ПИЛОКАРПИН АПОТЕКЕ 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Пилокарпина Апотеке 5 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

пилокарпина гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Пилокарпина Апотеке и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Пилокарпина Апотеке
3. Как принимать Пилокарпина Апотеке
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пилокарпина Апотеке
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пилокарпина Апотеке и для чего она используется

Пилокарпина Апотеке содержит активное вещество пилокарпина, которое относится к группе лекарств, называемых парасимпатикомиметическими или колинергическими агентами.

Пилокарпина стимулирует определенные нервы и железы в вашем организме. После приема пилокарпина ваш организм будет производить больше слюны, слез, пота, желудочного сока и слизистых выделений.

Пилокарпина Апотеке используется:

• если вы прошли радиотерапию по поводу рака головы или шеи и испытываете сильную сухость во рту
• если у вас диагностирован синдром Шегрена и вы испытываете сухость в глазах и/или во рту

Если у вас есть какие-либо вопросы о том, как действует пилокарпина или почему вам было назначено это лекарство, проконсультируйтесь с вашим врачом.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Пилокарпина Апотеке

Не принимайте Пилокарпина Апотеке

• если вы аллергичны к гидрохлориду пилокарпина или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если у вас есть неконтролируемая астма
• если у вас есть неконтролируемая сердечная или почечная болезнь
• если у вас есть хроническая болезнь, которая может ухудшиться при лечении пилокарпиной. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть сомнения.
• если у вас есть расстройство, которое требует избегать сужения зрачка глаза (например, острый ирит)

Если вы испытываете любой из вышеуказанных случаев, сообщите об этом вашему врачу перед приемом пилокарпина.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема пилокарпина.

Сообщите вашему врачу перед приемом пилокарпина, если у вас есть какие-либо из следующих состояний:

• проблемы с легкими (например, астма, хронический бронхит и/или хроническая обструктивная болезнь легких)
• тяжелые сердечные проблемы (например, сердечная недостаточность, нерегулярный пульс)
• проблемы с желчным пузырем или желчными протоками (например, желчные камни)
• проблемы с желудком или кишечником (например, язвы)
• когнитивные проблемы (трудности с обучением, памятью, восприятием и решением проблем) или психические проблемы
• проблемы с почками (например, почечная недостаточность или камни в почках)
• глазные проблемы (например, глаукома с узким углом)

Чрезмерное потоотделение

Если вы испытываете чрезмерное потоотделение во время лечения пилокарпиной, выпивайте больше жидкости. Если вы не можете выпить достаточное количество жидкости, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку в противном случае вы можете испытать обезвоживание и повреждение органов.

Дети и подростки

Это лекарство не должно быть назначено детям или подросткам в возрасте до 18 лет.

Другие лекарства и Пилокарпина Апотеке

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• бета-блокаторы (лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, сердечных проблем или глазных проблем)
• лекарства для лечения диареи (например, атропин)
• лекарства для лечения астмы (например, ингаляторы ипратропия)
• лекарства, которые активируют так называемую парасимпатическую нервную систему (например, некоторые лекарства для лечения глаукомы, нервной системы или психических заболеваний, болезни Альцгеймера или лекарства, используемые для ускорения кишечного транзита)
• лекарства, которые метаболизируются ферментом печени, называемым CYP2A6, например, лекарство для снижения кровяного давления ирбесартан или лекарства для предотвращения свертывания крови (варфарин, дикумарол)
• Если вы не уверены, относится ли любое из ваших лекарств к этому списку, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Беременность

Пилокарпина не должна быть использована во время беременности, если только ваш врач не рекомендовал ее.

Если вы способны к деторождению, вы должны использовать эффективный метод контрацепции, чтобы предотвратить беременность во время приема этого лекарства. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Лактация

Неизвестно, выделяется ли пилокарпина в грудное молоко. Ваш врач скажет вам, следует ли прекратить лечение пилокарпиной или прекратить кормление грудью.

Фертильность

Это лекарство может нанести вред фертильности у мужчин и женщин. Если вы планируете иметь ребенка, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Пилокарпина может вызвать головокружение или повлиять на ваше зрение, в частности, вы можете испытывать трудности с видением в темноте. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины.

3. Как принимать Пилокарпина Апотеке

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Для пациентов, прошедших радиотерапию по поводу рака головы и шеи:

• Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет одну таблетку по 5 мг три раза в день.
• Убедитесь, что принимаете последнюю таблетку в день вместе с ужином.

Для пациентов, у которых диагностирован синдром Шегрена:

• Рекомендуемая доза для взрослых составляет одну таблетку по 5 мг четыре раза в день.
• Убедитесь, что принимаете последнюю таблетку в день прямо перед сном.

В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, ваш врач может предложить вам более высокую или более низкую дозу. Доза может быть увеличена до 30 мг (6 таблеток) в день.

Пациенты с нарушенной функцией печени:

• Если у вас есть цирроз (нарушение функции печени), ваш врач порекомендует начать лечение с более низкой суточной дозы.
• В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, ваш врач может постепенно увеличить дозу до рекомендованной суточной дозы.

Способ приема

Пилокарпина должна быть принята только перорально.

Принимайте таблетки пилокарпина с стаканом воды во время еды или сразу после еды.

Попробуйте принимать таблетки через регулярные интервалы в течение дня, например, принимайте первую таблетку утром, вторую - днем, а третью - вечером.

Продолжительность лечения

Ваш врач скажет вам, как долго вам нужно принимать таблетки. Если вы не заметите никаких улучшений после 2 или 3 месяцев, ваш врач может решить прекратить лечение.

Если вы приняли слишком много Пилокарпина Апотеке

Если вы случайно приняли слишком много таблеток пилокарпина, немедленно проконсультируйтесь с врачом. Вам может потребоваться медицинская помощь или срочная госпитализация.

Симптомы передозировки могут включать спазмы в желудке, диарею, тошноту и рвоту, непроизвольное мочеиспускание и дефекацию, чрезмерное потоотделение, слюноотделение, увеличение бронхиальной секреции, сужение зрачка, замедление сердечного ритма, низкое кровяное давление, мышечные спазмы или судороги, общая слабость.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы пропустили прием Пилокарпина Апотеке

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Пилокарпина Апотеке

Не прекращайте лечение, если только ваш врач не порекомендует это.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень частые побочные эффекты(встречаются более чем у 1 из 10 человек):

• симптомы, похожие на грипп
• чрезмерное потоотделение
• головная боль
• необходимость более частого мочеиспускания

Частые побочные эффекты(встречаются до 1 из 10 человек):

• слабость
• озноб
• насморк
• аллергические реакции, включая сыпь и зуд
• головокружение (более вероятно у пациентов старше 65 лет)
• диарея; запор
• изжога; боль в животе; тошнота; рвота
• увеличение слюноотделения
• краснота; увеличение кровяного давления
• сердцебиение (чувство, что сердце бьется быстрее, сильнее или нерегулярно)
• слезотечение; размытое зрение или аномальное зрение; красные и опухшие глаза (конъюнктивит) и боль в глазу

Редкие побочные эффекты(встречаются до 1 из 100 человек):

• внезапная необходимость мочеиспускания
• метеоризм (газы)

Другие побочные эффекты пилокарпина:

• затруднение дыхания
• спазмы в желудке или животе
• изменения сердечного ритма, такие как замедление сердечного ритма (брадикардия), ускорение сердечного ритма (тахикардия), нерегулярный сердечный ритм (аритмия), нарушения проводимости сердца, которые препятствуют его нормальной работе (блокада атриовентрикулярной)
• резкое снижение кровяного давления, которое может привести к потере сознания (шок)
• низкое кровяное давление
• дрожь
• изменения психического состояния, включая нарушения памяти, галлюцинации (видение или слышание чего-то, что не реально), агитацию, изменения настроения и путаницу

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Пилокарпина Апотеке

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав Пилокарпина Апотеке

• Каждая таблетка содержит 5 мг пилокарпина гидрохлорида в качестве активного вещества.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, прегельатинизированный крахмал (кукурузный), коллоидный алюмосиликат, стеариновая кислота. Пленочное покрытие состоит из Opadry белого, OY-7300, (содержит гипромеллозу, диоксид титана (E171) и макрогол 400).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленкой, диаметром примерно 6,1 мм, маркированные "P5" на одной стороне и гладкие на другой.

Пилокарпина Апотеке выпускается в блистерах и упаковках, содержащих 14 или 84 таблетки, покрытые пленкой.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Milstein C.V.

Patroonsweg, 20e Zeewolde, Flevoland

3892 DB

Нидерланды

Производитель

Tiofarma B.V.

Benjamin Franklinstraat 5-10

Oud-Beijerland

3261 LW

Нидерланды

или

Infarmade S.L.

C/ Torre de los Herberos nº 35

41703 - Dos Hermanas, Sevilla

Испания

Это лекарство разрешено в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Хорватия:Pilokarpinklorid Milstein 5 mg filmom obložene tablete

Германия:Pilocarpinhydrochlorid Milstein 5 mg Filmtabletten

Дата последнего обновления этой инструкции: октябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/