ВОЛТАДУО 500 мг/200 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Волтадуо 500 мг/200 мгтаблетки, покрытые пленочной оболочкой

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней. Не принимайте этот препарат более 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Волтадуо и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Волтадуо
3. Как принимать Волтадуо
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Волтадуо

1. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Волтадуо и для чего он используется

Волтадуо содержит два активных вещества (которые делают препарат работающим). Это парацетамол и ибупрофен.

Ибупрофен принадлежит к группе препаратов, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Парацетамол работает по-другому, чем ибупрофен, но оба активных вещества работают вместе, чтобы уменьшить боль.

Парацетамол/ибупрофен используется для симптоматического лечения легкой или умеренной боли. Этот препарат особенно показан для боли, которая не была облегчена ибупрофеном или парацетамолом в отдельности.

Парацетамол/ибупрофен используется у взрослых старше 18 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Волтадуо

Не принимайте Волтадуо, если:

• вы аллергичны к ибупрофену, парацетамолуили к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6),
• вы принимаете любой другой препарат, содержащий парацетамол,
• у вас есть история аллергических реакций (например, бронхоспазм, ангиеоэдем, астма, ринит или крапивница) ассоциированных с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП,
• у вас есть активная или рецидивирующая язва желудка или двенадцатиперстной кишки (т.е. язва желудка или двенадцатиперстной кишки) или кровотечение (два или более отдельных эпизода язвы или кровотечения),
• у вас есть история кровотечения из желудочно-кишечного тракта или перфорации, связанной с предыдущим лечением НПВП,
• у вас есть кровоизлияние в мозг или другое активное кровотечение,
• у вас есть нарушения свертываемости крови,
• у вас есть тяжелая сердечная, печеночная или почечная недостаточность,
• вы сильно обезвожены, вызванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости,
• вы находитесь в последних 3 месяцах беременности,
• вы моложе 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Волтадуо, если:

• вы пациент пожилого возраста,
• у вас астмаили вы страдали астмой,
• у вас есть проблемы с почками, сердцем, печенью или кишечником, гепатит или трудности с мочеиспусканием,
• вы одновременно лечитесь препаратами, влияющими на функцию печени,
• вы аллергичны к другим веществам,
• у вас есть изжога, диспепсия, язвы желудка или любая другая проблема с желудком,
• у вас есть склонность к кровотечению,
• у вас синдром Жильбера(редкое наследственное метаболическое расстройство с возможными признаками, такими как желтушность кожи или белого глаза),
• у вас системная красная волчанка(СКВ): состояние иммунной системы, которое влияет на соединительную ткань и вызывает боль в суставах, изменения кожи и расстройства других органов или другое смешанное заболевание соединительной ткани,
• у вас гastroинтестинальные расстройства или хроническое воспалительное заболевание кишечника(например, язвенный колит, болезнь Крона),
• у вас инфекция; проконсультируйтесь с разделом "Инфекции" ниже,
• у вас дефектнаследственный дефект определенной ферменты, называемой глюкозо-6-фосфатдегидрогеназой,
• у вас генетическое наследственное или приобретенное расстройство определенных ферментов, которое проявляется неврологическими осложнениями или проблемами кожи, или иногда и тем, и другим, т.е. порфирия,
• у вас гемолитическая анемия,
• у вас сенная лихорадка, полипы носа или хронические обструктивные респираторные расстройства, поскольку может быть повышенный риск аллергических реакций,
• вы страдаете хроническим алкоголизмом,
• у вас низкий вес или хроническое недоедание,
• у вас общая нехватка воды(обезвоживание),
• вы недавно перенесли большую операцию,
• вы находитесь в первые 6 месяцев беременностиили кормите грудью,
• вы планируете забеременеть.

Во время лечения этим препаратом немедленно сообщите вашему врачу, если:

• У вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом или одновременно принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболической ацидозой (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при приеме парацетамола вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если какие-либо из вышеуказанных предостережений применяются к вам, или если вы испытывали их в прошлом. Возможно, вам придется избегать этого препарата или вам может потребоваться уменьшить дозу.

Побочные эффекты можно минимизировать, используя минимальную эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для контроля симптомов. Не принимайте парацетамол/ибупрофен более 3 дней.

Совместное использование с НПВП, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы-2, увеличивает риск побочных реакций (см. ниже "Другие препараты и Волтадуо") и должно быть избегаемо.

Предупреждение: прием более высоких доз, чем рекомендуемые, не обеспечивает большего облегчения боли, но вызывает риск тяжелого повреждения печени. Следовательно, не следует превышать максимальную суточную дозу парацетамола. Не принимайте другие препараты, которые также содержат парацетамол (см. также раздел "Не принимайте Волтадуо" выше). Симптомы повреждения печени обычно появляются впервые после нескольких дней. Поэтому важно немедленно проконсультироваться с врачом, если вы приняли больше, чем рекомендуется. См. также раздел 3 "Если вы приняли больше Волтадуо, чем должно быть".

Препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Вам следует обсудить ваше лечение с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата, если:

• у вас есть проблемы с сердцем, такие как сердечная недостаточность, ангина (боль в груди), или если вы имели сердечный приступ, операцию на коронарных сосудах, периферическую артериальную болезнь (плохая циркуляция в ногах и ступнях из-за суженных или заблокированных артерий) или любой тип инсульта (включая "мини-инсульт" или транзиторную ишемическую атаку "ТИА"),
• у вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейная история сердечных заболеваний или инсульта, или если вы курите.

С ибупрофеном были сообщены признаки аллергической реакции на этот препарат, такие как респираторные проблемы, отек лица и области шеи (ангиеоэдем), и боль в груди. Немедленно прекратите использование этого препарата и свяжитесь с вашим врачом или медицинской службой экстренной помощи, если вы заметите любой из этих признаков.

Кожные реакции

Были сообщены тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативная дерматит, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализированный пустулезный эксантем (AGEP), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение этим препаратом и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Инфекции

Парацетамол/ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Поэтому этот препарат может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было наблюдено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат, имея инфекцию, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Гастроинтестинальные симптомы

Были сообщены тяжелые гастроинтестинальные побочные эффекты (которые влияют на желудок и кишечник) при использовании НПВП, включая ибупрофен. Они могут возникнуть с или без симптомов предупреждения. Риск этих побочных эффектов выше у пациентов с историей язвы желудка или кишечника, особенно если также было кровотечение или перфорация. Пациенты пожилого возраста имеют более высокий риск гастроинтестинальных побочных эффектов. Вам следует обсудить любую историю гастроинтестинальных проблем с вашим врачом и оставаться бдительным к любым необычным абдоминальным симптомам, таким как тошнота, рвота, диарея, запор, диспепсия, боль в животе, черный стул или рвота с кровью.

Продолжительное использование обезболивающих

Продолжительное использование обезболивающих для головных болей может ухудшить их. Если вы испытываете или подозреваете это, вам следует сообщить об этом вашему врачу и прекратить лечение.

Регулярное использование обезболивающих, особенно в сочетании с несколькими препаратами для облегчения боли, может привести к постоянному повреждению почек с риском почечной недостаточности, состояние, называемое нефропатией, вызванной обезболивающими. Этот риск может увеличиться при физических нагрузках, связанных с потерей соли и обезвоживанием. Поэтому следует избегать этого.

Проблемы со зрением

Если вы заметите какие-либо проблемы со зрением после использования Волтадуо, прекратите использовать препарат и проконсультируйтесь с врачом.

Другие соображения

В целом, регулярный прием обезболивающих, особенно в сочетании с несколькими анальгетическими препаратами, может привести к постоянному повреждению почек с риском почечной недостаточности. Поэтому следует избегать этого.

Дети и подростки

Этот препарат противопоказан детям и подросткам моложе 18 лет.

Другие препараты и Волтадуо

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Не принимайте Волтадуо с:

• другими препаратами, содержащими парацетамол, такими как некоторые препараты от простуды и гриппа или боли.

Волтадуо может влиять или быть под влиянием других препаратов. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• таблетки кортикостероидов,
• антибиотики(например, хлорамфеникол или хинолоны),
• препараты противорвотные(например, метоклопрамид, домперидон),
• ацетилсалициловую кислоту, салицилаты или другие НПВП (включая ингибиторы COX-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб),
• препараты, разжижающие кровь (т.е. предотвращающие свертывание, например, ацетилсалициловую кислоту, варфарин, тиклопидин),
• глюкозиды сердца (например, дигоксин), препараты для укрепления сердца,
• препараты для высокого уровня холестерина(например, коlestiramina),
• мочегонные(для помощи при мочеиспускании),
• препараты, снижающие высокое кровяное давление(например, ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан),
• препараты для подавления иммунной системы(например, метотрексат, циклоспорин, такролимус),
• препараты для мании или депрессии(например, литий или ИСРС),
• мифепристон(для прерывания беременности),
• фенитоин, препарат для предотвращения судорог при эпилепсии,
• зидовудин, препарат для лечения ВИЧ (вируса, вызывающего синдром приобретенного иммунодефицита),
• препараты, снижающие гастральный опорожнение,
• препараты для лечения бактериальных инфекций, называемых аминогликозидами,
• препараты для лечения подагры и подагрического артрита, называемые пробенецидом и сульфинпиразоном,
• противогрибковыепрепараты, которые ингибируют печеночную ферментную систему CYP2C9 (например, вориконазол, флуконазол),
• другие препараты, которые, как известно, влияют на печеньили индуцируют ферментымикросомальной печени, такие как алкоголь и противоэпилептические препараты (например, карбамазепин, фенобарбитал, лоразепам),
• препараты для лечения диабета (сульфонилмочевина),
• гинкго билоба (фитопрепарат) может увеличить риск кровотечения с НПВП
• препараты, используемые для лечения туберкулеза (например, изониазид),
• флуклоксациллин(антибиотик), из-за тяжелого риска аномалии крови и жидкости (называемой метаболической ацидозой), которая требует срочного лечения (см. раздел 2)

Другие препараты также могут влиять или быть под влиянием лечения Волтадуо. Поэтому всегда следует искать совет вашего врача или фармацевта перед использованием парацетамола/ибупрофена с другими препаратами.

Волтадуо с пищей и алкоголем

Чтобы уменьшить вероятность побочных эффектов, принимайте Волтадуо с пищей.

Не употребляйте алкоголь во время лечения этим препаратом. Алкоголь может увеличить токсичность парацетамола для печени.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Беременность

Не принимайте ибупрофен, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего будущего ребенка. Это может повлиять на вашу и вашего ребенка склонность к кровотечению и сделать роды позже или длиннее, чем ожидается. Не принимайте ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам нужно лечение в течение этого периода или во время попыток забеременеть, следует использовать минимальную дозу в течение минимального времени. Если вы принимаете ибупрофен более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у плода, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамниоз) или сужению кровеносного сосуда (ductus arteriosus) в сердце плода. Если вам нужно лечение более нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Лактация

Только небольшие количества ибупрофена и его метаболитов переходят в грудное молоко. Этот препарат можно принимать во время лактации, если он используется в рекомендуемой дозе и в течение минимального времени.

Фертильность

Ибупрофен принадлежит к группе препаратов, которые могут влиять на фертильность женщин. Парацетамол/ибупрофен может затруднить беременность. Это обратимо после отмены препарата.

Вождение и использование машин

Парацетамол/ибупрофен может вызывать головокружение, проблемы с концентрацией и сонливость.

Если вы испытываете это, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины.

Волтадуо содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Вольтадуо

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые: рекомендуемая доза составляет 1 таблетку с водой, до 3 раз в день.

Оставляйте как минимум 6 часов между дозами.

Если одна таблетка не контролирует симптомы, можно принять до максимально 2 таблеток до трех раз в день. Оставляйте как минимум 6 часов между дозами.

Не принимайте более шести таблеток в течение 24 часов(что эквивалентно 1,200 мг ибупрофена и 3,000 мг парацетамола в день).

Для снижения вероятности побочных эффектов рекомендуется принимать парацетамол/ибупрофен с пищей.

Применение у пациентов пожилого возраста

Не требуется специальных изменений дозировки. Существует более высокий риск серьезных побочных реакций. Следует использовать самую низкую возможную дозу в течение самого короткого возможного периода.

Применение у детей и подростков

Не подходит для использования у детей и подростков младше 18 лет.

Возможно, вам потребуется снизить свою дозу до максимума 4 таблеток в день, если:

• у вас есть проблемы с почками,
• у вас есть проблемы с печенью,
• ваш вес меньше 50 кг,
• у вас хроническое недоедание,
• вы регулярно потребляете алкоголь (хронический алкоголизм),
• вы не достаточно гидратированы.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом парацетамола/ибупрофена (см. также раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Только для перорального применения и для краткосрочного использования.

Не принимайте это лекарство более 3 дней.

Если ваши симптомы ухудшаются или сохраняются, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Следует использовать эффективную дозу в течение самого короткого возможного периода для облегчения симптомов.

Если у вас есть инфекция, немедленно проконсультируйтесь с врачом, если симптомы (такие как температура и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Если вы приняли больше Вольтадуо, чем следует

Если вы приняли больше парацетамола/ибупрофена, чем следует, или если ребенок случайно принял лекарство, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровавые сгустки), кровотечение в желудочно-кишечном тракте, головную боль, звон в ушах, путаницу и дрожащее движение глаз (нистагмус) или, реже, диарею. Кроме того, при высоких дозах возможны головокружение, размытое зрение, низкое кровяное давление, возбуждение, дезориентация, кома, низкий уровень калия в крови (гипокалиемия), увеличение времени протромбина/МНО, острое повреждение почек, повреждение печени, респираторная депрессия, цианоз и ухудшение астмы у астматиков, сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, ощущение холода в теле и проблемы с дыханием.

Обратитесь к врачу немедленно, если вы приняли слишком много лекарства, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Причина в том, что чрезмерное количество парацетамола может вызвать серьезное повреждение печени, которое может быть смертельным. Даже если нет признаков дискомфорта или отравления, возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь. Повреждение печени может стать необратимым в случае поздней интервенции. Чтобы избежать повреждения печени, крайне важно получить медицинскую помощь как можно скорее.

Если вы пропустили прием Вольтадуо

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее и затем примите следующую дозу не менее чем через 6 часов.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Что касается следующих побочных эффектов, следует учитывать, что они в значительной степени зависят от дозы и варьируются от пациента к пациенту.

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами являются желудочно-кишечные расстройства. Могут возникнуть язвы желудка, перфорация или кровотечение в желудочно-кишечном тракте, иногда смертельные, особенно у пожилых пациентов. После приема лекарства были зарегистрированы тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боль в животе, черный стул, рвота с кровью, язвенный стоматит, ухудшение колита и болезни Крона. Реже встречается гастрит. В частности, риск кровотечения в желудочно-кишечном тракте зависит от дозы и продолжительности использования.

Были зарегистрированы случаи отека, повышения артериального давления и сердечной недостаточности в связи с лечением НПВС.

Прекратите принимать лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете:

Редко(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• признаки кровотечения в кишечнике (сильная боль в желудке, рвота с кровью или жидкостью, похожей на кофейную гущу, кровь в стуле, черный стул).

Очень редко(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• симптомы асептического менингита, воспаления оболочки мозга, такие как: жесткость шеи, головная боль, тошнота или рвота, температура или потеря сознания,
• тяжелые аллергические реакции. Симптомы могут включать: отек лица, языка или гортани, затруднение дыхания, быстрое сердцебиение, низкое кровяное давление (анафилаксия, ангioneurotic отек или тяжелый шок),
• реакции дыхательной системы, включая астму, ухудшение астмы, свистящее дыхание, затруднение дыхания,
• красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с

пузырями в центре, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать температуре и симптомам, подобным симптомам гриппа [эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].

• ухудшение тяжелых кожных инфекций (может наблюдаться сыпь, пузыри и изменение цвета кожи, температура, сонливость, диарея и тошнота), или ухудшение других инфекций, таких как ветрянка или опоясывающий герпес или тяжелая инфекция с разрушением (некрозом) кожи, подкожной ткани и мышц, пузыри и шелушение кожи.

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных):

• тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS (частота не известна). Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, температуру, воспаление лимфатических узлов и увеличение эозинофилов (типа белых кровяных клеток),
• красная, чешуйчатая, общая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождаемая температурой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная эксантема). Прекратите принимать это лекарство, если развили эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.
• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Другие возможные побочные эффекты

Часто(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• желудочно-кишечные расстройства, такие как боль в желудке, изжога, диспепсия, тошнота, рвота, газы и запор, диарея, легкая кровопотеря в желудочно-кишечном тракте, которая может вызвать анемию в исключительных случаях,
• повышение уровня аланинаминотрансферазы, гамма-глутамилтрансферазы и аномальные показатели функции печени с парацетамолом,
• отек и задержка жидкости, отек лодыжек или ног (отек); задержка жидкости обычно быстро реагирует на прекращение комбинации,
• повышение уровня креатинина и мочевины в крови.

Редко(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• нарушения центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, агитация, раздражительность или усталость,
• крапивница, зуд,
• неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи),
• густая слизь в дыхательных путях,
• различные виды сыпи,
• язвы желудочно-кишечного тракта, потенциально с кровотечением и перфорацией или кровотечением в желудочно-кишечном тракте, ухудшение воспаления толстой кишки (колита) и желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона), язвенный стоматит, гастрит,
• снижение гемоглобина и гематокрита, повышение аспартатаминотрансферазы, повышение алкальной фосфатазы в крови, повышение креатинфосфокиназы в крови, повышение количества тромбоцитов (клеток,负责 свертывания крови).

Очень редко(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• анормальные сны,
• повреждение почечной ткани (особенно при длительном использовании),
• высокий уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия),
• необычное ощущение в коже (покалывание).

Много очень редко(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• нарушения кроветворения (агранулоцитоз, анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения и тромбоцитопения). Первыми признаками являются: температура, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, подобные симптомам гриппа, сильная усталость, необъяснимое кровотечение, синяки и носовые кровотечения,
• неврит зрительного нерва и сонливость, асептический менингит у пациентов с существующими расстройствами (такими как системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани), симптомы включают жесткость шеи, головную боль, тошноту, рвоту, температуру или потерю сознания,
• нарушения зрения; в этом случае следует прекратить использовать это лекарство и проконсультироваться с врачом,
• потеря слуха, звон в ушах, ощущение вращения (вертиго), путаница, психотические реакции, галлюцинации, депрессия,
• усталость, общее недомогание,
• повышение потливости, чувствительность к свету, эксфолиативные дерматозы,
• сыпь с красными пятнами на коже (пурпура),
• потеря волос,
• высокое кровяное давление, васкулит,
• воспаление пищевода, воспаление поджелудочной железы, образование кишечных структур, подобных диафрагме,
• проблемы с печенью, дисфункция, повреждение печени (особенно при длительном использовании), печеночная недостаточность, острый гепатит, желтуха кожи и/или белого глаза, также называемая желтухой; при передозировке парацетамола может вызвать острое повреждение печени, печеночную недостаточность, некроз печени и повреждение печени,
• нефротоксичность в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром и острое и хроническое повреждение почек,
• быстрое или нерегулярное сердцебиение, также называемое сердцебиением, тахикардией, аритмией и другими аритмиями сердца, сердечная недостаточность (которая вызывает затруднение дыхания, отек), инфаркт миокарда.

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных):

• кожа становится чувствительной к свету.
• общая красная, чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождаемая температурой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная эксантема). Прекратите принимать это лекарство, если развили эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.
• тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболическим ацидозом) у пациентов с тяжелым заболеванием, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Лекарства, такие как парацетамол/ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа («инфаркта миокарда») или инсульта (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Вольтадуо

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и блистере. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Вольтадуо

• Активные вещества - парацетамол и ибупрофен. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола и 200 мг ибупрофена.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный алюминиевый силикат, стеариновая кислота, магния стеарат.

Покрытие: сополимер макрогола и поливинилового спирта, тальк, перламутровый пигмент на основе слюды (слюда/диоксид титана (E-171)), моно- и диакетиновые эфиры глицерина, поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171), черный оксид железа (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Вольтадuo - таблетки, покрытые пленкой, серого цвета, овальной формы, блестящие. Размер покрытой таблетки: длина 18,9-19,4 мм, ширина 8,9-9,3 мм.

Вольтадuo поставляется:

• в блистерах из алюминия/ПВХ/ПВДХ. Упаковки содержат 10 или 20 таблеток, покрытых пленкой.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Haleon Spain, S.A.

Paseo de la Castellana, 259D, 32-й этаж - 28046 - Мадрид - Испания

Производитель

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA

(Фармацевтический завод Polpharma SA)

ул. Пельплинская, 19

83-200 Старогард Гданьский

Польша

Дата последнего пересмотра этого описания:Апрель 2025

Другие источники информации:

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)