Ибупрофен
Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
Препарат Ибум Экспресс Форте содержит ибупрофен - вещество из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обладающих обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Перед началом применения препарата Ибум Экспресс Форте необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Ибум Экспресс Форте:
Пациенты, у которых ранее наблюдались артериальная гипертония и (или) сердечная недостаточность, должны проявлять особую осторожность и проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата, поскольку при лечении НПВП описывались случаи задержки жидкости, артериальной гипертонии и отеков.
Применение обезболивающих/противовоспалительных препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Перед применением препарата Ибум Экспресс Форте пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:
При применении ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая затруднение дыхания, отек лица и шеи (ангионевротический отек), боль в грудной клетке.
В случае обнаружения любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата Ибум Экспресс Форте и немедленно обратиться к врачу или медицинским службам экстренной помощи.
Совместное, длительное применение обезболивающих препаратов может привести к развитию хронических тяжелых заболеваний почек.
Существует риск развития почечной недостаточности у пациентов, находящихся в состоянии обезвоживания.
Существует риск возникновения кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации, которые могут иметь летальный исход и которые не обязательно должны быть предшествованы предупреждающими симптомами или могут возникнуть у пациентов, у которых такие предупреждающие симптомы наблюдались. В случае возникновения кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщать врачу о любых необычных симптомах, связанных с желудочно-кишечным трактом (в частности, кровотечением), особенно в начальный период лечения. Такие пациенты должны применять минимальную эффективную дозу препарата.
Необходимо проявлять осторожность при применении ибупрофена у пациентов, принимающих одновременно другие препараты, которые могут увеличить риск возникновения желудочно-кишечных расстройств или кровотечения, такие как кортикостероиды или антикоагулянты, такие как варфарин или аценокумарол, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота.
Кожные реакции
Зарегистрировано возникновение тяжелых кожных реакций, связанных с применением препарата Ибум Экспресс Форте. Если появляются: любая сыпь на коже, изменения на слизистых оболочках, пузыри или другие симптомы аллергии, необходимо прекратить применение препарата Ибум Экспресс Форте и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые симптомы очень тяжелой кожной реакции. См. пункт 4.
При применении ибупрофена наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный пустулез (AGEP). Если у пациента возникает любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, необходимо немедленно прекратить применение препарата Ибум Экспресс Форте и обратиться за медицинской помощью.
Инфекции
Препарат Ибум Экспресс Форте может маскировать симптомы инфекции, такие как повышение температуры тела и боль. В связи с этим препарат Ибум Экспресс Форте может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
При ветряной оспе необходимо избегать применения препарата Ибум Экспресс Форте.
Влияние на фертильность у женщин
См. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность».
Дети и подростки
Препарат не должен применяться у детей в возрасте до 12 лет.
У пациентов, находящихся в состоянии обезвоживания - подростков в возрасте 12-18 лет, существует риск нарушения функции почек.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста существует повышенный риск нежелательных действий при применении препаратов из группы НПВП, в частности, тех, которые связаны с желудочно-кишечным трактом.
Применение препарата в минимальной эффективной дозе в течение минимального периода, необходимого для облегчения симптомов, снижает риск возникновения нежелательных действий.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Ибум Экспресс Форте может влиять на действие других препаратов или же другие препараты могут влиять на действие препарата Ибум Экспресс Форте. Например:
Перед применением ибупрофена необходимо сообщить врачу о применении любого из вышеуказанных препаратов. Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или влиять на лечение препаратом Ибум Экспресс Форте. Поэтому перед применением препарата Ибум Экспресс Форте с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует применять препарат Ибум Экспресс Форте, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или привести к осложнениям во время родов. Он может вызвать нарушения, связанные с почками и сердцем, у нерожденного ребенка.
Он может увеличить склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также привести к задержке или продлению периода родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять препарат, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если необходимо лечение в этот период или во время попыток зачатия, следует применять минимальную дозу в течение минимального периода. После 20-й недели беременности препарат Ибум Экспресс Форте может привести к нарушениям функции почек у нерожденного ребенка, если он принимается дольше нескольких дней, что может привести к уменьшению количества околоплодных вод, окружающих ребенка (олигоидрамнии), или сужению сосуда (протока Боталло) в сердце ребенка. Если необходимо лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительное наблюдение.
Грудное вскармливание
Ибупрофен может проникать в грудное молоко кормящих матерей в небольших количествах. При краткосрочном применении ибупрофена в рекомендованных дозах вредное воздействие на детей, находящихся на грудном вскармливании, кажется маловероятным.
Фертильность
Препараты этой группы (нестероидные противовоспалительные препараты) могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и прекращается после окончания лечения.
Краткосрочное применение препарата не имеет влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.
Препарат содержит 90 мг сорбитола в каждой капсуле. Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров или выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата или его введением ребенку.
Препарат содержит менее 1 ммоль (39 мг) калия на дозу, то есть препарат считается «калий-свободным».
Желтый хинолиновый краситель (E 104) и патентный синий краситель (E 131), входящие в состав оболочки капсулы препарата, содержат натрий. Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой капсуле, то есть препарат считается «натрий-свободным».
Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для краткосрочного перорального применения. Рекомендуемая доза составляет:
начальная доза - 1 капсула (400 мг). По мере необходимости 1 капсула каждые 4-6 часов. Не следует применять дозу более 1200 мг (3 капсулы) в сутки в разделенных дозах.
Пациенты пожилого возраста:
не требуется коррекция дозы (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»).
Необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение минимального периода, необходимого для облегчения симптомов. Это снижает риск возникновения нежелательных действий. Если при инфекции симптомы (такие как повышение температуры тела и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Необходимо проконсультироваться с врачом, если применение препарата необходимо более чем в течение 3 дней или если симптомы ухудшаются.
Препарат не должен применяться у детей в возрасте до 12 лет.
Если пациент применял более высокую, чем рекомендованная, дозу препарата Ибум Экспресс Форте, или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможном вреде для здоровья и рекомендации по действиям в этом случае.
Симптомы могут включать тошноту, боли в животе (боли в животе), рвоту (может быть с кровью), головные боли, звон в ушах (шум в ушах), дезориентацию и нистагм. После приема большой дозы наблюдалась сонливость, боль в грудной клетке, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, чувство холода, проблемы с дыханием, моргание век, нарушения зрения, редко - низкое артериальное давление, изменения в составе крови и нарушения функции почек.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Пациенты пожилого возраста, применяющие этот препарат, относятся к группе повышенного риска возникновения нежелательных действий.
Применение таких препаратов, как Ибум Экспресс Форте, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта.
Другие возможные нежелательные действия включают:
Часто(встречаются у 1 до 10 пациентов на 100):
Не очень часто(встречаются у 1 до 10 пациентов на 1 000):
Редко(встречаются у 1 до 10 пациентов на 10 000):
Очень редко(встречаются у менее 1 пациента на 10 000):
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):
Если возникают какие-либо нежелательные действия, включая все нежелательные действия, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Алеje Еroзoлиmskie 181С, 02 - 222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Препарат Ибум Экспресс Форте имеет форму овальных, прозрачных капсул зеленого цвета, плотно заполненных раствором, с гладкой поверхностью.
Одна упаковка препарата содержит 6, 12, 24 или 36 капсул в блистерах ПВХ/ПВДЦ/Алюминий, в картонной коробке.
«Предприятие по производству фармацевтических препаратов Хаско-Лек» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
тел.: 22 742 00 22
эл. почта: informacjaoleku@hasco-lek.pl
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.