ВИНЦИГРИП ФОРТЕ ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА СО ВКУСОМ АПЕЛЬСИНА

Введение

Инструкция: информация для пациента

Винцигрип Форте гранулы для приготовления раствора для приема внутрь с апельсиновым вкусом

Парацетамол/Псевдоэфедрин гидрохлорид/Хлорфенамин малеат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, или если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль или другие симптомы сохраняются более 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Винцигрип Форте и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Винцигрип Форте
3. Как принимать Винцигрип Форте
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Винцигрип Форте
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Винцигрип Форте и для чего он используется

Это комбинация парацетамола, псевдоэфедрина и хлорфенамина.

Парацетамол - это обезболивающее, которое уменьшает боль и лихорадку.

Хлорфенамин - это антигистамин, который облегчает насморк.

Псевдоэфедрин - это симпатомиметик, который уменьшает заложенность носа.

Он показан для симптоматического облегчения катаральных и гриппоподобных процессов, протекающих с или без лихорадки, легкой или умеренной боли, заложенности и насморка у взрослых и подростков старше 14 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, или если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль или другие симптомы сохраняются более 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Винцигрип Форте

Не принимайте Винцигрип Форте

• Если вы аллергичны к активным веществам или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас очень высокое артериальное давление (тяжелая гипертония) или гипертония, не контролируемая вашим лекарством.
• Если у вас гипертиреоз.
• Если вы проходите лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) какими-либо лекарствами, такими как некоторые антидепрессанты или лекарства для лечения болезни Паркинсона.
• Если вы проходите лечение симпатомиметиками (лекарствами, используемыми для лечения астмы или лекарствами для ускорения частоты сердечных сокращений).
• Если вы проходите лечение бета-блокаторами (лекарствами для лечения гипертонии или сердечно-сосудистых заболеваний).
• Если у вас глаукома (повышение внутриглазного давления).
• Если у вас тяжелое заболевание сердца или артерий (такое как коронарное заболевание или стенокардия или цереброваскулярное заболевание).
• Если у вас тяжелое заболевание печени.
• Если у вас тяжелое заболевание почек, острая (внезапная) или хроническая (долгосрочная), или почечная недостаточность.
• Если вы находитесь на первом триместре беременности.
• Дети и подростки младше 14 лет не могут принимать это лекарство.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Винцигрип Форте.

• Не принимайте больше лекарства, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать Винцигрип Форте гранулы для приготовления раствора для приема внутрь с апельсиновым вкусом.
• Следует избегать одновременного использования этого лекарства с другими, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• У хронических алкоголиков следует быть осторожным, чтобы не принимать более 2 г/день парацетамола (3 пакета Винцигрип Форте). Если вы принимаете другие продукты, содержащие деконгестанты, не принимайте это лекарство.
• Лечение должно быть прекращено как минимум за 24 часа до операции.
• Одновременное использование кокаина с псевдоэфедрином может увеличить сердечно-сосудистые эффекты и риск побочных эффектов.
• Может произойти внезапная боль в животе или кровотечение из прямой кишки при приеме Винцигрип Форте из-за воспаления толстой кишки (ишемического колита). Если эти желудочно-кишечные симптомы появляются, прекратите принимать Винцигрип Форте и свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. раздел 4.

• С Винцигрип Форте гранулами для приготовления раствора для приема внутрь с апельсиновым вкусом может уменьшиться кровоток, поставляемый к зрвеному нерву. Если вы испытываете внезапную потерю зрения, прекратите принимать Винцигрип Форте гранулы для приготовления раствора для приема внутрь с апельсиновым вкусом и свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. раздел 4.
• Были сообщения о случаях синдрома обратимой постериорной энцефалопатии (ПЭС) и синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (ЦВК) после использования лекарств, содержащих псевдоэфедрин. ПЭС и ЦВК - это редкие заболевания, которые могут включать уменьшение кровотока к мозгу. Прекратите использовать Винцигрип Форте гранулы для приготовления раствора для приема внутрь с апельсиновым вкусом немедленно и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете симптомы, которые могут быть признаками ПЭС или ЦВК (чтобы узнать симптомы, см. раздел 4 "Возможные побочные эффекты").
• Существует возможность злоупотребления одним из активных веществ, содержащихся в Винцигрип Форте гранулах для приготовления раствора для приема внутрь с апельсиновым вкусом, псевдоэфедрином. Большие дозы псевдоэфедрина могут быть токсичными. Продолжительное использование может привести к толерантности и заставить принимать больше Винцигрип Форте гранул с апельсиновым вкусом, чем рекомендованная доза, для достижения желаемого эффекта, что может привести к увеличению риска передозировки. Не превышайте максимальную рекомендованную дозу или продолжительность лечения (см. раздел 3).

Во время лечения Винцигрипом сообщите немедленно вашему врачу, если:

Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть тяжелая дегидратация, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболической ацидозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство дискомфорта (тошноту) и рвоту

Вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства:

• Пациенты с заболеваниями почек, сердца или легких и пациенты с анемией.
• Пациенты с бронхиальной астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте.
• Пациенты, чувствительные (аллергические) к антигистаминам, поскольку они могут быть чувствительными к другим антигистаминам (таким как хлорфенамин).
• Сахарный диабет (может увеличить концентрацию глюкозы в крови).
• Сердечно-сосудистые заболевания.
• Феохромоцитома.
• Гипертрофия предстательной железы (может привести к задержке мочи).
• Закупорка шейки мочевого пузыря.
• Задержка мочи.
• Хроническое обструктивное заболевание легких (антихолинергические эффекты хлорфенамина могут привести к загустению бронхиальных секретов и обструкции дыхательных путей).
• Пилородуоденальная обструкция или стенозирующая язва желудка (может ухудшиться).
• Пациенты с эпилепсией.

Дети и подростки

Это лекарство противопоказано детям и подросткам младше 14 лет.

Влияние на лабораторные тесты

Если вам предстоит пройти какие-либо лабораторные тесты (включая анализ крови и мочи), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Это лекарство может влиять на кожные тесты, использующие аллергены. Рекомендуется прекратить прием этого лекарства как минимум за 3 дня до начала тестов и сообщить об этом вашему врачу.

Спортсмены

Спортсменам сообщается, что это лекарство содержит компонент, который может привести к положительному результату допинг-контроля.

Другие лекарства и Винцигрип Форте

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, если вы используете какие-либо из следующих лекарств, может быть необходимо изменить дозу или прекратить лечение:

• Лекарства для лечения эпилепсии: антиэпилептические (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Лекарства для лечения туберкулеза: изониазид, рифампицин.
• Лекарства для лечения судорог и депрессии (барбитураты), используемые как снотворные, седативные и противосудорожные.
• Лекарства для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Лекарства для увеличения выведения мочи: диуретики петлевого действия (фуросемид) и другие диуретики,导致 потерю калия (диуретики для лечения гипертонии или других).
• Лекарства для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
• Лекарства для лечения подагры: пробенецид и сульфинпиразон.
• Лекарства для лечения гипертонии (высокого артериального давления) и аритмий (нарушений сердечного ритма): пропранолол.
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови: холестирамин.
• Лекарства, которые оказывают депрессивное действие на центральную нервную систему (такие как используемые для бессонницы или тревоги).
• Лекарства, ототоксичные (которые имеют побочный эффект, повреждающий ухо).
• Лекарства, фотосенсибилизирующие (которые имеют побочный эффект, приводящий к аллергии на свет).
• Кислотифицирующие мочу: хлорид аммония.
• Щелочифицирующие мочу: бикарбонат натрия, цитраты.
• Анестетики для ингаляционного наркоза.
• Антидепрессанты (трициклические и ингибиторы моноаминоксидазы). См. раздел 2. Не принимайте Винцигрип Форте.
• Некоторые лекарства для снижения артериального давления или для увеличения выведения мочи (такие как бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, алкалоиды раувольфии, такие как резерпин).
• Стимуляторы центральной нервной системы: амфетамины, ксантины. Флуклоксациллин (антибиотик) из-за высокого риска тяжелой аномалии крови и жидкостей (называемой метаболической ацидозой), которая должна быть лечена срочно (см. раздел 2).
• Глюкозиды наперстянки (используемые для сердца).
• Гормоны щитовидной железы (используемые для заболеваний щитовидной железы).
• Леводопа (используемая для лечения болезни Паркинсона).
• Нитраты (используемые для лечения стенокардии).

• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), включая фуразолидон (антибактериальное) и прокарбазин (антираковое): их одновременное использование не рекомендуется, поскольку они могут продлить и усилить антихолинергические и депрессивные эффекты на центральную нервную систему антигистамиников.
• Антидепрессанты трициклические или мапротилин (тетрациклический антидепрессант) или другие лекарства с антихолинергическим действием: могут быть усилены антихолинергические эффекты этих лекарств или антигистамиников, таких как хлорфенамин. Если появляются желудочно-кишечные проблемы, пациентам следует сообщить об этом врачу как можно скорее, поскольку может произойти паралитический илеус. См. раздел 2. Предостережения и меры предосторожности.
• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО): следует избегать совместного введения этого лекарства, даже в течение 15 дней после окончания лечения ИМАО (антидепрессанты, такие как транилципромин, моклобемид, для болезни Паркинсона, такие как селегилин, антираковые, такие как прокарбазин, или антиинфекционные, такие как линезолид), поскольку из-за увеличения высвобождения катехоламинов могут быть продлены и усилены вазопрессорные и стимулирующие сердечные эффекты псевдоэфедрина, что может привести к тяжелой гипертонии, гиперпирии и головной боли.

Не используйте с другими лекарствами, указанными для облегчения заложенности носа.

Использование Винцигрип Форте с продуктами питания, напитками и алкоголем

Во время лечения этим лекарством не можно принимать алкогольные напитки, поскольку это может усилить появление побочных эффектов этого лекарства.

Кроме того, использование лекарств, содержащих парацетамол, пациентами, которые регулярно потребляют алкоголь (3 или более алкогольных напитков: пиво, вино, ликер,... в день), может привести к повреждению печени.

Ограничьте потребление напитков, содержащих кофеин (кофе, чай, шоколад и напитки с колой), во время приема этого лекарства.

Не принимайте с грейпфрутовым соком, поскольку это может привести к гипертоническому кризу.

Прием этого лекарства с продуктами питания не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Это лекарство противопоказано в первом триместре беременности, поскольку может привести к врожденным дефектам в кишечнике и лице новорожденного. Кроме того, не следует принимать во время остальной беременности, если только ваш врач не считает, что это абсолютно необходимо.

Женщины в период лактации не должны принимать это лекарство, поскольку оно проникает в грудное молоко, что может привести к побочным эффектам у ребенка.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызывать сонливость, изменяя умственную и/или физическую способность. Если вы заметили эти эффекты, избегайте вождения транспортных средств или использования машин.

Винцигрип Форте содержит натрий, маннитол (Е-421) и желтый апельсиновый S (Е-110)

Это лекарство содержит 36,34 мг натрия (основного компонента столовой соли/для приготовления пищи) в каждом пакете. Это эквивалентно примерно 1,82% от максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

Может произойти легкий слабительный эффект, поскольку оно содержит маннитол.

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит желтый апельсиновый S (Е-110).

Может привести к астме, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Винцигрип Форте

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, спросите у вашего врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 14 лет: 1 пакет (650 мг парацетамола) каждые 6-8 часов (3 или 4 раза в день), если необходимо.

Не принимайте более 3 граммов парацетамола каждые 24 часа (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Пациенты с заболеваниями печени, почек или сердца:должны проконсультироваться с врачом. (См. раздел 2)

Как принимать:

Винцигрип Форте принимается перорально.

Вылейте содержимое пакета в половину стакана воды, перемешивая до полного растворения.

Если лекарство принимается ночью, его следует принимать за несколько часов до сна, чтобы уменьшить вероятность бессонницы у пациентов с трудностями засыпания.

Прием лекарства зависит от появления симптомов. По мере их исчезновения следует прекратить прием этого лекарства.

Использование у детей и подростков

Это лекарство противопоказано детям и подросткам младше 14 лет.

Использование у пациентов старше 65 лет

Эти пациенты не могут принимать это лекарство без консультации с врачом.

Они обычно более склонны к побочным эффектам псевдоэфедрина и хлорфенамина.

Если вы приняли больше Винцигрип Форте, чем должно быть

Если вы приняли передозировку, немедленно обратитесь в медицинский центр, даже если нет симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе. Тревога, страх, агитация, головная боль (может быть симптомом высокого давления), судороги, бессонница (или сильная сонливость), неуклюжесть, чувство обморока, нестабильность, путаница, раздражительность, дрожь, анорексия; психоз с галлюцинациями (это последнее, особенно у детей). Сухость во рту, носа или горла. Эффекты, такие как высокое давление, аритмии (быстрые или нерегулярные сердечные сокращения), сердцебиение, уменьшение производства мочи. Метаболическая ацидоза (уменьшение алкалиновой резервы крови). При длительном использовании может произойти дефицит плазменного объема (уменьшение объема крови).

В более тяжелых случаях может произойти: уменьшение калия в крови (гипокалиемия), психическое расстройство с измененной перцепцией реальности (психоз), судороги, кома и гипертонические кризы.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема передозировки лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь к врачу или в службу неотложной помощи ближайшей больницы или проконсультируйтесь со службой токсикологической информации (телефон: 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В период использования комбинации парацетамола, хлорфенирамина и псевдоэфедрина были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно установлена.

Побочные эффекты, которые могут возникать чаще всего, являются:

Легкая сонливость, головокружение и мышечная слабость, которые у некоторых пациентов исчезают после 2-3 дней лечения. Трудности в движениях лица, неуклюжесть, тремор, нарушения чувствительности и онемение; размытое зрение или двойное зрение, сухость носа и горла, загустение мокроты, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут уменьшаться при приеме лекарства вместе с пищей) такие как тошнота, рвота, диарея, запор и боль в желудке, задержка мочи и увеличение потоотделения.

Побочные эффекты, которые могут возникать реже, являются:

Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах и чаще у пожилых людей и детей), которое может включать симптомы такие как: беспокойство, бессонница, нервозность, тревога, головная боль, нарушения координации, тремор и даже судороги.

Другие побочные эффекты, которые могут возникать, являются: расширение зрачков, сердечные нарушения (обычно при передозировке) такие как быстрое сердцебиение (тахикардия), нерегулярное сердцебиение (пальпитация) и нарушения сердечного ритма (аритмии). Повышение артериального давления (гипертония) в основном у пациентов с гипертонией или снижение артериального давления (гипотония). Были зарегистрированы случаи кишечных заболеваний с кровью в стуле через несколько дней после начала лечения.

Нарушения кожи, такие как уплотнения (эритемы), зуд и дерматит.

Трудности или боль при мочеиспускании. Нарушения крови (изменения в формуле крови, такие как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия или тромбоцитопения) с симптомами такими как необычное кровотечение, боль в горле или усталость; тяжелые реакции гиперчувствительности, анафилактическая реакция (кашель, трудности при глотании, быстрое сердцебиение, зуд, отек век или вокруг глаз, лица, языка и трудности дыхания), фотосенсибилизация (чувствительность к солнечному свету), перекрестная чувствительность (аллергия) к лекарствам, связанным с хлорфенирамином. Нарушения слуха, напряжение в груди, свистящее дыхание (свист), отек (отечность). Нарушения функции печени, которые могут проявляться болью в животе или желудке и темной мочой, импотенция и нарушения менструального цикла.

Побочные эффекты, которые могут возникать в редких случаях:

Ухудшение самочувствия, повышение уровня трансаминаз в крови, галлюцинации (более часто при высоких дозах), кошмары, крики и замешательство у детей, медленное сердцебиение или брадикардия (часто при высоких дозах).

Побочные эффекты, которые могут возникать в очень редких случаях:

Заболевания почек, мутная моча, крапивница, желтуха (желтый цвет кожи), нарушения крови (нейтропения, гемолитическая анемия), гипогликемия (понижение сахара в крови), инфаркт миокарда и тяжелые реакции на коже.

Побочные эффекты, частота которых не известна (не может быть оценена на основе имеющихся данных):

Серьезное заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

:

Гепатит, который может привести к острой печеночной недостаточности, ангioneurotic отек (общий крапивница, сопровождающийся отеком ног, рук, горла, губ и дыхательных путей), очень тяжелые пузырчатые реакции на коже (такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализированный пустулезный экзантем), и воспаление толстой кишки из-за недостаточного кровоснабжения (ишемический колит). Снижение кровотока к зрительному нерву (ишемическая невропатия зрительного нерва).

Серьезные заболевания, поражающие кровеносные сосуды мозга, известные как синдром обратимой задней энцефалопатии (ПРЕ) и синдром обратимой вазоконстрикции мозга (РВС).

Прекратите использовать Винцигрип Форте немедленно и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появляются симптомы, которые могут быть признаками синдрома обратимой задней энцефалопатии (ПРЕ) и синдрома обратимой вазоконстрикции мозга (РВС). Это включает:

• внезапная сильная головная боль
• ухудшение самочувствия
• рвота
• замешательство
• судороги
• изменения зрения

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке.

Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека http://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Винцигрипа Форте

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей аптеки. В случае сомнений, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Винцигрипа Форте

Активные вещества: парацетамол, псевдоэфедрин гидрохлорид и хлорфенирамин малеат. Каждый пакет содержит 650 мг парацетамола, 30 мг псевдоэфедрина гидрохлорида и 4 мг хлорфенирамина малеата.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): маннитол (Е-421), содий цикламат, карбоксиметиламидон натрия (крахмал картофеля без глютена), повидон К-90, содий сакарин, аромат апельсина и оранжевый желтый S (Е-110).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Винцигрип Форте выпускается в пакетах, содержащих гранулы для перорального раствора с апельсиновым вкусом.

Каждая упаковка содержит 10 пакетов.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Сальват, С.А.

улица Галл, 30-36 – 08950

Эсплугес де Льобрегат

Барселона - Испания

Производитель

Лаборатории Сальват, С.А.

улица Галл, 30-36 - 08950

Эсплугес де Льобрегат

Барселона - Испания

или

ПХАРМАЛООП, С.Л.

улица Боливия, 15 – Промышленная зона Азке

28006 Алькала де Энарес, Мадрид

Испания

Дата последнего обновления этого листка:Январь 2025

Актуальная и подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es