Глиатилин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Глиатилин, 400 мг, мягкие капсулы

Холин альфосцерат

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные явления, включая все возможные нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Глиатилин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Глиатилин
• 3. Как применять Глиатилин
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить Глиатилин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Глиатилин и для чего он используется

Глиатилин содержит активное вещество – холин альфосцерат, которое усиливает активность холинергической системы и улучшает функции клеточной мембраны нейронов. Холин альфосцерат является предшественником фосфатидилхолина, а также переносчиком холина – прямого предшественника ацетилхолина (АХ).
Ацетилхолин, один из наиболее важных нейротрансмиттеров мозга, играет важную роль в функциях центральной нервной системы, таких как: память, эмоции и двигательные функции.
При различных дегенеративных и посттравматических поражениях мозга холинергическая система подвергается повреждению – избирательно или в первую очередь. Увеличенная подача холина увеличивает количество АХ, а тем самым активность системы, что существенно уменьшает симптомы повреждения мозга. Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40,5% холина) и его физико-химические свойства обеспечивают значительный приток в мозг активного вещества, защищающего метаболические процессы.
Кроме того, холин альфосцерат облегчает повторное включение фосфолипидов, потерянных в процессе старения, повреждения или дегенерации мозга, в клеточную мембрану нейронов.
Адекватный состав фосфолипидов в клеточной мембране нейронов необходим для ее нормальной функции, определяющей проводимость и передачу нервных импульсов.
Результаты доклинических фармакологических исследований, а также исследований с участием добровольцев, свидетельствуют о том, что холин альфосцерат существенно улучшает нарушенную память и другие когнитивные функции, а также оказывает благоприятное влияние на эмоциональную и поведенческую сферу.
Предыдущие многолетние клинические испытания подтверждают эти наблюдения у людей пожилого возраста с различными деменциальными и посттравматическими синдромами.
Было обнаружено быстрое и полное всасывание холина альфосцерата из желудочно-кишечного тракта в кровь, а также быстрое распределение в различных органах, включая мозг. Элиминация лекарства происходит через почки.

Показания к применению лекарства Глиатилин

Атрофические органические нарушения функции мозга (когнитивные нарушения – нарушения памяти, дезориентация, снижение мотивации, снижение концентрации; аффективные и поведенческие нарушения – эмоциональная нестабильность, раздражительность, снижение интереса к окружающей среде). Псевдодепрессия в пожилом возрасте.

2. Важные сведения перед применением лекарства Глиатилин

Когда не применять лекарство Глиатилин

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• у пациентов с психотическими синдромами, с выраженным психомоторным возбуждением.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применять лекарство Глиатилин, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Лекарство Глиатилин и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Глиатилин можно применять вместе с другими лекарствами. Взаимодействия не известны.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
О применении лекарства Глиатилин во время беременности решает врач.
Лекарство Глиатилин не следует применять во время беременности, если это не абсолютно необходимо.
Грудное вскармливание
Женщины, кормящие грудью, не должны применять лекарство Глиатилин.
Влияние на фертильность
Исследования на животных, касающиеся влияния на течение беременности, развитие плода, роды, послеродовое развитие, являются недостаточными. Потенциальная угроза для человека не известна.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Глиатилин не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Глиатилин содержит сорбитан – 33 мг, этилпараоксибензоат натрия – 0,8 мг, пропилпараоксибензоат натрия – 0,4 мг.

Поэтому:

• Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением лекарства.
• Глиатилин может вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).

3. Как применять Глиатилин

Это лекарство всегда должно применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
1 капсула 2 или 3 раза в день.
Обычно применяют 1 или 2 капсулы утром и 1 капсулу после обеда.
Врач может рекомендовать другой режим дозирования.
Если пациент feels, что действие лекарства слишком сильное или слишком слабое, он должен обратиться к врачу или фармацевту.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Глиатилин

Симптомами передозировки лекарства являются: беспокойство, возбуждение, бессонница, тошнота.
Если пациент принял большую дозу лекарства, чем следует, или сделал это кто-то другой, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту.

Пропуск применения лекарства Глиатилин

В случае пропуска дозы лекарства следующую капсулу необходимо принять в соответствии с рекомендованным режимом дозирования.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как предшественник биологически активных веществ, холин альфосцерат обычно хорошо переносится, даже при длительном лечении.
Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого пациента:

• в течение первых дней или недель лечения могут появляться: беспокойство, возбуждение, бессонница. Эти симптомы являются временными и не требуют отмены лекарства, а только временного снижения дозы;
• возможное появление тошноты, наиболее вероятно, является следствием вторичного возбуждения дофаминергической системы, может быть указанием для снижения дозы.

Сообщение о нежелательных явлениях
Если появляются любые нежелательные явления, включая все возможные нежелательные явления, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать trực tiếp в:
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
{актуальный адрес, номер телефона и факса указанного Департамента}
электронная почта: adr@urpl.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить Глиатилин

Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Глиатилин

• Активным веществом лекарства является холин альфосцерат (Холин альфосцерас).
• Другими компонентами являются: очищенная вода, глицерин, желатина, эститол, сорбитан, этилпараоксибензоат натрия, пропилпараоксибензоат натрия, диоксид титана, гидроксид железа(III) (E 172).

Как выглядит Глиатилин и что содержит упаковка

Глиатилин выпускается в блистерах из фольги алюминия/PVC в картонной пачке.
14 мягких капсул (1 блистер по 14 штук)

Ответственное лицо и производитель

Italfarmaco S.p.A
Виале Фульвио Тести 330
20126 Милан
Италия

Представитель ответственного лица

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
ул. Подлесна 83, 05-552 Лазы
тел. (22) 70 28 200
электронная почта: angelini@angelini.pl
Инструкция для пациента в виде, удобном для людей с нарушениями зрения, доступна в офисе представителя ответственного лица.

Дата последней актуализации инструкции: