Ибупрофен
Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
Ибуфен для детей ФОРТЕ с малиновым вкусом относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Препарат проявляет обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Препарат предназначен для применения у детей, подростков и взрослых в следующих случаях:
малиновым
Перед началом применения препарата Ибуфен для детей ФОРТЕ с малиновым вкусом необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Во время применения ибупрофена сообщалось о симптомах аллергической реакции на этот препарат, включая трудности с дыханием, отек лица и шеи (ангиоэдема), боль в груди. Если пациент заметил любой из этих симптомов, он должен немедленно прекратить применение препарата Ибуфен для детей ФОРТЕ с малиновым вкусом и обратиться к врачу или скорой помощи.
Необходимо проинформировать фармацевта или врача, если у пациента имеется инфекция - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции».
Применение противовоспалительных/обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в больших дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Перед применением препарата Ибуфен для детей ФОРТЕ с малиновым вкусом пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:
Также необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент принимает другие препараты, особенно противозакрепляющие, мочегонные, сердечные, кортикостероиды (см. пункт «Препарат Ибуфен для детей ФОРТЕ с малиновым вкусом и другие препараты»).
Необходимо избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, из-за повышенного риска возникновения нежелательных реакций (см. пункт «Препарат Ибуфен для детей ФОРТЕ с малиновым вкусом и другие препараты»).
Применение препарата в минимальной эффективной дозе в течение минимального необходимого периода для облегчения симптомов снижает риск нежелательных реакций. Пациенты пожилого возраста более подвержены возникновению нежелательных реакций.
Имеется риск возникновения кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации, которые могут привести к смерти и которые не обязательно должны быть предшествованы предупреждающими симптомами или могут возникнуть у пациентов, у которых такие предупреждающие симптомы имелись. В случае возникновения кровотечения из желудочно-кишечного тракта или язвы необходимо немедленно прекратить применение препарата. Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно пациенты пожилого возраста, должны проинформировать врача о всех необычных симптомах, связанных с желудочно-кишечным трактом (в частности, о кровотечении), особенно в начальной фазе лечения.
Одновременное, длительное применение различных обезболивающих препаратов может привести к повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (нефропатия, связанная с применением анальгетиков). Этот риск может увеличиться в случае физической нагрузки, приводящей к потере солей и дегидратации.
Следовательно, необходимо избегать одновременного, длительного применения различных обезболивающих препаратов.
Имеется риск возникновения нарушения функции почек у обезвоженных детей и подростков.
Тяжелые кожные реакции
В связи с лечением ибупрофеном сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЕН), лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный пустулез (AGEP). Необходимо прекратить применение препарата Ибуфен для детей ФОРТЕ с малиновым вкусом и немедленно обратиться за медицинской помощью, если возник любой из симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4.
Инфекции
Препарат Ибуфен для детей ФОРТЕ с малиновым вкусом может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль.
В связи с этим препарат Ибуфен для детей ФОРТЕ с малиновым вкусом может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к повышению риска осложнений.
Это было замечено при бактериальном пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Во время применения ибупрофена сообщалось о единичных случаях токсической амблиопии (понижение остроты зрения), поэтому любые нарушения зрения должны быть сообщены врачу.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Ибуфен для детей ФОРТЕ с малиновым вкусом может влиять на действие других препаратов или же другие препараты могут влиять на действие препарата Ибуфен для детей ФОРТЕ с малиновым вкусом.
Например:
Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или оказывать влияние на лечение препаратом Ибуфен для детей ФОРТЕ с малиновым вкусом. Поэтому перед применением препарата Ибуфен для детей ФОРТЕ с малиновым вкусом с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат принимается после еды, с большим количеством жидкости.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует применять препарат Ибуфен для детей ФОРТЕ с малиновым вкусом в течение последних 3 месяцев беременности, поскольку это может нанести вред нерожденному ребенку или привести к осложнениям во время родов. Это может вызвать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Это также может повлиять на склонность к кровотечению у пациентки и ее ребенка, а также привести к задержке или продлению периода родов.
Не следует принимать препарат Ибуфен для детей ФОРТЕ с малиновым вкусом в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если у пациентки необходимо лечение в этот период или во время попытки зачатия, необходимо применять минимальную эффективную дозу препарата в течение возможно более короткого периода. Препарат Ибуфен для детей ФОРТЕ с малиновым вкусом, принимаемый в течение периода, превышающего несколько дней, начиная с 20-й недели беременности, может привести к нарушению функции почек у нерожденного ребенка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнии), или сужению сосуда (протока Боталло) в сердце ребенка. Если необходимо лечение, продолжающееся более нескольких дней, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Грудное вскармливание
Ибупрофен в небольших количествах проникает в грудное молоко кормящих матерей, однако очень маловероятно, что он окажет негативное влияние на грудного ребенка.
Влияние на фертильность
Этот препарат относится к группе препаратов (нестероидные противовоспалительные препараты), которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и прекращается после окончания лечения.
В связи с тем, что во время применения препарата Ибуфен для детей ФОРТЕ с малиновым вкусом в больших дозах могут возникать нежелательные реакции, связанные с центральной нервной системой, такие как усталость и головокружение, в отдельных случаях может возникать нарушение способности управлять транспортными средствами и механизмами. Предупреждение имеет особое значение в случае применения препарата с алкоголем.
Препарат содержит 2,4 г мальтитола жидкого в каждых 5 мл пероральной суспензии. Если ранее у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит 5 мг бензоата натрия в каждых 5 мл пероральной суспензии.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждых 5 мл пероральной суспензии, то есть препарат считается «свободным от натрия».
Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует применять перорально.
Для точного дозирования в упаковку вложен дозатор в виде шприца.
Перед использованием бутылку необходимо встряхнуть.
При определении дозы ибупрофена необходимо учитывать массу тела (мт) и возраст пациента. Обычно применяемая единичная доза ибупрофена составляет от 7 до 10 мг на кг мт, до максимальной суточной дозы, составляющей 30 мг на кг мт, разделенной на 3-4 единичные дозы.
Минимальный интервал между последующими дозами составляет 6 часов.
Необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение минимального необходимого периода для облегчения симптомов и снижения риска нежелательных реакций. Если во время инфекции ее симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Не следует превышать максимальную суточную дозу.
Рекомендуемая доза
Масса тела (возраст пациента) | Единичная доза | Частота применения в течение суток (максимальная суточная доза ибупрофена) |
5-7,6 кг (3-6 месяцев) | 1,25 мл (1 × 50 мг) | 3 раза (150 мг) |
7,7-9 кг (6-12 месяцев) | 1,25 мл (1 × 50 мг) | 3-4 раза (150-200 мг) |
10-15 кг (1-3 года) | 2,5 мл (1 × 100 мг) | 3 раза (300 мг) |
16-20 кг (4-6 лет) | 3,75 мл (1 × 150 мг) | 3 раза (450 мг) |
21-29 кг (7-9 лет) | 5 мл (1 × 200 мг) | 3 раза (600 мг) |
30-40 кг (10-12 лет) | 7,5 мл (1 × 300 мг) | 3 раза (900 мг) |
Более 40 кг (подростки в возрасте от 12 лет и взрослые) | 5-10 мл (200-400 мг) | 3 раза (1200 мг) |
В случае детей в возрасте 3-5 месяцев необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы ухудшаются или если они не проходят в течение 24 часов.
В случае детей в возрасте старше 6 месяцев необходимо проконсультироваться с врачом, если применение препарата необходимо более чем в течение 3 дней или если симптомы ухудшаются.
Препарат предназначен для краткосрочного применения.
Препарат не следует применять у новорожденных с массой тела ниже 5 кг.
У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек и (или) печени нет необходимости в снижении дозы препарата Ибуфен для детей ФОРТЕ с малиновым вкусом.
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы препарата не требуется.
Если пациент применил большую, чем рекомендованная, дозу препарата Ибуфен для детей ФОРТЕ с малиновым вкусом или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможной угрозе для здоровья и рекомендацию о действиях, которые необходимо предпринять в этом случае.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в верхней части живота, рвоту (могут возникать следы крови), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. также пункт 4 ниже), диарею, головную боль, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. Также могут возникать возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. Редко у пациентов могут возникать судороги. После приема больших доз сообщалось о сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (в основном у детей), слабости и головокружении, крови в моче, низком уровне калия в крови, чувстве холода и трудностях с дыханием. Кроме того, время протромбина (МНО) может увеличиться, вероятно, из-за нарушения действия факторов свертывания крови. Может возникнуть острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с астмой может возникать ухудшение симптомов астмы.
Также может возникать низкое артериальное давление и трудности с дыханием.
Случаи передозировки редки. Нет специфического антидота. Лечение является симптоматическим и поддерживающим. Врач рассмотрит возможность применения активированного угля, если с момента передозировки не прошло более одной часа.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо прекратить применение ибупрофена и немедленно обратиться за медицинской помощью, если возник любой из следующих симптомов:
Препарат Ибуфен для детей ФОРТЕ с малиновым вкусом обычно хорошо переносится.
Во время краткосрочного применения ибупрофена в дозах, доступных без рецепта, были замечены следующие нежелательные реакции.
Нежелательные реакции перечислены в порядке их частоты возникновения.
Часто (встречаются реже, чем у 1 из 10 пациентов)
Не очень часто (встречаются реже, чем у 1 из 100 пациентов)
Редко (встречаются реже, чем у 1 из 1000 пациентов)
Очень редко (встречаются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
В отдельных случаях сообщалось о депрессии и психотических реакциях.
Если возникли какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Ерозолимские, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препарат пригоден для использования в течение 6 месяцев после первого открытия бутылки.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Препарат представляет собой суспензию белого или почти белого цвета, с запахом и вкусом малины.
Доступные упаковки:
Бутылка из ПЭТ объемом 40 мл или 100 мл с соединителем из ЛДПЭ, закрытая крышкой из ХДПЭ, защищающей от детей, и кольцом гарантии, помещенная вместе с пероральным шприцем объемом 5 мл (цилиндр из ЛДПЭ, поршень из ПС) в картонную коробку.
Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Филиал Медана в Серацу
ул. Владислава Локетека, 10, 98-200 Серац
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.