Ксумадол 1 г ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

ХУМАДОЛ 1 г таблетки ЕФГ

Парацетамол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
  • Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Хумадол и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Хумадола.
3. Как принимать Хумадол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Хумадола
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Хумадол и для чего он используется

Хумадол относится к группе лекарств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Это лекарство показано для симптоматического лечения боли средней или легкой интенсивности и лихорадки у взрослых и подростков старше 15 лет.

Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если боль ухудшается или не улучшается в течение 5 дней или лихорадка длится более 3 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Хумадола

Не принимайте Хумадол

• Если вы аллергичны к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Не принимайте больше рекомендованной дозы в разделе 3. Как принимать Хумадол. Для этого проверьте, что вы не принимаете одновременно другие лекарства, содержащие парацетамол (например, противогриппозные или другие обезболивающие или жаропонижающие лекарства).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого лекарства.

Во время лечения Хумадолом немедленно сообщите вашему врачу:

• Если вы астматик, чувствительный к ацетилсалициловой кислоте.
• Если у вас есть какие-либо заболевания печени, почек, сердца или легких, или если у вас анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное снижением количества красных кровяных телец).
• Если у вас хроническое недоедание или обезвоживание.
• Когда вы проходите лечение противоэпилептическими препаратами, поскольку при одновременном применении снижается эффективность и повышается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах.
• У хронических алкоголиков следует быть осторожным и не принимать более 2 таблеток по 1 г парацетамола в течение 24 часов.
• Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней, или боль и лихорадка ухудшаются или появляются другие симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом и переоценить клиническую ситуацию.
• Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас тяжелое недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано тяжелое заболевание, называемое метаболическим ацидозом (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при одновременном применении парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

Это лекарство не подходит для рекомендованных доз у детей (младше 12 лет) и подростков с весом менее 40 кг. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие формы выпуска с дозами, подходящими для этих пациентов.

Проконсультируйтесь с врачом перед использованием его у детей младше 15 лет или при лечении более 10 дней.

Влияние на лабораторные тесты:

Если вам предстоит пройти какие-либо диагностические тесты (анализы крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете парацетамол, поскольку он может повлиять на результаты.

Парацетамол может изменить значения аналитических определений мочевой кислоты и глюкозы.

Использование Хумадола с другими лекарствами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства.

Парацетамол может взаимодействовать с следующими лекарствами:

• Антибиотики (хлорамфеникол)
• Антикоагулянты (используемые для лечения тромбоэмболических заболеваний)
• Противоэпилептические препараты (используемые для лечения эпилептических приступов)
• Антиконцептивы
• Мочегонные препараты (используемые для увеличения выведения мочи)
• Изониазид (используемый для лечения туберкулеза)
• Ламотриджин (используемый для лечения эпилепсии)
• Пробенецид (используемый для лечения подагры)
• Пропранолол (используемый для лечения гипертонии, сердечных аритмий)
• Рифампицин (используемый для лечения туберкулеза)
• Антихолинергические препараты (используемые для облегчения спазмов или сокращений желудка, кишечника и мочевого пузыря)
• Зидовудин (используемый для лечения ВИЧ-инфекций)
• Колестирамин (используемый для снижения уровня холестерина в крови)
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелой аномалии крови и жидкостей (метаболического ацидоза), требующей срочного лечения (см. раздел 2).

Не используйте с другими обезболивающими препаратами без консультации с врачом.

Как правило, для любого лекарства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы проходите лечение другими препаратами. В случае лечения антикоагулянтами можно иногда использовать как обезболивающее средство.

Применение Хумадола с пищей, напитками и алкоголем

Применение этого лекарства с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

В случае необходимости можно использовать Хумадол во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом или акушеркой, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Может появиться небольшое количество парацетамола в грудном молоке, поэтому рекомендуется проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и использовать машины является незначительным или отсутствует.

3. Как принимать Хумадол

.

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

• Взрослые и подростки старше 15 лет (и вес более 50 кг): по необходимости, половина таблетки (500 мг парацетамола) или 1 таблетка (1 г парацетамола) 3-4 раза в день. Применения должны быть разделены как минимум на 4 часа. Не принимайте более 4 таблеток (4 г парацетамола) в течение 24 часов.
• Подростки старше 12 лет (и вес более 43 кг): обычная доза составляет половину таблетки (500 мг парацетамола). Применения должны быть разделены как минимум на 4 часа. Не принимайте более 5 применений (2,5 таблетки) в течение 24 часов.
• Пациенты с заболеваниями печени: перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Вы должны принимать назначенную врачом дозу лекарства с минимальным интервалом между каждым применением 8 часов. Не принимайте более 2 граммов парацетамола в течение 24 часов, разделенных на 2 применения.
• Пациенты с заболеваниями почек: перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Принимайте не более 500 миллиграммов (половина таблетки) за применение. В зависимости от вашего заболевания ваш врач укажет, следует ли принимать лекарство с минимальным интервалом 6 или 8 часов. Не принимайте более 2 граммов в течение 24 часов, разделенных на несколько применений, не превышая 500 миллиграммов за применение.
• Пациенты пожилого возраста: должны проконсультироваться с врачом.
• Использование у детей: не использовать у детей младше 12 лет.

Способ применения:

Помните, что необходимо принимать ваше лекарство. Хумадол принимается перорально.

Таблетку можно разделить на равные дозы. Согласно вашим предпочтениям, таблетки можно принимать непосредственно или разламывать пополам с водой, молоком или фруктовым соком.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Если боль ухудшается или не улучшается в течение 5 дней или лихорадка длится более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли больше Хумадола, чем следует

Если вы приняли Хумадол больше, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или службой токсикологической информации, телефон 915 620 420. Если произошла передозировка, необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку они часто не проявляются до трех дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелого отравления. Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуху) и боль в животе.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или страдающие хроническим алкоголизмом, могут быть более восприимчивы к передозировке парацетамола.

Если вы пропустили прием Хумадола

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, принимая следующие дозы с указанным интервалом между применениями (не менее 4 часов).

Если вы прекратили лечение Хумадолом

Если у вас есть какие-либо другие сомнения относительно использования этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Хумадол может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Это лекарство может вызывать следующие побочные эффекты:

• Редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек): недомогание и снижение артериального давления.
• Очень редкие (могут поражать до 1 из 10 000 человек): аллергические реакции (такие как кожные реакции), снижение глюкозы, нарушения крови и нарушения функции печени и почек.

Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых кожных реакций.

• Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Хумадола

Храните в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте Хумадол после истечения срока годности, указанного на упаковке (после даты, указанной на упаковке). Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Хумадола

Активное вещество - парацетамол. Каждая таблетка содержит 1 г парацетамола.

Другие компоненты: преджелатинизированный крахмал кукурузы, стеариновая кислота и повидон.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Хумадол выпускается в форме таблеток, облигатных, белых, с насечкой на одной стороне для перорального применения, в упаковках по 20 и 40 таблеток, расположенных в блистерах из алюминия-ПВХ-ПВДЦ.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

Владелец разрешения:

ИТАЛЬФАРМАКО С.А.

Промышленная зона Алькобендас

Улица Сан-Рафаэль, 3, 28108-Алькобендас (Мадрид)

Ответственный за производство:

НОУКОР ХЕЛС, С.А.

Авенида Ками-Реал, 51-57 – 08184 – Палау-солита-и-Плегаманс (Барселона)

Дата последнего обновления этой инструкции: декабрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/