Местинон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Местинон, 60 мг, дражированные таблетки

Бромид пиридостигмина

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Местинон и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Местинон
• 3. Как использовать Местинон
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Местинон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Местинон и для чего он используется

Местинон является препаратом, ингибирующим действие холинэстеразы - фермента, расщепляющего ацетилхолин, ответственного за передачу информации от мозга к мышцам. Это приводит к увеличению количества ацетилхолина и лучшей стимуляции мышц. Местинон используется для лечения миастении (миастения гравис), паралитической непроходимости кишечника и послеоперационной задержки мочи.

2. Важные сведения перед использованием препарата Местинон

Когда не использовать препарат Местинон

• если пациент имеет аллергическую реакцию на пиридостигмин, бромиды или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется механическая непроходимость желудочно-кишечного тракта или мочевыделительной системы.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Местинон, необходимо обсудить это с врачом. Необходимо проявлять особую осторожность:

• если у пациента имеется:
• обструктивная болезнь дыхательной системы, такая как бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ),
• нарушения сердечного ритма, такие как брадикардия (замедление сердечных сокращений ниже 60 ударов/минуту) и атриовентрикулярная блокада,
• гипотония,
• ваготония (нарушение нейровегетативной регуляции, характеризующееся преобладанием симптомов, связанных с возбуждением блуждающего нерва, таких как значительное замедление сердечной деятельности, снижение артериального давления),
• язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки,
• эпилепсия,
• болезнь Паркинсона,
• гипертиреоз,
• нарушения функции почек,
• если у пациента в недавнем прошлом была обнаружена непроходимость коронарных сосудов,
• когда пациент использует атропин для предотвращения нежелательных реакций препарата, поскольку он может маскировать симптомы передозировки пиридостигмина,
• если врач ранее обнаружил у пациента непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

На данный момент не обнаружено, чтобы препарат воздействовал на людей пожилого возраста каким-либо особым образом. Однако пациенты этой возрастной группы более подвержены нарушениям сердечного ритма. При использовании высоких доз препарата Местинон у пациентов с миастенией врач рассмотрит необходимость использования атропина или другого антихолинергического препарата (препаратов, имеющих противоположное действие к действию препарата Местинон) для устранения некоторых его нежелательных реакций. Однако необходимо помнить, что эти препараты, замедляя деятельность кишечника, могут влиять на всасывание пиридостигмина. У пациентов с подозрением на холинергический криз (внезапное ухудшение состояния пациента, проявляющееся затруднением дыхания, мышечной дрожью, замедлением сердечных сокращений ниже 60 ударов/минуту, сужением зрачков) вызванного передозировкой препарата Местинон, врач должен рассмотреть возможность миастенического криза (внезапное ухудшение состояния пациента, проявляющееся затруднением дыхания, увеличением сердечных сокращений выше 60 ударов/минуту, расширением зрачков). Оба этих состояния характеризуются усилением мышечной слабости, но требуют совершенно разных подходов к лечению (миастенический криз может требовать усиления лечения препаратом Местинон, тогда как холинергический криз - немедленного отмены препарата Местинон и симптоматического лечения, включая использование вспомогательного дыхания).

Местинон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Необходимо проинформировать врача, если пациент использует:

• глюкокортикоиды или иммунодепрессанты (препараты, подавляющие иммунную систему, используемые, в том числе, для предотвращения отторжения трансплантата), поскольку может быть необходимо снижение дозы препарата Местинон; однако добавление глюкокортикоидов может первоначально усилить симптомы миастении;
• метилцеллюлозу и препараты, содержащие метилцеллюлозу в качестве вспомогательного вещества, поскольку может произойти ингибирование всасывания препарата Местинон;
• антихолинергические препараты, такие как атропин или гиосциамин (препараты, имеющие противоположное действие к действию препарата Местинон, вызывающие расширение зрачков, расслабление мышц и увеличение сердечных сокращений), поскольку может произойти устранение действия или нарушение всасывания препарата Местинон;
• недеполяризующие миорелаксанты (например, панкроний и векуроний), поскольку может произойти устранение их действия;
• деполяризующие миорелаксанты (например, суксаметоний), поскольку может произойти удлинение их действия;
• аминогликозидные антибиотики;
• местные анестетики;
• общие анестетики;
• противоаритмические препараты;
• другие препараты, нарушающие нейромышечную передачу.

Необходимо также проинформировать врача, если пациент перенес операцию по удалению тимуса, поскольку может быть необходимо снижение дозы препарата Местинон.

Использование препарата Местинон с пищей и напитками

Препарат Местинон не следует принимать с пищей, поскольку это задерживает начало его действия.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Сужение зрачков и нарушения аккомодации, вызванные пиридостигминой или связанные с неадекватным лечением миастении, могут снижать остроту зрения и, следовательно, способность реагировать, а также способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Местинон содержит сахарозу

Препарат содержит сахарозу. Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как использовать Местинон

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Миастения
Взрослые и дети старше 12 лет:
Перорально, 30 мг до 180 мг (1/2 до 3 таблеток) несколько раз в день, в периоды, когда необходимо достижение максимальной физической силы (например, перед उठанием с постели, перед приемом пищи).
Препарат обычно действует в течение 3 до 4 часов после приема (в случае, если он принят перед сном, действует примерно 6 часов).
Общая суточная доза обычно составляет от 120 мг (2 таблетки) до 1200 мг (20 таблеток), хотя может быть необходимо использование более высоких доз.
Дети младше 12 лет:
Начальная доза составляет 30 мг (1/2 таблетки) в день у детей младше 6 лет или 60 мг (1 таблетка) в день у детей в возрасте 6-12 лет. Ее необходимо постепенно увеличивать на 15 мг до 30 мг в день до достижения максимального улучшения.
Общая суточная доза обычно составляет от 30 мг до 360 мг (1/2 до 6 таблеток) в день.
Паралитическая непроходимость кишечника и послеоперационная задержка мочи
Взрослые и дети старше 12 лет:
Перорально, обычно 60 мг до 240 мг (1 до 4 таблеток) в день.
Дети младше 12 лет:
Перорально, обычно 15 мг до 60 мг (1/4 до 1 таблетки) в день.
Частота введения доз может быть разной в зависимости от потребности пациента.
Дозирование у людей пожилого возраста
Отсутствуют специальные рекомендации.
Нарушения функции почек
Пиридостигмин, активное вещество препарата Местинон, выводится в основном с мочой в неизмененном виде, поэтому у пациентов с нарушениями функции почек может быть необходимо использование более низких доз, и лечение должно заключаться в установлении дозы для достижения желаемого действия.
Нарушения функции печени
Отсутствуют специальные рекомендации.
Способ введения
Препарат Местинон следует принимать, запивая водой (половина или полная стакана воды).

Использование более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Местинон

Местинон может вызывать холинергический криз. Симптомы передозировки включают:
спазмы живота, усиление перистальтики кишечника, диарею, тошноту и рвоту, увеличение выделения слизи в дыхательных путях, увеличение выделения слюны, спазм бронхов, чрезмерное потоотделение, сужение зрачков, мышечные спазмы, мышечная дрожь (кратковременные, незначительные сокращения мышечных волокон), общая слабость, вплоть до паралича мышц, который может привести к дыхательной недостаточности и, в исключительно тяжелых случаях, к гипоксии мозга, гипотонии, вплоть до сердечно-сосудистой недостаточности, а также брадикардии (замедление сердечных сокращений ниже 60 ударов/минуту), вплоть до остановки сердца.
Влияние на центральную нервную систему может проявляться возбуждением, состоянием дезориентации, нечеткой речью, нервозностью, раздражительностью, зрительными галлюцинациями, судорогами и комой.
В случае передозировки необходимо немедленно отменить препарат Местинон и обратиться к врачу, который примет соответствующие меры.

Пропуск приема препарата Местинон

В случае пропуска следующей дозы препарата в назначенное время необходимо принять ее как можно скорее. Однако, если приближается время следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования препарата Местинон

Прекращение использования препарата Местинон может привести к усилению симптомов заболевания, по поводу которого он используется (например, миастении).

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Как и все холинергические препараты, Местинон может иметь нежелательное влияние на автономную нервную систему (часть нервной системы, иннервирующую внутренние органы).
Могут возникать мускариноподобные нежелательные реакции, такие как тошнота, рвота, диарея, спазмы живота, усиление перистальтики, увеличение выделения слизи в дыхательных путях и слюны, брадикардия (замедление сердечных сокращений ниже 60 ударов/минуту) и сужение зрачков.
Основное никотиновое действие заключается в вызывании мышечных спазмов, мышечной дрожи (кратковременные, незначительные сокращения мышечных волокон) и слабости мышц.
Частота упомянутых ниже нежелательных реакций неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных).
Нарушения иммунной системы: повышенная чувствительность к препарату
Нарушения нервной системы: обморок
Нарушения зрения: сужение зрачков, усиление слезотечения, нарушения аккомодации (например, нечеткое зрение)
Нарушения сердца: нарушения сердечного ритма (в том числе брадикардия - замедление сердечных сокращений, тахикардия - ускорение сердечных сокращений, атриовентрикулярная блокада), стенокардия Принцметала (один из видов ишемической болезни сердца)
Нарушения сосудов: внезапное покраснение, особенно лица, гипотония
Нарушения дыхательной системы, грудной клетки и средостения: увеличение выделения слизи в дыхательных путях с сопровождающим спазмом бронхов
Нарушения желудка и кишечника: тошнота, рвота, диарея, чрезмерная моторика желудочно-кишечного тракта, чрезмерное выделение слюны, абдоминальные симптомы (дискомфорт, боль, спазмы и т. д.)
Нарушения кожи и подкожной ткани: редко (встречается у ≥1/10 000 до <1>сыпь (обычно проходит вскоре после отмены препарата. Препараты, содержащие бромиды, не должны быть использованы снова); частота неизвестна: чрезмерное потоотделение, крапивница
Нарушения мышечно-скелетной системы и соединительной ткани: усиление мышечной слабости, мышечная дрожь (кратковременные, незначительные сокращения мышечных волокон), дрожь и мышечные спазмы или снижение мышечного тонуса
Нарушения почек и мочевыделительной системы: внезапное мочеиспускание
Поскольку упомянутые симптомы могут указывать на холинергический криз, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, чтобы установить правильный диагноз.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить Местинон

Не хранить при температуре выше 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия бутылки составляет 3 месяца.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Местинон

• Активным веществом препарата является бромид пиридостигмина. 1 таблетка содержит 60 мг бромида пиридостигмина.
• Другими компонентами препарата являются: безводная коллоидная кремнезем, кукурузный крахмал, повидон К-30, желатинизированный картофельный крахмал, тальк, стеарат магния, кристаллическая сахароза (1 таблетка содержит 161,569 мг сахарозы - см. также «Препарат Местинон содержит сахарозу» в пункте 2 «Важные сведения перед использованием препарата Местинон»), рисовый крахмал, аравийская камедь, твердый парафин, жидкий парафин, тальк, оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит Местинон и что содержит упаковка

Бутылка из оранжевого стекла, закрытая крышкой ПЭ-ХД, в картонной коробке.
20, 100 или 150 дражированных таблеток в бутылке.

Ответственное лицо

Viatris Healthcare Sp. z o.o.
ул. Постепу 21Б
02-676 Варшава

Производитель

ICN Polfa Rzeszów S.A.
ул. Промышленная 2
35-959 Жешув
Польша
Labiana Pharmaceuticals, S.L.
Корбер-де-Льобрегат,
улица Касанова 27-31
Барселона
Испания

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу:

Viatris Healthcare Sp. z o.o.
тел.: 22 546 64 00
Дата последнего обновления инструкции:02/2024