Гроприносин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Гроприносин, 250 мг/5 мл, сироп

Инозинум пранобексум

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 5-14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Гроприносин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Гроприносин
• 3. Как применять препарат Гроприносин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Гроприносин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Гроприносин и для чего он используется

Гроприносин является противовирусным и иммуномодулирующим препаратом (стимулирует функцию иммунной системы).
Препарат Гроприносин содержит активное вещество – инозин пранобекс, которое в vitro ингибирует размножение патогенных для человека вирусов группы Herpes.

Показания к применению препарата Гроприносин:

Вспомогательно у лиц с пониженным иммунитетом, в случае рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей.
При лечении герпеса губ и кожи лица, вызванного вирусом простого герпеса (Herpes
simplex).Препарат Гроприносин может быть применен только у пациентов, у которых ранее был диагностирован герпес простого типа.
Если после 5-14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Гроприносин

Когда не применять препарат Гроприносин

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на инозин пранобекс или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, зуд, трудности с дыханием, отек лица, губ, горла или языка.
• Если у пациента в настоящее время существует приступ подагры (сильная боль в суставе с отеком и покраснением кожи или же в области крупных суставов происходит выпотевание) или лабораторные исследования показали повышенное содержание мочевой кислоты в крови.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Гроприносин необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента в прошлом были приступы подагры или повышенное содержание мочевой кислоты в крови или моче. Препарат Гроприносин может вызывать временное повышение содержания мочевой кислоты в крови и моче.
• Если у пациента в прошлом была почечная колика.
• Если у пациента существуют нарушения функции почек. В этом случае врач будет внимательно контролировать пациента. Если лечение длительное (3 месяца или более), врач назначит регулярные лабораторные исследования крови, а также будет контролировать функцию почек и печени. Во время длительного лечения могут образовываться почечные камни.
• Если были замечены симптомы аллергической реакции, такие как сыпь, зуд, трудности с дыханием, отек лица, губ, горла или языка. В этом случае необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Дети

Не следует применять препарат у детей в возрасте до 1 года.

Препарат Гроприносин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Необходимо особенно сообщить врачу о препаратах, перечисленных ниже, поскольку они могут взаимодействовать с препаратом Гроприносин:

• препараты, применяемые при лечении подагры (аллопуринол или другие препараты);
• препараты, увеличивающие выведение мочевой кислоты, включая мочегонные препараты (увеличивающие производство мочи), например, фуросемид, торасемид, этакриновая кислота, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид;
• препараты, подавляющие функцию иммунной системы, (так называемые иммунодепрессивные препараты, применяемые у пациентов после трансплантации органов или при атопическом дерматите); азидотимидин (препарат, применяемый при лечении пациентов, инфицированных вирусом HIV).

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует принимать препарат Гроприносин во время беременности и кормления грудью, если врач не рекомендует иного. Врач оценит, превышают ли преимущества от применения препарата потенциальные риски.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Мало вероятно, что препарат Гроприносин будет влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Гроприносин содержит метилпараоксibenzoат (Е 218), пропилпараоксibenzoат (Е 216), сахарозу, этанол натрия

Гроприносин содержит метилпараоксibenzoат и пропилпараоксibenzoат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).
Гроприносин также содержит сахарозу. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
1 мл препарата Гроприносин содержит 650 мг сахарозы. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
Препарат Гроприносин содержит сахарозу, которая может негативно влиять на зубы.
Препарат Гроприносин содержит около 2,5% об. этанола (алкоголя), т.е. до 1600 мг на максимальную суточную дозу для взрослых пациентов (80 мл сиропа), что эквивалентно 40 мл пива, примерно 17 мл вина на максимальную суточную дозу. Необходимо учитывать это при применении у беременных или кормящих женщин, детей и лиц из групп риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или с эпилепсией.
Вредно для лиц с алкогольной болезнью.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 80 мл, т.е. препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Гроприносин

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует применять перорально.
Взрослые, включая лиц пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела в день (1 мл сиропа на 1 кг массы тела в день), обычно 3 г (т.е. 60 мл сиропа) в день, разделенные на 3 или 4 приема. Максимальная доза составляет 4 г инозина пранобекса в день (т.е. 80 мл сиропа/день).
Дети в возрасте старше 1 года
Обычно рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг массы тела в день (1 мл сиропа на 1 кг массы тела в день) в 3 или 4 равных разделенных приема в течение дня.
Ниже представлена таблица с дозировкой в зависимости от массы тела пациента.

Масса тела ребенка Дозировка/в день

* Для измерения рекомендованного объема следует использовать прилагаемую к упаковке мерную ложку емкостью 20 мл, с делением на 2,5 мл.

Продолжительность лечения

Лечение обычно длится от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов применение препарата обычно продолжают еще 1-2 дня.

Применение у детей

Не следует применять препарат у детей в возрасте до 1 года.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Гроприносин

На данный момент не было зарегистрировано случаев передозировки. В случае любых сомнений или плохого самочувствия необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Гроприносин

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее после того, как вы вспомните об этом, если только неapproached время приема следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Гроприносин

В случае прекращения лечения ожидаемый терапевтический эффект может не быть достигнут или могут усилились симптомы заболевания.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Каждый препарат может вызывать аллергическую реакцию, однако тяжелые аллергические реакции после приема препарата Гроприносин возникают очень редко.
Необходимо немедленно проконсультироваться с врачом, если возникнет любой из следующих симптомов:

• внезапно возникающий свистящий дыхание,
• трудности с дыханием,
• отек век, лица, губ,
• сыпь или зуд (особенно если они распространяются по всему телу).

Другие возможные нежелательные реакции препарата Гроприносин перечислены ниже:

Очень часто(встречаются чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• повышение содержания мочевой кислоты в крови, повышение содержания мочевой кислоты в моче.

Часто(встречаются не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• повышение активности печеночных ферментов в крови, повышение содержания азота мочевины в крови,
• головная боль,
• головокружение,
• усталость, плохое самочувствие,
• тошнота, рвота,
• дискомфорт в эпигастральной области,
• зуд кожи,
• сыпь на коже (как единственный симптом),
• боль в суставах.

Не очень часто(встречаются не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

• сонливость или трудности с засыпанием (бессонница),
• диарея,
• запор,
• полидипсия (повышенное количество выделяемой мочи),
• нервозность.

Частота не известна(не может быть определена на основе доступных данных):

• боль в эпигастральной области, отек лица, губ, век или горла (ангионевротический отек), крапивница, аллергическая реакция, аллергическая реакция, распространяющаяся по всему телу (анafilактическая реакция), анафилактический шок, покраснение кожи (эритема).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Гроприносин

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «EXP».
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C.
После первого открытия бутылки хранить не более 6 месяцев.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или в домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гроприносин

• Активным веществом препарата является инозин пранобекс. 1 мл сиропа содержит 50 мг инозина пранобекса.
• Другими компонентами являются: сахароза, метилпараоксibenzoат, пропилпараоксibenzoат, очищенная вода, содовая сахарина, глицерин, этанол 96% и малиновый аромат L-144739 (сахар, пропиленгликоль, этанол, натуральный ароматизатор).

Как выглядит препарат Гроприносин и что содержит упаковка

Препарат Гроприносин представляет собой прозрачный, бесцветный или розоватый сироп с малиновым вкусом и запахом.
Препарат Гроприносин выпускается в бутылках из оранжевого стекла, содержащих 120 мл или 150 мл сиропа. Бутылка помещена в картонную коробку с прилагаемой инструкцией для пациента и мерной ложкой емкостью 20 мл, с делением на 2,5 мл.

Уполномоченная организация и производитель

Уполномоченная организация:
ГЕДЕОН РИХТЕР ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Кс. Й. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецки
Производитель:
ГЕДЕОН РИХТЕР ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Кс. Й. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецки
Польша
ГЕДЕОН РИХТЕР РУМЫНИЯ С.А.
99-105, улица Куза Вода
540306 Тиргу-Муреш
Румыния
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
ГЕДЕОН РИХТЕР ПОЛЬША Сп. з о.о.
Медицинский отдел
ул. Кс. Й. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецки
Тел. +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org

Дата последней актуализации инструкции:

((логотип уполномоченной организации))
((фармакод))