Гиалуропрол

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Гиалуропрол

10 мг/мл, раствор для инъекций

Натрия гиалуронат

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых дальнейших сомнений.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим.
• Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания одинаковы.
• Если любой из побочных эффектов ухудшится или появятся любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Гиалуропрол и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Гиалуропрол
• 3. Как применять препарат Гиалуропрол
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить препарат Гиалуропрол
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Гиалуропрол и для чего он используется

Препарат Гиалуропрол содержит активное вещество - гиалуроновую кислоту высокого уровня очистки, т.е. высокомолекулярное соединение из группы гликозаминогликанов (полисахаридных кислот), которое является важным компонентом всех внеклеточных структур. Это соединение встречается физиологически в больших концентрациях, в частности, в хряще и синовиальной жидкости. Введение препарата Гиалуропрол при заболеваниях суставов приводит к нормализации таких свойств синовиальной жидкости, как вязкость и эластичность, а также к активации процессов восстановления суставного хряща. Исследования показали, что гиалуроновая кислота оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие, что приводит к улучшению подвижности сустава.
Применение внутрисуставное.
Показанием для применения препарата Гиалуропрол является заболевание суставов колена легкой или умеренной степени.

2. Важная информация перед применением препарата Гиалуропрол

Когда не применять препарат Гиалуропрол

• если у пациента есть аллергия (чувствительность) к гиалуроновой кислоте или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента ранее была аллергия на белок птицы;
• если у пациента тяжелая печеночная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности

• Не рекомендуется применять дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные аммониевые соединения, поскольку в их присутствии может выпасть гиалуроновая кислота.
• Внутрисуставное введение препарата должно выполняться только обученным врачом, в соответствии с надлежащей техникой и в условиях асептики, требуемых для этого пути введения.

Страница 1 из 4

• Особенно осторожно врач будет вводить препарат пациентам с локализованными инфекциями в области места введения, чтобы избежать возможного развития бактериального артрита.
• Перед выполнением внутрисуставного введения врач тщательно осмотрит пациента для исключения острого артрита. В случае установления такого диагноза врач должен рассмотреть целесообразность введения препарата.
• В случае обнаружения синовиальной жидкости врач выполнит пункцию сустава перед введением препарата.
• Перед введением препарата врач убедится, что игла не была введена в кровеносный сосуд (не следует аспирировать в шприц с препаратом).
• Рекомендуется не перегружать сустав в течение нескольких часов после введения препарата.

Другие препараты и препарат Гиалуропрол

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент сейчас принимает или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Гиалуроновая кислота, применяемая одновременно с некоторыми местно действующими анестетиками, удлиняет период анестезии.
Дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные аммониевые соединения, могут вызывать выпадение гиалуроновой кислоты.
Не было обнаружено физико-химических несовместимостей с препаратами, такими как кортикостероиды, вводимыми внутрисуставно.

Беременность и грудное вскармливание

В период беременности и грудного вскармливания или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Исследования на животных не показали эмбриотоксического и тератогенного действия гиалуроновой кислоты, однако у беременных женщин и в период грудного вскармливания препарат Гиалуропрол рекомендуется применять только в случаях абсолютной необходимости. Врач примет решение на основе оценки соотношения риска и пользы о необходимости применения препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Гиалуропрол не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять препарат Гиалуропрол

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Гиалуропрол вводится в виде внутрисуставных инъекций один раз в неделю в дозе 20 мг (2 мл) в течение 5 недель, в условиях асептики.
Инструкция по подготовке препарата к применению и удалению его остатков
Удалить крышку и осторожно прикрутить иглу к шприцу так, чтобы не нажать на поршень. Необходимо проверить, что игла хорошо закреплена в резьбовом соединении.
Не следует слишком сильно закручивать иглу, поскольку это может导致 поворот соединения.
Неиспользованный препарат и его остатки необходимо удалить в соответствии с действующими правилами.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Гиалуропрол

В связи с особенностью дозирования (внутрисуставные инъекции выполняются только врачом) невозможно передозировка препарата пациентом.

Пропуск применения препарата Гиалуропрол

Страница 2 из 4
В случае пропуска дозы препарата необходимо связаться с врачом для определения даты следующей инъекции. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.
Перечисленные побочные эффекты получены из контролируемых и открытых клинических исследований, а также из спонтанных сообщений после введения в обращение.
Редко встречающиеся побочные эффекты (встречаются у 1 до 10 человек на 10 000):
боль, выпот, отек, местное повышение температуры, покраснение, артрит, состояния после местного применения, т.е. любые другие осложнения после пункции сустава.
Очень редко встречающиеся побочные эффекты (встречаются у менее 1 человека на 10 000) и частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):
синовиальный артрит, инфекционный артрит, реакции повышенной чувствительности, анафилаксия, сыпь, крапивница, зуд.
Нарушения в месте инъекции были преходящими и проходили самостоятельно в течение нескольких дней, после одновременного применения холодных компрессов и уменьшения нагрузки на сустав (рекомендуемый отдых).
Вышеуказанные побочные эффекты очень редко имели тяжелое течение и сохранялись дольше.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут любые побочные эффекты, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать直接 в: Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел. +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Гиалуропрол

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как удалить препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гиалуропрол

Страница 3 из 4
Активным веществом препарата является натрия гиалуронат.
1 мл раствора для инъекций содержит активное вещество: 10 мг натрия гиалуроната.
Кроме того, препарат содержит: натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, дисодий фосфат дodecahydrate, вода для инъекций.

Как выглядит препарат Гиалуропрол и что содержит упаковка

Препарат Гиалуропрол имеет форму раствора для инъекций и выпускается в ампуло-шприце типа I в блистере в картонной коробке.
Ампуло-шприц содержит 2 мл раствора.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Греции, стране экспорта:

Faran A.B.E.E., Ахайяс 5 и Трозинияс, 145 64 Неа Кифисия, Аттика, Греция

Производитель:

IBSA ФАРМАЦЕВТИКА ИТАЛИЯ С.Р.Л., Италия

Параллельный импортер:

Delfarma Сп. з о.о., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Сп. з о.о., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 17939/10-03-2011
27635/16/23-03-2017

Номер разрешения на параллельный импорт: 173/20

Дата утверждения инструкции: 18.06.2025

Страница 4 из 4