Гидроксизинум Еспефа

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ГИДРОКСИЗИНУМ ЭСПЕФА, 10 мг/5 мл, сироп

Гидроксизина гидрохлорид

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные симптомы, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Гидроксизинум ЭспEFA и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Гидроксизинум ЭспEFA
• 3. Как использовать лекарство Гидроксизинум ЭспEFA
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Гидроксизинум ЭспEFA
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Гидроксизинум ЭспEFA и для чего оно используется

Описание действия лекарства:
Лекарство Гидроксизинум ЭспEFA содержит в качестве активного вещества гидроксизина гидрохлорид.
Оно действует противогистаминно (уменьшает симптомы аллергии), седативно и противотревожно.
Предполагается, что его действие связано с влиянием на передачу нервных сигналов гистамина, дофамина и ацетилхолина.
Показания к применению:

• лечение тревоги;
• симптоматическое лечение зуда;
• подготовка пациентов к хирургическим операциям.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Гидроксизинум ЭспEFA

Когда не использовать лекарство Гидроксизинум ЭспEFA:

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на активное вещество, цетиризин, другие производные пиперазина, аминофиллин или этилендиамин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента выявлена порфирия;
• у женщин во время беременности и кормления грудью;
• если ЭКГ (электрокардиограмма) пациента показывает нарушения сердечного ритма, называемые удлинением интервала QT;
• если у пациента есть или было заболевание сердечно-сосудистой системы или если частота сердечных сокращений очень низкая;
• если пациент имеет низкую концентрацию электролитов (например, низкую концентрацию калия или магния);
• если пациент принимает некоторые лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма или лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм (см. «Лекарство Гидроксизинум ЭспEFA и другие лекарства»);
• если кто-то из семьи пациента внезапно умер от сердечного заболевания.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Гидроксизинум ЭспEFA, необходимо обсудить это с врачом:

• если у пациента есть повышенная склонность к судорогам;
• если пациент имеет глаукому;
• если у пациента выявлено затрудненное мочеиспускание из мочевого пузыря;
• если пациент имеет ослабленную перистальтику желудочно-кишечного тракта;
• если у пациента выявлено мышечная слабость или деменция;
• если у пациента выявлены известные факторы, предрасполагающие к развитию нарушений сердечного ритма;
• если пациент принимает другие лекарства - см. пункт «Лекарство Гидроксизинум ЭспEFA и другие лекарства».

Использование лекарства Гидроксизинум ЭспEFA может быть связано с повышенным риском нарушений сердечного ритма, которые могут угрожать жизни. Поэтому необходимо сообщить врачу о любых нарушениях сердца и о приеме любых других лекарств, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Если во время использования лекарства Гидроксизинум ЭспEFA появятся симптомы со стороны сердца, такие как быстрое сердцебиение (пальпитация), трудности с дыханием, потеря сознания, необходимо немедленно обратиться к врачу. Также необходимо прекратить лечение гидроксизиной.
Необходимо избегать использования лекарства Гидроксизинум ЭспEFA с алкоголем или седативными лекарствами, поскольку гидроксизина усиливает их действие.
Чтобы избежать влияния на результаты аллергических тестов или теста провокации бронхов метахолином, необходимо прекратить использование лекарства не менее чем за 5 дней до их проведения.

Дети и подростки

Маленькие дети более подвержены появлению нежелательных действий со стороны центральной нервной системы (см. пункт 4 «Возможные нежелательные действия»).

Пациенты с нарушениями функции почек и (или) печени

У пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью из-за снижения выведения метаболита лекарства, цетиризина, необходимо снижать используемые дозы.
О дозировании у пациентов с печеночной недостаточностью должен решить врач.

Пациенты пожилого возраста

У лиц пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с половины дозы, используемой у взрослых.

Лекарство Гидроксизинум ЭспEFA и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это касается также лекарств, отпускаемых без рецепта. Лекарство Гидроксизинум ЭспEFA может влиять на действие других лекарств. Другие лекарства могут влиять на действие лекарства Гидроксизинум ЭспEFA.
Необходимо особенно сообщить о приеме: обезболивающих лекарств, седативных и успокаивающих лекарств, антидепрессивных лекарств группы имипрамина, противосудорожных лекарств, лекарств против болезни Паркинсона, дизопирамид (противоаритмическое лекарство), лекарств, используемых в психических расстройствах группы фенотиазина, в гипотонии, язвенной болезни (циметидин меняет метаболизм лекарства), флекаинид (противоаритмическое лекарство), тиоридазин (лекарство, используемое при шизофрении).
Не следует принимать лекарство Гидроксизинум ЭспEFA, если пациент принимает лекарства, используемые для лечения:

• бактериальных инфекций (например, антибиотики, такие как эритромицин, моксифлоксацин, левофлоксацин);
• грибковых инфекций (например, пентамидин);
• сердечных заболеваний или гипертонии (например, амиодарон, хинидин, дизопирамид, соталол);
• психозов (например, галоперидол);
• депрессий (например, циталопрам, эсциталопрам);
• заболеваний желудочно-кишечного тракта (например, прукалоприд);
• аллергии;
• малярии (например, мефлохин);
• рака (например, торемифен, вандетаниб);
• зависимости от лекарств или сильной боли (метадон).

Необходимо избегать одновременного приема гидроксизины и лекарств группы ингибиторов холинэстеразы (лекарства, используемые при болезни Альцгеймера) и моноаминоксидазы (МАО) - лекарства, используемые при депрессии.
Гидроксизина ослабляет повышающее кровяное давление действие адреналина и противосудорожное действие фенитоина.
Необходимо избегать одновременного приема лекарства Гидроксизинум ЭспEFA с алкоголем или другими седативными средствами, поскольку лекарство усиливает их действие.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
Не следует использовать лекарство во время беременности и родов.
Не следует использовать лекарство во время лактации, поскольку оно, вероятно, проникает в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Лекарство Гидроксизинум ЭспEFA может нарушать способность реагировать и концентрироваться. Поэтому во время его использования не следует управлять транспортными средствами и выполнять действия, требующие полной психической и физической способности.

Лекарство Гидроксизинум ЭспEFA содержит сахарозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как использовать лекарство Гидроксизинум ЭспEFA

Это лекарство всегда следует использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Гидроксизинум ЭспEFA следует использовать в самой маленькой эффективной дозе. Продолжительность лечения должна быть как можно короче.
Лекарство принимают внутрь.
Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые

При лечении тревоги: 50 мг в день в 2 или 3 разделенных дозах.
При симптоматическом лечении зуда:
Лечение начинают с дозы 25 мг перед сном. При необходимости дозу можно увеличить до 25 мг, 3 или 4 раза в день.
При подготовке к хирургическим операциям: 50 мг до 100 мг однократно.

Использование у детей и подростков

При симптоматическом лечении зуда:
От 12 месяцев: 1 мг/кг массы тела в день до 2 мг/кг массы тела в день в разделенных дозах.
При подготовке к хирургическим операциям: 0,6 мг/кг массы тела однократно.
У взрослых и детей с массой тела более 40 кг максимальная суточная доза во всех показаниях составляет 100 мг.
У лиц пожилого возраста максимальная суточная доза составляет 50 мг.
У детей с массой тела до 40 кг максимальная суточная доза составляет 2 мг/кг массы тела в день.
Коррекция дозирования
Дозирование необходимо корректировать индивидуально, в рекомендуемом диапазоне доз, в зависимости от реакции пациента на лечение.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Гидроксизинум ЭспEFA

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Гидроксизинум ЭспEFA необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, особенно если это касается ребенка. В случае передозировки можно применить симптоматическое лечение. Необходимо контролировать ЭКГ, поскольку возможно появление нарушений сердечного ритма, таких как удлинение интервала QT или торсад де поинтес.
Наиболее частым симптомом передозировки гидроксизины является чрезмерное седативное действие. Другие наблюдаемые симптомы включают: тошноту, рвоту, тахикардию, лихорадку, сонливость, ослабленный зрачковый рефлекс, дрожь, спутанность или галлюцинации, а затем может появиться снижение уровня сознания, депрессия дыхания, судороги, гипотония или аритмия сердца, а также прогрессирующая кома и сердечно-легочная недостаточность.

Пропуск приема лекарства Гидроксизинум ЭспEFA

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого.

Необходимо прекратить прием лекарства и немедленно обратиться к врачу, если у пациента появятся нарушения сердечного ритма, такие как быстрое сердцебиение (пальпитация), трудности с дыханием, потеря сознания.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появятся любые нежелательные симптомы, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре.

Срочной медицинской помощи требует анафилактический шок.

Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ероzолимские 181С,
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Гидроксизинум ЭспEFA

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Гидроксизинум ЭспEFA

• Активным веществом лекарства является гидроксизина гидрохлорид. 5 мл сиропа (ложка) содержит 10 мг гидроксизина гидрохлорида.
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: сахароза, повидон, бензоат натрия, пропиленгликоль, апельсиновый аромат, ментол, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Гидроксизинум ЭспEFA и что содержит упаковка

Бутылка объемом 250 мл содержит 250 г сиропа.
Бутылка объемом 125 мл содержит 150 г сиропа.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель:

Химико-фармацевтическая合作 ESPEFA
ул. Я. Ля 208
30-133 Краков, Польша
тел. 12 639 27 27

Информация для незрячих и слабовидящих: 800-007-777

Дата последнего обновления инструкции: