Гоптен 4,0

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Гоптен 4,0(Гоптен 4 мг)

4 мг, твердые капсулы

Трандолаприл
Гоптен 4,0 и Гоптен 4 мг являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Гоптен 4,0 и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Гоптен 4,0
• 3. Как применять препарат Гоптен 4,0
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Гоптен 4,0
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Гоптен 4,0 и для чего он используется

Активным веществом препарата Гоптен 4,0, твердых капсул, является трандолаприл. Препарат относится к группе ингибиторов конвертазы ангитензина (АСЕ). Трандолаприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, а затем в печени подвергается биотрансформации в сильно и длительно действующий активный метаболит - трандолаприлат.
Применение трандолаприла в терапевтических дозах пациентам с артериальной гипертензией приводит к значительному снижению артериального давления, измеряемого у пациента в положении лежа и стоя.
Гипотензивное действие проявляется через час и сохраняется в течение 24 часов, причем максимальное действие наблюдается между 8-й и 12-й часами после приема.
Препарат Гоптен 4,0 используется для лечения:

• легкой или умеренной артериальной гипертензии
• расстройств функции левого желудочка после инфаркта миокарда
• симптоматической сердечной недостаточности

2. Важная информация перед применением препарата Гоптен 4,0

Когда не применять препарат Гоптен 4,0

• Если пациент имеет аллергию на трандолаприл или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6) или на любой другой ингибитор конвертазы ангитензина.
• Если у пациента после приема другого препарата из группы, к которой относится препарат Гоптен 4,0,出现ла ангіоневротический отек (отек любого участка тела, который в случае отека горла и голосовых связок может затруднить глотание и дыхание).
• Если у пациента выявлен наследственный или идиопатический (неясной причины) ангіоневротический отек.
• У женщин после третьего месяца беременности. Также следует избегать применения препарата Гоптен 4,0 в ранние сроки беременности (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если пациент имеет диабет или расстройства функции почек и лечится препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.
• Если пациент принимал или в настоящее время принимает комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (используемый для лечения определенного типа хронической сердечной недостаточности у взрослых), поскольку увеличивается риск ангіоневротического отека (быстрого отека подskinной ткани, в области, такой как горло).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Гоптен 4,0 необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Если пациент будет подвергаться лечению аллергии на животных яды (в том числе укусы насекомых), следует рассмотреть возможность временного отмены препарата.
• Если пациент проходит диализ-терапию (гемодиализ или аферезу липопротеинов низкой плотности - ЛПНП).
• Если у пациента выявлена печеночная недостаточность.
• Если у пациента выявлены расстройства функции почек, застойная сердечная недостаточность, одностороннее или двустороннее сужение почечной артерии, сужение почечной артерии единственной функционирующей почки, а также у пациента после трансплантации почки, поскольку существует риск усиления расстройств функции почек.
• Если у пациента с почечной недостаточностью出现ла повышение уровня калия в сыворотке (гиперкалиемия).
• Если у пациента выявлены факторы риска гипотонии, такие как гиповолемия (снижение объема крови), дефицит натрия в результате длительного применения мочегонных препаратов, диеты с низким содержанием натрия, диализа и диареи или рвоты. У этих пациентов перед началом применения препарата Гоптен 4,0 врач может рекомендовать отмену мочегонных препаратов и восполнение объема жидкости и (или) дефицита натрия. Аналогичные меры предосторожности следует применять у пациентов с ишемической болезнью сердца или с цереброваскулярными расстройствами, у которых чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или цереброваскулярному инсульту.
• У пациентов с почечной недостаточностью, особенно если они страдают коллагенозами (например, системной красной волчанкой и склеродермией), поскольку у этих пациентов после применения препарата из группы, к которой относится препарат Гоптен 4,0, может появиться агранулоцитоз или抑制 действие на костный мозг. Снижение количества гранулоцитов является обратимым явлением после отмены ингибитора конвертазы ангитензина.
• У пациентов с коллагенозами, особенно осложненных почечной недостаточностью, а также при одновременном применении глюкокортикоидов и антиметаболитов, врач рекомендует регулярный контроль количества белых кровяных клеток и уровня белка в моче.
• Если у пациента после применения препарата Гоптен 4,0 появилась острая аллергическая реакция - ангіоневротический отек лица, конечностей, языка, голосовых связок и (или) горла, необходимо немедленно обратиться к врачу. Необходимо немедленно отменить препарат и контролировать состояние пациента до тех пор, пока отек не пройдет. Ангіоневротический отек лица обычно проходит самостоятельно. Ангіоневротический отек лица и голосовых связок может угрожать жизни из-за риска дыхательной недостаточности. Необходимо проявлять осторожность у пациентов с наследственным или идиопатическим ангіоневротическим отеком.
• Если у пациента после применения препарата Гоптен 4,0 появился боль в животе (с тошнотой или рвотой или без), поскольку препараты из группы, к которой относится препарат Гоптен 4,0, могут вызывать ангіоневротический отек кишечника. В случае появления таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться срочная помощь.
• У пациентов с гипертонией почечного генеза.
• Если у пациента после применения препарата появилось повышение уровня калия в сыворотке (гиперкалиемия), рекомендуется регулярный контроль уровня этого элемента в сыворотке. Факторами риска гиперкалиемии являются: почечная недостаточность, применение мочегонных препаратов, сохраняющих калий, одновременное применение препаратов, используемых для лечения гипокалиемии, диабета и (или) расстройств функции левого желудочка после инфаркта миокарда.
• Если пациент будет подвергаться хирургическим операциям или анестезии с использованием препаратов, вызывающих гипотонию.
• Если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения гипертонии:
• антагонист рецептора ангитензина II (АИИРА), также называемый сартаном - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если пациент имеет расстройства функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен.
• Если пациент принимает любой из следующих препаратов, поскольку может увеличиться риск ангіоневротического отека (внезапного отека ткани, например, в области горла):
• расекадотрил, препарат, используемый для лечения диареи,
• препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантированного органа и для лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус),
• вилдаглиптин, препарат, используемый для лечения диабета.

Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови.
См. также подпункт «Когда не применять препарат Гоптен 4,0».

Важная информация

• Препарат Гоптен 4,0 не следует применять у пациентов со сужением основной артерии или сужением пути оттока.
• Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает мочегонные препараты, особенно если он их принимает недавно, поскольку одновременное их применение с препаратом Гоптен 4,0 может привести к выраженному снижению артериального давления.
• Необходимо сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Не рекомендуется применять препарат Гоптен 4,0 в первые три месяца беременности и не следует его применять после 3 месяца беременности, поскольку применение в этот период может серьезно навредить ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
• У пациентов, принимающих препараты из группы, к которой относится препарат Гоптен 4,0, может появиться сухой, упорный кашель без откашливания. Этот симптом проходит после отмены препарата.
• Не рекомендуется применять препарат Гоптен 4,0 во время грудного вскармливания, особенно новорожденного или недоношенного ребенка. Врач может рекомендовать другие препараты во время грудного вскармливания.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучались, поэтому не рекомендуется его применять.

Препарат Гоптен 4,0 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принять.
Необходимо сообщить врачу, если применятся любой из следующих препаратов, поскольку в этом случае необходимо проявлять особую осторожность:

• ингибиторы нейропилизина, такие как расекадотрил, из-за повышенного риска ангіоневротического отека (внезапного отека кожи, например, в области горла)
• мочегонные препараты
• мочегонные препараты, сохраняющие калий, такие как спиронолактон, канренон, амилорид, триамтерен, эплеренон
• препараты калия (в том числе заменители кухонной соли), мочегонные препараты, сохраняющие калий, и другие препараты, повышающие уровень калия в крови (например, триметоприм и котримоксазол, используемые для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин, иммунодепрессивный препарат, используемый для профилактики отторжения трансплантированного органа, и гепарин, препарат, используемый для разжижения крови, чтобы предотвратить тромбоз)
• препараты для лечения диабета (инсулин или пероральные препараты для лечения диабета)
• литий
• препараты для анестезии
• аллопуринол (препарат, используемый для лечения подагры)
• прокайнамид (препарат, используемый для лечения нарушений сердечного ритма)
• цитостатики (препараты, используемые для лечения онкологических заболеваний)
• иммунодепрессивные препараты (препараты, влияющие на иммунную систему)
• глюкокортикоиды общего действия (препараты с противовоспалительным действием)
• симпатомиметические препараты (препараты, сужающие кровеносные сосуды)
• препараты для лечения психозов и трёхциклические антидепрессивные препараты
• нестероидные противовоспалительные препараты (в том числе ацетилсалициловая кислота, используемая в больших дозах как противовоспалительный препарат, например, для облегчения боли)
• препараты, снижающие кислотность желудочного сока
• препараты золота для инъекций (препараты, используемые для лечения ревматоидного артрита)

У пациентов с расстройствами функции левого желудочка после инфаркта миокарда не обнаружено клинических взаимодействий, когда препарат Гоптен 4,0 применался в комбинации с:

• тромболитическими препаратами (препаратами, используемыми для лечения тромбозов и эмболий)
• ацетилсалициловой кислотой
• бета-адреноблокаторами (препаратами, используемыми для лечения сердечных заболеваний и гипертонии)
• блокаторами кальциевых каналов (препаратами, используемыми для лечения гипертонии и сердечных заболеваний)
• нитратами (препаратами, используемыми для лечения ишемической болезни сердца)
• препаратами, снижающими свертываемость крови (препаратами, замедляющими свертываемость крови)
• дигоксином (препаратом, используемым для лечения застойной сердечной недостаточности)
• циметидином (препаратом, используемым для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагита)

Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) другие меры предосторожности:

• Если пациент принимает антагонист рецептора ангитензина II (АИИРА) или алискирен (см. также подпункты «Когда не применять препарат Гоптен 4,0» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Препарат Гоптен 4,0 и питание

Алкоголь увеличивает риск гипотонии.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Необходимо сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Врач обычно рекомендует прекратить применение препарата Гоптен 4,0 до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другой препарат вместо препарата Гоптен 4,0.

Не рекомендуется применять препарат Гоптен 4,0 в первые три месяца беременности и не следует его применять после 3 месяца беременности, поскольку применение в этот период может серьезно навредить

ребенку.
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или о планах грудного вскармливания. Не рекомендуется применять препарат Гоптен 4,0 во время грудного вскармливания, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка, врач может рекомендовать применение другого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

У некоторых людей препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами, особенно в начальный период лечения, после изменения ранее применяемого препарата, а также при одновременном употреблении алкоголя.
Не рекомендуется управлять транспортными средствами или механизмами в течение нескольких часов после приема первой дозы препарата или после увеличения дозы препарата.

Препарат Гоптен 4,0 содержит лактозу моногидрат и натрий

Если ранее у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Гоптен 4,0

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пероральное применение

Взрослые

Артериальная гипертония
У взрослых пациентов, не принимающих мочегонные препараты, без застойной сердечной недостаточности и без почечной или печеночной недостаточности, рекомендуемая начальная доза составляет от 0,5 мг до 2 мг один раз в день. Доза 0,5 мг эффективна только у небольшого числа пациентов. У пациентов африканской расы начальная доза обычно составляет 2 мг. Дозу необходимо постепенно увеличивать каждые один-четыре недели, учитывая реакцию пациента на препарат, до достижения максимальной дозы от 4 мг/день до 8 мг/день.
Поддерживающая доза обычно составляет от 1 мг до 4 мг один раз в день. Если реакция пациента на дозу 4 мг до 8 мг трандолаприла в день неудовлетворительна, врач может рассмотреть возможность одновременного применения препарата с мочегонными препаратами и (или) антагонистами кальция.
Расстройства функции левого желудочка после инфаркта миокарда
Применение препарата можно начать уже на третий день после инфаркта миокарда, назначая однократно дозу от 0,5 мг до 1 мг один раз в день. Дозу постепенно увеличивают до максимальной дозы 4 мг один раз в день. В зависимости от реакции пациента на препарат (появление симптоматической гипотонии) можно временно прекратить увеличение дозы.
В случае гипотонии врач рекомендует, если это возможно, снижение дозы одновременно применяемых препаратов, расширяющих кровеносные сосуды (в том числе нитратов) и мочегонных препаратов.
Дозу препарата Гоптен 4,0 можно снизить только в том случае, если описанное выше действие окажется неэффективным или не может быть применено.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек и печени нет необходимости снижения дозы.
Необходимо проявлять осторожность у пациентов пожилого возраста, леченных одновременно мочегонными препаратами, с застойной сердечной недостаточностью или расстройствами функции почек или печени.
Дозу выбирают в зависимости от значения артериального давления.
Пациенты, принимающие мочегонные препараты
У пациентов, обезвоженных и с дефицитом натрия, за 2-3 дня до начала применения препарата Гоптен 4,0 врач может отменить мочегонный препарат, чтобы снизить риск симптоматической гипотонии. В случае необходимости можно позже возобновить применение мочегонного препарата.
Сердечная недостаточность
Лечение следует начинать с применения трандолаприла в дозе 0,5 мг до 1 мг один раз в день, под строгим контролем врача.
Пациенты с расстройствами функции почек
У пациентов с клиренсом креатинина (показателем функции почек, определяемым лабораторно в анализе крови) от 30 до 70 мл/мин рекомендуется применение доз, таких же, как у взрослых, включая пациентов пожилого возраста.
У пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин рекомендуется применение сниженной начальной дозы трандолаприла (т.е. начальная доза 0,5 мг один раз в день), а затем постепенное увеличение дозы до достижения желаемого эффекта. У этих пациентов лечение должно проводиться под строгим контролем врача.
У пациентов с клиренсом креатинина выше 30 мл/мин нет необходимости изменения начальной дозы.
Пациенты, проходящие диализ
У пациентов, проходящих диализ, необходимо тщательно контролировать артериальное давление и при необходимости соответствующим образом выбирать дозу препарата.
Пациенты с расстройствами функции печени
Лечение следует начинать с дозы 0,5 мг один раз в день и проводить под строгим контролем врача.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучались, поэтому не рекомендуется его применять.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Гоптен 4,0

В случае передозировки препарата могут появиться следующие симптомы: тяжелая гипотония, шок, ступор, замедление сердечного ритма, расстройства электролитного баланса в крови и почечная недостаточность. После передозировки пациент должен быть тщательно отслежен, желательно в отделении интенсивной терапии. Врач должен часто контролировать уровень электролитов и креатинина в сыворотке. Лечение зависит от тяжести симптомов. Если препарат был принят недавно, врач принимает меры, направленные на удаление препарата (например, провокация рвоты, промывание желудка, применение адсорбентов и сульфата натрия).
В случае симптоматической гипотонии пациент должен быть как можно скорее помещен в положение, подобное шоку. Врач применяет соответствующее лечение как можно скорее.

Пропуск применения препарата Гоптен 4,0

Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Во время клинических исследований и после введения препарата Гоптен 4,0 в обращение в различных показаниях были обнаружены следующие нежелательные реакции:
Часто(у 1 до 10 пациентов из 100):

• головная боль, головокружение центрального генеза
• гипотония
• кашель
• слабость

Не очень часто(у 1 до 10 пациентов из 1000):

• инфекция верхних дыхательных путей
• бессонница, снижение либидо
• сонливость
• головокружение периферического генеза
• сердцебиение (чувство нерегулярного или быстрого сердцебиения)
• внезапное покраснение кожи с чувством жара
• воспаление верхних дыхательных путей, отек верхних дыхательных путей
• тошнота, диарея, боль в животе и кишечнике, запор, расстройства желудка и кишечника
• сыпь, зуд
• боль в спине, судороги мышц, боль в конечностях
• расстройства эрекции
• плохое самочувствие, боль в груди, отеки, самочувствие, отклоняющееся от нормального состояния Редко(у 1 до 10 пациентов из 10 000):
• инфекция мочевыводящих путей, воспаление бронхов, воспаление горла
• лейкопения (снижение количества белых кровяных клеток в крови), анемия, расстройства, связанные с тромбоцитами, расстройства, связанные с белыми кровяными клетками
• чувствительность
• неправильные результаты лабораторных исследований: повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия), снижение уровня натрия в крови (гипонатремия), повышение уровня холестерина в крови (гиперхолестеринемия), повышение уровня триглицеридов и холестерина в крови (гиперлипидемия), повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия)
• подагра, отсутствие аппетита, повышение аппетита, неправильная активность ферментов
• галлюцинации, депрессия, расстройства сна, тревога, возбуждение, апатия
• инсульт, обморок, судороги мышц, парестезия (онемение, покалывание одной или нескольких конечностей), мигрень, мигрень без ауры, расстройства вкуса
• воспаление век, отек конъюнктивы, расстройства зрения, расстройства глаза
• шум в ушах
• инфаркт миокарда, ишемия миокарда, стенокардия, сердечная недостаточность, тахикардия, брадикардия
• гипертония, патологические изменения мозговых сосудов (ангиопатия), ортостатическая гипотония (внезапное снижение артериального давления, вызванное изменением положения из лежачего в стоячее), расстройства периферических сосудов, варикозное расширение вен
• одышка, носовые кровотечения, воспаление горла, боль в ротоглотке, кашель с откашливанием, расстройства дыхания
• кровавая рвота, воспаление желудочной слизистой, боль в животе, рвота, диспепсия, сухость слизистой оболочки рта, метеоризм
• воспаление печени
• ангіоневротический отек, псориаз, повышенное потоотделение, высыпания, акне, сухость кожи, расстройства кожи
• боль в суставах, боль в костях, воспаление костей и суставов
• почечная недостаточность, азотемия (повышение уровня азотистых соединений в крови), полиурия, частое мочеиспускание
• врожденный порок развития артерий, ихтиоз
• отек, чувство усталости
• повышение уровня билирубина (пигмента желчи)
• травма

Очень редко(у менее 1 пациента из 10 000 леченных):

• застой желчи (холестаз)
• воспаление кожи
• неправильные результаты диагностических исследований (повышение активности γ-глутамилтрансферазы в крови, повышение активности липазы, повышение уровня иммуноглобулинов)

Нежелательные реакции, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• воспаление придаточных пазух*, ринит*, глоссит*
• панцитопения (снижение количества красных, белых кровяных клеток и тромбоцитов), агранулоцитоз (значительное, быстро прогрессирующее снижение количества гранулоцитов), снижение количества тромбоцитов, гемолитическая анемия*
• повышение уровня калия в сыворотке (гиперкалиемия)
• состояние дезориентации*
• преходящий ишемический приступ, геморрагический инсульт, расстройства равновесия
• неясное зрение*
• блокада атриовентрикулярной проводимости, расстройства сердечного ритма, остановка сердца
• спазм бронхов
• непроходимость кишечника, воспаление поджелудочной железы, ангіоневротический отек кишечника*
• желтуха (желтушность кожи и глаз)
• синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема*, токсический эпидермальный некролиз*, крапивница, алопеция, псориазоподобное воспаление кожи*
• боль в мышцах
• лихорадка
• неправильные результаты диагностических исследований (неправильные результаты функциональных исследований печени, снижение количества тромбоцитов, повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня мочевины в крови, повышение активности лактатдегидрогеназы, повышение активности алкальной фосфатазы, повышение активности аминотрансферазы аспартата, повышение активности аминотрансферазы аланина, повышение активности ферментов печени, снижение уровня гемоглобина, снижение гематокрита, неправильный электрокардиограмма) *Нежелательные реакции, связанные с ингибиторами конвертазы ангитензина как группой препаратов

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов, ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Гоптен 4,0

Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: Срок годности (EXP) и блистера после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гоптен 4,0

• Активным веществом препарата является трандолаприл. Каждая твердая капсула содержит 4 мг трандолаприла.
• Другие компоненты: кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, повидон 25, стеарат натрия и компоненты крышки и корпуса капсулы: желатина, диоксид титана (Е 171), эритрозин (Е 127), оксид железа черный (Е 172), оксид железа желтый (Е 172), лаурилсульфат натрия.

Как выглядит препарат Гоптен 4,0 и что содержит упаковка

Препарат Гоптен 4,0 выпускается в виде твердых капсул. Крышка капсулы бордовая, корпус красный.
Упаковки:
28 шт.
Блистеры из пленки PVC-PVDC/Ал, в картонной коробке.
В обращении также находится препарат Гоптен 0,5, капсулы твердые, 0,5 мг, и препарат Гоптен 2,0, капсулы твердые, 2 мг.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

Ответственная сторона в Чешской Республике, стране экспорта:

Mylan IRE Healthcare Limited
Unit 35/36, Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate
Dublin 13
Ирландия

Производитель:

Mylan Hungary Kft.
Mylan улица 1,
Комаром, 2900, Венгрия

Параллельный импортер:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

CEFEA Sp. з о.о. Sp. командитова
ул. Дзялковская 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. з о.о.
ул. Ягеллонская 76
03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. з о.о.
ул. Шоссейная Быдгощская 58
87-100 Торунь
IVA Pharm Sp. з о.о.
ул. Дравская 14/1
02-202 Варшава
CANPOLAND SA
ул. Бескидская 190
91-610 Лодзь
Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Чешской Республике, стране экспорта: 58/001/05-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 334/20

Перевод символов дней недели, находящихся на каждой таблетке на упаковке прямого контакта:

Пн –
понедельник
Вт –
вторник
Ср –
среда
Чт –
четверг
Пт –
пятница
Сб –
суббота
Вс –
воскресенье
Дата утверждения инструкции: 26.09.2022 г.
[Информация о защищенной торговой марке]