Ибуфен дла дзиеци о смаку малиновим

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибуфен для детей с малиновым вкусом, 100 мг/5 мл, пероральная суспензия

Ибупрофен

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 24 часа у детей в возрасте 3-5 месяцев или через 3 дня у детей в возрасте старше 6 месяцев не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Ибуфен для детей с малиновым вкусом и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Ибуфен для детей с малиновым вкусом
• 3. Как использовать лекарство Ибуфен для детей с малиновым вкусом
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Ибуфен для детей с малиновым вкусом
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Ибуфен для детей с малиновым вкусом и для чего оно используется

Активным веществом лекарства является ибупрофен, который относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Лекарство облегчает симптомы, такие как лихорадка, боль и отек, путем действия в месте их возникновения.
Лекарство предназначено для использования у младенцев и детей в следующих случаях:

• лихорадка различного происхождения (в том числе при вирусных инфекциях, при реакции на прививку).
• боли различного происхождения слабой или умеренной интенсивности:
• головные боли, боли в горле и мышцах, например, при вирусных инфекциях;
• боли в мышцах, суставах и костях, вызванные травмами опорно-двигательного аппарата (растяжения, ушибы);
• боли, вызванные травмами мягких тканей, послеоперационные боли;
• зубные боли, боли после удаления зубов, боли, связанные с прорезыванием зубов;
• головные боли;
• боли в ушах, возникающие при воспалении среднего уха.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Ибуфен для детей с малиновым вкусом

Когда не использовать лекарство Ибуфен для детей с малиновым вкусом:

• если пациент имеет аллергию на ибупрофен, другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если пациент имел в прошлом симптомы аллергии в виде ринита (насморка), ангиоэдемы, крапивницы, бронхоспазма или бронхиальной астмы после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• если пациент имеет активную или прошедшую язвенную болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, или рецидивирующую язву или кровотечение из желудочно-кишечного тракта (два или более отдельных эпизода подтвержденной язвы или кровотечения);
• если у пациента было кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта или перфорация после приема НПВП;
• если пациент имеет тяжелую печеночную, почечную или сердечную недостаточность;
• если пациентка находится на третьем триместре беременности;
• если пациент имеет геморрагический диатез.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Ибуфен для детей с малиновым вкусом, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Во время использования ибупрофена сообщались симптомы аллергической реакции на это лекарство, включая проблемы с дыханием, отек лица и шеи (ангиоэдема), боль в груди. Если пациент заметил любой из этих симптомов, он должен немедленно прекратить использование лекарства Ибуфен для детей с малиновым вкусом и обратиться к врачу или в службу скорой помощи.
Необходимо сообщить фармацевту или врачу, если у пациента есть инфекция - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции».
Необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента выявлены:

• системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани,
• симптомы аллергических реакций после приема ацетилсалициловой кислоты,
• заболевания желудочно-кишечного тракта и хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона),
• гипертония и (или) нарушения сердечной деятельности,
• нарушения почечной деятельности,
• нарушения печеночной деятельности,
• нарушения свертываемости крови,
• активная или прошедшая бронхиальная астма или симптомы аллергических реакций в прошлом, поскольку после приема лекарства может возникнуть бронхоспазм,
• ветряная оспа - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции».

Необходимо также проконсультироваться с врачом, если пациент принимает другие лекарства, в частности, антикоагулянты, диуретики, сердечные гликозиды, кортикостероиды (см. пункт «Ибуфен для детей с малиновым вкусом и другие лекарства»).
Необходимо избегать одновременного использования ибупрофена с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая лекарства, называемые ингибиторами COX-2.
Существует риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации, которое может быть смертельным и не обязательно должно быть предшествовано симптомами или может возникнуть у пациентов, у которых такие симптомы были.

Тяжелые кожные реакции
В связи с лечением ибупрофеном сообщались тяжелые кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), лекарственный реактивный эозинофильный синдром с системными симптомами (ДРЕСС) и острый генерализованный пустулезный псориаз (АГПП). Необходимо прекратить использование лекарства Ибуфен для детей с малиновым вкусом и немедленно обратиться за медицинской помощью, если возник любой из симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4.
Инфекции
Ибуфен для детей с малиновым вкусом может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль.
В связи с этим Ибуфен для детей с малиновым вкусом может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает это лекарство во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Во время использования ибупрофена были зарегистрированы единичные случаи токсической амблиопии (понижение остроты зрения), поэтому любые нарушения зрения должны быть сообщены врачу.
Принятие лекарства в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов, снижает риск нежелательных реакций.

Ибуфен для детей с малиновым вкусом и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Лекарство Ибуфен для детей с малиновым вкусом может влиять на действие других лекарств или другие лекарства могут влиять на действие лекарства Ибуфен для детей с малиновым вкусом. Например:

• лекарства, обладающие антикоагулянтной активностью (т.е. разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• лекарства, снижающие кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как лекарства, содержащие атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лосартан);
• обезболивающие лекарства;
• другие нестероидные противовоспалительные препараты;
• лекарства, используемые при депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)), лит;
• мочегонные лекарства;
• зидовудин, ритонавир (лекарства, используемые при лечении ВИЧ-инфекции);
• метотрексат (лекарство, используемое при лечении рака или ревматоидного артрита);
• кортикостероиды (такие как преднизолон);
• фенитоин (противоэпилептическое лекарство);
• циклоспорин, такролимус (лекарства, снижающие реакции иммунной системы организма);
• мифепристон (лекарство, используемое в гинекологии);
• антибиотики группы хинолонов (такие как ципрофлоксацин);
• антибиотики аминогликозиды (такие как стрептомицин);
• сердечные гликозиды, включая дигоксин (лекарства, используемые при лечении сердечных заболеваний);
• аминогликозиды (такие как стрептомицин);
• пробенецид, сульфинпиразон (лекарства, используемые при лечении подагры);
• пероральные противодиабетические лекарства (такие как глимепирид);
• вориконазол, флуконазол (противогрибковые лекарства);
• холестирамин (используемый у пациентов с высоким уровнем холестерина).

Также некоторые другие лекарства могут подвергаться влиянию или влиять на лечение лекарством Ибуфен для детей с малиновым вкусом. Поэтому перед использованием лекарства Ибуфен для детей с малиновым вкусом с другими лекарствами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Не следует использовать лекарство Ибуфен для детей с малиновым вкусом в течение последних 3 месяцев беременности, поскольку это может нанести вред нерожденному ребенку или привести к осложнениям во время родов.
Может вызывать нарушения почечной и сердечной деятельности у нерожденного ребенка. Может повлиять на склонность к кровотечению у пациентки и ее ребенка, а также привести к задержке или продлению периода родов.
Не следует принимать лекарство Ибуфен для детей с малиновым вкусом в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если у пациентки необходимо лечение в этот период или во время попытки зачатия, необходимо использовать наименьшую эффективную дозу лекарства в течение возможно короткого периода. Лекарство Ибуфен для детей с малиновым вкусом, принимаемое в течение периода, превышающего несколько дней, начиная с 20-й недели беременности, может привести к нарушению почечной деятельности у нерожденного ребенка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнии) или сужению сосуда (артерии) в сердце ребенка. Если необходимо более длительное лечение, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Грудное вскармливание
Ибупрофен может проникать в грудное молоко кормящих матерей в небольших количествах, однако очень маловероятно, что он будет негативно влиять на ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Влияние на фертильность
Это лекарство относится к группе препаратов (нестероидные противовоспалительные препараты), которые могут негативно влиять на фертильность у женщин. Это действие является временным и прекращается после окончания лечения.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Не следует ожидать влияния лекарства на способность управлять транспортными средствами и механизмами, если оно используется в рекомендуемых дозах и течение лечения.

Лекарство Ибуфен для детей с малиновым вкусом содержит бензоат натрия (Е 211), жидкий мальтитол (Е 965) и натрий

Лекарство содержит 5 мг бензоата натрия в каждых 5 мл пероральной суспензии.
Лекарство содержит 2,4 г жидкого мальтитола в каждых 5 мл пероральной суспензии. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.
Лекарство содержит 9,67 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждых 5 мл пероральной суспензии.
Это соответствует 0,48% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как использовать лекарство Ибуфен для детей с малиновым вкусом

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пероральное введение.
Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение возможно короткого периода, необходимого для облегчения симптомов и снижения риска нежелательных реакций. Если при инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Рекомендуемая суточная доза лекарства составляет 20-30 мг/кг массы тела, вводимая в разделенные дозы согласно следующей таблице.

Дозу можно повторять каждые 6-8 часов с соблюдением не менее 4-часового интервала между последующими дозами.
Не следует использовать большую дозу лекарства, чем рекомендованная.
Лекарство предназначено для краткосрочного использования.
В случае детей в возрасте 3-5 месяцев необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы ухудшаются или если они не проходят в течение 24 часов.
Детям в возрасте до 6 месяцев лекарство можно давать только после консультации с врачом и по его рекомендации.
В случае детей в возрасте старше 6 месяцев необходимо проконсультироваться с врачом, если необходимо использовать лекарство более 3 дней или если симптомы ухудшаются.
Открытую упаковку необходимо использовать в течение 6 месяцев.
К упаковке прилагается дозатор в виде шприца.

Инструкция по использованию дозатора в виде шприца

• 1. Необходимо открыть крышку бутылки (нажать вниз и повернуть в сторону, противоположную движению часовой стрелки).
• 2. Дозатор необходимо плотно вставить в отверстие в горлышке бутылки.
• 3. Бутылку необходимо энергично встряхнуть.
• 4. Чтобы заполнить дозатор, бутылку необходимо перевернуть вверх дном, а затем осторожно переместить поршень дозатора вниз, втягивая суспензию до желаемого места на шкале.
• 5. Бутылку необходимо перевернуть в исходное положение и, осторожно выкручивая дозатор, вынуть его из бутылки.
• 6. Кончик дозатора необходимо поместить в рот ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, осторожно опорожнить содержимое дозатора.
• 7. После использования бутылку необходимо закрыть, закрутив крышку, а дозатор промыть и высушить.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Ибуфен для детей с малиновым вкусом

Если пациент использовал большую, чем рекомендованная, дозу лекарства Ибуфен для детей с малиновым вкусом или если ребенок случайно принял лекарство, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить консультацию о возможном вреде для здоровья и совете о действиях, которые необходимо предпринять в этом случае.
Случаи передозировки редки.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в верхней части живота, рвоту (могут быть следы крови), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. также пункт 4 ниже), диарею, головную боль, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. Также могут возникнуть возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. Редко у пациентов возникают судороги. После приема больших доз сообщались сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, чувство холода и трудности с дыханием. Кроме того, протромбиновый время (МНО) может увеличиться, вероятно, из-за нарушения действия факторов свертывания крови. Может возникнуть острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с астмой может возникнуть ухудшение симптомов астмы. Кроме того, может возникнуть низкое кровяное давление и трудности с дыханием.
Не существует специфического антидота. Лечение является симптоматическим и поддерживающим. Врач рассмотрит возможность введения активированного угля, если с момента передозировки не прошло более одной часа.

Пропуск приема дозы лекарства Ибуфен для детей с малиновым вкусом

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо прекратить использование ибупрофена и немедленно обратиться за медицинской помощью, если возник любой из следующих симптомов:

• красноватые, плоские, круглые или овальные пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, похожими на грипп [эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз] - очень редкие симптомы.
• широкая сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром ДРЕСС) - частота неизвестна.
• красная, шелушащаяся широкая сыпь с узлами под кожей и пузырями, сопровождаемая лихорадкой. Симптомы обычно возникают в начале лечения (острый генерализованный пустулезный псориаз) - частота неизвестна.

Лекарство Ибуфен для детей с малиновым вкусом обычно хорошо переносится. При краткосрочном использовании ибупрофена в дозах, доступных без рецепта, были зарегистрированы следующие нежелательные реакции.
Часто (встречаются реже, чем у 1 из 10 пациентов)

• диарея.

Не очень часто (встречаются реже, чем у 1 из 100 пациентов)

• диспепсия, боль в животе, тошнота, вздутие;
• головная боль;
• различные виды кожных сыпей, крапивница и зуд.

Редко (встречаются реже, чем у 1 из 1 000 пациентов)

• вздутие с газами, запор и рвота;
• головокружение, бессонница, возбуждение и чувство усталости.

Очень редко (встречаются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)

• асептическое менингит, проявляющееся жесткостью шеи, болью в голове, тошнотой, рвотой, лихорадкой, дезориентацией - зарегистрировано у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани;
• нарушения системы кроветворения (анемия - малокровие; лейкопения - снижение количества лейкоцитов; тромбоцитопения - снижение количества тромбоцитов; панцитопения - нарушение гематологического состояния, характеризующееся недостатком всех нормальных морфологических элементов крови: эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов; агранулоцитоз - снижение количества гранулоцитов). Первыми симптомами являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы слизистой оболочки рта, симптомы, похожие на грипп, усталость, носовое кровотечение, высыпания на коже;
• тяжелые аллергические реакции, проявляющиеся отеком лица, языка и горла; затруднением дыхания; учащенным сердцебиением; значительным снижением кровяного давления, анафилаксией, ангиоэдемой или анафилактическим шоком.
• бронхиальная астма, ухудшение астмы, бронхоспазм, затруднение дыхания и свистящее дыхание;
• нервозность;
• нарушения зрения;
• звон в ушах, головокружение;
• отек, артериальная гипертония, сердечная недостаточность (зарегистрировано при использовании препаратов группы НПВП в высоких дозах);
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорация или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, мелена, кровавая рвота, иногда с летальным исходом, особенно у пожилых людей; язвенное воспаление слизистой оболочки рта, гастрит, язва во рту;
• ухудшение язвенного колита и болезни Крона;
• нарушения печеночной деятельности, особенно при длительном использовании ибупрофена; гепатит и желтуха;
• острая почечная недостаточность; некроз почечных сосочков, особенно после длительного использования ибупрофена, связанный с увеличением количества мочевины в сыворотке и отеком, включая периферический; наличие крови и (или) белка в моче; интерстициальный нефрит, нефротический синдром;
• снижение уровня гематокрита и гемоглобина в результатах лабораторных исследований.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• кожа становится чувствительной к свету;
• боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

В отдельных случаях сообщались депрессия и психотические реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникли какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Ибуфен для детей с малиновым вкусом

Хранить при температуре ниже 25 °C. Не хранить в холодильнике. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после: СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Открытую упаковку необходимо использовать в течение 6 месяцев.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Ибуфен для детей с малиновым вкусом

• Активным веществом лекарства является ибупрофен. 5 мл суспензии содержат 100 мг ибупрофена.
• Остальные компоненты: гипромеллоза, камедь ксантановая, глицерин (Е 422), бензоат натрия (Е 211), жидкий мальтитол (Е 965), цитрат натрия, лимонная кислота моногидрат, сахарин натрия (Е 954), хлорид натрия, малиновый аромат, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Ибуфен для детей с малиновым вкусом и что содержит упаковка

Ибуфен для детей с малиновым вкусом - суспензия белого или почти белого цвета, с малиновым запахом.
Упаковка - бутылка ПЭТ, содержащая 100 мл суспензии, с установленным в ней адаптером, закрытая крышкой из полиэтилена с кольцевой упаковкой, защищающей от открытия детьми, вместе с дозатором в виде шприца, в картонной коробке.

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Филиал МЕДАНА в Серадзе
ул. Владислава Локетека 10, 98-200 Серадз

Дата последней актуализации инструкции: