Гроприносин Баби

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Гроприносин Бэби, 250 мг/5 мл, сироп

Инозинум пранобексум

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Гроприносин Бэби и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Гроприносин Бэби
• 3. Как применять препарат Гроприносин Бэби
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Гроприносин Бэби
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Гроприносин Бэби и для чего он используется

Препарат Гроприносин Бэби содержит в качестве активного вещества инозин пранобекс, который проявляет противовирусное и стимулирующее действие на иммунную систему.

Показания к применению препарата Гроприносин Бэби:

• инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами простого герпеса типа I (герпес простой) или типа II (герпес генитальный), а также вирусом ветряной оспы и опоясывающего лишая;
• содействие лечению у людей с пониженным иммунитетом в случае рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей;
• другие вирусные инфекции (например, подострое склерозирующее панэнцефалит).

2. Важные сведения перед применением препарата Гроприносин Бэби

Когда не применять препарат Гроприносин Бэби

• Если пациент имеет аллергию на инозин пранобекс или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть :сыпь, зуд, трудности с дыханием, отек лица, губ, горла или языка.
• Если у пациента в настоящее время есть приступ подагры (сильная боль в суставе с отеком и покраснением кожи или также в крупных суставах происходит выпотевание).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Гроприносин Бэби необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента в прошлом были приступы подагры или повышенное содержание мочевой кислоты в сыворотке или моче. Препарат Гроприносин Бэби может вызывать временное повышение содержания мочевой кислоты в сыворотке и моче.
• Если у пациента в прошлом была почечная или желчная колика.
• Если у пациента есть нарушения функции почек. В этом случае врач будет внимательно контролировать пациента.
• Если лечение длительное (3 месяца или дольше), врач назначит регулярные контрольные обследования

крови и будет контролировать функцию почек и печени. Во время длительного лечения могут образовываться почечные камни.

• Если наблюдаются симптомы аллергической реакции, такие как сыпь, зуд, трудности с дыханием, отек лица, губ, горла или языка. В этом случае необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Дети

Не следует применять препарат у детей в возрасте до 1 года.

Гроприносин Бэби и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Необходимо особенно сообщить врачу о препаратах, перечисленных ниже, поскольку они могут взаимодействовать с препаратом Гроприносин Бэби:

• аллопуринол или другие препараты, применяемые при лечении подагры;
• препараты, увеличивающие выведение мочевой кислоты, включая мочегонные препараты, например, фуросемид, торасемид, этакриновая кислота, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид;
• препараты, влияющие на иммунную систему, например, применяемые после трансплантации органов;
• препараты, применяемые при лечении заболевания СПИД (азидотимидин).

В этих случаях врач может решить о необходимости применения препарата Гроприносин Бэби .

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует принимать препарат Гроприносин Бэби во время беременности и грудного вскармливания, если врач не назначит иначе.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Мало вероятно, что препарат Гроприносин Бэби окажет влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Гроприносин Бэби содержит метилпараоксибензоат (Е 218), пропилпараоксибензоат (Е 216), сахарозу и натрий

Гроприносин Бэби содержит метилпараоксибензоат и пропилпараоксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможные реакции замедленного типа).
Гроприносин Бэби также содержит сахарозу. Если пациенту сообщили о непереносимости некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
1 мл препарата Гроприносин Бэби содержит 650 мг сахарозы. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
Препарат Гроприносин Бэби содержит сахарозу, которая может оказывать вредное влияние на зубы.
Препарат Гроприносин Бэби содержит натрий. Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 80 мл, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Гроприносин Бэби

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза определяется на основе веса пациента и зависит от степени тяжести заболевания. Дозу следует делить на равные части и применять несколько раз в день.
Взрослые, включая пожилых людей
Рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг веса тела в день (1 мл сиропа на 1 кг веса тела в день), обычно 3 г (т.е. 60 мл сиропа) в день, применяемые в 3 или 4 равных долях. Максимальная доза составляет 4 г инозина пранобекса в день (т.е. 80 мл сиропа в день).
Дети в возрасте старше 1 года
Обычно рекомендованная доза составляет 50 мг/кг веса тела в день (1 мл сиропа на 1 кг веса тела в день) в 3 или 4 равных долях, применяемых в течение дня.
Ниже представлена таблица, показывающая дозировку в зависимости от веса пациента.

Вес Дозировка/в день

* Для измерения рекомендованного объема необходимо использовать прилагаемый к упаковке дозатор в виде шприца с градуировкой, облегчающей дозирование (от 0,5 мл до 5 мл).
Дозировка при подостром склерозирующем панэнцефалите
При подостром склерозирующем панэнцефалите в острой фазе заболевания врач может увеличить дозу до 100 мг/кг веса тела в день, разделенную на равные части, применяемые каждые 4 часа.
Инструкция по дозированию с помощью шприца для приема внутрь:

• после открывания крышки необходимо шприц сильно вдавить в отверстие в горлышке бутылки (рис. 1),
• чтобы наполнить шприц, бутылку необходимо перевернуть вверх дном (рис. 2), а затем осторожно переместить поршень шприца вниз, втягивая сироп до желаемого места на градуировке (рис.
• 3),
• после измерения необходимого количества препарата необходимо бутылку перевернуть в исходное положение и осторожно выкручивая шприц из пробки, вынуть его из бутылки (рис. 4),
• кончик шприца необходимо поместить в рот ребенка, а затем медленно нажимая на поршень, осторожно опорожнить содержимое шприца,
• после применения бутылку необходимо закрыть, закручивая крышку, а шприц вымыть и высушить.

Продолжительность лечения определяет врач. В зависимости от состояния здоровья пациента, лечение обычно длится от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов применение препарата обычно продолжают еще 1-2 дня.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Гроприносин Бэби

На данный момент не было зарегистрировано случаев передозировки. В случае любых сомнений или плохого самочувствия необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Гроприносин Бэби

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее после того, как вспомните об этом, если только неapproached время приема следующей дозы. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Гроприносин Бэби

В случае прекращения лечения ожидаемый терапевтический эффект может не быть достигнут или могут усиливаться симптомы заболевания. Перед решением о прекращении лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Каждый препарат может вызвать аллергическую реакцию, однако тяжелые аллергические реакции после приема препарата Гроприносин Бэби возникают очень редко.

Необходимо немедленно проконсультироваться с врачом, если возникнет любой из следующих симптомов:

• внезапно возникающий свистящий дыхание,
• трудности с дыханием,
• отек век, лица, губ или языка,
• сыпь или зуд (особенно если они распространяются на все тело).

Другие возможные нежелательные реакции препарата Гроприносин Бэби перечислены ниже.
Очень часто(встречающиеся чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• повышение содержания мочевой кислоты в крови, повышение содержания мочевой кислоты в моче.

Часто(встречающиеся не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• повышение активности ферментов печени в крови, повышение содержания азота мочевины в крови - это могут показать лабораторные исследования крови, назначенные врачом,
• головная боль,
• головокружение,
• усталость, плохое самочувствие,
• тошнота, рвота,
• дискомфорт в верхней части живота,
• зуд кожи,
• сыпь на коже (как единственный симптом),
• боль в суставах.

Не очень часто(встречающиеся не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

• сонливость или трудности с засыпанием (бессонница),
• диарея,
• запор,
• полидипсия (повышенное количество выделяемой мочи),
• нервозность.

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• боль в верхней части живота, отек лица, губ, век или горла (ангиоэдема), крапивница, аллергическая реакция, аллергическая реакция, распространяющаяся на все тело (анafilактическая реакция), анафилактический шок, покраснение кожи (эритема).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Гроприносин Бэби

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «EXP».
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C. Не хранить в холодильнике, не замораживать.
После первого открытия бутылки хранить не более 6 месяцев.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или в домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гроприносин Бэби

• Активным веществом препарата является инозин пранобекс (комплекс, содержащий инозин и 4-ацетамидобензоат 2-гидроксипропилодиметиламониевый в молярном соотношении 1:3). 1 мл сиропа содержит 50 мг инозина пранобекса.
• Другими компонентами являются: сахароза, метилпараоксибензоат (Е 218), пропилпараоксибензоат (Е 216), очищенная вода, гидроксид натрия, лимонная кислота моногидрат.

Как выглядит препарат Гроприносин Бэби и что содержит упаковка

Гроприносин Бэби - прозрачный сироп со сладким вкусом.
Препарат Гроприносин Бэби выпускается в бутылках из оранжевого стекла, содержащих 150 мл сиропа.
Бутылка помещена в картонную коробку с прилагаемой инструкцией для пациента и дозатором в виде шприца с градуировкой, облегчающей дозирование (от 0,5 мл до 5 мл).

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
ГЕДЕОН РИХТЕР ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Кс. Й. Понятовского 5
05-825 Гродзиск Мазовецки
Производитель:
ГЕДЕОН РИХТЕР ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Кс. Й. Понятовского 5
05-825 Гродзиск Мазовецки
ГЕДЕОН РИХТЕР РУМЫНИЯ С.А.
99-105, Куза Водэ улица
540306 Тыргу-Муреш
Румыния
Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к:
ГЕДЕОН РИХТЕР ПОЛЬША Сп. з о.о.
Медицинский отдел
ул. Кс. Й. Понятовского 5
05-825 Гродзиск Мазовецки
Тел. +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org

Дата последнего обновления инструкции:

((логотип ответственного лица))
((фармакод))