Гоптен 2,0

Инструкция по применению лекарственного средства: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.

Гоптен 2,0 (Гоптен 2 мг)

2 мг, твердые капсулы
Трандолаприл
Гоптен 2,0 и Гоптен 2 мг являются разными торговыми названиями одного и того же лекарственного средства.

Перед применением лекарственного средства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторного прочтения.
• В случае любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено строго определённому человеку. Не передавайте его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарственное средство Гоптен 2,0 и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Гоптен 2,0
• 3. Как применять лекарственное средство Гоптен 2,0
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарственное средство Гоптен 2,0
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарственное средство Гоптен 2,0 и для чего оно используется

Активным веществом лекарственного средства Гоптен 2,0, твердые капсулы, является трандолаприл. Лекарство относится к группе ингибиторов конвертазы ангиотензина (АСЕ). Трандолаприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, а затем в печени подвергается биотрансформации в сильнодействующий и длительнодействующий активный метаболит - трандолаприлат.
Применение трандолаприла в терапевтических дозах пациентам с артериальной гипертензией приводит к значительному снижению артериального давления, измеряемого у пациента в положении лежа и стоя.
Гипотензивное действие проявляется через час и сохраняется в течение 24 часов, причем максимальное действие наблюдается между 8-й и 12-й часами после приема.
Лекарственное средство Гоптен 2,0 используется для лечения:

• легкой или умеренной артериальной гипертензии,
• нарушений функции левого желудочка после инфаркта миокарда,
• симптоматической сердечной недостаточности.

2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Гоптен 2,0

Когда не применять лекарственное средство Гоптен 2,0

• Если пациент имеет аллергию на трандолаприл или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6) или на другой ингибитор конвертазы ангиотензина.
• Если у пациента после приема другого лекарства из группы, к которой относится лекарство Гоптен 2,0, возникла ангионевротический отек (отек любой области тела, который в случае отека горла и глотки может затруднить глотание и дыхание).
• Если у пациента выявлен наследственный или идиопатический (неясной причины) ангионевротический отек.
• У женщин после третьего месяца беременности. Также следует избегать применения лекарства Гоптен 2,0 в ранние сроки беременности (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и лечится лекарством, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.
• Если пациент принимал или в настоящее время принимает комбинированное лекарство, содержащее сакубитрил и валсартан (используемое для лечения определенного типа хронической сердечной недостаточности у взрослых), поскольку увеличивается риск ангионевротического отека (быстрого отека подслизистой ткани, например, в области горла).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения лекарства Гоптен 2,0 необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Если пациент должен пройти десенсибилизацию к животным ядам (включая яды насекомых), следует рассмотреть возможность временного отмены лекарства.
• Если пациент проходит диализную терапию (гемодиализ или аферез липопротеинов низкой плотности - ЛПНП).
• Если у пациента выявлена печеночная недостаточность.
• Если у пациента выявлены нарушения функции почек, застойная сердечная недостаточность, одностороннее или двустороннее сужение почечной артерии, сужение почечной артерии единственной функционирующей почки, а также у пациента после трансплантации почки, поскольку существует риск ухудшения функции почек.
• Если у пациента с почечной недостаточностью возникло увеличение уровня калия в сыворотке (гиперкалиемия).
• Если у пациента выявлены факторы риска артериальной гипотензии, такие как гиповолемия (снижение объема крови), дефицит натрия в результате длительного применения мочегонных средств, диеты с низким содержанием натрия, диализа, а также диареи или рвоты. У этих пациентов перед началом применения лекарства Гоптен 2,0 врач может рекомендовать отмену мочегонных средств и восполнение объема жидкости и (или) дефицита натрия. Аналогичные меры предосторожности следует применять у пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными нарушениями, у которых чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или цереброваскулярному инсульту.
• У пациентов с почечной недостаточностью, особенно если они страдают коллагенозами (например, системной красной волчанкой и склеродермией), поскольку у этих пациентов после применения лекарства из группы, к которой относится лекарство Гоптен 2,0, может возникнуть агранулоцитоз или угнетение костного мозга. Снижение количества гранулоцитов является обратимым после отмены ингибитора конвертазы ангиотензина.
• У пациентов с коллагенозами, особенно осложненных почечной недостаточностью, а также при одновременном применении глюкокортикоидов и антиметаболитов, врач рекомендует регулярный контроль количества белых кровяных клеток и уровня белка в моче.
• Если после применения лекарства Гоптен 2,0 у пациента возникла острая аллергическая реакция - ангионевротический отек лица, конечностей, языка, гортани и (или) глотки, необходимо немедленно обратиться к врачу. Необходимо немедленно отменить лекарство и контролировать состояние пациента до тех пор, пока отек не пройдет. Ангионевротический отек лица обычно проходит самостоятельно. Ангионевротический отек лица и гортани может угрожать жизни из-за риска дыхательной недостаточности. Необходимо быть осторожным у пациентов с наследственным или идиопатическим ангионевротическим отеком.
• Если после применения лекарства Гоптен 2,0 у пациента возникла боль в животе (с тошнотой или рвотой, или без), поскольку лекарства из группы, к которой относится лекарство Гоптен 2,0, могут вызывать ангионевротический отек кишечника. В случае возникновения таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться срочная помощь.
• У пациентов с гипертонической болезнью почек.
• Если после применения лекарства возникло увеличение уровня калия в сыворотке (гиперкалиемия), рекомендуется регулярный контроль уровня этого элемента в сыворотке. Факторами риска гиперкалиемии являются: почечная недостаточность, применение калийсберегающих мочегонных средств, одновременное применение лекарств, используемых для лечения гипокалиемии, диабета и (или) нарушений функции левого желудочка после инфаркта миокарда.
• Если пациент должен пройти хирургические операции или анестезию с использованием средств, вызывающих артериальную гипотензию.
• Если пациент принимает любой из следующих лекарств, используемых для лечения артериальной гипертензии:
• антагонист рецептора ангиотензина II (АИИРА), также называемый сартаном - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если пациент имеет диабетическую нефропатию;
• алискирен.
• Если пациент принимает любой из следующих лекарств, поскольку может увеличиться риск ангионевротического отека (внезапного отека ткани, например, в области горла):
• расекадотрил, лекарство, используемое для лечения диареи,
• лекарства, используемые для профилактики отторжения трансплантированного органа, а также для лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус),
• вилдаглиптин, лекарство, используемое для лечения диабета.

Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления, а также уровня электролитов (например, калия) в крови.
См. также подпункт «Когда не применять лекарство Гоптен 2,0».

Важные сведения

• Лекарство Гоптен 2,0 не следует применять у пациентов со сужением аорты или сужением выхода из сердца.
• Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает мочегонные средства, особенно если он их принимает недавно, поскольку одновременное их применение с лекарством Гоптен 2,0 может привести к выраженному снижению артериального давления.
• Необходимо сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Не рекомендуется применять лекарство Гоптен 2,0 в первые три месяца беременности, и его применение после 3 месяца беременности противопоказано, поскольку оно может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
• У пациентов, принимающих лекарства из группы, к которой относится лекарство Гоптен 2,0, может возникнуть сухой, упорный кашель без отхаркивания. Этот симптом проходит после отмены этих лекарств.
• Не рекомендуется применять лекарство Гоптен 2,0 во время грудного вскармливания, особенно у новорожденных или недоношенных детей. Врач может рекомендовать другие лекарства во время грудного вскармливания.

Дети

Безопасность и эффективность применения лекарства у детей не изучались, поэтому его применение у них не рекомендуется.

Лекарство Гоптен 2,0 и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих лекарств, поскольку в этом случае необходимо быть особенно осторожным:

• ингибиторы нейропептидазы, такие как расекадотрил, из-за повышенного риска возникновения ангионевротического отека (внезапного отека кожи, например, в области горла);
• мочегонные средства;
• калийсберегающие мочегонные средства, такие как спиронолактон, канренон, амилорид, триамтерен, эплеренон;
• препараты калия (включая заменители поваренной соли), калийсберегающие мочегонные средства и другие лекарства, повышающие уровень калия в крови (например, триметоприм и котримоксазол, используемые для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин, иммунодепрессивное средство, используемое для профилактики отторжения трансплантированного органа, а также гепарин, лекарство, используемое для разжижения крови, чтобы предотвратить тромбоз);
• антдиабетические лекарства (инсулин или пероральные антдиабетические средства);
• литий;
• анестезирующие средства;
• аллопуринол (используемый для лечения подагры);
• прокайнамид (используемый для лечения нарушений сердечного ритма);
• цитостатики (используемые для лечения онкологических заболеваний);
• иммунодепрессивные средства (влияющие на иммунную систему);
• глюкокортикоиды общего действия (лекарства с противовоспалительным действием);
• симпатомиметические средства (лекарства, сужающие кровеносные сосуды);
• антипсихотические и трисиклические антидепрессивные средства;
• нестероидные противовоспалительные средства (включая ацетилсалициловую кислоту, используемую в больших дозах как противовоспалительное средство, например, для облегчения боли);
• лекарства, снижающие кислотность желудочного сока;
• золотые препараты для инъекций (используемые для лечения ревматоидного артрита).

У пациентов с нарушениями функции левого желудочка после инфаркта миокарда не выявлено клинически значимых взаимодействий, когда лекарство Гоптен 2,0 применялось в комбинации с:

• тромболитическими средствами (используемыми для лечения тромбоза и эмболии),
• ацетилсалициловой кислотой,
• бета-адреноблокаторами (используемыми для лечения сердечных заболеваний и артериальной гипертензии),
• блокаторами кальциевых каналов (используемыми для лечения артериальной гипертензии и сердечных заболеваний),
• нитратами (используемыми для лечения ишемической болезни сердца),
• антикоагулянтами (лекарствами,抑ляющими свертываемость крови),
• дигоксином (лекарством, используемым для лечения застойной сердечной недостаточности),
• циметидином (лекарством, используемым для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагита).

Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) другие меры предосторожности:

• Если пациент принимает антагонист рецептора ангиотензина II (АИИРА) или алискирен (см. также подпункты «Когда не применять лекарство Гоптен 2,0» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Лекарство Гоптен 2,0 и еда

Алкоголь увеличивает риск артериальной гипотензии.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Необходимо сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Врач обычно рекомендует прекратить применение лекарства Гоптен 2,0 до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другое лекарство вместо Гоптена 2,0.

Не рекомендуется применять лекарство Гоптен 2,0 в первые три месяца беременности, и его применение после 3 месяца беременности противопоказано, поскольку оно может нанести серьезный вред ребенку.

Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или о планах грудного вскармливания. Не рекомендуется применять лекарство Гоптен 2,0 во время грудного вскармливания, особенно у новорожденных или недоношенных детей, врач может рекомендовать применение другого лекарства.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

У некоторых людей лекарство может влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами, особенно в начальный период лечения, после изменения ранее применяемого лекарства, а также при одновременном употреблении алкоголя.
Не рекомендуется управлять транспортными средствами или механизмами в течение нескольких часов после приема первой дозы лекарства или после увеличения дозы.

Лекарство Гоптен 2,0 содержит лактозу моногидрат и натрий

Если ранее у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть лекарство считается «натрий-свободным».

3. Как применять лекарство Гоптен 2,0

Это лекарство всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пероральное применение.

Взрослые

Артериальная гипертензия
У взрослых пациентов, не принимающих мочегонные средства, без застойной сердечной недостаточности и без почечной или печеночной недостаточности, рекомендуемая начальная доза составляет от 0,5 мг до 2 мг один раз в день. Доза 0,5 мг эффективна только у небольшого числа пациентов.
У пациентов африканской расы начальная доза обычно составляет 2 мг. Дозу следует постепенно увеличивать каждые один до четырех недель, учитывая реакцию пациента на лекарство, до достижения максимальной дозы от 4 мг/день до 8 мг/день.
Поддерживающая доза обычно составляет от 1 мг до 4 мг один раз в день. Если реакция пациента на дозу 4 мг до 8 мг трандолаприла в день неудовлетворительна, врач может рассмотреть возможность одновременного применения лекарства с мочегонными средствами и (или) антагонистами кальция.
Нарушения функции левого желудочка после инфаркта миокарда
Применение лекарства можно начать уже на третий день после инфаркта миокарда, назначая однократно дозу от 0,5 мг до 1 мг один раз в день. Дозу постепенно увеличивают до максимальной - 4 мг один раз в день. В зависимости от реакции пациента на лекарство (возникновение симптоматической гипотензии) можно временно прекратить увеличение дозы.
В случае гипотензии врач рекомендует, если это возможно, уменьшить дозу одновременно применяемых средств, расширяющих кровеносные сосуды (включая нитраты) и мочегонных средств.
Дозу лекарства Гоптен 2,0 можно уменьшить только в том случае, если описанные выше меры окажутся неэффективными или не могут быть применены.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек и печени нет необходимости уменьшать дозу.
Необходимо быть осторожным у пациентов пожилого возраста, леченных одновременно мочегонными средствами, с застойной сердечной недостаточностью или нарушениями функции почек или печени.
Дозу выбирают в зависимости от значения артериального давления.
Пациенты, принимающие мочегонные средства
У пациентов, обезвоженных и с дефицитом натрия, за 2-3 дня до начала применения лекарства Гоптен 2,0 врач может отменить мочегонное средство, чтобы уменьшить риск симптоматической гипотензии. Если необходимо, можно позднее возобновить применение мочегонного средства.
Сердечная недостаточность
Лечение следует начинать с применения трандолаприла в дозе 0,5 мг до 1 мг один раз в день под строгим контролем врача.
Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов с клиренсом креатинина (показателем функции почек, определяемым в лабораторном анализе крови) от 30 до 70 мл/мин рекомендуется применять дозы, аналогичные тем, которые применяются у взрослых, включая пациентов пожилого возраста.
У пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин рекомендуется применять уменьшенную начальную дозу трандолаприла (т.е. начальная доза 0,5 мг один раз в день), а затем постепенно увеличивать дозу до достижения желаемого эффекта. У этих пациентов лечение должно проводиться под строгим контролем врача.
У пациентов с клиренсом креатинина выше 30 мл/мин нет необходимости изменять начальную дозу.
Пациенты, проходящие диализ
У пациентов, проходящих диализ, необходимо тщательно контролировать артериальное давление и при необходимости подбирать дозу лекарства.
Пациенты с нарушениями функции печени
Лечение следует начинать с дозы 0,5 мг один раз в день и проводить под строгим контролем врача.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения лекарства у детей не изучались, поэтому его применение у них не рекомендуется.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Гоптен 2,0

В случае передозировки лекарства могут возникнуть следующие симптомы: тяжелая гипотония (артериальная гипотензия), шок, ступор, замедление сердечного ритма (брадикардия), нарушения электролитного баланса в крови и почечная недостаточность. После передозировки пациент должен быть тщательно отслежен, желательно в отделении интенсивной терапии. Врач должен часто контролировать уровень электролитов и креатинина в сыворотке. Лечение зависит от тяжести симптомов. Если лекарство было принято недавно, врач может принять меры по удалению лекарства (например, вызвать рвоту, промыть желудок, применить абсорбирующие средства и сульфат натрия).
В случае симптоматической гипотензии пациент должен быть как можно скорее помещен в положение, подобное шоку. Врач примениет наиболее подходящее лечение.

Пропуск применения лекарства Гоптен 2,0

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого пациента.
В ходе клинических исследований и после введения лекарства Гоптен 2,0 в обращение в различных показаниях были обнаружены следующие нежелательные реакции:
Часто(у 1 до 10 пациентов из 100):
˗
головная боль, головокружение центрального генеза;
˗
артериальная гипотензия;
˗
кашель;
˗
слабость.
Не очень часто(у 1 до 10 пациентов из 1000):
˗
инфекции верхних дыхательных путей;
˗
бессонница, снижение либидо;
˗
сонливость;
˗
головокружение периферического генеза;
˗
тахикардия (чувство нерегулярного или быстрого сердцебиения);
˗
внезапное покраснение кожи с чувством жара;
˗
воспаление верхних дыхательных путей, отек верхних дыхательных путей;
˗
тошнота, диарея, боль в животе и кишечнике, запор, нарушения желудочно-кишечного тракта;
˗
сыпь, зуд;
˗
боль в спине, мышечные спазмы, боль в конечностях;
˗
нарушения эрекции;
˗
общее недомогание, боль в грудной клетке, отеки, чувство недомогания.
Редко(у 1 до 10 пациентов из 10 000):
˗
инфекции мочевыводящих путей, бронхит, воспаление горла;
˗
лейкопения (снижение количества белых кровяных клеток в крови), анемия, нарушения, связанные с тромбоцитами, нарушения, связанные с белыми кровяными клетками;
˗
чувствительность;
˗
неправильные результаты лабораторных исследований: повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия), снижение уровня натрия в крови (гипонатремия), повышение уровня холестерина в крови (гиперхолестеринемия), повышение уровня триглицеридов и холестерина в крови (гиперлипидемия), повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
˗
подагра, отсутствие аппетита, повышение аппетита, неправильная активность ферментов;
˗
галлюцинации, депрессия, нарушения сна, тревога, возбуждение, апатия;
˗
инсульт, обморок, судороги, парестезия (онемение, покалывание одной или нескольких конечностей), мигрень, мигрень без ауры, нарушения вкуса;
˗
воспаление век, отек конъюнктивы, нарушения зрения, нарушения глаз;
˗
шум в ушах;
˗
инфаркт миокарда, ишемия миокарда, стенокардия, сердечная недостаточность, тахикардия, частые сердечные сокращения, брадикардия;
˗
артериальная гипертензия, патологические изменения мозговых сосудов (ангиопатия), ортостатическая гипотензия (внезапное снижение артериального давления, вызванное изменением положения из лежачего в стоячее), нарушения периферических сосудов, варикозное расширение вен;
˗
одышка, носовые кровотечения, воспаление горла, боль в области рта и горла, кашель с отхаркиванием, нарушения дыхания;
˗
кровавая рвота, воспаление желудочной слизистой, боль в животе, рвота, диспепсия, сухость слизистой оболочки рта, метеоризм;
˗
воспаление печени;
˗
ангионевротический отек, псориаз, чрезмерное потоотделение, высыпания, акне, сухость кожи, нарушения кожи;
˗
боль в суставах, боль в костях, воспаление костей и суставов;
˗
почечная недостаточность, азотемия (повышение уровня азотистых соединений в крови), полиурия, частое мочеиспускание;
˗
врожденный порок развития артерий, ихтиоз;
˗
отек, чувство усталости;
˗
повышение уровня билирубина (желчного пигмента);
˗
травма.
Очень редко(менее 1 пациента из 10 000):
˗
застой желчи (холестаз);
˗
воспаление кожи;
˗
неправильные результаты диагностических исследований (повышение активности γ-глутамилтранспептидазы в крови, повышение активности липазы, повышение уровня иммуноглобулинов).
Нежелательные реакции с неизвестнойчастотой возникновения (частота не может быть определена на основе доступных данных):
˗
воспаление придаточных пазух*, ринит*, воспаление языка*;
˗
панцитопения (снижение количества красных, белых кровяных клеток и тромбоцитов), агранулоцитоз (значительное, быстро прогрессирующее снижение количества гранулоцитов), снижение количества тромбоцитов, гемолитическая анемия*;
˗
повышение уровня калия в сыворотке (гиперкалиемия);
˗
состояние дезориентации*;
˗
преходящий ишемический приступ, геморрагический инсульт, нарушения равновесия;
˗
неясное зрение*;
˗
блокада предсердно-желудочкового узла, нарушения сердечного ритма, остановка сердца;
˗
бронхоспазм;
˗
непроходимость кишечника, воспаление поджелудочной железы, ангионевротический отек кишечника*;
˗
желтуха (желтушность кожи и глаз);
˗
синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема*, токсический эпидермальный некролиз*, крапивница, алопеция, псориазоподобное воспаление кожи*;
˗
боль в мышцах;
˗
лихорадка;
˗
неправильные результаты диагностических исследований (неправильные результаты функциональных исследований печени, снижение количества тромбоцитов, повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня мочевины в крови, повышение активности лактатдегидрогеназы, повышение активности алкальной фосфатазы, повышение активности аминотрансферазы аспартата, повышение активности аминотрансферазы аланина, повышение активности ферментов печени, снижение уровня гемоглобина, снижение гематокрита, неправильный электрокардиограмма).
*Нежелательные реакции, связанные с ингибиторами конвертазы ангиотензина как группой лекарств

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения
Ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Гоптен 2,0

Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Гоптен 2,0

• Активным веществом лекарства является трандолаприл. Каждая твердая капсула содержит 2 мг трандолаприла.
• Другие компоненты: кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, повидон К 25, стеарат натрия и оболочка капсулы: желатина, диоксид титана, эритрозин, оксид железа желтый, лаурилсульфат натрия.

Как выглядит лекарство Гоптен 2,0 и что содержит упаковка

Лекарство Гоптен 2,0 выпускается в виде твердых капсул. Колпачок и корпус капсулы красные.
Упаковки:
28 шт.
Блистеры ПВХ/ПВДЦ/Ал в картонной коробке.
В продаже также имеется лекарство Гоптен 0,5, твердые капсулы, 0,5 мг, и лекарство Гоптен 4,0, твердые капсулы, 4 мг.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо на Литве, в стране экспорта:

Виатрис СИА
Мукусалас 101, Рига LV 1004, Латвия

Производитель:

Майлан Венгрия Кфт.
Майлан улица 1, Комаром 2900, Венгрия

Параллельный импортер:

Дельфарма Сп. з о.о.
Ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Дельфарма Сп. з о.о.
Ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения на Литве, в стране экспорта: LT/1/94/0356/002

Номер разрешения на параллельный импорт: 113/24

Перевод символов дней недели, находящихся на каждой таблетке на первичной упаковке:

Пн/Пон/Пн

• Понедельник Вт/Втор/Вт
• Вторник Ср/Сред/Ср
• Среда Чт/Чет/Чт
• Четверг Пт/Пят/Пт
• Пятница Сб/Суб/Сб
• Суббота Вск/Вос/Вс
• Воскресенье

Дата утверждения инструкции: 14.03.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]