Ибуфен Дла Дзиеци о смаку трускавковим

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибуфен для детей с клубничным вкусом, 100 мг/5 мл, пероральная суспензия

Ибупрофен

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если в течение 24 часов у детей в возрасте 3-5 месяцев или через 3 дня у детей в возрасте старше 6 месяцев не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Ибуфен для детей с клубничным вкусом и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Ибуфен для детей с клубничным вкусом
• 3. Как использовать лекарство Ибуфен для детей с клубничным вкусом
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Ибуфен для детей с клубничным вкусом
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Ибуфен для детей с клубничным вкусом и для чего оно используется

Активным веществом лекарства является ибупрофен, который относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Лекарство облегчает такие состояния, как лихорадка, боль и отек, путем воздействия в месте их возникновения.
Лекарство предназначено для использования у младенцев и детей в следующих случаях:

• лихорадка различного происхождения (в том числе при вирусных инфекциях, при реакции на прививку).
• боли различного происхождения слабой или умеренной степени:
• головные боли, боли в горле и мышцах, например, при вирусных инфекциях;
• боли в мышцах, суставах и костях, в результате травм опорно-двигательного аппарата (растяжения, ушибы);
• боли в результате травм мягких тканей, послеоперационные боли;
• зубные боли, боли после удаления зубов, боли при прорезывании зубов;
• головные боли;
• боли в ушах, возникающие при воспалении среднего уха.

2. Важная информация перед использованием лекарства Ибуфен для детей с клубничным вкусом

Когда не использовать лекарство Ибуфен для детей с клубничным вкусом:

• если пациент имеет аллергию на ибупрофен, другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или любой из остальных компонентов этого лекарства (указанных в пункте 6);
• если пациент имел в прошлом симптомы аллергии в виде ринита (насморка), ангиоэдемы, крапивницы, бронхоспазма или бронхиальной астмы после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• если пациент имеет активную или прошедшую язвенную болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, или рецидивирующее язвообразование или кровотечение из желудочно-кишечного тракта (два или более отдельных эпизода подтвержденного язвообразования или кровотечения);
• если у пациента было кровотечение из верхнего отдела желудочно-кишечного тракта или перфорация после приема НПВП;
• если пациент имеет тяжелую почечную, печеночную или сердечную недостаточность;
• если пациентка находится на третьем триместре беременности;
• если пациент имеет кровоточащую диатезу.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Ибуфен для детей с клубничным вкусом, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Во время использования ибупрофена сообщались симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая проблемы с дыханием, отек лица и шеи (ангиоэдема), боль в грудной клетке. Если пациент заметил любой из этих симптомов, он должен немедленно прекратить использование лекарства Ибуфен для детей с клубничным вкусом и обратиться к врачу или в службу скорой помощи.
Необходимо проинформировать фармацевта или врача, если у пациента есть инфекция - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции».
Необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента выявлены:

• системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани,
• симптомы аллергических реакций после приема ацетилсалициловой кислоты,
• заболевания желудочно-кишечного тракта и хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона),
• гипертония и (или) нарушения сердечной деятельности,
• нарушения почечной деятельности,
• нарушения печеночной деятельности,
• нарушения свертываемости крови,
• активная или прошедшая бронхиальная астма или симптомы аллергических реакций в прошлом, поскольку после приема препарата может возникнуть бронхоспазм,
• ветряная оспа - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции».

Необходимо также проконсультироваться с врачом, если пациент принимает другие лекарства, в частности, антикоагулянты, диуретики, сердечные гликозиды, кортикостероиды (см. пункт «Ибуфен для детей с клубничным вкусом и другие лекарства»).
Необходимо избегать одновременного использования ибупрофена с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая препараты, называемые ингибиторами ЦОГ-2.
Существует риск возникновения кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвообразования или перфорации, которые могут быть смертельными и которые не обязательно должны быть предшествованы симптомами или могут возникнуть у пациентов, у которых такие симптомы были.

Ибуфен для детей с клубничным вкусом и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Лекарство Ибуфен для детей с клубничным вкусом может влиять на действие других лекарств или же другие лекарства могут влиять на действие лекарства Ибуфен для детей с клубничным вкусом. Например:

• лекарства, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• лекарства, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лозартан);
• обезболивающие препараты;
• другие нестероидные противовоспалительные препараты;
• лекарства, используемые при депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)), лит;
• диуретики;
• зидовудин, ритонавир (лекарства, используемые при лечении ВИЧ-инфекции);
• метотрексат (лекарство, используемое при лечении рака или ревматоидного артрита);
• кортикостероиды (такие как преднизолон);
• фенитоин (антиэпилептическое лекарство);
• циклоспорин, такролимус (лекарства, снижающие реакции иммунной системы организма);
• мифепристон (лекарство, используемое в гинекологии);
• антибиотики группы хинолонов (такие как ципрофлоксацин);
• антибиотики аминогликозиды (такие как стрептомицин);
• сердечные гликозиды, включая дигоксин (используемые при лечении сердечных заболеваний);
• пробенецид, сульфинпиразон (лекарства, используемые при лечении подагры);
• пероральные противодиабетические лекарства (такие как глимепирид);
• вориконазол, флуконазол (антигрибковые лекарства);
• холестирамин (используемый у пациентов с высоким уровнем холестерина). Также некоторые другие лекарства могут подвергаться влиянию или влиять на лечение лекарством Ибуфен для детей с клубничным вкусом. Поэтому перед использованием лекарства Ибуфен для детей с клубничным вкусом с другими лекарствами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Не следует использовать лекарство Ибуфен для детей с клубничным вкусом в течение последних 3 месяцев беременности, поскольку это может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать осложнения во время родов. Может вызывать нарушения почечной и сердечной деятельности у нерожденного ребенка. Может повлиять на склонность к кровотечению у пациентки и ее ребенка, а также вызвать задержку или продление периода родов.
Не следует принимать лекарство Ибуфен для детей с клубничным вкусом в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если у пациентки необходимо лечение в этот период или во время попытки забеременеть, необходимо использовать минимальную эффективную дозу препарата в течение возможно короткого периода. Лекарство Ибуфен для детей с клубничным вкусом, принимаемое в течение периода, превышающего несколько дней, начиная с 20-й недели беременности, может вызвать нарушение почечной деятельности у нерожденного ребенка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнии), или сужению кровеносного сосуда (протока Боталло) в сердце ребенка. Если необходимо лечение, продолжающееся более нескольких дней, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Грудное вскармливание
Ибупрофен в небольших количествах проникает в грудное молоко кормящих матерей, однако очень маловероятно, что он окажет негативное влияние на грудного ребенка.
Влияние на фертильность
Это лекарство относится к группе препаратов (нестероидные противовоспалительные препараты), которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и прекращается после окончания лечения.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не следует ожидать влияния лекарства на способность управлять транспортными средствами и использованием машин, если оно используется в рекомендованных дозах и в течение рекомендованного периода лечения.

Лекарство Ибуфен для детей с клубничным вкусом содержит бензоат натрия (Е 211), жидкий мальтитол (Е 965), пропиленгликоль (Е 1520) и натрий

Лекарство содержит 5 мг бензоата натрия в каждых 5 мл пероральной суспензии.
Лекарство содержит 2,4 г жидкого мальтитола в каждых 5 мл пероральной суспензии. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.
Лекарство содержит 4,17 мг пропиленгликоля в каждых 5 мл пероральной суспензии.
Лекарство содержит 9,67 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждых 5 мл пероральной суспензии.
Это соответствует 0,48% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как использовать лекарство Ибуфен для детей с клубничным вкусом

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пероральное использование.
Необходимо использовать минимальную эффективную дозу в течение возможно короткого периода, необходимого для облегчения симптомов и снижения риска нежелательных реакций. Если при инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Рекомендуемая суточная доза препарата составляет 20-30 мг на кг массы тела, разделенная на несколько приемов в соответствии с таблицей ниже.

Дозу можно повторять каждые 6-8 часов, сохраняя не менее 4-часового интервала между приемами.
Не следует использовать большую дозу препарата, чем рекомендованная.
Лекарство предназначено для краткосрочного использования.
Для детей в возрасте 3-5 месяцев необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы усиливаются или если они не проходят в течение 24 часов.
Детям в возрасте до 6 месяцев лекарство можно давать только после консультации с врачом и по его рекомендации.
Для детей в возрасте старше 6 месяцев необходимо проконсультироваться с врачом, если необходимо использовать лекарство более 3 дней или если симптомы усиливаются.
Открытую упаковку необходимо использовать в течение 6 месяцев.
К упаковке прилагается дозатор в виде шприца.

Инструкция по использованию дозатора в виде шприца

• 1. Необходимо открутить крышку бутылки (нажать вниз и повернуть в сторону, противоположную движению часовых стрелек).
• 2. Дозатор необходимо сильно вдавить в отверстие в горлышке бутылки.
• 3. Бутылку необходимо энергично встряхнуть.
• 4. Чтобы наполнить дозатор, бутылку необходимо перевернуть вверх дном, а затем осторожно переместить поршень дозатора вниз, втягивая суспензию до желаемого места на шкале.
• 5. Бутылку необходимо перевернуть в исходное положение и, осторожно выкручивая дозатор, вынуть его из бутылки.
• 6. Кончик дозатора необходимо поместить в рот ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, осторожно опорожнить содержимое дозатора.
• 7. После использования бутылку необходимо закрыть, закрутив крышку, а дозатор промыть и высушить.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Ибуфен для детей с клубничным вкусом

Если пациент использовал большую, чем рекомендованная, дозу лекарства Ибуфен для детей с клубничным вкусом или если ребенок случайно принял лекарство, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможной угрозе для здоровья и советы о действиях, которые необходимо предпринять в этом случае.
Случаи передозировки редки.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в верхней части живота, рвоту (может быть с кровью), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. также пункт 4 ниже), диарею, головную боль, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. Также могут возникнуть возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. Редко у пациентов могут возникать судороги. После приема больших доз сообщались сонливость, боль в грудной клетке, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, чувство холода и трудности с дыханием. Кроме того, время протромбина (МНО) может увеличиться, вероятно, из-за нарушения действия факторов свертывания крови. Может возникнуть острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с астмой может возникнуть ухудшение симптомов астмы. Кроме того, может возникнуть низкое артериальное давление и трудности с дыханием.
Не существует специфического антидота. Лечение является симптоматическим и поддерживающим. Врач рассмотрит возможность введения активированного угля, если с момента передозировки не прошло более часа.

Пропуск приема дозы лекарства Ибуфен для детей с клубничным вкусом

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо прекратить использование ибупрофена и немедленно обратиться за медицинской помощью, если возник любой из следующих симптомов:

• красноватые, плоские, круглые или овальные пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, похожими на грипп [эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС) и острый генерализованный пустулез] - очень редкие симптомы.
• широкая сыпь, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы (синдром ДРЕСС) - частота неизвестна.
• красная, шелушащаяся широкая сыпь с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно возникают в начале лечения (острый генерализованный пустулез) - частота неизвестна.

Лекарство обычно хорошо переносится. При краткосрочном использовании ибупрофена в доступных без рецепта дозах были обнаружены следующие нежелательные реакции.
Часто (встречаются реже, чем у 1 из 10 пациентов)

• диарея.

Не очень часто (встречаются реже, чем у 1 из 100 пациентов)

• тошнота, боль в животе, рвота, вздутие;
• головная боль;
• кожные сыпи различного типа, крапивница и зуд.

Редко (встречаются реже, чем у 1 из 1 000 пациентов)

• вздутие с отхождением газов, запор и рвота;
• головокружение, бессонница, возбуждение и чувство усталости.

Очень редко (встречаются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)

• асептический менингит, проявляющийся шейным симптоком, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой, дезориентацией - зарегистрировано у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани;
• нарушения системы крови (анемия - малокровие; лейкопения - снижение количества лейкоцитов; тромбоцитопения - снижение количества тромбоцитов; панцитопения - гематологическое расстройство, характеризующееся дефицитом всех нормальных морфологических элементов крови: эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов; агранулоцитоз - снижение количества гранулоцитов). Первыми симптомами являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы слизистой оболочки рта, симптомы, похожие на грипп, усталость, носовое кровотечение, кровоизлияния на коже.
• тяжелые аллергические реакции, проявляющиеся отеком лица, языка и гортани; одышкой; учащенным сердцебиением; значительным снижением артериального давления, анафилаксией, ангиоэдемой или шоком;
• астма, ухудшение астмы, бронхоспазм, одышка и свистящее дыхание;
• нервозность;
• нарушения зрения;
• шум в ушах, головокружение;
• отек, артериальная гипертония, сердечная недостаточность (сообщалось в связи с использованием препаратов группы НПВП в высоких дозах);
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорация или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, мелена, кровавая рвота, иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов; язвы слизистой оболочки рта, гастрит, язвы слизистой оболочки рта;
• ухудшение колита и болезни Крона;
• нарушения функции печени, особенно при длительном использовании ибупрофена; гепатит и желтуха;
• острая почечная недостаточность; некроз почечных папилл, особенно после длительного использования ибупрофена, связанный с увеличением количества мочевины в сыворотке и отеком, включая периферический; наличие крови и (или) белка в моче, интерстициальный нефрит, нефротический синдром;
• снижение уровня гематокрита и гемоглобина в результатах лабораторных исследований.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• кожа становится чувствительной к свету;
• боль в грудной клетке, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

В отдельных случаях сообщались депрессия и психотические реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить лекарство Ибуфен для детей с клубничным вкусом

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре ниже 25 °C.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и коробке после: СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Открытую упаковку необходимо использовать в течение 6 месяцев.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Ибуфен для детей с клубничным вкусом

• Активным веществом препарата является ибупрофен. 5 мл суспензии содержат 100 мг ибупрофена.
• Другие компоненты: гипромеллоза, ксантановая камедь, глицерол (Е 422), бензоат натрия (Е 211), жидкий мальтитол (Е 965), цитрат натрия, лимонная кислота моногидрат, сахарин натрия (Е 954), хлорид натрия, клубничный аромат (ароматизаторы, пропиленгликоль (Е 1520), вода), очищенная вода.

Как выглядит лекарство Ибуфен для детей с клубничным вкусом и что содержит упаковка

Ибуфен для детей с клубничным вкусом - суспензия белого или почти белого цвета, с клубничным запахом.
Упаковки - бутылка ПЭТ, содержащая 100 или 120 мл суспензии, с установленным в ней адаптером, закрытая полиэтиленовой крышкой с кольцом безопасности, предотвращающим открытие упаковки детьми, вместе с дозатором в виде шприца, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Филиал Медана в Серадзе
ул. Владислава Локетека 10, 98-200 Серадз

Дата последней актуализации инструкции: