальной астмой может возникнуть ухудшение симптомов астмы.
Если пациент принял более высокую, чем рекомендованная, дозу препарата Иbumax Forte 600 мг или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить консультацию о возможной угрозе для здоровья и советы о мерах, которые необходимо принять в этом случае.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в эпигастральной области, рвоту (могут быть следы крови), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. также пункт 4 ниже), диарею, головную боль, звон в ушах (тиннитус), дезориентацию и нистагм. Также могут возникнуть возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. Редко у пациентов возникают судороги. После приема больших доз сообщалось о сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (в основном у детей), слабости и головокружении, кровь в моче, низком уровне калия в крови, чувстве холода и трудностях с дыханием.
Кроме того, время протромбина (МНО) может быть увеличено, вероятно, из-за нарушения свертываемости крови. Также может возникнуть острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с бронхиальной астмой может возникнуть ухудшение симптомов астмы. Кроме того, может возникнуть низкое артериальное давление и трудности с дыханием.
Не существует специфического антидота. Применяется симптоматическое и поддерживающее лечение, направленное на удаление препарата из организма. Врач должен контролировать жизненно важные функции и рассмотреть возможность перорального введения активированного угля в течение 1 часа после передозировки.
В случае возникновения симптомов передозировки необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу или в больницу.

Пропуск приема препарата Иbumax Forte 600 мг

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Пациенты, принимающие этот препарат, должны прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу в случае возникновения признаков или симптомов язвы, повреждения слизистой оболочки или кровотечения из желудочно-кишечного тракта (мелена, кровавая рвота), острого боли в животе, нечеткого зрения или других симптомов, связанных с глазами, кожной сыпи или других аллергических реакций, увеличения массы тела или отеков.
Если у пациента возник любой из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение ибупрофена и обратиться за медицинской помощью:

• Красные, плоские, круглые или тарелкообразные пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, похожими на грипп (эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) - очень редко.
• Распространенная кожная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром ДРЕСС) - частота неизвестна.
• Красная, шелушащаяся кожная сыпь с узлами под кожей и пузырями, с одновременной лихорадкой. Симптомы обычно возникают в начале лечения (острый генерализованный пустулезный псориаз) - частота неизвестна.

Наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями являются реакции, связанные с желудочно-кишечным трактом. Могут возникнуть язвы, перфорация или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, которые иногда могут быть смертельными (особенно у пожилых пациентов). Они не обязательно должны быть предшествованы предупреждающими симптомами или могут возникнуть у пациентов, у которых такие предупреждающие симптомы возникли.
Риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта особенно зависит от дозы и продолжительности применения ибупрофена.
Применение ибупрофена, особенно длительное в больших дозах (2400 мг в сутки), может быть связано с небольшим увеличением риска тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта).
Часто (встречаются у 1 до 10 на 100 леченных пациентов):

• изжога, боли в животе, тошнота, рвота, вздутие живота с отхождением газов, диарея, диспепсия, запор и незначительные кровотечения из желудочно-кишечного тракта, которые могут привести к анемии в редких случаях.

Не очень часто (встречаются у 1 до 10 на 1000 леченных пациентов):

• аллергические реакции с кожной сыпью и зудом, а также приступы удушья (возможно возникновение в сочетании с падением артериального давления); в таких случаях необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу,
• головная боль, сонливость, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость,
• нарушения зрения,
• язвы желудочно-кишечного тракта, потенциально с кровотечением и перфорацией, язвы слизистой оболочки рта, ухудшение язвенного колита, болезнь Крона, гастрит, мелена, кровавая рвота.

Редко (встречаются у 1 до 10 на 10 000 леченных пациентов):

• тиннитус,
• повреждение почечной ткани (некроз почечных сосочков) и увеличение уровня мочевой кислоты в крови.

Очень редко (встречаются у менее 1 на 10 000 леченных пациентов):

• тяжелые, генерализованные аллергические реакции. Они могут возникнуть в виде, например, отека лица, отека языка, отека внутренней части гортани с нарушением проходимости дыхательных путей, дыхательной недостаточности, тахикардии, падения артериального давления, вплоть до угрожающего жизни шока. Если возникает любой из этих симптомов, что может произойти уже после первого применения препарата, необходима немедленная медицинская помощь,
• нарушения системы кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами могут быть лихорадка, боль в горле, язвы во рту, симптомы, похожие на грипп, слабость высокой степени, носовые кровотечения и подкожные кровоизлияния. Во время длительного применения препарата необходимо регулярно контролировать показатели морфологии крови,
• отеки, в частности, с артериальной гипертонией или сердечной недостаточностью, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, сопровождаемый острым повреждением почек. Поэтому необходимо регулярно контролировать функцию почек во время длительного применения препарата,
• нарушения функции печени, повреждение печени (особенно при длительном применении), печеночная недостаточность, острый гепатит. Поэтому необходимо регулярно контролировать функцию печени во время длительного применения препарата,
• тахикардия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда,
• артериальная гипертония,
• эзофагит, панкреатит, образование стенозирующих сужений кишечника,
• психотические реакции, депрессия,
• инфекции, связанные с состояниями, являющимися причиной применения нестероидных противовоспалительных препаратов (например, возникновение некротического фасциита). Если во время применения ибупрофена возникают или усиливаются симптомы инфекции, пациент должен немедленно обратиться к врачу. Врач оценит, есть ли показания для применения противоинфекционного лечения (антибиотикотерапии). Во время применения ибупрофена наблюдались симптомы асептического менингита с жесткой шеей, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или нарушениями сознания. Пациентами, подверженными риску, кажутся пациенты с аутоиммунными заболеваниями (СЛЭ, смешанное заболевание соединительной ткани),
• в редких случаях, во время инфекции, вызванной вирусом ветряной оспы, могут возникнуть тяжелые кожные инфекции и осложнения, связанные с мягкими тканями.

Частота неизвестна:

• кожа становится чувствительной к свету.
• боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Иbumax Forte 600 мг

Отсутствуют специальные рекомендации по условиям хранения.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Иbumax Forte 600 мг

1 таблетка покрытая содержит:активное вещество: ибупрофен, 600 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кукурузный, гипромеллоза, стеариновая кислота магния, микрокристаллическая целлюлоза, лаурилсульфат натрия, стеариновая кислота, коллоидный диоксид кремния, оболочка

• гипромеллоза, макрогол 4000, полидекстроза, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит препарат Иbumax Forte 600 мг и что содержит упаковка:

Иbumax Forte 600 мг: 10 таблеток покрытых (емкость из HDPE, с крышкой из LDPE) в картонной коробке. 10 таблеток покрытых (блистеры алюминия/PVC) в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель:

Vitabalans Oy
Varastokatu 8
13500 Хямеэнлинна
Финляндия
Тел: +358 3 615 600
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Vitabalans Sp. з о.о.
ул. Нарбутта 5 м 1
02-564 Варшава
info-pl@vitabalans.com

Дата последней актуализации инструкции: