Гидроксизине Орион

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Гидроксизин Оріон, 10 мг, покрытые таблетки

Гидроксизин Оріон, 25 мг, покрытые таблетки

Гидроксизина гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Гидроксизин Оріон и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Гидроксизин Оріон
• 3. Как применять препарат Гидроксизин Оріон
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Гидроксизин Оріон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Гидроксизин Оріон и для чего он используется

Препарат Гидроксизин Оріон относится к группе препаратов, называемых седативными антигистаминами. Гидроксизин блокирует определенные функции мозга, не вызывая зависимости. Гидроксизин также блокирует гистамин, вещество, находящееся в тканях организма. Он эффективен при лечении тревоги, зуда и крапивницы.

• тревоги у взрослых, когда другие методы лечения не подходят;
• зуда и крапивницы в результате аллергической реакции.

В случае тревоги действие препарата заметно через 30-45 минут после приема. В случае зуда и крапивницы действие препарата достигается через примерно 1 час после приема и сохраняется в течение примерно 24 часов.

2. Важные сведения перед применением препарата Гидроксизин Оріон

Когда не применять препарат Гидроксизин Оріон:

• если пациент имеет аллергию на гидроксизина гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если пациент имеет аллергию на цетиризин (препарат, используемый для лечения аллергии), амифилин (препарат, используемый для лечения астмы или других заболеваний легких), этилендиамин (компонент амифилина) или производные пиперазина (podobные активные вещества других препаратов);
• если пациент имеет наследственное заболевание (порфирию), характеризующееся накоплением токсичных веществ (порфирин) в организме;
• если ЭКГ (электрокардиограмма) пациента показывает нарушения сердечного ритма, называемые удлинением интервала QT;
• если у пациента есть или было заболевание сердечно-сосудистой системы, или если частота сердечных сокращений очень низкая;
• если пациент имеет низкую концентрацию электролитов в крови (например, низкую концентрацию калия или магния);
• если пациент принимает некоторые препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм (см. «Препарат Гидроксизин Оріон и другие препараты»);
• если кто-то из членов семьи пациента умер внезапно от сердечного заболевания;
• если пациентка беременна или кормит грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Гидроксизин Оріон необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет заболевание почек или печени, может быть необходимо применение меньшей дозы;
• если у пациента есть повышенная склонность к судорогам (приступам);
• если у пациента есть факторы риска инсульта, такие как высокое кровяное давление, курение или ожирение;
• если пациент имеет повышенное внутриглазное давление (глаукому);
• если пациент имеет трудности с мочеиспусканием;
• если пациент имеет замедленную перистальтику кишечника;
• если пациент имеет тяжелую мышечную слабость (миастению);
• если пациент имеет деменцию.

Применение препарата Гидроксизин Оріон может быть связано с повышенным риском нарушений сердечного ритма, которые могут угрожать жизни. Поэтому необходимо сообщить врачу о любых нарушениях сердца и о приеме любых других препаратов, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Пожилые люди

Необходимо проявлять осторожность у пациентов пожилого возраста. Продолжительность лечения должна быть как можно короче.

Препарат Гидроксизин Оріон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это включает в себя препараты, отпускаемые без рецепта.

Препарат Гидроксизин Оріон с пищей, напитками и алкоголем

Таблетки можно принимать с пищей или независимо от пищи. Необходимо избегать приема препарата Гидроксизин Оріон одновременно с алкоголем, поскольку такое сочетание может усиливать действие препарата Гидроксизин Оріон и увеличивать риск возникновения нежелательных реакций.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Беременность

Не следует применять препарат Гидроксизин Оріон, если пациентка беременна или предполагает, что может быть беременной. Необходимо проконсультироваться с врачом, если пациентка планирует иметь ребенка.

Гидроксизин, активное вещество препарата Гидроксизин Оріон, проникает в организм плода. Существует риск влияния на плод.

Кормление грудью

Не следует применять препарат Гидроксизин Оріон во время кормления грудью.

Если лечение препаратом Гидроксизин Оріон необходимо, кормление грудью следует прекратить. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Гидроксизин Оріон может нарушать способность реагировать и концентрировать внимание. Необходимо проявлять осторожность при вождении транспортных средств и использовании машин.

Препарат Гидроксизин Оріон содержит лактозу

Этот препарат содержит 53,3 мг и 133,2 мг лактозы (в виде моногидрата) на таблетку, соответственно в таблетке 10 мг и 25 мг.

3. Как применять препарат Гидроксизин Оріон

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если есть какие-либо сомнения.

Важно:врач определяет подходящую дозу для пациента. Не следует изменять дозу без согласования с врачом.

Препарат Гидроксизин Оріон следует применять в наименьшей эффективной дозе. Продолжительность лечения должна быть как можно короче.

Таблетка 25 мг: таблетку можно разделить на равные дозы.

Рекомендуемая доза составляет:

• Крапивница и зуд:
• Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше: начальная доза составляет 1 или 2 таблетки по 25 мг вечером.

Если пациент или ребенок пациента требует дозы меньше 10 мг или имеет трудности с глотанием таблеток, другие препараты, содержащие гидроксизин, могут быть более подходящими.

Тревога у взрослых:

Взрослые: рекомендуемая доза составляет 1 до 5 таблеток по 10 мг 2-3 раза в день или 1-2 таблетки по 25 мг 2-3 раза в день.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Гидроксизин Оріон

Если пациент применил слишком большую дозу препарата Гидроксизин Оріон, необходимо немедленнообратиться к врачу, особенно если это касается ребенка.

Пропуск применения препарата Гидроксизин Оріон

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.

Прекращение применения препарата Гидроксизин Оріон

Если пациент прекратит применение препарата, заболевание может ухудшиться.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.

Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента出现ятся:

• любые нарушения сердечного ритма, такие как быстрое сердцебиение (пальпитация), трудности с дыханием, потеря сознания (частота неизвестна, не может быть определена на основе доступных данных);
• отек лица, губ, языка и (или) горла, вызывающий иногда трудности с дыханием или глотанием (ангиоэдем) (очень редкие нежелательные реакции, которые могут возникнуть у не более 1 из 10 000 человек);
• общая сыпь с пузырьками (острый общий пузырчатый экзантем), красная сыпь в форме кольца, часто с пузырьками, в основном на руках и ногах (мультIFORMная эритема), воспаление слизистых оболочек и кожи, в сочетании с высокой температурой (синдром Стивенса-Джонсона) (очень редкие нежелательные реакции, которые могут возникнуть у не более 1 из 10 000 человек);
• сильное шелушение и отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз) (частота неизвестна, не может быть определена на основе доступных данных).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

5. Как хранить препарат Гидроксизин Оріон

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после:

«Срок годности (EXP)». Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гидроксизин Оріон

• Активным веществом препарата является гидроксизина гидрохлорид.
• Таблетки 10 мг:каждая покрытая таблетка содержит 10 мг гидроксизина гидрохлорида.
• Таблетки 25 мг:каждая покрытая таблетка содержит 25 мг гидроксизина гидрохлорида.
• Другие компоненты:
• Ядро таблетки:лактоза моногидрат, фосфат кальция, крахмал кукурузный, лаурилсульфат натрия, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарин магния.
• Покрытие:диоксид титана (E 171), гипромеллоза, макрогол 400.

Как выглядит препарат Гидроксизин Оріон и что содержит упаковка

Таблетки 10 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром 5,5 мм, гладкие с обеих сторон.

Таблетки 25 мг: белые или почти белые, двояковыпуклые, круглые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром 8 мм, с линией деления на одной стороне.

Таблетку 25 мг можно разделить на равные дозы.

Блистеры:

10 мг: 30 таблеток

25 мг: 30 таблеток

Ответственное лицо

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Финляндия

Производитель

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Финляндия

Orion Corporation Orion Pharma

Joensuunkatu 7

FI-24100 Salo

Финляндия

Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

Orion Pharma Poland Sp. z o. o.

kontakt@orionpharma.info.pl

Дата последнего обновления инструкции:01/10/2022