Апап Ноц

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

АПАП Ночь

Парацетамол + Гидрохлорид дифенгидрамина

500 мг + 25 мг покрытые таблетки

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат АПАП Ночь и для чего он используется

2. Важные сведения перед использованием препарата АПАП Ночь

3. Как использовать препарат АПАП Ночь

4. Возможные нежелательные действия

5. Как хранить препарат АПАП Ночь

6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат АПАП Ночь и для чего он используется

Препарат АПАП Ночь является обезболивающим и жаропонижающим средством, которое сочетает действие парацетамола с седативным и снотворным действием дифенгидрамины. Он облегчает боль, способствует засыпанию и предотвращает ночные пробуждения, вызванные болью.
Показанием для использования препарата является краткосрочное лечение боли, включая: головную боль, боли в костях и суставах, мышечную боль, зубную боль, менструальные боли, невралгию, боли, связанные с простудой и гриппом, вызывающие трудности со сном.

2. Важные сведения перед использованием препарата АПАП Ночь

Когда не использовать препарат АПАП Ночь:

• если пациент имеет аллергию на активные вещества или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеются следующие заболевания: тяжелая печеночная или почечная недостаточность, вирусный гепатит, глаукома, гипертрофия предстательной железы, порфирия, бронхиальная астма в стадии обострения;
• во время лечения ингибиторами МАО (препаратами, используемыми при депрессии) и в течение 2 недель после прекращения приема этих препаратов;
• у детей в возрасте до 12 лет;
• у беременных женщин и в период грудного вскармливания.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат АПАП Ночь, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• прием препарата людьми с печеночной недостаточностью, злоупотребляющими алкоголем, а также людьми, находящимися на диете, несет риск повреждения печени;
• осторожно использовать у людей с почечной недостаточностью, нарушениями сердечного ритма, артериальной гипертензией, эпилепсией, миастенией, гипертиреозом, стенозом привратника, а также у пожилых людей;
• во время приема препарата не разрешается употреблять алкоголь;
• препарат следует принимать только перед сном.

Во время использования препарата АПАП Ночь необходимо немедленно сообщить врачу, если:

• у пациента出现ят тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, хронический алкоголизм или когда пациент также принимает флуклоксациллин (антибиотик). В этих ситуациях у пациентов было отмечено развитие тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушением крови и жидкостей организма), когда они принимали парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или когда принимали парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (тошноту) и рвоту.

Дети

Использование у детей в возрасте до 12 лет противопоказано.

Препарат АПАП Ночь и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат АПАП Ночь не следует использовать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол и дифенгидрамин. В случае одновременного использования антикоагулянтов (варфарина и других производных кумарина), препаратов, действующих депрессивно на центральную нервную систему (таких как снотворные, седативные и опиоидные обезболивающие препараты), нейролептиков (используемых при состояниях чрезмерного возбуждения), антидепрессантов (флуоксетина, пароксетина, трициклических антидепрессантов), противоэпилептических препаратов (фенитоина, карбамазепина, фенобарбитала) и рифампицина (антибиотика, используемого, в том числе, при лечении туберкулеза) - перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

• флуклоксациллин (антибиотик) из-за высокого риска нарушений крови и жидкостей организма (называемых метаболическим ацидозом), которые требуют срочного лечения (см. пункт 2).

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу (1-2 таблетки), то есть препарат считается «безнатриевым».

Препарат АПАП Ночь с пищей и напитками

Пища не снижает абсорбцию препарата.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Препарат не следует использовать у беременных женщин и в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Во время использования препарата не следует водить транспортные средства или использовать механизмы в движении.

3. Как использовать препарат АПАП Ночь

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:

Пероральный прием. Принимать только перед сном.
Взрослые и подростки в возрасте от 16 лет: 1 или 2 таблетки за 30 минут до сна.
Не следует принимать более 2 таблеток в день.
Подростки в возрасте 12-15 лет: 1 таблетка за 30 минут до сна. Не следует принимать более 1 таблетки в день.
Не следует принимать дозу, превышающую рекомендуемую.
Длительное использование без наблюдения врача может быть вредным. Не следует использовать препарат более 7 дней без согласования с врачом.
В случае сохранения симптомов необходимо связаться с врачом.
Прием препарата детьми в возрасте до 12 лет противопоказан.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата АПАП Ночь

Могут出现 усиленные тошнота, рвота, чрезмерное потоотделение, сонливость и общая слабость.
Эти симптомы могут пройти на следующий день, несмотря на то, что начинает развиваться повреждение печени, которое затем дает о себе знать болью в верхней части живота, возвращением тошноты и желтухой.
Из-за риска необратимого повреждения печени при передозировке необходимо немедленно связаться с врачом.

Пропуск приема препарата АПАП Ночь

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования препарата АПАП Ночь

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, препарат АПАП Ночь может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента.
К ним относятся:
Нежелательные действия,出现ящие часто (чаще, чем у 1 из 100, но реже, чем у 1 из 10 пациентов, использующих препарат):

• сонливость, нарушения внимания, головокружение;
• сухость слизистых оболочек рта, горла и носа.

Нежелательные действия, появляющиеся редко (у 1 до 10 из 10 000 пациентов, использующих препарат):

• реакции гиперчувствительности, т.е. крапивница, краснота, сыпь (в том числе общая), отеки;
• дезориентация, беспокойство;
• неясное зрение;
• тахикардия, аритмия;
• нарушения желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, нарушения пищеварения;
• зуд, потоотделение;
• задержка мочи.

Нежелательные действия, появляющиеся очень редко (реже, чем у 1 из 10 000 пациентов, использующих препарат):

• анемия, подавление функции костного мозга, тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), агранулоцитоз (очень значительное снижение или отсутствие гранулоцитов), лейкопения (снижение количества лейкоцитов), нейтропения (снижение количества нейтрофилов);
• отек гортани, ангионевротический отек, анафилактический шок (головокружение, нарушения сознания, ускорение сердечного ритма, снижение артериального давления), синдром Стивенса-Джонсона (пузырчатая полиморфная эритема), токсический некролиз кожи;
• головокружение;
• спазм бронхов у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
• кровотечение, острое и хроническое панкреатит;
• острое повреждение печени, появляющееся чаще всего в результате передозировки парацетамола, печеночная недостаточность, некроз печени, желтуха;
• пигментная пурпура;
• некроз почечных сосочков при длительном использовании; нефропатия, тубулопатия (повреждение почек).

Нежелательные действия, появляющиеся с неизвестной частотой (не может быть определена на основе доступных данных):

• тяжелое заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелой болезнью, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Сообщение о нежелательных действиях

Если появятся любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 (22) 49 21 301
факс: +48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl/
Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат АПАП Ночь

Препарат хранить при температуре ниже 30°C.
Хранить в месте, недоступном для детей и не видимом им.
Хранить блистер в наружной упаковке для защиты от света.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и прямой упаковке (месяц/год).
Используемая маркировка для блистера: EXP – срок годности; Lot – номер серии.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат АПАП Ночь

Активными веществами препарата являются:
Парацетамол
500 мг
Гидрохлорид дифенгидрамина
25 мг
Другими компонентами являются:
ядро таблетки:крахмал желатиновый, повидон, кросповидон, стеариновая кислота, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия, стеаринат магния, кукурузный крахмал, бриллиантовый синий, лак (E 133);
оболочка:Опадри Блю YS-1-10524 (гипромеллоза, диоксид титана (E 171), макрогол 400, бриллиантовый синий, лак (E 133), полисорбат 80, кармин (E 132));
оболочка:бесцветная оболочка (гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 8000).

Как выглядит препарат АПАП Ночь и что содержит упаковка

Продолговатые таблетки, покрытые синей оболочкой с надписью «АПАП Н» на одной стороне; предназначены для перорального приема, упакованные в блистеры или бутылку и в картонную коробку с инструкцией.

Препарат выпускается в упаковках:

6, 12, 24 таблетки в блистерах и 50 таблеток в бутылке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель:

US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зенбицка 40
50-507 Вроцлав
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к:
USP Здоровье Sp. z o.o.
ул. Полецки 35
02-822 Варшава
тел.: +48 (22) 543 60 00
Дата последней актуализации инструкции: