Гроприносин Форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Гроприносин Форте, 500 мг/5 мл, сироп

Инозинум пранобексум

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 5-14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Гроприносин Форте и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Гроприносин Форте
• 3. Как применять препарат Гроприносин Форте
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Гроприносин Форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Гроприносин Форте и для чего он используется

Гроприносин Форте является противовирусным и иммуномодулирующим препаратом (стимулирует функцию иммунной системы).
Препарат Гроприносин Форте содержит активное вещество – инозин пранобекс, которое в vitro ингибирует размножение патогенных для человека вирусов группы Herpes.

Показания к применению препарата Гроприносин Форте:

Вспомогательно у лиц с сниженным иммунитетом, при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей.
При лечении герпеса губ и кожи лица, вызванного вирусом простого герпеса (Herpes simplex). Препарат Гроприносин Форте может применяться только у пациентов, у которых ранее был диагностирован герпес.
Если после 5-14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Гроприносин Форте

Когда не применять препарат Гроприносин Форте

• Если пациент имеет аллергию на инозин пранобекс или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, зуд, трудности с дыханием, отек лица, губ, горла или языка.
• Если у пациента в настоящее время существует приступ подагры (сильная боль в суставе с отеком и покраснением кожи или же в области крупных суставов происходит выпотевание) или лабораторные исследования показали повышенное содержание мочевой кислоты в крови.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Гроприносин Форте необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента в прошлом были приступы подагры или повышенное содержание мочевой кислоты в крови или моче. Препарат Гроприносин Форте может вызывать временное повышение содержания мочевой кислоты в крови и моче.
• Если у пациента в прошлом была почечнокаменная болезнь.
• Если у пациента существуют нарушения функции почек. В этом случае врач будет внимательно контролировать пациента. Если лечение длительное (3 месяца или более), врач назначит регулярные контрольные анализы крови, а также будет контролировать функцию почек и печени. Во время длительного лечения могут образовываться почечные камни.
• Если были обнаружены симптомы аллергической реакции, такие как сыпь, зуд, трудности с дыханием, отек лица, губ, горла или языка. В этом случае необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Дети

Не следует применять препарат у детей в возрасте до 1 года.

Препарат Гроприносин Форте и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо особенно сообщить врачу о препаратах, перечисленных ниже, поскольку они могут взаимодействовать с препаратом Гроприносин Форте:

• препараты, применяемые при лечении подагры (аллопуринол или другие препараты);
• препараты, увеличивающие выведение мочевой кислоты, включая мочегонные препараты (увеличивающие производство мочи), например, фуросемид, торасемид, этакриновая кислота, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид;
• препараты, подавляющие функцию иммунной системы, (так называемые иммунодепрессивные препараты, применяемые у пациентов после трансплантации органов или при атопическом дерматите);
• азидотимидин (препарат, применяемый при лечении пациентов, инфицированных вирусом HIV).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует принимать препарат Гроприносин Форте во время беременности и грудного вскармливания, если врач не назначит иного. Врач оценит, превышают ли преимущества от применения препарата потенциальные риски.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Мало вероятно, что препарат Гроприносин Форте окажет влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Гроприносин Форте содержит метилпараоксibenzoат (Е 218), пропилпараоксibenzoат (Е 216), жидкий мальтитол (Е 965) и натрий

Гроприносин Форте содержит метилпараоксibenzoат и пропилпараоксibenzoат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможны реакции замедленного типа).
Гроприносин Форте содержит мальтитол. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат может иметь легкое слабительное действие. Энергетическая ценность 2,3 ккал/г мальтитола.
Препарат Гроприносин Форте содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 30 мл, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Гроприносин Форте

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует применять перорально.

Взрослые, включая лиц пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела в день (0,5 мл сиропа на 1 кг массы тела в день), обычно 3 г (т.е. 30 мл сиропа) в день, разделенные на 3 или 4 приема. Максимальная доза составляет 4 г инозин пранобекса в день (т.е. 40 мл сиропа в день).

Дети в возрасте старше 1 года

Обычно рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг массы тела в день (0,5 мл сиропа на 1 кг массы тела в день) в 3 или 4 равных разделенных дозах, принимаемых в течение дня.
Ниже представлена таблица дозирования в зависимости от массы тела пациента.

Масса тела ребенка Дозирование в день

* Для измерения рекомендуемой объёмной дозы следует использовать прилагаемую к упаковке мерную ложку емкостью 20 мл с делением на 2,5 мл.

Продолжительность лечения

Лечение обычно длится от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов применение препарата обычно продолжают еще 1-2 дня.

Применение у детей

Не следует применять препарат у детей в возрасте до 1 года.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Гроприносин Форте

До настоящего времени не было зарегистрировано случаев передозировки. В случае любых сомнений или плохого самочувствия необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Гроприносин Форте

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее после того, как пациент вспомнит об этом, если только неapproached время приема следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Гроприносин Форте

В случае прекращения лечения ожидаемый терапевтический эффект может не быть достигнут или могут усилились симптомы заболевания.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Каждый препарат может вызвать аллергическую реакцию, однако тяжелые аллергические реакции после приема препарата Гроприносин Форте возникают очень редко.
Необходимо немедленно проконсультироваться с врачом, если возникнет любой из следующих симптомов:

• внезапно возникающий свистящий дыхание,
• трудности с дыханием,
• отек век, лица, губ,
• сыпь или зуд (особенно если они распространяются на все тело).

Другие возможные нежелательные реакции препарата Гроприносин Форте перечислены ниже:

Очень часто(встречаются чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• повышение содержания мочевой кислоты в крови, повышение содержания мочевой кислоты в моче.

Часто(встречаются не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• повышение активности печеночных ферментов в крови, повышение содержания мочевины в крови,
• головная боль,
• головокружение,
• усталость, плохое самочувствие,
• тошнота, рвота,
• дискомфорт в верхней части живота,
• зуд кожи,
• сыпь на коже (как единственный симптом),
• боль в суставах.

Не очень часто(встречаются не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

• сонливость или трудности с засыпанием (бессонница),
• диарея,
• запор,
• полидипсия (повышенное количество выделяемой мочи),
• нервозность.

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• боль в верхней части живота,
• отек лица, губ, век или горла может вызывать трудности с дыханием (ангиоотек),
• крапивница, аллергическая реакция, внезапная аллергическая реакция, распространяющаяся на все тело (анafilактическая реакция), анафилактический шок,
• покраснение кожи (эритема).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Гроприносин Форте

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности (EXP)».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C. Не хранить в холодильнике или не замораживать.
Срок годности после первого открытия бутылки: 6 месяцев.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или в домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гроприносин Форте

• Активным веществом препарата является инозин пранобекс. 1 мл сиропа содержит 100 мг инозин пранобекса.
• Другими компонентами являются: метилпараоксibenzoат (Е 218), пропилпараоксibenzoат (Е 216), жидкий мальтитол (Е 965) (мальтитол, сорбитол), сукралоза (Е 955), натрий гидроксид, лимонная кислота моногидрат, очищенная вода, малиновый ароматизатор L-144739 (сахара, пропиленгликоль, этанол, натуральные ароматизаторы) и малиновый ароматизатор 10721-31 (диэтилмалонат, этилацетат, уксусный альдегид, транс-2-гексенал, β-дамасценон, крахмал мальтодекстрин, арабская камедь).

Как выглядит препарат Гроприносин Форте и что содержит упаковка

Гроприносин Форте представляет собой прозрачный, бесцветный сироп с малиновым вкусом и запахом.
Препарат Гроприносин Форте выпускается в бутылках, содержащих 150 мл сиропа.
Бутылка из оранжевого стекла класса III с крышкой из ПП с кольцевой уплотнительной прокладкой из HDPE и защитой от детей, а также мерной ложкой из ПП емкостью 20 мл, градуированной через 2,5 мл, все в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
Гедеон Рихтер Польша Сп. з о.о.
ул. Кс. Й. Понятовского, 5
05-825 Гродзиск-Мазовецки
Производитель:
Гедеон Рихтер Польша Сп. з о.о.
ул. Кс. Й. Понятовского, 5
05-825 Гродзиск-Мазовецки
Польша
Гедеон Рихтер Румыния С.А.
99-105, улица Куза Вода
540306 Тыргу-Муреш
Румыния
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
Гедеон Рихтер Польша Сп. з о.о.
Медицинский отдел
ул. Кс. Й. Понятовского, 5
05-825 Гродзиск-Мазовецки
Тел. +48 (22) 755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org

Дата последнего обновления инструкции: июнь 2025

((логотип ответственного лица))
((фармакод))