Глиатилин 1000

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Глиатилин 1000, 250 мг/мл, раствор для инъекций

Холин альфосцерат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Глиатилин 1000 и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Глиатилин 1000
• 3. Как применять Глиатилин 1000
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Глиатилин 1000
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Глиатилин 1000 и для чего он используется

Глиатилин 1000 содержит активное вещество – холин альфосцерат, который усиливает активность холинергической системы и улучшает функции клеточной мембраны нейронов. Холин альфосцерат является предшественником фосфатидилхолина, а также носителем холина – прямого предшественника ацетилхолина (АХ).
Ацетилхолин, один из наиболее важных нейротрансмиттеров мозга, играет важную роль в функциях центральной нервной системы, таких как: память, эмоции и двигательные функции.
При различных дегенеративных и посттравматических состояниях мозга система ацетилхолина повреждается – избирательно или в первую очередь. Увеличенная подача холина увеличивает количество АХ, а значит, и активность системы, что существенно уменьшает симптомы повреждения мозга. Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40,5% холина) и его физико-химические свойства обеспечивают значительный приток в мозг активного вещества, защищающего метаболические процессы.
Кроме того, холин альфосцерат облегчает повторное включение фосфолипидов, потерянных в процессе старения, повреждения или дегенерации мозга, в клеточную мембрану нейронов.
Адекватный состав фосфолипидов в клеточной мембране нейронов необходим для ее нормальной функции, определяющей проводимость и передачу нервных импульсов.
Результаты доклинических фармакологических исследований, а также исследований с участием добровольцев, свидетельствуют о том, что холин альфосцерат существенно улучшает нарушенную память и другие когнитивные функции, а также оказывает благоприятное влияние на эмоциональную и поведенческую сферу.
Предыдущие многолетние клинические испытания подтверждают эти наблюдения у пожилых людей с различными деменциальными и посттравматическими состояниями.
Было обнаружено быстрое и полное всасывание холина альфосцерата из желудочно-кишечного тракта в кровь, а также быстрое распределение в различных органах, включая мозг. Элиминация препарата происходит через почки.

Показания к применению препарата Глиатилин 1000

Инволюционные органические расстройства функции мозга (когнитивные расстройства – нарушения памяти, дезориентация, снижение мотивации, снижение концентрации; аффективные и поведенческие расстройства – эмоциональная нестабильность, раздражительность, снижение интереса к окружающей среде). Псевдодепрессия пожилого возраста.

2. Важные сведения перед применением препарата Глиатилин 1000

Когда не применять препарат Глиатилин 1000

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• у пациентов с психотическими синдромами с выраженным психомоторным возбуждением.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Глиатилин 1000, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Препарат Глиатилин 1000 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Глиатилин 1000 можно применять вместе с другими препаратами. Взаимодействия не известны.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
О применении препарата Глиатилин 1000 у беременных женщин решает врач.
Препарат Глиатилин 1000 не следует применять во время беременности, если это не абсолютно необходимо.
Грудное вскармливание
Женщины, кормящие грудью, не должны применять препарат Глиатилин 1000.
Влияние на фертильность
Исследования на животных, касающиеся влияния на течение беременности, развитие плода, роды, послеродовое развитие, являются недостаточными. Потенциальная опасность для человека не известна.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Глиатилин 1000 не имеет влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

3. Как применять Глиатилин 1000

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Раствор из 1 ампулы внутримышечно 1 раз в день.
Врач может рекомендовать другой режим дозирования.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Глиатилин 1000

Симптомами передозировки препарата являются: беспокойство, возбуждение, бессонница, тошнота.
Если пациент принял большую дозу препарата, чем следует, или сделал это кто-то другой, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Глиатилин 1000

В случае пропуска дозы препарата следующую дозу необходимо принять в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как предшественник биологически активных веществ, холин альфосцерат обычно хорошо переносится, даже при длительном лечении.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

• в течение первых дней или недель лечения могут偶ально出现: беспокойство, возбуждение, бессонница. Эти симптомы являются временными и не требуют отмены препарата, а только временного снижения дозы;
• возможное появление тошноты, вероятно, являющейся следствием вторичного возбуждения дофаминергической системы, может быть указанием для снижения дозы.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в:
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
{актуальный адрес, номер телефона и факса указанного Департамента}
e-mail: adr@urpl.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Глиатилин 1000

Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Глиатилин 1000

• Активным веществом препарата является холин альфосцерат ( Холин альфосцерас).
• Другим компонентом является вода для инъекций.

Как выглядит Глиатилин 1000 и что содержит упаковка

Глиатилин 1000 выпускается в ампулах из бесцветного стекла в картонной упаковке.
3 стеклянные ампулы по 4 мл

Ответственное лицо и производитель

Italfarmaco S.p.A
Виале Фульвио Тести 330
20126 Милан
Италия

Представитель ответственного лица

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
ул. Подлесна 83, 05-552 Лазы
тел. (22) 70 28 200
email: angelini@angelini.pl
Инструкция для пациента в форме, подходящей для людей с нарушениями зрения, доступна в офисе представителя ответственного лица.

Дата последней актуализации инструкции: