Глицопгос

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Гликофос

216 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузии

Глицерофосфат натрия

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Гликофос и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Гликофос
• 3. Как использовать лекарство Гликофос
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Гликофос
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Гликофос и для чего оно используется

Гликофос - это лекарство, содержащее глицерофосфат, который имеет важное значение в обмене жиров в организме.
Лекарство вводится в виде внутривенной инфузии.

Показания к применению:

Лекарство Гликофос показано для использования у взрослых пациентов и младенцев в качестве дополнения к потребности в фосфатах при парентеральном питании.

2. Важная информация перед использованием лекарства Гликофос

Когда не использовать лекарство Гликофос

Не следует использовать лекарство:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество или на любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6);
• если пациент обезвожен (потерял много жидкости или крови);
• если пациент имеет гипернатремию (повышенный уровень натрия в крови);
• если пациент имеет гиперфосфатемию (повышенный уровень фосфатов в крови);
• если пациент имеет тяжелую почечную недостаточность;
• если пациент находится в шоке (состояние, угрожающее жизни, вызванное внезапным недостатком кислорода в организме).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Гликофос, необходимо обсудить это с врачом или медсестрой.

• Лекарство должно вводиться осторожно, если у пациента есть нарушения функции почек.
• У пациентов, которым назначается лекарство Гликофос, врач назначит систематический контроль уровня фосфатов в крови.

Лекарство Гликофос и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.
Не обнаружено взаимодействия лекарства Гликофос с другими лекарствами, однако при одновременном использовании с углеводами (сахарами) может быть обнаружено снижение уровня фосфатов в крови.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Врач примет решение о использовании лекарства Гликофос у женщин во время беременности и в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Лекарство Гликофос не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Лекарство Гликофос содержит натрий

1 мл лекарства содержит 2 ммоль натрия. Необходимо учитывать это у пациентов с пониженной функцией почек и у пациентов, контролирующих содержание натрия в диете.

3. Как использовать лекарство Гликофос

Это лекарство вводится исключительно медицинским персоналом. Лекарство не должно использоваться самостоятельно.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Дозировка устанавливается врачом индивидуально для каждого пациента в зависимости от возраста, веса и потребности в фосфатах.
Время внутривенной инфузии не должно быть короче 8 часов.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Гликофос

В случае использования большей, чем рекомендованная, дозы лекарства необходимо немедленно сообщить об этом врачу или медсестре.
Не обнаружено симптомов передозировки.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Не обнаружено нежелательных реакций, связанных с использованием глицерофосфата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Гликофос

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке. Не замораживать.
Неиспользованную часть открытой ампулы или флакона необходимо уничтожить, ее нельзя хранить для дальнейшего использования.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как уничтожить лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Гликофос

• Активным веществом лекарства является глицерофосфат натрия.

1 мл лекарства содержит:
216 мг глицерофосфата натрия в виде 306,1 мг глицерофосфата натрия гидрат, что эквивалентно 1 ммоль фосфата и 2 ммоль натрия.

• Другие компоненты: соляная кислота, вода для инъекций.

Осмолальность лекарства составляет 2760 мОсм/кг воды, рН 7,4.

Как выглядит лекарство Гликофос и что содержит упаковка

Лекарство имеет вид концентрата для приготовления раствора для инфузии.
Размер упаковки:

• Полипропиленовые ампулы, содержащие 20 мл концентрата для приготовления раствора для инфузии, упакованные по 10 штук в картонную коробку.
• Полипропиленовые флаконы, содержащие 20 мл концентрата для приготовления раствора для инфузии, упакованные по 20 штук в картонную коробку. Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:

Fresenius Kabi AB
Рапсгатан 7, SE 751 74 Уппсала
Швеция

Производитель:

Fresenius Kabi Norge AS
Свинесундсвейн 80, NO-1788 Халден
Норвегия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыковая 28/11, 03-138 Варшава

Перепаковка:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Челмжинская 249, 04-458 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Ягеллонская 76, 03-301 Варшава
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта:7324/2015/01
7324/2015/02
Номер разрешения на параллельный импорт:399/19

Дата утверждения инструкции: 27.09.2024

Информация, предназначенная только для медицинского персонала:

Дозировка и способ введения

Лекарство Гликофос не должно вводиться в неразбавленном виде.
Дозировка
Взрослые пациенты:
Рекомендуется индивидуальная дозировка.
Рекомендуемая суточная доза фосфатов при парентеральном питании обычно составляет 10-20 ммоль. Ее можно получить, используя 10-20 мл лекарства Гликофос, добавленного к раствору для инфузии или к питательной смеси, совместимость которой подтверждена.
Младенцы:
Рекомендуется индивидуальная дозировка.
Рекомендуемая доза для младенцев и новорожденных составляет 1,0-1,5 ммоль/кг/день.
Способ введения
Внутривенная инфузия. Время инфузии не должно быть короче 8 часов.

Передозировка

Не обнаружено нежелательных реакций, связанных с передозировкой. Большинство пациентов, требующих парентерального питания, демонстрируют повышенную способность к абсорбции глицерофосфата.

Подготовка лекарства к использованию

Другие лекарства должны добавляться в асептических условиях.

Фармацевтическая несовместимость

Лекарство Гликофос может быть добавлено или смешано только с лекарствами, совместимость которых установлена.
Добавляемые лекарства
До 1000 мл лекарства Vamin 14 Electrolyte-Free, Vamin 18 Electrolyte-Free или Vaminolact можно добавить не более 120 мл лекарства Гликофос и 48 ммоль кальция (в виде CaCl).
До 1000 мл глюкозы 50 мг/мл можно добавить не более 10 мл лекарства Гликофос и 10 ммоль кальция (в виде CaCl).
До 1000 мл глюкозы 200 мг/мл можно добавить не более 20 мл лекарства Гликофос и 20 ммоль кальция (в виде CaCl).
До 1000 мл глюкозы 500 мг/мл можно добавить не более 60 мл лекарства Гликофос и 24 ммоль кальция (в виде CaCl).
Стабильность
При введении дополнительных лекарств в раствор для инфузии инфузию необходимо завершить в течение 24 часов после подготовки раствора; это позволит избежать микробиологического заражения.
Неиспользованную часть открытой ампулы или флакона необходимо уничтожить, ее нельзя хранить для дальнейшего использования.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке. Не замораживать.

Утилизация остатков лекарства

Все неиспользованные остатки лекарства или его отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.