Гоптен 4,0

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Гоптен 4,0 (Гоптен 4 мг)

4 мг, твердые капсулы
Трандолаприл
Гоптен 4,0 и Гоптен 4 мг являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Гоптен 4,0 и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Гоптен 4,0
• 3. Как применять препарат Гоптен 4,0
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Гоптен 4,0
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Гоптен 4,0 и для чего он используется

Активным веществом препарата Гоптен 4,0 являются твердые капсулы трандолаприл. Препарат относится к группе ингибиторов конвертазы ангиотензина (АСЕ). Трандолаприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, а затем в печени подвергается метаболизму до сильнодействующего и длительнодействующего активного метаболита - трандолаприлата.
Применение трандолаприла в терапевтических дозах пациентам с артериальной гипертензией приводит к значительному снижению артериального давления, измеряемого у пациента в положении лежа и стоя.
Гипотензивное действие появляется через час и сохраняется в течение 24 часов, причем максимальное действие наблюдается между 8-й и 12-й часами после приема.
Препарат Гоптен 4,0 используется для лечения:

• легкой или умеренной артериальной гипертензии,
• нарушений функции левого желудочка после инфаркта миокарда,
• симптоматической сердечной недостаточности.

2. Важная информация перед применением препарата Гоптен 4,0

Когда не применять препарат Гоптен 4,0

• Если пациент имеет аллергию на трандолаприл или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6) или на другой ингибитор конвертазы ангиотензина.
• Если у пациента после применения другого препарата из группы, к которой относится препарат Гоптен 4,0,出现илась ангионевротический отек (отек любой области тела, который в случае отека горла и глотки может затруднить глотание и дыхание).
• Если у пациента выявлен наследственный или идиопатический (неясной причины) ангионевротический отек.
• У женщин после третьего месяца беременности. Также следует избегать применения препарата Гоптен 4,0 на ранних сроках беременности (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и лечится препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.
• Если пациент принимал или в настоящее время принимает комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (используемый для лечения определенного типа хронической сердечной недостаточности у взрослых), поскольку увеличивается риск ангионевротического отека (быстрого отека подслизистой ткани, в области, такой как горло).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Гоптен 4,0 необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Если пациент будет подвергаться десенсибилизации к животным ядам (в том числе ядам насекомых), следует рассмотреть возможность временного отмены препарата.
• Если пациент проходит диализную терапию (гемодиализ или аферез липопротеинов низкой плотности - ЛПНП).
• Если у пациента выявлена печеночная недостаточность.
• Если у пациента выявлены нарушения функции почек, застойная сердечная недостаточность, одностороннее или двустороннее сужение почечной артерии, сужение почечной артерии единственной функционирующей почки, а также у пациента после трансплантации почки, поскольку существует риск усиления нарушений функции почек.
• Если у пациента с почечной недостаточностью出现илась повышение уровня калия в сыворотке (гиперкалиемия).
• Если у пациента выявлены факторы риска гипотонии, такие как гиповолемия (снижение объема крови), дефицит натрия в результате длительного применения мочегонных препаратов, диеты с низким содержанием натрия, диализа и диареи или рвоты. У этих пациентов перед началом применения препарата Гоптен 4,0 врач может рекомендовать отмену мочегонных препаратов и коррекцию объема жидкости и (или) дефицита натрия. Аналогичные меры предосторожности следует применять у пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными нарушениями, у которых чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или цереброваскулярному инсульту.
• У пациентов с почечной недостаточностью, особенно если они страдают коллагенозами (например, системной красной волчанкой и склеродермией), поскольку у этих пациентов после применения препарата из группы, к которой относится препарат Гоптен 4,0, может появиться агранулоцитоз или抑制 действие на костный мозг. Снижение количества гранулоцитов является временным явлением после отмены ингибитора конвертазы ангиотензина.
• У пациентов с коллагенозами, особенно осложненных почечной недостаточностью, а также при одновременном применении глюкокортикоидов и антиметаболитов, врач рекомендует регулярный контроль количества белых кровяных клеток и уровня белка в моче.
• Если у пациента после применения препарата Гоптен 4,0 появилась острая аллергическая реакция - ангионевротический отек лица, конечностей, языка, гортани и (или) глотки, необходимо немедленно обратиться к врачу. Необходимо немедленно отменить препарат и контролировать состояние пациента до тех пор, пока отек не пройдет. Ангионевротический отек лица обычно проходит самостоятельно. Ангионевротический отек лица и гортани может угрожать жизни из-за риска дыхательной недостаточности. Необходимо проявлять осторожность у пациентов с наследственным или идиопатическим ангионевротическим отеком.
• Если у пациента после применения препарата Гоптен 4,0 появился боль в животе (с тошнотой или рвотой или без), поскольку препараты из группы, к которой относится препарат Гоптен 4,0, могут вызывать ангионевротический отек кишечника. В случае появления таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться срочная помощь.
• У пациентов с гипертензией почечного генеза.
• Если у пациента после применения препарата появился повышение уровня калия в сыворотке (гиперкалиемия), рекомендуется регулярный контроль уровня этого элемента в сыворотке. Факторами риска гиперкалиемии являются: почечная недостаточность, применение калийсберегающих мочегонных препаратов, одновременное применение препаратов, используемых для лечения гипокалиемии, диабет и (или) нарушения функции левого желудочка после инфаркта миокарда.

Если пациент будет подвергаться хирургическим операциям или анестезии с использованием препаратов, вызывающих гипотонию.

• Если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения гипертонии:
• антагонист рецептора ангиотензина II (АИИРА), также называемый сартаном - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если пациент имеет почечную недостаточность, связанную с диабетом,
• алискирен.
• Если пациент принимает любой из следующих препаратов, поскольку может увеличиться риск ангионевротического отека (внезапного отека ткани, например, в области горла):
• расекадотрил, препарат, используемый для лечения диареи,
• препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантированного органа и для лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус),
• вилдаглиптин, препарат, используемый для лечения диабета.

Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови.
См. также подпункт «Когда не применять препарат Гоптен 4,0».

Важные сведения

• Препарат Гоптен 4,0 не следует применять у пациентов со сужением главной артерии или сужением пути оттока.
• Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает мочегонные препараты, особенно если он их принимает недавно, поскольку одновременное их применение с препаратом Гоптен 4,0 может привести к выраженному снижению артериального давления.
• Необходимо проинформировать врача о подозрении (или планировании) беременности. Не рекомендуется применять препарат Гоптен 4,0 в первых трех месяцах беременности и не следует его применять после 3 месяца беременности, поскольку применение в этот период может серьезно навредить ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
• У пациентов, принимающих препараты из группы, к которой относится препарат Гоптен 4,0, может появиться сухой, упорный кашель без отхаркивания. Этот симптом проходит после прекращения лечения этими препаратами.
• Не рекомендуется применять препарат Гоптен 4,0 во время грудного вскармливания, особенно новорожденного или недоношенного ребенка. Врач может рекомендовать другие препараты во время грудного вскармливания.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучались, и поэтому не рекомендуется его применение.

Препарат Гоптен 4,0 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принять.
Необходимо проинформировать врача, если применяется любой из следующих препаратов, поскольку в этом случае необходимо проявлять особую осторожность:

• ингибиторы нейропилизина, такие как расекадотрил, из-за повышенного риска появления ангионевротического отека (внезапного отека кожи, например, в области горла);
• мочегонные препараты;
• калийсберегающие мочегонные препараты, такие как спиронолактон, канренон, амилорид, триамтерен, эплеренон;
• препараты калия (в том числе заменители поваренной соли), калийсберегающие мочегонные препараты и другие препараты, повышающие уровень калия в крови (например, триметоприм и котримоксазол, используемые для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин, иммунодепрессивный препарат, используемый для профилактики отторжения трансплантированного органа, и гепарин, препарат, используемый для разжижения крови, чтобы предотвратить тромбоз);

У пациентов с нарушениями функции левого желудочка после инфаркта миокарда не выявлено клинических взаимодействий, когда препарат Гоптен 4,0 применялся в комбинации с:

• тромболитическими препаратами (используемыми для лечения тромбоза и эмболии);
• ацетилсалициловой кислотой;
• бета-адреноблокаторами (используемыми для лечения сердечных заболеваний и гипертонии);
• блокаторами кальциевых каналов (используемыми для лечения гипертонии и сердечных заболеваний);
• нитратами (используемыми для лечения ишемической болезни сердца);
• антикоагулянтами (препаратами,抑ляющими свертывание крови);
• дигоксином (препаратом, используемым для лечения застойной сердечной недостаточности);
• циметидином (препаратом, используемым для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагита). Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) другие меры предосторожности:
• Если пациент принимает антагонист рецептора ангиотензина II (АИИРА) или алискирен (см. также подпункты «Когда не применять препарат Гоптен 4,0» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Препарат Гоптен 4,0 с пищей и напитками

Алкоголь повышает риск гипотонии.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Необходимо проинформировать врача о подозрении (или планировании) беременности. Врач обычно рекомендует прекратить применение препарата Гоптен 4,0 до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другой препарат вместо препарата Гоптен 4,0.

Не рекомендуется применять препарат Гоптен 4,0 в первых трех месяцах беременности и не следует его применять после 3 месяца беременности, поскольку применение в этот период может серьезно навредить ребенку.

Необходимо проинформировать врача о грудном вскармливании или о планах грудного вскармливания. Не рекомендуется применять препарат Гоптен 4,0 во время грудного вскармливания, особенно у новорожденного или недоношенного ребенка; врач может рекомендовать применение другого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

У некоторых людей препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами, особенно в начальный период лечения, после изменения ранее применяемого препарата, а также при одновременном употреблении алкоголя.
Не рекомендуется управлять транспортными средствами или механизмами в течение нескольких часов после приема первой дозы препарата или после увеличения дозы препарата.

Препарат Гоптен 4,0 содержит лактозу моногидрат и натрий

Если ранее у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, что означает, что препарат считается «натрий-свободным».

3. Как применять препарат Гоптен 4,0

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пероральное применение.
На блистере каждая капсула помечена символом дня недели, в который ее необходимо принять (перевод символов находится в конце инструкции).
Помечение блистеров символами последовательных дней недели облегчает контроль за регулярным применением препарата.

Взрослые

Артериальная гипертония
У взрослых пациентов, не принимающих мочегонные препараты, без застойной сердечной недостаточности и без почечной или печеночной недостаточности, рекомендуемая начальная доза составляет от 0,5 мг до 2 мг один раз в день. Доза 0,5 мг эффективна только у небольшого числа пациентов. У пациентов негроидной расы начальная доза обычно составляет 2 мг. Дозу следует постепенно увеличивать каждые один-четыре недели, учитывая реакцию пациента на препарат, до достижения максимальной дозы от 4 мг/день до 8 мг/день.
Поддерживающая доза обычно составляет от 1 мг до 4 мг один раз в день. Если реакция пациента на дозу 4 мг до 8 мг трандолаприла в день неудовлетворительна, врач может рассмотреть возможность одновременного применения препарата с мочегонными препаратами и (или) антагонистами кальция.
Нарушения функции левого желудочка после инфаркта миокарда
Применение препарата можно начать уже на третий день после инфаркта миокарда, назначая однократно дозу от 0,5 мг до 1 мг один раз в день. Дозу постепенно увеличивают до максимальной - 4 мг один раз в день. В зависимости от реакции пациента на препарат (появление симптоматической гипотонии) можно временно прекратить увеличение дозы.
В случае гипотонии врач рекомендует, если это возможно, снижение дозы одновременно применяемых препаратов, расширяющих кровеносные сосуды (в том числе нитратов) и мочегонных препаратов.
Дозу препарата Гоптен 4,0 можно снизить только в том случае, если вышеуказанное действие окажется неэффективным или не может быть применено.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек и печени нет необходимости снижения дозы.
Необходимо проявлять осторожность у пациентов пожилого возраста, леченных одновременно мочегонными препаратами, с застойной сердечной недостаточностью или нарушениями функции почек или печени.
Дозу подбирают в зависимости от значения артериального давления.
Пациенты, принимающие мочегонные препараты
У пациентов, обезвоженных и с дефицитом натрия, за 2-3 дня до начала применения препарата Гоптен 4,0 врач может отменить мочегонный препарат, чтобы снизить риск симптоматической гипотонии. Если необходимо, можно позже возобновить применение мочегонного препарата.
Сердечная недостаточность
Лечение следует начинать с применения трандолаприла в дозе 0,5 мг до 1 мг один раз в день под строгим контролем врача.
Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов с клиренсом креатинина (показателем функции почек, определяемым лабораторно в анализе крови) от 30 до 70 мл/мин рекомендуется применять дозы, такие же, как у взрослых, включая лиц пожилого возраста.
У пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин рекомендуется применять сниженную начальную дозу трандолаприла (т.е. начальную дозу 0,5 мг один раз в день), а затем постепенно увеличивать дозу до достижения желаемого эффекта. У этих пациентов лечение должно проводиться под строгим контролем врача.
У пациентов с клиренсом креатинина выше 30 мл/мин нет необходимости изменения начальной дозы.
Пациенты, проходящие диализ
У пациентов, проходящих диализ, необходимо тщательно контролировать артериальное давление и при необходимости подбирать дозу препарата.
Пациенты с нарушениями функции печени
Лечение следует начинать с дозы 0,5 мг один раз в день и проводить под строгим контролем врача.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучались, и поэтому не рекомендуется его применение.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Гоптен 4,0

В случае передозировки препарата могут появиться следующие симптомы: тяжелая гипотония (гипотония), шок, ступор, замедление сердечного ритма (брадикардия), нарушения электролитного баланса в крови и почечная недостаточность. После передозировки пациент должен быть тщательно контролируем, желательно в отделении интенсивной терапии. Врач должен часто контролировать уровень электролитов и креатинина в сыворотке. Лечение зависит от тяжести симптомов. Если препарат был принят недавно, врач может принять меры по удалению препарата (например, вызвать рвоту, промыть желудок, применить адсорбенты и сульфат натрия).
В случае симптоматической гипотонии пациент должен быть как можно скорее помещен в положение, подобное шоку. Врач применит необходимое лечение как можно скорее.

Пропуск применения препарата Гоптен 4,0

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Во время клинических исследований и после введения препарата Гоптен 4,0 в обращение в различных показаниях были обнаружены следующие нежелательные реакции:
Часто(у 1 до 10 пациентов из 100):

• головная боль, головокружение центрального генеза,
• гипотония,
• кашель,
• слабость.

Не очень часто(у 1 до 10 пациентов из 1000):

• инфекция верхних дыхательных путей,
• бессонница, снижение либидо,
• сонливость,
• головокружение периферического генеза,
• тахикардия (чувство нерегулярного или быстрого сердцебиения),
• внезапное покраснение кожи с чувством жара,
• фарингит, ринит,
• тошнота, диарея, боль в животе и кишечнике, запор, нарушения желудка и кишечника,
• сыпь, зуд,
• боль в спине, судороги мышц, боль в конечностях,
• нарушения эрекции,
• недомогание, боль в грудной клетке, отеки, состояние, отклоняющееся от нормы.

Редко(у 1 до 10 пациентов из 10 000):

• инфекция мочевыводящих путей, бронхит, фарингит,
• лейкопения (снижение количества белых кровяных клеток в крови), анемия, нарушения, связанные с тромбоцитами, нарушения, связанные с белыми кровяными клетками,
• чувствительность,
• неправильные результаты лабораторных исследований: повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия), снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия), повышение уровня холестерина в крови (гиперхолестеринемия), повышение уровня триглицеридов и холестерина в крови (гиперлипидемия), повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия),
• подагра, снижение аппетита, повышение аппетита, неправильная активность ферментов,
• галлюцинации, депрессия, нарушения сна, тревога, возбуждение, апатия,
• инсульт, обморок, судороги мышц, парестезия (онемение, покалывание одной или нескольких конечностей), мигрень, мигрень без ауры, нарушения вкуса,
• конъюнктивит, отек глаз, нарушения зрения, нарушения глаз,
• шум в ушах,
• инфаркт миокарда, ишемия миокарда, стенокардия, сердечная недостаточность, тахикардия, брадикардия,
• гипертония, патологические изменения сосудов мозга (ангиопатия), ортостатическая гипотония (внезапное снижение артериального давления, вызванное изменением положения из лежачего в стоячее), нарушения периферических сосудов, варикозное расширение вен,
• диспноэ, носовое кровотечение, фарингит, боль в ротоглотке, кашель с отхаркиванием, нарушения дыхания,
• кровавая рвота, гастрит, боль в животе, рвота, диспепсия, сухость слизистой оболочки рта, метеоризм,
• гепатит,
• ангионевротический отек, псориаз, чрезмерное потоотделение, крапивница, акне, сухость кожи, нарушения кожи,
• боль в суставах, боль в костях, артрит,
• почечная недостаточность, азотемия (повышение уровня азотистых соединений в крови), полиурия, частое мочеиспускание,
• врожденный порок развития артерий, ихтиоз,
• отек, чувство усталости,
• повышение уровня билирубина (пигмента желчи),
• травма.

Очень редко(у менее 1 пациента из 10 000 леченных):

• застой желчи (холестаз),
• дерматит,
• неправильные результаты диагностических исследований (повышение активности γ-глутамилтранспептидазы в крови, повышение активности липазы, повышение уровня иммуноглобулинов).

Нежелательные реакции с неизвестнойчастотой возникновения (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• синусит*, ринит*, глоссит*;
• панцитопения (снижение количества красных, белых кровяных клеток и тромбоцитов), агранулоцитоз (значительное, быстро прогрессирующее снижение количества гранулоцитов), снижение количества тромбоцитов, гемолитическая анемия*;
• повышение уровня калия в сыворотке (гиперкалиемия);
• состояние спутанности*;
• преходящий ишемический приступ, геморрагический инсульт, нарушения равновесия;
• неясное зрение*;
• блокада атриовентрикулярной проводимости, нарушения сердечного ритма, остановка сердца;
• спазм бронхов;
• интестинальная непроходимость, панкреатит, ангионевротический отек кишечника*;
• желтуха;
• синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема*, токсический эпидермальный некролиз*, крапивница, алопеция, псориазоподобный дерматит*;
• миалгия;
• лихорадка;
• неправильные результаты диагностических исследований (неправильные результаты функциональных проб печени, снижение количества тромбоцитов, повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня мочевины в крови, повышение активности лактатдегидрогеназы, повышение активности алкальной фосфатазы, повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение активности ферментов печени, снижение уровня гемоглобина, снижение значения гематокрита, неправильный электрокардиограмма).

* Нежелательные реакции, связанные с ингибиторами конвертазы ангиотензина как группой препаратов

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309;
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Гоптен 4,0

Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гоптен 4,0

• Активным веществом препарата является трандолаприл. Каждая твердая капсула содержит 4 мг трандолаприла.
• Другие компоненты: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, повидон К 25, стеарат натрия; оболочка капсулы: желатина, диоксид титана, эритрозина, оксид железа желтый, оксид железа черный, лаурилсульфат натрия.

Как выглядит препарат Гоптен 4,0 и что содержит упаковка

Препарат Гоптен 4,0 выпускается в виде твердых капсул. Крышка капсулы бордовая, корпус красный.
Упаковки:
28 шт.
Блистеры ПВХ-ПВДФ/Ал в картонной коробке.
В обращении также имеется препарат Гоптен 0,5, твердые капсулы, 0,5 мг, и Гоптен 2,0, твердые капсулы, 2 мг.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Чешской Республике, стране экспорта:

Mylan IRE Healthcare Limited
Unit 35/36, Grange Parade
Baldoyle Industrial Estate
Dublin 13, Ирландия

Производитель:

Mylan Hungary Kft.
Mylan улица 1
Комаром, 2900, Венгрия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта:58/001/05-C
Номер разрешения на параллельный импорт:119/17
Перевод символов дней недели, находящихся на каждой таблетке на прямой упаковке:
Пн - понедельник
Вт - вторник
Ср - среда
Чт - четверг
Пт - пятница
Сб - суббота
Вс - воскресенье
Дата утверждения инструкции: 28.03.2022 г.
[Информация о защищенной торговой марке]