Грипостоп

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Грипстоп, 325 мг + 30 мг + 15 мг, покрытые таблетки

Парацетамол+ Псевдоэфедрин гидрохлорид+ Декстрометорфан гидробромид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现 какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Грипстоп и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Грипстоп
• 3. Как применять препарат Грипстоп
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Грипстоп
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Грипстоп и для чего он используется

Препарат комплексного действия с обезболивающим, жаропонижающим, противокашлевым, отхаркивающим, уменьшающим количество слизистых выделений и отеки слизистой оболочки носовых проходов и придаточных пазух носа действием. Показания: Временное лечение симптомов простуды, гриппа, гриппоподобных состояний (лихорадка, кашель, головная боль, боль в горле, мышечные и суставные боли).

2. Важные сведения перед применением препарата Грипстоп

Когда не применять препарат Грипстоп

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активные вещества или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента имеется тяжелая печеночная или почечная недостаточность,
• если у пациента имеется анемия (пониженное количество красных кровяных клеток),
• если пациент одновременно принимает другие препараты, содержащие парацетамол, декстрометорфан или псевдоэфедрин, или другие симпатомиметики (такие как препараты, уменьшающие отек слизистой оболочки носа, средства, снижающие аппетит, или психостимулирующие препараты, подобные амфетамину),
• если пациент одновременно принимает препараты, ингибирующие моноаминоксидазу (такие как фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид). Не следует применять препарат в течение двух недель после прекращения приема препаратов, содержащих ингибиторы моноаминоксидазы,
• у детей до 12 лет,
• во время беременности и кормления грудью,
• если у пациента имеется кашель с большим количеством мокроты,
• если у пациента имеется бронхиальная астма и кашель, связанный с бронхиальной астмой,
• если у пациента имеется тяжелая гипертония,
• если у пациента имеется тяжелая ишемическая болезнь сердца,
• если у пациента имеется муковисцидоз (врожденное, генетическое заболевание, проявляющееся, в том числе, склонностью к воспалению бронхов и легких),
• если пациент имеет очень высокое кровяное давление (тяжелая гипертония) или гипертонию, которую невозможно контролировать с помощью препаратов,
• если пациент имеет тяжелую острую (внезапную) или хроническую (долгосрочную) болезнь почек или почечную недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности

Применение этого препарата может привести к зависимости. Поэтому лечение должно быть кратковременным. Перед началом применения препарата Грипстоп необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет печеночную и (или) почечную недостаточность;
• если пациент является пожилым, из-за повышенного риска возникновения нежелательных реакций со стороны нервной системы;
• если пациент ослаблен или обездвижен в течение длительного периода;
• если пациент принимает седативные препараты;
• если у пациента имеются трудности с дыханием, эмфизема легких, бронхит, хронический бронхит, гипертрофия предстательной железы, тиреотоксикоз, диабет, повышенное кровяное давление, сердечные заболевания, сосудистые заболевания, глаукома с закрытым углом, феохромоцитома надпочечников (проявляющаяся повышенным кровяным давлением);
• если пациент принимает такие препараты, как некоторые антидепрессанты или антипсихотические препараты, препарат Грипстоп может взаимодействовать с ними, вызывая изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие симптомы, такие как температура тела выше 38°C, повышенное сердечное ритм, нестабильное кровяное давление, а также чрезмерные рефлекторные реакции, мышечная жесткость, отсутствие координации и (или) симптомы, связанные с желудочно-кишечным трактом (например, тошнота, рвота, диарея).
• Не следует применять без согласования с врачом, если имеются трудности с дыханием.
• Во время применения препарата Грипстоп может возникнуть внезапная боль в животе или кровотечение из прямой кишки в результате воспаления толстой кишки (ишемического колита). Если возникают такие симптомы, связанные с желудочно-кишечным трактом, необходимо прекратить применение препарата Грипстоп и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. пункт 4.
• Если возникает чрезмерная нервозность, головокружение, бессонница, необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.
• Не следует применять дозы, превышающие рекомендуемые.
• Необходимо обратиться к врачу, если симптомы сохраняются более 3 дней.
• Во время применения препарата не следует потреблять алкоголь из-за повышенного риска возникновения повреждения печени.
• Не следует применять другие препараты, действующие угнетающе на центральную нервную систему (например, снотворные или седативные препараты).
• Если у пациента возникает лихорадка с общим покраснением кожи и сыпью, необходимо прекратить применение препарата Грипстоп и обратиться к врачу или немедленно обратиться за медицинской помощью. См. пункт 4.
• Во время применения препарата Грипстоп может возникнуть уменьшение кровотока в области зрительного нерва. В случае внезапной потери зрения необходимо прекратить применение препарата Грипстоп и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью. См. пункт 4.

После применения препаратов, содержащих псевдоэфедрин, сообщались случаи синдрома обратимой задней энцефалопатии (PRES) и синдрома обратимого сужения мозговых сосудов (RCVS). PRES и RCVS - это редкие заболевания, которые могут быть связаны с уменьшением кровотока к мозгу. В случае возникновения симптомов, которые могут быть симптомами PRES или RCVS, необходимо немедленно прекратить применение препарата Грипстоп и немедленно обратиться за медицинской помощью (симптомы, см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»).

Препарат Грипстоп и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Не следует применять препарат Грипстоп с другими препаратами, содержащими парацетамол, декстрометорфан или псевдоэфедрин, или другие симпатомиметики (такие как препараты, уменьшающие отек слизистой оболочки носа, средства, снижающие аппетит, или психостимулирующие препараты, подобные амфетамину). Препараты, ускоряющие опорожнение желудка, например метоклопрамид и домперидон, ускоряют всасывание парацетамола, тогда как препараты, замедляющие его опорожнение, например холестиранин и все холинолитические препараты, могут замедлить его всасывание и действие в организме. Также наркотические обезболивающие препараты (пентазоцин, петидин, диморфин) замедляют всасывание парацетамола в кровь. Салициламид продлевает действие парацетамола. Снотворные и седативные препараты усиливают обезболивающее действие. Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушения, связанного с кровью и жидкостями организма (метаболический ацидоз с большой анионной щелью), которое необходимо срочно лечить и которое может возникнуть особенно у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, сепсисом (состояние, при котором бактерии и их токсины циркулируют в крови, приводя к повреждению органов), недоеданием, хроническим алкоголизмом, а также у пациентов, принимающих максимальные суточные дозы парацетамола. Применение препаратов, таких как проpranolол (при сердечных заболеваниях), низатидин (при язвенной болезни), зидовудин (противовирусный препарат) и пробенецид (при подагре), может усиливать токсичное действие парацетамола, увеличивая его концентрацию в крови. Сальбутамол, применяемый внутрь, может уменьшать скорость всасывания парацетамола. Парацетамол может усиливать действие препаратов, применяемых при диабете, и антикоагулянтов, например варфарина (кумарина), а также усиливать действие кофеина на нервную систему. Парацетамол может увеличивать токсичное действие хлорамфеникола. Одновременное применение парацетамола с рифампицином, противоэпилептическими препаратами, барбитуратами и другими препаратами, влияющими на метаболизм в печени, увеличивает риск повреждения печени. Парацетамол, применяемый с ингибиторами моноаминоксидазы, может вызывать повышение кровяного давления, нарушения сердечного ритма, возбуждение и лихорадку. Псевдоэфедрин усиливает действие других симпатомиметических препаратов (расширяющих бронхи), тогда как может ослаблять действие метилдопы, гуанетидина и резерпина. Трициклические антидепрессанты усиливают действие псевдоэфедрина. При одновременном применении ингаляционных анестетиков и псевдоэфедрина могут возникать нарушения сердечного ритма. Пропранолол и ингибиторы моноаминоксидазы могут усиливать действие симпатомиметических препаратов, в том числе псевдоэфедрина, и вызывать гипертонические кризы (внезапное повышение артериального давления); одновременное применение псевдоэфедрина и ингибиторов моноаминоксидазы противопоказано, и период между прекращением применения ингибиторов моноаминоксидазы и введением псевдоэфедрина должен составлять не менее 14 дней. Гидроксид алюминия (применяемый, например, при язве) увеличивает всасывание псевдоэфедрина, тогда как каолин уменьшает всасывание псевдоэфедрина. Декстрометорфан может усиливать действие ингибиторов моноаминоксидазы, препаратов, действующих депрессивно на нервную систему, алкоголя и препаратов, запирающих. Препараты, такие как ингибиторы обратного захвата серотонина (например, флуоксетин, пароксетин), хинидин и тербинафин, амиодарон, флекайнид, пропафенон, сертралин, бупропион, метадон, цинакальцит, гало перидол, перфеназин и тиоридазин, венлафаксин, рисперидон могут увеличивать концентрацию декстрометорфана в крови. Декстрометорфан, применяемый одновременно с лидокаином или нестероидными противовоспалительными препаратами, может усиливать их действие. Грипстоп с едой, питьем или алкоголемПища может замедлить всасывание парацетамола. Декстрометорфан может усиливать действие алкоголя.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Применение препарата Грипстоп во время беременности и кормления грудью противопоказано.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Грипстоп может влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Во время применения препарата Грипстоп необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять препарат Грипстоп

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Препарат применяется внутрь. Рекомендуемая доза составляет: Взрослые и подростки старше 12 лет: 2 таблетки, при необходимости 3-4 раза в день, но не чаще чем каждые 4 часа. Не следует принимать более 8 таблеток в день. Не применять более 3 дней без консультации с врачом.

Применение у детей и подростков

Не применять у детей и подростков в возрасте до 12 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Грипстоп

Не применять дозы, превышающие рекомендуемые, из-за высокого вероятности возникновения нежелательных реакций, таких как тошнота, рвота, боли в животе, диарея, мышечные спазмы, психические нарушения, сонливость, кома, возбуждение, дезориентация, нарушения сознания, нарушения зрения, расширение зрачков, нистагм, быстрые движения глаз, обильное потоотделение, нарушения сердечного ритма, повышение кровяного давления, сердечные нарушения (учащенное сердцебиение), нарушения координации, психоз с зрительными галлюцинациями, а также повышенная возбудимость. Также могут возникать симптомы повреждения печени и (или) почек, а также поверхностное дыхание и нарушения мочеиспускания. Другими симптомами большого передозирования могут быть кома, тяжелые нарушения дыхания и судороги. В случае возникновения любого из вышеуказанных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.

Пропуск применения препарата Грипстоп

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Грипстоп

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Активные вещества, входящие в состав препарата Грипстоп, могут вызывать возникновение следующих нежелательных реакций: Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных

• тяжелые заболевания, влияющие на кровеносные сосуды в мозге, известные как синдром обратимой задней энцефалопатии (PRES) и синдром обратимого сужения мозговых сосудов (RCVS).

Необходимо немедленно прекратить применение препарата Грипстоп и немедленно обратиться за медицинской помощью, если возникают симптомы, указывающие на синдром обратимой задней энцефалопатии (PRES) и синдром обратимого сужения мозговых сосудов (RCVS). К ним относятся:

• сильная головная боль с внезапным началом,
• тошнота,
• рвота,
• дезориентация,
• судороги,
• нарушения зрения.

Редко (встречается у 1 до 10 на 10 000 пациентов): сонливость, головокружение, эйфория, чрезмерное успокоение, чувство пустоты в голове, беспокойство, нервозность, раздражительность, нарушения настроения, психомоторное возбуждение; тошнота, рвота, боли в животе, запор; аллергические реакции. Очень редко (встречается реже чем у 1 на 10 000 пациентов): агранулоцитоз (недостаток белых кровяных клеток), тромбоцитопения (недостаток тромбоцитов), нейтропения (недостаток белых кровяных клеток). Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных) Внезапная лихорадка, общее покраснение кожи или множественные небольшие пузырьки (возможные симптомы острой генерализованной эксфолиативной пустулезной сыпи - AGEP, англ. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis) могут возникать в течение первых 2 дней применения препарата Грипстоп. См. пункт 2. Воспаление толстой кишки, вызванное недостаточным кровотоком (ишемическое колит). Уменьшение кровотока в области зрительного нерва (ишемическая нейропатия зрительного нерва). Если возникают такие симптомы, необходимо прекратить применение препарата Грипстоп и обратиться к врачу или немедленно обратиться за медицинской помощью. Кроме того, препарат Грипстоп может вызывать:

• нарушения сердечного ритма.
• поверхностное дыхание.
• сыпь, зуд.
• нарушения кровяного давления.
• симптомы со стороны печени различной степени тяжести, от незначительного повышения печеночных ферментов до повреждения печени. Токсичное действие на печень больше в случаях недоедания, алкоголизма, а также при одновременном применении некоторых препаратов. Некоторые симптомы, например тошнота, рвота, сонливость, головокружение, поверхностное дыхание, могут возникать чаще и в большей степени у пациентов, находящихся в состоянии покоя.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Грипстоп

Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в месте, недоступном для детей. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Грипстоп

1 покрытая таблетка содержит: 325 мг парацетамола, 30 мг псевдоэфедрина гидрохлорида и 15 мг декстрометорфана гидробромида.

• Активными веществами препарата являются: парацетамол (Парацетамол), псевдоэфедрин гидрохлорид (Псевдоэфедрин гидрохлорид) и декстрометорфан гидробромид (Декстрометорфан гидробромид).
• Другими компонентами являются: стеариновая магния, микрокристаллическая целлюлоза, поливинилпирролидон (пovidон), карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), картофельный крахмал, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, полисорбат 80, диоксид титана.

Как выглядит препарат Грипстоп и что содержит упаковка

Препарат Грипстоп, покрытые таблетки, упаковывается в блистеры, содержащие 12 таблеток. Блистеры упаковываются в картонные коробки. Одна коробка содержит 12 таблеток (1 блистер) или 24 таблетки (2 блистера).

Уполномоченный орган и производитель

Уполномоченный орган:

Милафарм Сп. з о.о. пл. Ген. Юзефа Халлера 5/14А 03-464 Варшава

Производитель:

Медикофарма С.А. ул. Тарнобжегская 13 26-613 Радом Дата последней актуализации инструкции: 09/2024