Генседин М30 (30/70), 100 МЕ/мл, суспензия для инъекций
Инсулин человеческий
Генседин М30 содержит в качестве активного вещества человеческий инсулин, который используется для лечения
сахарного диабета. Причина сахарного диабета заключается в неспособности поджелудочной железы производить инсулин в количествах, позволяющих контролировать уровень глюкозы в крови (сахара в крови). Генседин М30 используется для
долгосрочного контроля уровня глюкозы. Это смесь инсулина со средним временем действия и инсулина быстрого действия. Время действия этого инсулина было продлено за счет использования в суспензии сульфата протамина.
Врач может назначить использование Генседин М30, а также инсулина с более длительным временем действия. Для каждого типа инсулина прилагается отдельная инструкция для пациента. Не следует менять инсулин, если врач не назначит этого. При смене инсулина необходимо проявлять большую осторожность. Каждый тип инсулина имеет другой символ и цвет на упаковке и на вкладыше и флаконе, чтобы облегчить их различие.
Генседин М30 во флаконе объемом 10 мл предназначен для подкожных инъекций. Хотя это не рекомендуется, лекарство Генседин М30 во флаконе также можно вводить внутримышечно. Лекарство Генседин М30 во флаконе не должно вводиться внутривенно.
Если необходимо введение инсулина другим методом, необходимо проконсультироваться с врачом.
Прежде чем начать использовать Генседин М30, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или
медсестрой.
Изменения кожи в месте инъекции
Необходимо менять место инъекции, чтобы предотвратить образование изменений кожи, например, узлов под
поверхностью кожи. Инсулин, введенный в область, где имеются узлы, может не действовать
адекватно (см. «Как использовать Генседин М30») Если в настоящее время инсулин вводится в
области, где имеются узлы, то перед его изменением необходимо проконсультироваться с врачом.
Врач может назначить более тщательный контроль уровня сахара в крови и коррекцию дозы
инсулина или других противодиабетических препаратов.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в
настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Потребность организма в инсулине может измениться при одновременном приеме:
Потребность организма в инсулине обычно уменьшается в первых трех месяцах беременности и
увеличивается в течение следующих 6 месяцев. У кормящих женщин может потребоваться изменение
дозы инсулина или режима питания.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует
иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого
лекарства.
В случае гипогликемии (низкого уровня сахара в крови) способность концентрации и скорость
реакции пациента могут быть снижены. Необходимо помнить об этом во всех ситуациях, когда это
может быть причиной опасности для пациента или других людей (например, при вождении
транспортного средства или эксплуатации механизмов).
Необходимо проконсультироваться с медсестрой из диабетического кабинета или врачом о вождении
транспортного средства, если:
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в дозе, то есть лекарство считается «свободным от натрия»
Необходимо всегда проверять название и тип инсулина на этикетке и упаковке во время покупки
лекарства в аптеке. Необходимо убедиться, что это лекарство Генседин М30, назначенное
врачом.
Это лекарство всегда должно использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В
случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Чтобы избежать возможного
переноса заболеваний, каждый флакон может использоваться только одним человеком, даже если
игла была изменена.
Лечащий врач назначит подходящий тип инсулина, количество препарата и время и частоту его
введения. Эти инструкции предназначены только для определенного пациента. Рекомендации
врача необходимо строго соблюдать и регулярно посещать диабетический кабинет.
Смена типа используемого инсулина (например, с животного на человеческий) может потребовать
снижения или увеличения дозы. Эта смена может касаться только первого введения или может
вводиться постепенно в течение нескольких недель или месяцев.
Генседин М30 во флаконах предназначен исключительно для подкожных инъекций с помощью
многоразового инъекционного устройства.
Генседин М30 во флаконе предназначен для подкожных инъекций. Хотя это не рекомендуется, в
исключительных случаях его можно вводить внутримышечно. Лекарство Генседин М30 во флаконе не
должно вводиться внутривенно. Если необходимо введение инсулина другим методом, необходимо
проконсультироваться с врачом.
Необходимо вводить дозу инсулина в соответствии с рекомендациями врача или медсестры из
диабетического кабинета.
Необходимо всегда менять места инъекций, чтобы избежать уплотнений (см. пункт 4. Возможные
нежелательные реакции). Наиболее удобно вводить инсулин в область живота, бедер, переднюю
часть бедра или верхнюю часть руки. Введение инсулина в область живота вызывает более быстрое
всасывание, чем при введении в другие места.
Необходимо менять места инъекций так, чтобы одно и то же место не использовалось чаще чем
приблизительно раз в месяц.
За несколько минут до планируемой инъекции необходимо вынуть инсулин из холодильника, чтобы
допустить его до комнатной температуры (если это новая флакон или флакон для инъекционного
устройства). В случае используемого флакона или флакона для инъекционного устройства его
необходимо хранить при комнатной температуре в течение 28 дней.
Во время введения лекарства необходимо соблюдать правила гигиены: мыть руки перед введением,
дезинфицировать место введения.
Прежде чем вводить, необходимо очень тщательно осмотреть флакон или флакон для инъекционного
устройства с инсулином.
Суспензия Генседин М30 должна быть однородно не прозрачной (равномерно мутной или молочной).
Не следует использовать лекарство, если содержимое флакона или флакона для инъекционного устройства
после перемешивания остается прозрачным или на дне остается осадок белого вещества. Не следует
использовать лекарство также в случае, если после перемешивания плавают белые комочки или к стенкам
прилегают твердые белые частицы, придавая ей замороженный вид.
Необходимо обратить особое внимание, чтобы во время введения инсулина не ввести иглу в свет
кровеносного сосуда.
Генседин М30 во флаконе объемом 10 мл предназначен для подкожных инъекций, в исключительных
случаях можно вводить внутримышечно. Лекарство Генседин М30 во флаконе не должно вводиться
внутривенно.
Для введения инсулина предназначены специальные шприцы с обозначением концентрации инсулина.
Рекомендуется использовать шприцы одного и того же типа и производителя. Всегда необходимо
проверить, что используемый шприц откалиброван соответствующим образом для концентрации
используемой инсулины.
Прежде чем вводить суспензию Генседин М30, флакон необходимо встряхнуть между руками 10
раз, а затем 10 раз перевернуть на 180 градусов, чтобы получить однородно мутный или молочный
вид суспензии. Если этого не происходит, необходимо повторить описанные действия, пока не будут
перемешаны компоненты. Не встряхивать энергично, поскольку это может привести к образованию пены,
которая может нарушить правильное измерение дозы.
Непосредственно перед инъекцией:
Введение инсулина
Если необходимо введение инсулина другим методом, необходимо проконсультироваться с врачом.
Флаконы объемом 3 мл предназначены для использования с инъекционным устройством, маркированным
знаком CE в соответствии с инструкцией производителя. Флаконы Генседин М30 необходимо использовать
исключительно в инъекционных устройствах для инсулина компании Bioton, чтобы обеспечить введение
необходимой дозы.
Для загрузки инъекционного устройства, крепления иглы и способа введения лекарства необходимо
строго следовать инструкции производителя инъекционного устройства, прилагаемой к упаковке
инъекционного устройства.
Прежде чем использовать суспензию Генседин М30, флаконы необходимо встряхнуть между руками 10
раз, а затем 10 раз перевернуть на 180 градусов, чтобы получить однородно мутный или молочный
вид суспензии.
Флаконы содержат небольшой стеклянный шарик, который помогает перемешать компоненты. Не
потрясать, поскольку это может привести к образованию пены, затрудняющей правильное измерение
дозы.
Суспензию во флаконе можно перемешать без удаления его из инъекционного устройства.
Конструкция флаконов не позволяет добавить другой инсулин во флакон. Использованных флаконов не
можно повторно наполнить.
В случае введения большей дозы Генседин М30, чем рекомендованная, может возникнуть низкий
уровень глюкозы в крови. Необходимо проверить уровень глюкозы в крови (см. подпункт А «Гипогликемия» в пункте 4).
В случае введения меньшей дозы Генседин М30, чем рекомендованная, может возникнуть высокий
уровень глюкозы в крови. Необходимо проверить уровень глюкозы в крови. Не следует использовать
двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае использования меньшей, чем рекомендованная, дозы лекарства Генседин М30 может
возникнуть увеличение уровня глюкозы в крови. Не следует менять используемый инсулин, если врач не
назначит этого.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо
обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они
не возникают у каждого.
Общая аллергическая реакциявозникает очень редко (у менее 1 из 10 000 пациентов).
Симптомы следующие:
Если во время использования лекарства Генседин М30 возникли такие симптомы, необходимо
немедленно обратиться к врачу.
Местная аллергическая реакциявозникает часто (у менее 1 из 10 пациентов). Симптомом может
быть покраснение, отек или зуд кожи вокруг места инъекции инсулина. Эти симптомы обычно
проходят через несколько дней или недель. В случае возникновения любого из вышеуказанных
симптомов необходимо сообщить об этом врачу.
Если инсулин вводится в одно и то же место слишком часто, то жировая ткань может уменьшиться (липоатрофия) или увеличиться (липоhipертрофия) ( не чаще чем у 1 из 100 пациентов).
Узлы под кожей также могут быть вызваны накоплением белка под названием амилоид (амилоидоз
кожи, частота возникновения неизвестна). Инсулин, введенный в область, где имеются узлы, может
не действовать адекватно. Каждый раз необходимо менять место инъекции, это поможет предотвратить
возникновение этих изменений кожи.
Сообщались отеки (например, отеки рук, лодыжек; задержка жидкости) особенно в начале
использования инсулина или при смене лечения для улучшения контроля уровня глюкозы в крови.
Гипогликемия (низкий уровень глюкозы в крови) является состоянием, при котором в крови
содержится слишком мало сахара. Это может произойти, если пациент:
На уровень глюкозы в крови влияет алкоголь и некоторые лекарства.
Первые симптомы низкого уровня глюкозы в крови обычно возникают быстро и включают в себя:
Если нет уверенности в распознавании симптомов, предвещающих гипогликемию, необходимо
избегать ситуаций, в которых можно подвергнуть себя или других опасности (например, при вождении
транспортного средства).
Если уровень глюкозы в крови низкий, необходимо съесть глюкозу в таблетках, сахар или выпить
сладкий напиток. Затем необходимо съесть фрукт, печенье или бутерброд, как рекомендовал
врач, и отдохнуть. Это обычно достаточно в случае легкой гипогликемии или небольшого
переизбытка инсулина. Если состояние ухудшается, возникает поверхностное дыхание, а кожа
становится бледной, необходимо немедленно обратиться к врачу. Введение глюкагона может
помочь в случае умеренно выраженной гипогликемии.
После введения глюкагона необходимо съесть глюкозу или сахар. Если после введения глюкагона
не происходит улучшения, необходимо обратиться в больницу. Чтобы получить информацию о глюкагоне,
необходимо спросить врача.
Гипергликемия (слишком высокий уровень глюкозы в крови) означает, что организм не получает
достаточного количества инсулина. Гипергликемия может быть вызвана:
Гипергликемия может привести к диабетической кетоацидозе. Первые симптомы развиваются медленно в
течение нескольких часов или дней. К этим симптомам относятся:
К тяжелым симптомам относятся затруднение дыхания и ускорение пульса. Необходимо немедленно
обратиться за медицинской помощью.
Нелеченная гипогликемия (низкий уровень глюкозы в крови) или гипергликемия (высокий уровень
глюкозы в крови) может привести к серьезному нарушению и вызвать головные боли, тошноту, рвоту,
обезвоживание, потерю сознания, кому или даже смерть.
Три простых способа,чтобы избежать гипогликемии или гипергликемии:
Во время болезни, особенно если она сопровождается тошнотой или рвотой, может измениться
потребность организма в инсулине. Больные диабетом нуждаются в инсулине даже в том случае, если они
не принимают обычную пищу.Необходимо выполнить анализ мочи или крови, следовать общим
правилам лечения болезни и обратиться к медсестре из диабетического кабинета или врачу.
После введения лекарства на рынок также сообщались следующие нежелательные реакции:
Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не
перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных
реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских
изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181С,
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о
безопасности использования лекарства.
Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Лекарство хранить в холодильнике (2°C – 8°C). Не замораживать.
После первого открытия упаковки непосредственно лекарство хранить при температуре до 25°C в
течение 28 дней. Генседин М30 необходимо защищать от света.
Флаконов и флаконов для инъекционных устройств, которые используются или будут использоваться, не
следует хранить в холодильнике.
Пациент может носить их с собой. Генседин М30 необходимо защищать от высокой температуры.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке
флаконов или флаконов для инъекционных устройств после «EXP». Срок годности указывает последний
день указанного месяца.
Не следует использовать это лекарство, если внутри флакона или флакона для инъекционного устройства
наблюдаются grudki или белые твердые частицы, прилипшие к дну или стенкам, а стекло имеет
матовый вид. Необходимо проверить вид инсулина перед каждой инъекцией.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо
спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение
поможет защитить окружающую среду.
Генседин М30 (30/70) - это стерильная суспензия человеческого инсулина с pH 7,0-7,6, содержащая 30%
растворимого инсулина и 70% изофанового инсулина.
Ответственное лицо:
Биотон С.А.
ул. Старосяньска 5
02-516 Варшава
Производитель:
Биотон С.А.
ул. Старосяньска 5
02-516 Варшава
Польша: Генседин М30 (30/70)
Мальта: Генседин М30 (30/70), 100 МЕ/мл, суспензия для инъекций
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к
представителю ответственного лица:
Биотон С.А.
ул. Старосяньска 5
02-516 Варшава
Польша
Февраль 2024
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.