Гоптен 4,0

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Гоптен 4,0 (Гоптен 4 мг)

4 мг, твердые капсулы
Трандолаприл
Гоптен 4,0 и Гоптен 4 мг являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Гоптен 4,0 и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Гоптен 4,0
• 3. Как применять препарат Гоптен 4,0
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Гоптен 4,0
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Гоптен 4,0 и для чего он используется

Активным веществом препарата Гоптен 4,0, твердых капсул, является трандолаприл. Препарат относится к группе ингибиторов конвертазы ангитензина (АСЕ). Трандолаприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, а затем в печени подвергается метаболизму до сильнодействующего и длительнодействующего активного метаболита - трандолаприлата.
Применение трандолаприла в терапевтических дозах пациентам с артериальной гипертензией приводит к значительному снижению артериального давления, измеряемого у пациента в положении лежа и стоя.
Действие, снижающее кровяное давление, проявляется через час и сохраняется в течение 24 часов, причем максимальное действие наблюдается между 8-й и 12-й часами после приема.
Препарат Гоптен 4,0 используется для лечения:

• легкой или умеренной артериальной гипертензии,
• нарушений функции левого желудочка после инфаркта миокарда,
• симптоматической сердечной недостаточности.

2. Важные сведения перед применением препарата Гоптен 4,0

Когда не применять препарат Гоптен 4,0

• Если пациент имеет аллергию на трандолаприл или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6) или на любой другой ингибитор конвертазы ангитензина.
• Если у пациента после применения другого препарата из группы, к которой относится препарат Гоптен 4,0,出现ил ангioneuroтический отек (отек любой области тела, который в случае отека горла и голосовых связок может затруднить глотание и дыхание).
• Если у пациента выявлен наследственный или идиопатический (неясной причины) ангioneuroтический отек.
• У женщин после третьего месяца беременности. Также не рекомендуется применять препарат Гоптен 4,0 на ранних сроках беременности (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и лечится препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.
• Если пациент принимал или в настоящее время принимает комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (используемый для лечения определенного типа хронической сердечной недостаточности у взрослых), поскольку увеличивается риск ангioneuroтического отека (быстрого отека подskinной ткани, например, в области горла).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Гоптен 4,0 необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Если пациент будет подвергаться десенсибилизации к животным ядам (в том числе ядам насекомых), необходимо рассмотреть возможность временного отмены препарата.
• Если пациент проходит диализную терапию (гемодиализ или аферезу липопротеинов низкой плотности - ЛПНП).
• Если у пациента выявлена печеночная недостаточность.
• Если у пациента выявлены нарушения функции почек, застойная сердечная недостаточность, одностороннее или двустороннее сужение почечной артерии, сужение почечной артерии единственной функционирующей почки, а также у пациента после трансплантации почки, поскольку существует риск усиления нарушений функции почек.
• Если у пациента с нарушением функции почек出现ил увеличение концентрации калия в сыворотке (гиперкалиемия).
• Если у пациента выявлены факторы риска артериальной гипотензии, такие как гиповолемия (уменьшение объема крови), дефицит натрия в результате длительного применения диуретиков, низконатриевой диеты, диализа и диареи или рвоты. У этих пациентов перед началом применения препарата Гоптен 4,0 врач может рекомендовать отмену диуретиков и восполнение объема жидкости и (или) дефицита натрия. Аналогичные меры предосторожности следует применять у пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными нарушениями, у которых чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или цереброваскулярному инсульту.
• У пациентов с нарушением функции почек, особенно если они страдают коллагенозами (например, системной красной волчанкой и склеродермией), поскольку у этих пациентов после применения препарата из группы, к которой относится препарат Гоптен 4,0, может появиться агранулоцитоз или действие, угнетающее костный мозг. Снижение количества гранулоцитов является временным явлением после отмены ингибитора конвертазы ангитензина.
• У пациентов с коллагенозами, особенно осложненных нарушением функции почек, а также при одновременном применении глюкокортикоидов и антиметаболитов, врач рекомендует регулярный контроль количества белых кровяных клеток и концентрации белка в моче.
• Если у пациента после применения препарата Гоптен 4,0 появилась острая аллергическая реакция - ангioneuroтический отек лица, конечностей, языка, голосовых связок и (или) горла, необходимо немедленно обратиться к врачу. Необходимо немедленно отменить препарат и контролировать состояние пациента до тех пор, пока отек не пройдет. Ангioneuroтический отек лица обычно проходит самостоятельно. Ангioneuroтический отек лица и голосовых связок может угрожать жизни из-за риска обструкции дыхательных путей. Необходимо быть осторожным у пациентов с наследственным или идиопатическим ангioneuroтическим отеком.
• Если у пациента после применения препарата Гоптен 4,0 появился боль в животе (с тошнотой или рвотой или без), поскольку препараты из группы, к которой относится препарат Гоптен 4,0, могут вызывать ангioneuroтический отек кишечника. В случае появления таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться срочная помощь.
• У пациентов с гипертензией почечных сосудов.
• Если у пациента после применения препарата появилась гиперкалиемия, рекомендуется регулярный контроль концентрации этого элемента в сыворотке. Факторами риска гиперкалиемии являются нарушение функции почек, применение диуретиков, сохраняющих калий, одновременное применение препаратов, используемых для лечения гипокалиемии, диабета и (или) нарушений функции левого желудочка после инфаркта миокарда.
• Если пациент будет подвергаться хирургическим операциям или анестезии с использованием препаратов, вызывающих артериальную гипотензию.
• Если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения артериальной гипертензии:
• антагонист рецептора ангитензина II (АИИРА), также называемый сартаном - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если пациент имеет нарушение функции почек, связанное с диабетом;
• алискирен.
• Если пациент принимает любой из следующих препаратов, поскольку может увеличиться риск ангioneuroтического отека (внезапного отека ткани, например, в области горла):
• расекадотрил, препарат, используемый для лечения диареи,
• препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантированного органа и для лечения рака (например, темсиролимус, сиrolimus, эверолимус),
• вилдаглиптин, препарат, используемый для лечения диабета.

Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови.
См. также подпункт «Когда не применять препарат Гоптен 4,0».

Важные сведения

• Препарат Гоптен 4,0 не следует применять у пациентов со сужением основной артерии или сужением пути оттока.
• Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает диуретики, особенно если он их принимает недавно, поскольку одновременное применение их с препаратом Гоптен 4,0 может привести к выраженному снижению артериального давления.
• Необходимо сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Не рекомендуется применять препарат Гоптен 4,0 в первые три месяца беременности и не следует его применять после 3 месяца беременности, поскольку применение в этот период может серьезно навредить ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
• У пациентов, принимающих препараты из группы, к которой относится препарат Гоптен 4,0, может появиться сухой, упорный кашель без отхаркивания. Этот симптом проходит после отмены препарата.
• Не рекомендуется применять препарат Гоптен 4,0 во время грудного вскармливания, особенно новорожденному или недоношенному ребенку. Врач может рекомендовать другие препараты во время грудного вскармливания.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучались, и поэтому не рекомендуется его применять.

Препарат Гоптен 4,0 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принять.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов, поскольку в этом случае необходимо быть особенно осторожным:

• ингибиторы нейропилизина, такие как расекадотрил, из-за увеличения риска ангioneuroтического отека (внезапного отека кожи, например, в области горла);
• диуретики;
• диуретики, сохраняющие калий, такие как спиронолактон, канренон, амилорид, триамтерен, эплеренон;
• препараты калия (в том числе заменители поваренной соли), диуретики, сохраняющие калий, и другие препараты, увеличивающие концентрацию калия в крови (например, триметоприм и котримоксазол, используемые для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин, иммунодепрессивный препарат, используемый для профилактики отторжения трансплантированного органа, и гепарин, препарат, используемый для разжижения крови и предотвращения тромбов);
• препараты, снижающие уровень сахара в крови (инсулин или пероральные гипогликемические препараты);
• литий;
• препараты, применяемые для анестезии;
• аллопуринол (препарат, используемый для лечения подагры);
• прокайнамид (препарат, используемый для лечения нарушений сердечного ритма);
• цитостатики (препараты, используемые для лечения онкологических заболеваний);
• иммунодепрессивные препараты (препараты, влияющие на иммунную систему);
• глюкокортикоиды системного действия (препараты, обладающие противовоспалительным действием);
• препараты, стимулирующие симпатическую нервную систему (препараты, сужающие кровеносные сосуды);
• препараты, применяемые для лечения психозов и трициклические антидепрессанты;
• нестероидные противовоспалительные препараты (в том числе ацетилсалициловая кислота, применяемая в больших дозах как противовоспалительный препарат, например, для облегчения боли);
• препараты, снижающие кислотность желудочного сока;
• золотые препараты для инъекций (препараты, используемые для лечения ревматоидного артрита).

У пациентов с нарушением функции левого желудочка после инфаркта миокарда не выявлено клинических взаимодействий, когда препарат Гоптен 4,0 применался в комбинации с:

• тромболитическими препаратами (препаратами, используемыми для лечения тромбозов и эмболий),
• ацетилсалициловой кислотой,
• бета-адреноблокаторами (препаратами, используемыми для лечения сердечных заболеваний и артериальной гипертензии),
• блокаторами кальциевых каналов (препаратами, используемыми для лечения артериальной гипертензии и сердечных заболеваний),
• нитратами (препаратами, используемыми для лечения ишемической болезни сердца),
• препаратами, снижающими свертываемость крови (препаратами, снижающими свертываемость крови),
• дигоксином (препаратом, используемым для лечения застойной сердечной недостаточности),
• циметидином (препаратом, используемым для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагита).

Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) другие меры предосторожности:

• Если пациент принимает антагонист рецептора ангитензина II (АИИРА) или алискирен (см. также подпункты «Когда не применять препарат Гоптен 4,0» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Препарат Гоптен 4,0 и питание

Алкоголь увеличивает риск артериальной гипотензии.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Необходимо сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Врач обычно рекомендует прекратить применение препарата Гоптен 4,0 до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другой препарат вместо препарата Гоптен 4,0.

Не рекомендуется применять препарат Гоптен 4,0 в первые три месяца беременности и не следует его применять после 3 месяца беременности, поскольку применение в этот период может серьезно навредить ребенку.

Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или о планировании грудного вскармливания. Не рекомендуется применять препарат Гоптен 4,0 во время грудного вскармливания, особенно у новорожденного или недоношенного ребенка; врач может рекомендовать применение другого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

У некоторых людей препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами, особенно в начальный период лечения, после изменения ранее применяемого препарата, а также при одновременном употреблении алкоголя.
Не рекомендуется управлять транспортными средствами или механизмами в течение нескольких часов после приема первой дозы препарата или после увеличения дозы препарата.

Препарат Гоптен 4,0 содержит лактозу моногидрат и натрий

Если ранее у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Гоптен 4,0

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пероральное применение.

Взрослые

Артериальная гипертензия
У взрослых пациентов, не принимающих диуретиков, без застойной сердечной недостаточности и без нарушений функции почек или печени, рекомендуемая начальная доза составляет от 0,5 мг до 2 мг один раз в день. Доза 0,5 мг эффективна только у небольшого числа пациентов. У пациентов африканской расы начальная доза обычно составляет 2 мг. Дозу следует постепенно увеличивать каждые 1-4 недели, учитывая реакцию пациента на препарат, до достижения максимальной дозы от 4 мг/день до 8 мг/день.
Поддерживающая доза обычно составляет от 1 мг до 4 мг один раз в день. Если реакция пациента на дозу 4 мг до 8 мг трандолаприла в день неудовлетворительна, врач может рассмотреть возможность одновременного применения препарата с диуретиками и (или) антагонистами кальция.
Нарушения функции левого желудочка после инфаркта миокарда
Применение препарата можно начать уже на третий день после инфаркта миокарда, назначая однократно дозу от 0,5 мг до 1 мг один раз в день. Дозу постепенно увеличивают до максимальной дозы 4 мг один раз в день. В зависимости от реакции пациента на препарат (появление симптоматической гипотензии) можно временно прекратить увеличение дозы.
В случае гипотензии врач рекомендует, если это возможно, уменьшить дозу одновременно применяемых препаратов, расширяющих кровеносные сосуды (в том числе нитратов) и диуретиков.
Дозу препарата Гоптен 4,0 можно уменьшить только в том случае, если описанное выше действие окажется неэффективным или не может быть применено.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек и печени нет необходимости уменьшать дозу.
Необходимо быть осторожным у пациентов пожилого возраста, леченных одновременно диуретиками, с застойной сердечной недостаточностью или нарушениями функции почек или печени.
Дозу подбирают в зависимости от значения артериального давления.
Пациенты, принимающие диуретики
У пациентов, обезвоженных и с дефицитом натрия, за 2-3 дня до начала применения препарата Гоптен 4,0 врач может отменить диуретик, чтобы уменьшить риск симптоматической гипотензии. Если необходимо, можно позже возобновить применение диуретика.
Сердечная недостаточность
Лечение следует начинать с применения трандолаприла в дозе 0,5 мг до 1 мг один раз в день под строгим контролем врача.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с клиренсом креатинина (показателем функции почек, определяемым лабораторно в анализе крови) от 30 до 70 мл/мин рекомендуется применять дозы, аналогичные тем, которые применяются у взрослых, включая пациентов пожилого возраста.
У пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин рекомендуется применять уменьшенную начальную дозу трандолаприла (т.е. начальная доза 0,5 мг один раз в день), а затем постепенно увеличивать дозу до достижения желаемого эффекта. У этих пациентов лечение должно проводиться под строгим контролем врача.
У пациентов с клиренсом креатинина выше 30 мл/мин нет необходимости изменять начальную дозу.
Пациенты, проходящие диализ
У пациентов, проходящих диализ, необходимо тщательно контролировать артериальное давление и при необходимости подбирать дозу препарата.
Пациенты с нарушением функции печени
Лечение следует начинать с дозы 0,5 мг один раз в день и проводить его под строгим контролем врача.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучались, и поэтому не рекомендуется его применять.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Гоптен 4,0

В случае передозировки препарата могут появиться следующие симптомы: тяжелая гипотония (артериальная гипотензия), шок, ступор, замедление сердечного ритма (брадикардия), нарушения электролитного баланса в крови и нарушение функции почек. После передозировки пациент должен быть тщательно отслежен, желательно в отделении интенсивной терапии. Врач должен регулярно контролировать концентрацию электролитов и креатинина в сыворотке. Лечение зависит от тяжести симптомов. Если препарат был принят недавно, врач может принять меры по удалению препарата (например, вызвать рвоту, промыть желудок, применить абсорбирующие средства и сульфат натрия).
В случае симптоматической гипотензии пациент должен быть как можно скорее помещен в положение, подобное шоку. Врач применил быстрое и эффективное лечение.

Пропуск применения препарата Гоптен 4,0

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Во время клинических исследований и после введения препарата Гоптен 4,0 в обращение при различных показаниях были обнаружены следующие нежелательные реакции:
Часто(у 1 до 10 пациентов из 100):
˗
головная боль, головокружение центрального генеза;
˗
гипотония;
˗
кашель;
˗
слабость.
Нечасто(у 1 до 10 пациентов из 1000):
˗
инфекция верхних дыхательных путей;
˗
бессонница, снижение либидо;
˗
сонливость;
˗
головокружение периферического генеза;
˗
сердцебиение (чувство нерегулярного или быстрого сердцебиения);
˗
внезапное покраснение кожи с чувством жара;
˗
воспаление верхних дыхательных путей, отек верхних дыхательных путей;
˗
тошнота, диарея, боль в животе и кишечнике, запор, нарушения желудка и кишечника;
˗
сыпь, зуд;
˗
боль в спине, судороги мышц, боль в конечностях;
˗
нарушения эрекции;
˗
плохое самочувствие, боль в груди, отеки, самочувствие, отличное от нормального состояния.
Редко(у 1 до 10 пациентов из 10 000):
˗
инфекция мочевыводящих путей, бронхит, воспаление горла;
˗
лейкопения (снижение количества белых кровяных клеток в крови), анемия, нарушения, связанные с тромбоцитами, нарушения, связанные с белыми кровяными клетками;
˗
чувствительность;
˗
неправильные результаты лабораторных исследований: повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия), снижение уровня натрия в крови (гипонатремия), повышение уровня холестерина в крови (гиперхолестеролемия), повышение уровня триглицеридов и холестерина в крови (гиперлипидемия), повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
˗
подагра, отсутствие аппетита, повышение аппетита, неправильная активность ферментов;
˗
галлюцинации, депрессия, нарушения сна, тревога, возбуждение, апатия;
˗
инсульт, обморок, судороги, парестезия (онемение, покалывание одной или нескольких конечностей), мигрень, мигрень без ауры, нарушения вкуса;
˗
воспаление век, отек конъюнктивы, нарушения зрения, нарушения глаз;
˗
шум в ушах;
˗
инфаркт миокарда, ишемия миокарда, стенокардия, сердечная недостаточность, тахикардия, брадикардия;
˗
гипертония, патологические изменения мозговых сосудов (ангиопатия), ортостатическая гипотония (внезапное снижение кровяного давления, вызванное изменением положения с лежачего на стоячее), нарушения периферических сосудов, варикоз;
˗
диспноэ, носовое кровотечение, воспаление горла, боль в области рта и горла, кашель с отхаркиванием, нарушения дыхания;
˗
кровавая рвота, воспаление желудочной слизистой, боль в животе, рвота, диспепсия, сухость слизистой рта, метеоризм;
˗
воспаление печени;
˗
ангioneuroтический отек, псориаз, чрезмерное потоотделение, высыпание, акне, сухость кожи, нарушения кожи;
˗
боль в суставах, боль в костях, воспаление костей и суставов;
˗
нарушение функции почек, азотемия (повышение уровня азотистых соединений в крови), полиурия, частое мочеиспускание;
˗
врожденный порок развития артерий, ихтиоз;
˗
отек, чувство усталости;
˗
повышение уровня билирубина (желчного пигмента);
˗
травма.
Очень редко(у менее 1 пациента из 10 000 леченных):
˗
застой желчи (холестаз);
˗
воспаление кожи;
˗
неправильные результаты диагностических исследований (повышение активности γ-глутамилтранспептидазы в крови, повышение активности липазы, повышение уровня иммуноглобулинов).
Нежелательные реакции, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
˗
воспаление синусов*, ринит*, воспаление языка*;
˗
панцитопения (снижение количества красных, белых кровяных клеток и тромбоцитов), агранулоцитоз (значительное, быстро прогрессирующее снижение количества гранулоцитов), снижение количества тромбоцитов, гемолитическая анемия*;
˗
повышение уровня калия в сыворотке (гиперкалиемия);
˗
состояние спутанности*;
˗
преходящий ишемический приступ, мозговое кровоизлияние, нарушения равновесия;
˗
неясное зрение*;
˗
блокада предсердно-желудочкового узла, нарушения сердечного ритма, остановка сердца;
˗
спазм бронхов;
˗
непроходимость кишечника, воспаление поджелудочной железы, ангioneuroтический отек кишечника*;
˗
желтуха (желтушность кожи или глаз);
˗
синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема*, токсический эпидермальный некролиз*, крапивница, алопеция, псориазоподобное воспаление кожи*;
˗
боль в мышцах;
˗
лихорадка;
˗
неправильные результаты диагностических исследований (неправильные результаты функциональных исследований печени, снижение количества тромбоцитов, повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня мочевины в крови, повышение активности лактатдегидрогеназы, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение активности ферментов печени, снижение уровня гемоглобина, снижение гематокрита, неправильный электрокардиограмма).
*Нежелательные реакции, связанные с ингибиторами конвертазы ангитензина как группой препаратов

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские, 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Гоптен 4,0

Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гоптен 4,0

• Активным веществом препарата является трандолаприл. Каждая твердая капсула содержит 4 мг трандолаприла.
• Другие компоненты: кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, повидон 25, стеарилфумарат натрия и оболочка капсулы: желатина, диоксид титана (Е 171), эритрозин (Е 127), черный оксид железа (Е 172), желтый оксид железа (Е 172), лаурилсульфат натрия.

Как выглядит препарат Гоптен 4,0 и что содержит упаковка

Препарат Гоптен 4,0 выпускается в виде твердых капсул. Крышка капсулы бордовая, корпус красный.
Упаковки:
28 шт.
Блистеры ПВХ-ПВДФ/Ал в картонной коробке.
В обращении также находится препарат Гоптен 0,5, твердые капсулы, 0,5 мг, и препарат Гоптен 2,0, твердые капсулы, 2 мг.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к лицу, ответственного за выпуск, или параллельному импортеру:

Лицо, ответственное за выпуск, в Чешской Республике, стране экспорта:

Mylan IRE Healthcare Limited
Unit 35/36, Grange Parade
Baldoyle Industrial Estate
Dublin 13, Ирландия

Производитель:

Famar Italia S.p.A.
Виа Замбеллетти 25
20021 Баранцате (Милан)
Италия
Mylan Hungary Kft.
Mylan улица 1
Комаром, 2900
Венгрия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 58/001/05-C

Номер разрешения на параллельный импорт: 621/15

Перевод символов дней недели, находящихся на каждой таблетке на упаковке:

Понедельник

• Понедельник Út
• Вторник St
• Среда Čt
• Четверг Pá
• Пятница So
• Суббота Ne
• Воскресенье

Дата утверждения инструкции: 08.04.2022 г.
[Информация о защищенной торговой марке]