Ибупрофен
Это лекарство должно использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.
Лекарство ИФ содержит ибупрофен - вещество из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), имеющих обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Если взрослые пациенты принимают это лекарство, не следует принимать его в последние 3 месяца беременности.
Прежде чем начать использовать ИФ, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Необходимо проявлять особую осторожность при использовании лекарства ИФ:
При использовании ибупрофена наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), а также острый генерализованный пустулезный псориаз (AGEP). Если у пациента возник любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, необходимо немедленно отменить лекарство ИФ и обратиться за медицинской помощью.
При использовании ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая трудности с дыханием, отек лица и шеи (ангиоотек), боль в грудной клетке.
В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно отменить лекарство ИФ и незамедлительно обратиться к врачу или медицинским службам экстренной помощи.
Необходимо проинформировать фармацевта или врача, если у пациента возникло инфекционное заболевание - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции».
Совместное, длительное использование обезболивающих препаратов может привести к постоянным серьезным проблемам с почками.
Инфекции
ИФ может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим ИФ может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к повышению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает это лекарство во время возникновения инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Прием таких препаратов, как ИФ, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта. Этот риск увеличивается при длительном приеме высоких доз препарата. Не следует использовать более высокие дозы и более длительный период лечения, чем рекомендовано (3 дня).
В случае проблем с сердцем, перенесенного инсульта или подозрения на наличие этих нарушений (повышенное артериальное давление, диабет, повышенное содержание холестерина, курение) необходимо обсудить схему лечения с врачом или фармацевтом.
Во время ветряной оспы следует избегать использования лекарства ИФ.
Кожные реакции
Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с использованием лекарства ИФ.
Если появляются:
Любой из вышеперечисленных условий, касающихся ребенка, требует консультации с врачом перед использованием лекарства ИФ.
У лиц пожилого возраста наблюдается повышенный риск нежелательных эффектов при использовании препаратов из группы НПВП, в частности,那些, связанных с желудком и кишечником.
Пациенты, у которых ранее наблюдались нежелательные эффекты в желудочно-кишечном тракте, особенно лица пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных симптомах в желудочно-кишечном тракте (в частности, кровотечениях из желудочно-кишечного тракта), особенно на начальном этапе лечения.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать:
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Не следует использовать лекарство ИФ, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку оно может нанести вред нерожденному ребенку или привести к осложнениям во время родов. Оно может вызывать нарушения, связанные с почками и сердцем, у нерожденного ребенка.
Оно может увеличивать склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также привести к задержке или продлению периода родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует использовать лекарство, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если необходимо лечение в этот период или во время попыток зачатия, следует использовать самую маленькую эффективную дозу в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. После 20-й недели беременности лекарство ИФ может вызывать нарушения функции почек у нерожденного ребенка, если оно принимается дольше нескольких дней, что может привести к уменьшению количества околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамниоз), или сужению кровеносного сосуда (пульмонального ствола) в сердце ребенка. Если необходимо лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительное наблюдение.
Грудное вскармливание
Ибупрофен в небольших количествах проникает в грудное молоко кормящих матерей. В случае краткосрочного приема ибупрофена в рекомендованных дозах вредное воздействие на детей, находящихся на грудном вскармливании, кажется маловероятным.
Фертильность
Ибупрофен может затруднять зачатие. Если пациентка планирует беременность или имеет проблемы с зачатием, она должна проинформировать об этом врача.
Краткосрочное использование лекарства не имеет влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
Жидкий мальтитол
Лекарство содержит 1,119 г жидкого мальтитола в каждых 5 мл суспензии. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.
Бензоат натрия (Е 211)
Лекарство содержит 3,357 мг бензоата натрия в каждых 5 мл суспензии.
Пропиленгликоль (Е 1520)
Лекарство содержит 12,589 мг пропиленгликоля в каждых 5 мл суспензии.
Натрий
Лекарство содержит 18,4 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждых 5 мл суспензии.
Это соответствует 0,92% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.
Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Лекарство принимается перорально. Перед использованием бутылку необходимо встряхнуть.
Суточная доза лекарства ИФ строго зависит от массы тела и составляет: 20-30 мг/кг массы тела в дробных дозах, согласно нижеприведенной таблице.
Возраст ребенка (масса тела ребенка) | Одна доза | Максимальная суточная доза |
3-6 месяцев (5-7,6 кг) 6-12 месяцев (7,7-9 кг) 1-3 года (10-15 кг) 4-6 лет (16-20 кг) 7-9 лет (21-29 кг) 10-12 лет (30-40 кг) более 40 кг | 1,25 мл (50 мг) 1,25 мл (50 мг) 2,5 мл (100 мг) 3,75 мл (150 мг) 5 мл (200 мг) 7,5 мл (300 мг) 7,5-10 мл (300-400 мг) | 3 раза по 1,25 мл = 150 мг 3-4 раза по 1,25 мл = 150-200 мг 3 раза по 2,5 мл = 300 мг 3 раза по 3,75 мл = 450 мг 3 раза по 5 мл = 600 мг 3 раза по 7,5 мл = 900 мг 3-4 раза по 7,5 мл = 900-1200 мг |
Лекарство должно приниматься с интервалом не менее 6 часов.
У детей в возрасте до 6 месяцев лекарство можно давать только после консультации с врачом.
Не следует использовать более высокой дозы лекарства, чем рекомендовано.
Необходимо использовать самую маленькую эффективную дозу в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Если в течение инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Без консультации с врачом не следует использовать более 3 дней.
К упаковке прилагается мерная ложка или łyжка мерная или пробка и дозировочный шприц для перорального использования.
Инструкция по дозированию с помощью дозировочного шприца:
Лекарство предназначено для использования в качестве экстренной помощи, поэтому если симптомы усиливаются или не проходят в течение 3 дней или если возникают новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
У пациентов с чувствительным желудком рекомендуется использовать лекарство ИФ во время еды.
Лекарство не содержит сахара и алкоголя. Может быть использовано пациентами с диабетом (5 мл суспензии ИФ содержит 1,119 г жидкого мальтитола, что соответствует примерно 0,07 хлебной единицы).
Если пациент использовал более высокой дозы лекарства ИФ, чем рекомендовано, или если ребенок случайно принял лекарство, необходимо всегда обратиться к врачу или посетить ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможном вреде для здоровья и получить рекомендации по действиям в этом случае.
Симптомы могут включать тошноту, боли в желудке (боли в животе), рвоту (могут быть следы крови), головные боли, звон в ушах (шум в ушах), дезориентацию и нистагм. После приема большой дозы наблюдалась сонливость, боль в грудной клетке, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, чувство холода, проблемы с дыханием, моргание век, нарушения зрения, редко низкое артериальное давление, изменения в составе крови и нарушения функции почек.
Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Как и любой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.
Возникновение нежелательных эффектов можно уменьшить путем использования самой маленькой эффективной дозы в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов.
Если возникают нежелательные эффекты или в случае сомнений, необходимо прекратить использование лекарства и как можно скорее проконсультироваться с врачом.
Пациенты пожилого возраста, использующие это лекарство, входят в группу повышенного риска возникновения проблем, связанных с нежелательными эффектами.
возникновение даже одного из этих симптомов требует немедленного обращения к врачу,
Другие возможные нежелательные эффекты включают:
Часто(возникают у 1 до 10 пациентов на 100):
Не очень часто(возникают у 1 до 10 пациентов на 1 000):
Редко(возникают у 1 до 10 пациентов на 10 000):
Очень редко(возникают у менее 1 пациента на 10 000):
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):
Использование таких препаратов, как ИФ, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта.
Сообщение о нежелательных эффектах
Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Аллея Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.
Хранить в закрытом оригинальном упаковке, при температуре ниже 25 °C.
Срок хранения после первого открытия: 6 месяцев.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Упаковка лекарства представляет собой бутылку из коричневого стекла номинальной емкостью 100 мл, содержащую не менее 100 г продукта, или бутылку из коричневого стекла номинальной емкостью 125 мл, содержащую не менее 130 г продукта, или бутылку из коричневого стекла номинальной емкостью 160 мл, содержащую не менее 150 г продукта, закрытую крышкой из алюминиевой фольги с вкладышем из пенополиэтилена и кольцом гарантии или крышкой из HDPE с пробкой из LDPE и гарантийным уплотнением. Бутылка помещена в картонную коробку вместе с инструкцией для пациента и мерной ложкой или łyжкой мерной, или пробкой и дозировочным шприцем для перорального использования.
«Предприятие по производству фармацевтических препаратов Хаско-Лек» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
тел.: 22 742 00 22
эл. почта: informacjaoleku@hasco-lek.pl
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.