Ибум Фемина

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ИБУМ ФЕМИНА

200 мг, мягкие капсулы

Ибупрофен

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат ИФ и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата ИФ
• 3. Как применять препарат ИФ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат ИФ
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат ИФ и для чего он используется

Препарат ИФ содержит ибупрофен - вещество из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обладающих обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Показания к применению

• Острые боли различного происхождения легкой до умеренной степени:
• болезненные менструации
• головные боли (в том числе мигрень)
• зубные боли
• миозиты, артралгии и остеохондроз
• боли после травм
• невралгии
• боли, сопровождающие простуду и грипп
• боли в ушах, возникающие при воспалении среднего уха
• Жар различного происхождения (в том числе при гриппе, простуде или других инфекционных заболеваниях).

Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата ИФ

Когда не применять препарат ИФ:

• если пациент имеет аллергию на ибупрофен, другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• у пациентов с активной или прошлой язвенной болезнью желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, перфорацией (прободением) или кровотечением, также возникающими после применения НПВП,
• у пациентов, у которых во время лечения ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами в прошлом возникали какие-либо аллергические реакции в виде ринита, крапивницы, одышки или бронхиальной астмы,
• у пациентов с тяжелой дегидратацией (вызвванной рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости),
• при приеме других препаратов из группы НПВП (в том числе ингибиторов COX-2, таких как целекоксиб или эторикоксиб),
• если имеется тяжелая печеночная или тяжелая почечная недостаточность,
• если у пациента имеется тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA),
• если имеется кровотечение в мозге (кровоизлияние в мозг) или другое кровотечение,
• если имеются нарушения свертываемости крови, гемофилия (склонность к кровотечениям) или нарушения кроветворения неустановленного происхождения,
• если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения ИФ необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеются сердечно-сосудистые заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в грудной клетке), пациент перенес инфаркт миокарда, операцию коронарного шунтирования, у пациента имеется заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес какой-либо инсульт (в том числе мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку - ТИА),
• пациент страдает гипертонией, диабетом, у пациента повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если пациент курит,
• пациент принимает другие обезболивающие препараты из группы НПВП или ацетилсалициловую кислоту в суточной дозе более 75 мг,
• у пациента выявлены некоторые заболевания кожи (системный красный волчанк, смешанное заболевание соединительной ткани),
• у пациента выявлены заболевания желудочно-кишечного тракта и хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона),
• у пациента выявлены повышенное артериальное давление и (или) нарушения сердечной деятельности,
• у пациента выявлены нарушения почечной деятельности,
• у пациента выявлены заболевания печени,
• пациент недавно перенес серьезную операцию,
• имеется дегидратация (особенно у детей и подростков) из-за повышенного риска почечной недостаточности,
• имеются или ранее были выявлены астма, хронический ринит, полипы носа или аллергические заболевания (возможна одышка),
• пациент принимает другие препараты, которые могут повышать риск возникновения язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), препараты, разжижающие кровь (например, аценокумарол), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты) и антиагреганты (как ацетилсалициловая кислота).

При применении ибупрофена возникали реакции аллергии на этот препарат, включая трудности с дыханием, отек лица и шеи (ангионевротический отек), боль в грудной клетке. В случае обнаружения любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата ИФ и немедленно обратиться к врачу или медицинским службам экстренной помощи. Одновременное, длительное применение обезболивающих препаратов может привести к постоянным серьезным заболеваниям почек. Применение противовоспалительных/обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в больших дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения. Во время ветряной оспы следует избегать применения препарата ИФ. Необходимо проинформировать фармацевта или врача, если:

• у пациента имеется инфекция - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции».

Инфекции Препарат ИФ может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим препарат ИФ может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к повышению риска осложнений. Это было обнаружено при бактериальном пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Реакции кожи Были зарегистрированы случаи тяжелых реакций кожи, связанных с применением препарата ИФ. Если появляются: любая сыпь на коже, изменения на слизистых оболочках, пузыри или другие симптомы аллергии, необходимо прекратить применение препарата ИФ и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые симптомы очень тяжелой реакции кожи. См. пункт 4.

• 4.

При применении ибупрофена возникали тяжелые реакции кожи, такие как эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, синдром ДРЕСС (диффузная эритема, лимфаденопатия, эозинофилия и системные симптомы) и острый генерализованный пустулез (ОГП). Если у пациента возникает любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми реакциями кожи, описанных в пункте 4, необходимо немедленно прекратить применение препарата ИФ и обратиться за медицинской помощью. Если любой из вышеуказанных условий относится к ребенку, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата ИФ. Существует риск возникновения кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации, которые не обязательно должны быть предшествованы симптомами предупреждения или могут возникнуть у пациентов, у которых такие симптомы предупреждения имели место. В случае возникновения кровотечения из желудочно-кишечного тракта или язвы необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу. У пациентов пожилого возраста существует повышенный риск нежелательных реакций при применении препаратов из группы НПВП, особенно тех, которые связаны с желудком и кишечником. Пациенты, у которых ранее возникали нежелательные реакции в желудочно-кишечном тракте, особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных симптомах в желудочно-кишечном тракте (особенно кровотечении из желудочно-кишечного тракта), особенно на начальном этапе лечения.

Дети и подростки

У обезвоженных детей и подростков существует риск нарушения почечной функции.

ИФ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать:

• кортикостероиды (например, преднизолон), поскольку они могут повышать риск язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
• другие препараты из группы НПВП (в том числе ингибиторы COX-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб),
• антиагреганты (такие как ацетилсалициловая кислота) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты), поскольку они повышают риск возникновения нежелательных реакций в желудочно-кишечном тракте,
• препараты, применяемые для лечения гипертонии и диуретики, поскольку препараты из группы НПВП могут ослаблять действие этих препаратов и существует возможность повышения риска повреждения почек. В этом случае важно, чтобы пациент потреблял большое количество жидкости в течение дня,
• литий (препарат, применяемый для лечения депрессии), поскольку может повышаться действие лития,
• метотрексат (препарат, применяемый для лечения онкологических заболеваний или ревматических заболеваний), поскольку может повышаться действие метотрексата,
• такролимус (препарат, подавляющий иммунные реакции), поскольку повышается риск токсического действия на почки,
• циклоспорин (препарат, подавляющий иммунные реакции), поскольку имеются ограниченные данные о повышении риска токсического действия на почки,
• зидовудин (препарат, применяемый для лечения ВИЧ-инфекции), поскольку применение препарата ИФ может привести к повышению риска кровотечения в суставах или кровотечения, приводящего к отекам (у пациентов с гемофилией и положительным результатом теста на наличие антител к ВИЧ),
• производные сульфонилмочевины (препараты, применяемые для лечения сахарного диабета): могут возникать клинические взаимодействия между этими препаратами и препаратами из группы НПВП. Рекомендуется контроль уровня глюкозы в крови,
• пробенецид и сульфинпиразон (препараты, применяемые для лечения подагры): могут задерживать выведение ибупрофена,
• гликозиды напарстника, фенитоин и литий: ибупрофен может повышать концентрацию этих препаратов в сыворотке крови,
• антибиотики группы хинолонов: могут повышать риск возникновения судорог,
• холестирамин: может задерживать и снижать абсорбцию препаратов из группы НПВП,
• вориконазол и флуконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций): могут повышать воздействие препаратов из группы НПВП,
• баклофен (препарат, расслабляющий мышцы): токсическое действие баклофена может возникнуть после начала применения ибупрофена,
• ритонавир (препарат, применяемый для лечения ВИЧ-инфекции): ритонавир может повышать концентрацию препаратов из группы НПВП в сыворотке крови,
• аминогликозиды (тип антибиотиков): препараты из группы НПВП могут снижать выведение аминогликозидов,
• мифепристон: не следует применять НПВП в течение 8-12 дней после введения мифепристона, поскольку они могут ослаблять действие мифепристона,
• антагонисты кальциевых каналов: снижение антигипертензивного действия и повышение риска кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
• дезипрамин: повышенная токсичность дезипрамина, типичная для трициклических антидепрессантов,
• левофлоксацин и офлоксацин: повышенный риск серьезных реакций со стороны центральной нервной системы,
• производные тьенопиридины: повышенный риск кровотечения в результате аддитивного антиагрегационного и антикоагуляционного действия,
• бисфосфонаты: повышенный риск нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта.

Применение ибупрофена с растительными продуктами, такими как гинкго билоба (Ginkgo biloba) и филипендула ульмариа (Filipendula ulmaria), может повышать риск кровотечения в результате аддитивного антиагрегационного действия. Одновременный прием ибупрофена и препаратов, содержащих эфедру китайскую (Ephedra sinica), может привести к повышению риска повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Препарат ИФ может влиять на действие других препаратов или же другие препараты могут влиять на действие препарата ИФ. Например:

• препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин - ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин),
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лозартан).

Также другие препараты могут подвергаться воздействию или иметь влияние на лечение ИФ. Поэтому перед применением препарата ИФ с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Применение препарата ИФ с пищей и напитками

Пища снижает абсорбцию ибупрофена из желудочно-кишечного тракта. При применении ибупрофена в больших дозах и одновременном потреблении алкоголя могут возникать симптомы, такие как усталость и головные боли.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Беременность Не следует применять препарат ИФ, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или привести к осложнениям во время родов. Он может вызывать нарушения, связанные с почками и сердцем, у нерожденного ребенка. Он может повышать склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также привести к задержке или продлению периода родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять препарат, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если необходимо лечение в этот период или во время попыток зачатия, следует применять минимальную эффективную дозу в течение минимального периода, необходимого для облегчения симптомов. После 20 недели беременности препарат ИФ может вызывать нарушения почечной функции у нерожденного ребенка, если он принимается дольше нескольких дней, что может привести к снижению количества околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамниоз), или сужению кровеносного сосуда (протока Боталло) в сердце ребенка. Если необходимо лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительный контроль. Грудное вскармливание Ибупрофен в небольших количествах проникает в грудное молоко кормящих матерей. При краткосрочном применении ибупрофена в рекомендованных дозах вредное воздействие на детей кажется маловероятным. Фертильность Ибупрофен может затруднять зачатие. Если пациентка планирует беременность или имеет проблемы с зачатием, она должна сообщить об этом врачу.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Краткосрочное применение препарата не имеет влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В случае возникновения нарушений зрения, усталости, головокружения или других нежелательных реакций со стороны нервной системы не рекомендуется управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат ИФ содержит сорбитол

Препарат содержит 62,5 мг сорбитола в каждой капсуле. Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров или выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата или его введением ребенку.

3. Как применять препарат ИФ

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Препарат применяется внутрь. Капсулы следует проглотить целиком, запивая стаканом воды. Капсулы не следует жевать, сосать или разгрызать. У пациентов с чувствительным желудком рекомендуется применять препарат ИФ во время приема пищи. Препарат не следует применять у пациентов с массой тела ниже 20 кг. Рекомендуемая доза составляет: Дети - максимальная суточная доза ибупрофена составляет 20-30 мг на кг массы тела, разделенная на 3-4 однократные дозы. Дети в возрасте от 6 до 9 лет (масса тела 20-29 кг): начальная доза 1 капсула. Затем, при необходимости, 1 капсула каждые 8 часов. Максимальная суточная доза составляет 3 капсулы (600 мг ибупрофена). Дети в возрасте от 10 до 12 лет (масса тела 30-39 кг): начальная доза 1 капсула. Затем, при необходимости, 1 капсула каждые 6 часов. Максимальная суточная доза составляет 4 капсулы (800 мг ибупрофена). Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет (масса тела более 40 кг): начальная доза от 1 до 2 капсул. Затем, при необходимости, 1 (200 мг) до 2 (400 мг) капсул каждые 4 (для дозы 200 мг) до 6 часов (для дозы 400 мг). Максимальная суточная доза составляет 6 капсул (1200 мг ибупрофена). Минимальный интервал между последующими дозами составляет 4-6 часов. Не следует превышать максимальную суточную дозу. Необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение минимального периода, необходимого для облегчения симптомов. Если в течение инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2). Препарат предназначен для краткосрочного применения, поэтому если симптомы усиливаются или не проходят после 3 дней, или если возникают новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями почечной и (или) печеночной функции нет необходимости снижать дозу. У пациентов пожилого возраста необходимо проявлять осторожность при применении препарата ИБУМ ФЕМИНА (см. «Предостережения и меры предосторожности»).

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата ИФ

Если пациент применил большую, чем рекомендованная, дозу препарата ИФ или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможной угрозе для здоровья и получить рекомендации о действиях, которые необходимо предпринять в этом случае. Симптомы могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (могут быть следы крови), головные боли, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. После приема большой дозы возникала сонливость, боль в грудной клетке, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, чувство холода и проблемы с дыханием.

Пропуск применения препарата ИФ

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Возникновение нежелательных реакций можно снизить путем применения минимальной эффективной дозы в течение минимального периода, необходимого для облегчения симптомов. Если возникают нежелательные реакции или в случае сомнений, необходимо прекратить применение препарата и как можно скорее проконсультироваться с врачом. Пациенты пожилого возраста, применяющие этот препарат, относятся к группе повышенного риска возникновения проблем, связанных с нежелательными реакциями.

НЕОБХОДИМО ПРЕКРАТИТЬ ПРИМЕНЕНИЕ препарата и немедленно обратиться к врачу, если возникают:

• симптомы кровотечения из желудочно-кишечного тракта, такие как: сильная боль в животе, черный стул, кровавая рвота или частицы темного цвета, напоминающие кофейную гущу,
• симптомы редких, но серьезных аллергических реакций, таких как: усиление астмы, неясный свист или одышка, отек лица, языка или горла, трудности с дыханием, сердцебиение, падение артериального давления, приводящее к шоку. Симптомы могут возникать даже после первого применения препарата. Если любой из этих симптомов возникает, необходимо немедленно обратиться к врачу,
• симптомы тяжелых реакций кожи, такие как:
• покраснение, приподнятые, похожие на мишени или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, похожие на грипп (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• распространенная высыпка, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром ДРЕСС).
• красная, шелушащаяся высыпка с узлами под кожей и пузырями, обычно возникающая в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (острый генерализованный пустулез). Если такие симптомы возникают, необходимо прекратить применение препарата ИФ и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2,

Другие возможные нежелательные реакции включают: Часто(встречаются у 1 до 10 пациентов на 100):

• изжога, боли в животе, тошнота, рвота, вздутие живота с отхождением газов, диарея, запор.

Нечасто(встречаются у 1 до 10 пациентов на 1 000):

• воспаление желудка, толстой кишки и усиление болезни Крона (воспалительное заболевание кишечника),
• головные боли, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость,
• нарушения зрения,
• язвы желудка, которые могут кровоточить или прорваться,
• язвы во рту и (или) отек и раздражение рта,
• реакции гиперчувствительности с высыпкой и зудом, астматические приступы (с возможным падением артериального давления).

Редко(встречаются у 1 до 10 пациентов на 10 000):

• звон в ушах (тиннитус).

Очень редко(встречаются у менее 1 пациента на 10 000):

• воспаление пищевода или поджелудочной железы, непроходимость кишечника,
• тяжелые реакции кожи, включая высыпку с покраснением и пузырями, которые могут шелушиться и сопровождаться лихорадкой, ознобом и болями в мышцах, плохим самочувствием, зespом Стивенса-Джонсона. В исключительных случаях возникали тяжелые кожные инфекции во время ветряной оспы,
• отдание меньшего количества мочи, чем обычно, и отек (возможная острая почечная недостаточность или воспаление). Повреждения почек или повышение уровня мочевины в крови (первыми симптомами являются снижение отдачи мочи, помутнение мочи, кровь в моче, боль в спине, возможный отек ног и общее плохое самочувствие),
• проблемы, связанные с кроветворением (первыми симптомами являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, похожие на грипп, сильная усталость, кровотечения из носа и кожи, неясные или нетипичные синяки),
• психотические реакции и депрессия,
• усиление воспалительного состояния из-за инфекции. Если возникают симптомы инфекции или они усиливаются во время применения препарата ИФ, необходимо проконсультироваться с врачом,
• отек, высокое артериальное давление, сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда,
• нарушения функции печени или воспаление печени. Недостаточность или повреждение печени, особенно при длительном применении, проявляющееся желтухой кожи и глаз или светлым стулом и темной мочой,
• очень редко при применении ибупрофена наблюдались симптомы асептического менингита в сочетании с шейным синдромом, головными болями, плохим самочувствием, лихорадкой или нарушениями сознания. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системный красный волчанк, смешанное заболевание соединительной ткани) более склонны к возникновению нежелательных реакций. Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае их возникновения.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• боль в грудной клетке, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса,
• тяжелые реакции кожи, известные как синдром ДРЕСС. Симптомы синдрома ДРЕСС включают: кожную сыпь, лихорадку, отек лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток),
• красная, шелушащаяся сыпь с узлами под кожей и пузырями, обычно возникающая в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (острый генерализованный пустулез). Если такие симптомы возникают, необходимо прекратить применение препарата ИФ и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2,
• кожа становится чувствительной к свету.

Применение таких препаратов, как ИФ, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему ответственности лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат ИФ

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат ИФ

• Активным веществом препарата является ибупрофен. 1 капсула содержит 200 мг ибупрофена.
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: макрогол 400, гидроксид калия 50% и оболочка капсулы, состоящая из: желатина, жидкого сорбитола, частично обезвоженного, патентного синего (Е 131), хинолинового желтого (Е 104).

Как выглядит препарат ИФ и что содержит упаковка

Препарат ИФ имеет форму овальных, прозрачных капсул зеленого цвета, плотно заполненных раствором, с гладкой, блестящей поверхностью. Одна упаковка препарата содержит 2, 4, 6, 7, 10, 15, 30, 45 или 60 мягких капсул в блистерах ПВХ/ПВДХ/Алюминий, в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

«Предприятие по производству фармацевтических препаратов ХАСКО-ЛЕК» Акционерное общество. 51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е

Информация о препарате

тел.: 22 742 00 22 электронная почта: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата последней актуализации инструкции: