Гроприносин Форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ГРОПРИНОСИН ФОРТЕ, 1000 мг, таблетки

Инозинум пранобексум

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 5-14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Гроприносин Форте и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Гроприносин Форте
• 3. Как применять препарат Гроприносин Форте
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Гроприносин Форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Гроприносин Форте и для чего он используется

Гроприносин Форте является противовирусным и иммуномодулирующим препаратом (стимулирует функцию иммунной системы).
Препарат Гроприносин Форте содержит активное вещество - инозин пранобекс, которое в vitro ингибирует размножение патогенных для человека вирусов группы Herpes.

Показания к применению препарата Гроприносин Форте

Вспомогательно у лиц с пониженным иммунитетом, в случае рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей.
При лечении герпеса губ и кожи лица, вызванного вирусом простого герпеса (Herpes simplex).
Препарат Гроприносин Форте можно применять только у пациентов, у которых ранее был диагностирован вирус простого герпеса.
Если после 5-14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Гроприносин Форте

Когда не применять препарат Гроприносин Форте

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на инозин пранобекс или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, зуд, трудности с дыханием, отек лица, губ, горла или языка.
• Если у пациента в настоящее время есть приступ подагры (сильная боль в суставе с отеком и покраснением кожи или же в крупных суставах происходит выпотевание) или лабораторные исследования показали повышенное содержание мочевой кислоты в крови.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Гроприносин Форте необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента ранее были приступы подагры или повышенное содержание мочевой кислоты в крови или моче. Препарат Гроприносин Форте может вызывать временное повышение содержания мочевой кислоты в крови и моче.
• у пациента ранее была каменная болезнь почек.
• у пациента есть нарушения функции почек. В этом случае врач будет внимательно контролировать пациента.
• лечением является длительное (3 месяца или более). Врач назначит регулярные контрольные анализы крови и будет контролировать функцию почек и печени. Во время длительного лечения могут образовываться камни в почках.
• были замечены симптомы аллергической реакции, такие как сыпь, зуд, трудности с дыханием, отек лица, губ, горла или языка. В этом случае необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Дети

Не следует применять препарат Гроприносин Форте у детей в возрасте до 1 года.

Препарат Гроприносин Форте и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проинформировать врача особенно о препаратах, перечисленных ниже, поскольку они могут взаимодействовать с препаратом Гроприносин Форте:

• препараты, используемые для лечения подагры (аллопуринол или другие препараты);
• препараты, увеличивающие выведение мочевой кислоты, включая мочегонные препараты (увеличивающие образование мочи), например, фуросемид, торасемид, ксантиновый эфир, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид;
• препараты, подавляющие функцию иммунной системы (так называемые иммунодепрессивные препараты, используемые у пациентов после трансплантации органов или при атопическом дерматите);
• азидотимидин (препарат, используемый для лечения пациентов, инфицированных вирусом HIV).

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует принимать препарат Гроприносин Форте во время беременности и кормления грудью, если только врач не рекомендует это явно. Врач оценит, превышают ли преимущества применения препарата потенциальные риски.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Мало вероятно, что препарат Гроприносин Форте повлияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять препарат Гроприносин Форте

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует принимать внутрь.
Таблетку необходимо запить достаточным количеством жидкости, предпочтительно водой. В случае трудностей с глотанием целой таблетки для облегчения приема препарата таблетки можно раздробить и растворить в небольшом количестве жидкости.

Рекомендуемая доза

Взрослые, включая лиц пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг массы тела в день.
Обычно суточная доза составляет 3 таблетки (3 г) в течение дня (т.е. 1 таблетка 3 раза в день).
Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки (4 г) в течение дня (т.е. 1 таблетка 4 раза в день).
Дети в возрасте старше 1 года
Рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг массы тела в день, разделенная на несколько приемов.
Для детей, которые не могут глотать таблетки, рекомендуется применять препарат Гроприносин Форте в виде сиропа.

Продолжительность лечения

Обычно продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней.
После исчезновения симптомов применение препарата следует продолжать еще 1-2 дня.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Гроприносин Форте

На данный момент не зарегистрировано случаев передозировки. В случае любых сомнений необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата Гроприносин Форте

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее после того, как вы вспомните об этом, если только неapproaching время следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Гроприносин Форте

В случае прекращения лечения ожидаемый терапевтический эффект может не быть достигнут или могут усилились симптомы заболевания.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Каждый препарат может вызывать аллергическую реакцию, однако тяжелые аллергические реакции после приема препарата Гроприносин Форте возникают очень редко.
Необходимо немедленно проконсультироваться с врачом, если возникнет любой из следующих симптомов:

• внезапно появившийся свистящий звук при дыхании,
• трудности с дыханием,
• отек век, лица, губ,
• сыпь или зуд (особенно если они распространяются по всему телу).

Другие возможные нежелательные реакции препарата Гроприносин Форте перечислены ниже:

Очень часто (встречается чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

• повышение содержания мочевой кислоты в крови, повышение содержания мочевой кислоты в моче.

Часто (встречаются не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• повышение активности ферментов печени, повышение содержания азота мочевины в крови,
• тошнота с рвотой или без,
• боль в животе,
• зуд кожи,
• сыпь на коже (как единственный симптом),
• головные боли,
• головокружение,
• усталость или плохое самочувствие,
• боль в суставах.

Не очень часто (встречаются не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

• диарея,
• запор,
• нервозность,
• сонливость или трудности с засыпанием (бессонница),
• повышение объема мочи (полидипсия).

Частота не известна (не может быть определена на основе доступных данных):
Боль в надбрюшной области, отек лица, губ, век или горла может вызывать трудности с дыханием (ангиоэдем), крапивница, аллергическая реакция, внезапная аллергическая реакция, затрагивающая все тело (анafilактическая реакция), анафилактический шок, головокружение, покраснение кожи (эритема).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Гроприносин Форте

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «Срок годности (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гроприносин Форте

• Активным веществом препарата является инозин пранобекс (комплекс, содержащий инозин и 4-ацетамидобензоат 2-гидроксипропилодиметиламониевый в молярном соотношении 1:3). Одна таблетка содержит 1000 мг инозина пранобекса.
• Другими компонентами являются: картофельный крахмал, повидон К-25, стеарин магния.

Как выглядит препарат Гроприносин Форте и что содержит упаковка

Овальные, белые или кремовые, двояковыпуклые таблетки длиной 20 мм и шириной 10 мм, с линией деления на одной стороне и с выдавленной буквой F на другой стороне таблетки.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Гроприносин Форте упакован в блистеры PVC/PE/PVDC/Алюминий, помещенные в картонную коробку.
В коробке находится 10 или 30 таблеток и инструкция для пациента.

Ответственное лицо и производитель

ГЕДЕОН РИХТЕР ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Кс. Й. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
тел.: (22) 755 50 81
Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к:
ГЕДЕОН РИХТЕР ПОЛЬША Сп. з о.о.
Медицинский отдел
ул. Кс. Й. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
Тел. +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org

Дата последнего обновления инструкции:

((логотип ответственного лица))
((фармакод))