Ибумакс 200 мг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибумакс 200 мг, покрытые таблетки

Ибупрофен

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения через 3 дня или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Ибумакс 200 мг и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Ибумакс 200 мг
• 3. Как применять препарат Ибумакс 200 мг
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Ибумакс 200 мг
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ибумакс 200 мг и для чего он используется

Препарат Ибумакс 200 мг содержит ибупрофен - вещество из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), имеющих обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Показаниями к применению препарата являются:

• Боли различного происхождения слабой и умеренной степени:
• головные боли (в том числе и мигрень)
• зубные боли
• миозиты, артралгии и остеохондроз
• невралгии
• боли, сопровождающие простуду и грипп
• Болезненные менструации
• Горячечные состояния различного происхождения (в том числе при гриппе, простуде или других инфекционных заболеваниях).

2. Важная информация перед применением препарата Ибумакс 200 мг

Когда не применять препарат Ибумакс 200 мг:

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6) или на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП),
• с активной или прошедшей язвенной болезнью желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, перфорацией или кровотечением, также возникающими после применения НПВП,
• у которых во время лечения ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами в прошлом возникали симптомы аллергии в виде ринита, крапивницы или бронхиальной астмы,
• с тяжелой печеночной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью или тяжелой сердечной недостаточностью
• при одновременном применении других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе ингибиторов ЦОГ-2, таких как целекоксиб или эторикоксиб), других обезболивающих препаратов или ацетилсалициловой кислоты (в обезболивающих дозах),
• в последние три месяца беременности,
• с кровотечением

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение Ибумакса 200 мг, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• если у пациента выявлен системный красный волчок и смешанное заболевание соединительной ткани,
• симптомы аллергических реакций после приема ацетилсалициловой кислоты,
• если у пациента выявлены заболевания желудочно-кишечного тракта, а также хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона),
• если у пациента выявлены артериальная гипертония и (или) нарушение сердечной функции,
• если у пациента выявлены нарушения почечной функции,
• если у пациента выявлены нарушения печеночной функции,
• если у пациента выявлены нарушения свертываемости крови (ибупрофен может продлить время кровотечения),
• если у пациента выявлена активная или прошедшая бронхиальная астма или симптомы аллергических реакций в прошлом; после применения препарата может возникнуть бронхоспазм,
• пациентов, принимающих другие препараты (особенно антикоагулянты, диуретики, сердечные гликозиды или кортикостероиды).

Существует риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации, которые могут иметь смертельные последствия и которые не обязательно должны быть предшествованы симптомами или могут возникнуть у пациентов, у которых такие симптомы были в прошлом.

У пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно у пожилых людей, необходимо проинформировать врача о любых необычных симптомах, связанных с желудочно-кишечным трактом (особенно о кровотечении), особенно в начальный период лечения.
Во время применения ибупрофена возникали симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая затруднение дыхания, отек лица и шеи (ангионевротический отек), боль в грудной клетке.
Если пациент заметил любой из этих симптомов, необходимо немедленно отменить препарат Ибумакс 200 мг и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Одновременное, длительное применение обезболивающих препаратов может привести к повреждению почек с риском почечной недостаточности (аналгетическая нефропатия).
Применение противовоспалительных/обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в больших дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Прежде чем применить препарат Ибумакс 200 мг, пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента есть сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в грудной клетке), пациент перенес инфаркт миокарда, операцию коронарного шунтирования, у пациента есть заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес любой инсульт (в том числе мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку - ТИА).
• пациент имеет артериальную гипертонию, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечных заболеваний или инсульта, или если пациент курит.
• у пациента есть инфекция - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции».

Кожные реакции
В связи с применением ибупрофена возникали тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС) и острый генерализованный пустулез (АГП). Если у пациента возник любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, необходимо немедленно отменить препарат Ибумакс 200 мг и обратиться за медицинской помощью.
Инфекции
Ибумакс 200 мг может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Ибумакс 200 мг может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было отмечено при бактериальном пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
У пациентов пожилого возраста существует повышенный риск возникновения нежелательных реакций, связанных с применением ибупрофена, чем у более молодых пациентов.
Частота и тяжесть нежелательных реакций можно уменьшить, применяя наименьшую терапевтическую дозу в течение возможно более короткого периода.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям, возникшим в прошлом.

Дети

Препарат не показан для применения у детей в возрасте до 12 лет.
Существует риск почечной недостаточности у обезвоженных подростков.

Ибумакс 200 мг и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует принимать препарат Ибумакс 200 мг в случае применения других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе ингибиторов ЦОГ-2, таких как целекоксиб или эторикоксиб), других обезболивающих препаратов или ацетилсалициловой кислоты (в обезболивающих дозах).
Препарат Ибумакс 200 мг может влиять на действие других препаратов или другие препараты могут влиять на действие препарата Ибумакс 200 мг. Например:

• препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин),
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лозартан),
• кортикостероиды (такие как преднизолон или дексаметазон),
• метотрексат (противоопухолевый препарат),
• литий (противidepressивный препарат),
• зидовудин (противовирусный препарат).

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или влиять на лечение Ибумаксом 200 мг. Поэтому перед применением препарата Ибумакс 200 мг с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует принимать препарат Ибумакс 200 мг, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или привести к осложнениям во время родов. Препарат Ибумакс 200 мг может привести к нарушению функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Он также может увеличить склонность к кровотечению у пациентки и ее ребенка, а также привести к задержке или продлению родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять препарат Ибумакс 200 мг, если только врач не считает его применение абсолютно необходимым. Если необходимо лечение в этот период или во время попыток зачатия, следует применять наименьшую возможную дозу в течение возможно более короткого периода. Если препарат Ибумакс 200 мг принимается женщиной с 20-й недели беременности в течение более нескольких дней, он может привести к нарушению функции почек у нерожденного ребенка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамниоз), или сужению артериального протока (ductus arteriosus) в сердце ребенка. Если пациентка требует лечения в течение более длительного периода, чем несколько дней, необходимо рекомендовать дополнительный контроль за функцией плода.
Грудное вскармливание
Ибупрофен может проникать в грудное молоко в небольших количествах. Поскольку пока нет сообщений о вредном влиянии ибупрофена на младенцев, прерывание грудного вскармливания не является необходимым при кратковременном приеме ибупрофена в небольших дозах.
Фертильность
Этот препарат относится к группе препаратов (нестероидные противовоспалительные препараты), которые могут неблагоприятно влиять на фертильность женщин. Это действие является обратимым и прекращается после окончания лечения.
В случае трудностей с зачатием необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом ибупрофена.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Нет данных о влиянии препарата Ибумакс 200 мг на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и психофизическую активность при применении в рекомендуемых дозах и в течение рекомендуемого периода.

Ибумакс 200 мг содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Ибумакс 200 мг

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего необходимого периода.
Если симптомы инфекции (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Препарат предназначен исключительно для перорального применения у взрослых пациентов и подростков в возрасте старше 12 лет.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет: начальная доза составляет одну или две таблетки.
Затем, если необходимо, одну или две таблетки каждые четыре часа. В течение 24 часов не следует принимать более шести таблеток (максимальная суточная доза 1200 мг в разделенных дозах).
Если у подростка препарат применяется более 3 дней, или если симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется.
Не следует увеличивать рекомендуемую дозу!
В случае если действие препарата Ибумакс 200 мг кажется слишком сильным или слишком слабым, необходимо обратиться к врачу.
Препарат предназначен для кратковременного применения.
Необходимо применять наименьшую эффективную дозу, в течение наименьшего возможного периода. Это уменьшает риск возникновения нежелательных реакций.
Не следует принимать препарат в течение более 3 дней, если врач не назначил иначе.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Ибумакс 200 мг

Случаи передозировки возникают редко.
При тяжелых отравлениях может возникнуть метаболический ацидоз, и время протромбина (МНО) может быть увеличено.
Могут возникнуть: острая почечная недостаточность или повреждение печени.
У пациентов с астмой может возникнуть ухудшение симптомов астмы.
Если пациент принял большую, чем рекомендуемая, дозу препарата Ибумакс 200 мг, или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможной угрозе для здоровья и получить рекомендации о действиях, которые необходимо предпринять в этом случае.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в верхней части живота, рвоту (может быть с кровью), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. также пункт 4 ниже), диарею, головную боль, звон в ушах (тиннитус), дезориентацию и нистагм. Также могут возникнуть: возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. Редко у пациентов возникают судороги. После приема больших доз сообщалось: сонливость, боль в грудной клетке, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, чувство холода и трудности с дыханием.
Кроме того, время протромбина (МНО) может быть увеличено, вероятно, из-за нарушения свертываемости крови. Может возникнуть острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с астмой может возникнуть ухудшение симптомов астмы. Кроме того, может возникнуть низкое артериальное давление и трудности с дыханием.
Не существует специфического антидота. Применяется симптоматическое и поддерживающее лечение, направленное на удаление препарата из организма. Врач должен контролировать жизненно важные функции и рассмотреть возможность перорального введения активированного угля в течение 1 часа после передозировки. В случае частых или длительных судорог необходимо перорально ввести диазепам или лоразепам. В случае пациентов с астмой необходимо ввести бронходилататоры.

Пропуск приема препарата Ибумакс 200 мг

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Если у пациента возник любой из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение ибупрофена и обратиться за медицинской помощью:

• Красные, плоские, круглые или кольцевидные пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, похожими на грипп (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) - очень редко.
• Распространенная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром ДРЕСС) - частота неизвестна.
• Красная, шелушащаяся сыпь с узлами под кожей и пузырями, с одновременной лихорадкой. Симптомы обычно возникают в начале лечения (острый генерализованный пустулез) - частота неизвестна.

Нежелательные реакции возникают не очень часто (у 1 до 10 на 1000 пациентов, принимающих препарат):

• головная боль, диспепсия, боль в животе, тошнота, крапивница, зуд.

Нежелательные реакции возникают редко (у 1 до 10 на 10 000 пациентов, принимающих препарат):

• диарея, вздутие, запор, рвота, гастрит, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность и чувство усталости,
• отеки, возникающие из-за нарушений почек и мочевыводящих путей.

Нежелательные реакции возникают очень редко (реже чем у 1 на 10 000 пациентов, принимающих препарат):

• мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение язвенного колита и болезни Крона,
• язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудочно-кишечного тракта и перфорация, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей,
• в отдельных случаях сообщалось: депрессия, психотические реакции и тиннитус, асептический менингит,
• уменьшение количества выделяемой мочи, отек, острая почечная недостаточность, некроз почечных сосочков, увеличение уровня натрия в сыворотке (ретенция натрия),
• нарушения печеночной функции, особенно при длительном применении,
• нарушения крови (анемия - снижение уровня гемоглобина, лейкопения - снижение уровня лейкоцитов, тромбоцитопения - снижение уровня тромбоцитов, панцитопения - нарушение кроветворения, характеризующееся снижением всех форменных элементов крови: эритроцитов и тромбоцитов, агранулоцитоз - снижение уровня гранулоцитов). Первыми симптомами являются: лихорадка, боль в горле, поверхностный стоматит, симптомы, похожие на грипп, усталость, кровотечение (например, синяки, кровоизлияния, петехии, носовые кровотечения),
• тяжелые аллергические реакции и такие как: отек лица, языка и гортани, затруднение дыхания, тахикардия - нарушение сердечного ритма, гипотония - внезапное снижение артериального давления, шок; обострение астмы и бронхоспазм,
• у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями (системный красный волчок, смешанное заболевание соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном в отдельных случаях сообщалось о симптомах, возникающих при асеептическом менингите, таких как шейный синдром, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, дезориентация.

Нежелательные реакции возникают с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• кожа становится чувствительной к свету.
• боль в грудной клетке, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса. В связи с лечением нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) в больших дозах сообщалось о возникновении отеков, артериальной гипертонии и сердечной недостаточности.

Применение таких препаратов, как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ибумакс 200 мг

Без специальных рекомендаций по хранению.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ибумакс 200 мг

1 таблетка покрытая содержит:активное вещество: ибупрофен, 200 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кукурузный, гипромеллоза, стеарин магния, микрокристаллическая целлюлоза, лаурилсульфат натрия, стеариновая кислота, коллоидный диоксид кремния безводный; оболочка

• гипромеллоза, макрогол 4000, полидекстроза, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит препарат Ибумакс 200 мг и что содержит упаковка

Ибумакс 200 мг: 6, 10, 12, 20, 24, 30, 50 таблеток покрытых (блистеры алюминия/ПВХ или алюминия/ПВХ/ПВДЦ) в картонной упаковке.

Уполномоченная организация и производитель

Vitabalans Oy
Varastokatu 8
13500 Хямеенлинна
Финляндия
Тел: +358 3 615 600
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю уполномоченной организации:
Vitabalans Сп. з о.о.
ул. Нарбутта, 5 м 1
02-564 Варшава
info-pl@vitabalans.com

Дата последней актуализации инструкции: