Гроприносин

Листовка, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ГРОПРИНОСИН, 500 мг, таблетки

Инозинум пранобексум

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в листовке для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 5-14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание листовки

• 1. Что такое препарат Гроприносин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Гроприносин
• 3. Как применять препарат Гроприносин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Гроприносин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Гроприносин и для чего он используется

Гроприносин является противовирусным и иммуномодулирующим препаратом (стимулирует функцию иммунной системы).
Препарат Гроприносин содержит активное вещество – инозин пранобекс, который в vitro ингибирует размножение патогенных для человека вирусов группы Герпес.

Показания к применению препарата Гроприносин

Вспомогательно у пациентов с пониженным иммунитетом, в случае рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей.
При лечении герпеса губ и кожи лица, вызванного вирусом простого герпеса (Герпес simplex).Препарат Гроприносин может быть применен только у пациентов, у которых ранее был диагностирован герпес.

2. Важные сведения перед применением препарата Гроприносин

Когда не применять препарат Гроприносин

• Если пациент имеет аллергию на инозин пранобекс или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, зуд, трудности с дыханием, отек лица, губ, горла или языка.
• Если у пациента в настоящее время существует приступ подагры (сильная боль в суставе с отеком и покраснением кожи или также в крупных суставах происходит выпотевание).

Предостережения и меры предосторожности

Если пациента касаются нижеописанные обстоятельства, перед началом применения препарата Гроприносин необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента ранее существовали приступы подагры или повышенное содержание мочевой кислоты в крови или моче. Препарат Гроприносин может вызывать временное повышение содержания мочевой кислоты в крови и моче.
• Если у пациента ранее существовала почечная колика.
• Если у пациента существуют нарушения функции почек. В этом случае врач будет внимательно контролировать пациента.
• Если лечение длительное (3 месяца или более). Врач назначит регулярные контрольные анализы крови и будет контролировать функцию почек и печени. Во время длительного лечения могут образовываться почечные камни.
• Если наблюдаются симптомы аллергической реакции, такие как сыпь, зуд, трудности с дыханием, отек лица, губ, горла или языка. В этом случае необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Дети

Не следует применять препарат у детей в возрасте до 1 года.

Препарат Гроприносин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• препараты, применяемые при лечении подагры (аллопуринол или другие препараты);
• препараты, увеличивающие выведение мочевой кислоты, включая мочегонные препараты (увеличивающие образование мочи), например, фуросемид, торасемид, этакриновая кислота, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид;
• препараты, подавляющие функцию иммунной системы (так называемые иммунодепрессивные препараты, применяемые у пациентов после трансплантации органов или при атопическом дерматите);
• азидотимидин (препарат, применяемый при лечении пациентов, инфицированных вирусом ВИЧ).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует принимать препарат Гроприносин во время беременности и грудного вскармливания, если только не по явному назначению врача. Врач оценит, превышают ли преимущества применения препарата потенциальные риски.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Мало вероятно, что препарат Гроприносин окажет влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять препарат Гроприносин

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в листовке для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует применять перорально.
Таблетку необходимо запить достаточным количеством жидкости, предпочтительно водой. В случае трудностей с глотанием целой таблетки, для облегчения приема препарата, таблетки можно раздробить и растворить в небольшом количестве жидкости.

Рекомендуемая доза

Взрослые, включая лиц пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг массы тела в сутки.
Обычно суточная доза составляет 6 таблеток (3 г) в течение суток (т.е. 2 таблетки 3 раза в сутки).
Максимальная суточная доза составляет 8 таблеток (4 г) в течение суток (т.е. 2 таблетки 4 раза в сутки).
Дети в возрасте старше 1 года
Рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг массы тела в сутки, назначаемая в нескольких разделенных дозах.
Для детей, которые не могут глотать таблетки, рекомендуется применять препарат Гроприносин в сиропе.

Продолжительность лечения

Обычно продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней.
После исчезновения симптомов применение препарата должно быть продолжено еще в течение 1-2 дней.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Гроприносин

На данный момент не зафиксировано случаев передозировки. В случае любых сомнений необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Гроприносин

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее после вспоминания, если только неapproaching время следующей дозы. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Гроприносин

В случае прекращения лечения ожидаемый терапевтический эффект может не быть достигнут или могут усилились симптомы заболевания.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Каждый препарат может вызывать аллергическую реакцию, однако тяжелые аллергические реакции после приема препарата Гроприносин возникают очень редко
Необходимо немедленно проконсультироваться с врачом, если出现ят какие-либо из следующих симптомов:

• внезапно появляющийся свистящий дыхание,
• трудности с дыханием,
• отек век, лица, губ,
• сыпь или зуд (особенно если они распространяются на все тело).

Были сообщения о следующих нежелательных реакциях:

Очень часто(встречающиеся чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

• повышение содержания мочевой кислоты в крови, повышение содержания мочевой кислоты в моче.

Часто(встречающиеся не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• повышение активности ферментов печени в крови, повышение содержания азота мочевины в крови,
• тошнота, рвота,
• дискомфорт в верхней части живота,
• зуд кожи,
• сыпь на коже (как единственный симптом),
• головные боли,
• головокружение,
• усталость, плохое самочувствие,
• боли в суставах.

Не очень часто(встречающиеся не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

• диарея,
• запор,
• нервозность,
• сонливость или трудности с засыпанием (бессонница),
• повышение объема мочи (полидипсия).

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• боль в верхней части живота, отек лица, губ, век или горла (ангиоотек), крапивница, аллергическая реакция, реакция анафилаксии, анафилактический шок, покраснение кожи (эритема).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Гроприносин

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «EXP».
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует хранить при температуре выше 25°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гроприносин

• Активным веществом препарата является инозин пранобекс (комплекс, содержащий инозин и 4-ацетамидобензоат 2- гидроксипропилодиметиламониевый в молярном соотношении 1:3). Одна таблетка содержит 500 мг инозина пранобекса.
• Другими компонентами являются: картофельный крахмал, повидон К-25, стеаринат магния.

Как выглядит препарат Гроприносин и что содержит упаковка

Овальные, белые или почти белые, двояковыпуклые таблетки, с линией деления на одной стороне. Линия деления на таблетке облегчает только ее дробление, для облегчения приема препарата, а не деления на равные дозы.
Гроприносин упаковывается в блистеры из фольги алюминия/ПВХ/ПЭ/ПВДЦ, помещенные в картонную коробку.
В коробке находится 20, 30, 50 или 60 таблеток, а также листовка для пациента.

Ответственное лицо и производитель

ГЕДЕОН РИХТЕР ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Кс. Я. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
тел.: (22) 755 50 81
В целях получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к:
ГЕДЕОН РИХТЕР ПОЛЬША Сп. з о.о.
Медицинский отдел
ул. Кс. Я. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
Тел. +48 (22)755 96 48
[email protected]

Дата последнего обновления листовки:

((логотип ответственного лица))
((фармакод))