Фосфомицин Ус Пгармациа

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Фосфомицин US Pharmacia

3 г, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Фосфомицина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Фосфомицин US Pharmacia и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Фосфомицин US Pharmacia
• 3. Как принимать Фосфомицин US Pharmacia
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Фосфомицин US Pharmacia
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Фосфомицин US Pharmacia и для чего он используется

Фосфомицин US Pharmacia содержит активное вещество фосфомицина (в форме трометамола фосфомицина). Это антибиотик, который действует путем убийства бактерий, которые могут вызывать инфекции.
Фосфомицин US Pharmacia используется для лечения неосложненных инфекций мочевого пузыря у женщин и подростков.
Фосфомицин US Pharmacia используется в качестве профилактической антибиотикотерапии при трансректальной биопсии предстательной железы у взрослых мужчин.

2. Важная информация перед приемом препарата Фосфомицин US Pharmacia

Когда не принимать препарат Фосфомицин US Pharmacia

• если у пациента есть аллергия на фосфомицина или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема Фосфомицин US Pharmacia необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой, если у пациента есть:

• хронические инфекции мочевого пузыря,
• диарея, возникающая в прошлом после приема других антибиотиков.

Вопросы, которые необходимо учитывать
Фосфомицин US Pharmacia может вызывать тяжелые нежелательные реакции. Они включают аллергические реакции и воспаление толстой кишки. Во время приема препарата необходимо обращать внимание на определенные симптомы, чтобы уменьшить риск возникновения проблем. См. «Тяжелые нежелательные реакции» в пункте 4.

Дети и подростки

Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 12 лет, поскольку не определена безопасность и эффективность его использования в этой возрастной группе.

Фосфомицин US Pharmacia и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая препараты, доступные без рецепта.
Это особенно важно в случае приема:

• метоклопрамидаили других препаратов, увеличивающих прохождение пищи через желудок и кишечник, поскольку они могут уменьшить всасывание фосфомицина организмом,
• препаратов, разжижающих кровь, поскольку фосфомицин и другие антибиотики могут повлиять на их способность предотвращать образование тромбов.

Прием Фосфомицин US Pharmacia с пищей

Пища может задерживать всасывание фосфомицина. Поэтому препарат следует принимать на пустой желудок (2-3 часа до приема пищи или 2-3 часа после приема пищи).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Врач назначит этот препарат пациентке во время беременности только в случае явной необходимости.
Кормящие женщины могут принимать единственную дозу этого препарата.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Возможна возникновение нежелательных реакций, таких как головокружение, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Препарат Фосфомицин US Pharmacia содержит сахарозу, желтый пищевой краситель, натрий

Фосфомицин US Pharmacia содержит 1,923 г сахарозы. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Фосфомицин US Pharmacia содержит желтый пищевой краситель, который может вызывать аллергические реакции.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакет, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать Фосфомицин US Pharmacia

Этот препарат всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При лечении неосложненных инфекций мочевого пузыря у женщин и подростков рекомендуется доза в одну пакетку Фосфомицин US Pharmacia (3 г фосфомицина).
При использовании в качестве профилактической антибиотикотерапии при трансректальной биопсии предстательной железы рекомендуется доза в одну пакетку Фосфомицин US Pharmacia (3 г фосфомицина) за 3 часа до начала процедуры и одну пакетку Фосфомицин US Pharmacia (3 г фосфомицина) через 24 часа после окончания процедуры.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
Этот препарат не следует применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл мин).
Применение у детей и подростков
Не следует применять этот препарат у детей в возрасте до 12 лет.

Способ применения

Пероральный прием.
Препарат следует принимать перорально, на пустой желудок (2-3 часа до приема пищи или 2-3 часа после приема пищи), желательно перед сном и после опорожнения мочевого пузыря.
Растворить содержимое одной пакетки в стакане воды и сразу выпить.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фосфомицин US Pharmacia

Если случайно принята доза больше, чем назначенная, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.

Тяжелые нежелательные реакции

Необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу, если во время приема Фосфомицин US Pharmacia出现ят следующие симптомы:

• анafilактический шок, вид аллергической реакции, угрожающей жизни (частота возникновения неизвестна). Симптомы включают внезапное появление сыпи, зуда или крапивницы на коже или затруднение дыхания, свистящее дыхание или трудности с дыханием,
• отек лица, губ и языка или горла и трудности с дыханием - ангиоэдем (частота возникновения неизвестна),
• диарея средней или тяжелой степени, спазмы в животе, кровавый стул и (или) лихорадка могут указывать на инфекцию толстой кишки - постантибиотическое воспаление толстой кишки (частота возникновения неизвестна). Не следует принимать препараты против диареи, которые уменьшают перистальтику кишечника (антиперистальтические препараты).

Другие нежелательные реакции

Часто(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• головная боль,
• головокружение,
• диарея,
• тошнота,
• диспепсия,
• боль в животе,
• инфекция женских половых органов, проявляющаяся воспалением, раздражением, зудом (вагинит).

Не очень часто(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• рвота,
• сыпь,
• крапивница,
• зуд.

Неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• аллергические реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
Тел. + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подмиотому, ответственного.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить Фосфомицин US Pharmacia

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и прямой упаковке (месяц / год). Применено обозначение для блистера: EXP - срок годности, Lot – номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Фосфомицин US Pharmacia

• Активным веществом препарата является фосфомицин (в форме фосфомицина с трометамолом). 1 пакетка содержит 8 г гранул, в том числе 3 г фосфомицина в форме фосфомицина с трометамолом (5,631 г).
• Другими компонентами являются: сахароза, гидроксид кальция, апельсиновый аромат (мальтодекстрин, декстроза моногидрат, камедь аравийская [E414], лимонная кислота безводная [E330], желтый пищевой краситель [E110], бутилгидроксианизол [E320], компоненты, улучшающие вкус и запах), сахарин натрия [E954] .

Как выглядит Фосфомицин US Pharmacia и что содержит упаковка

Препарат Фосфомицин US Pharmacia представляет собой белый или почти белый гранул для приготовления раствора для приема внутрь. Прямой упаковкой является пакетка из фольги бумага/LDPE/Алюминий/LDPE.
Упаковка: 1 пакетка в картонной коробке.

Ответственное лицо:

US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зięбicka 40, 50-507 Вроцлав

Производитель:

SPECIAL PRODUCT’S LINE S.p.A.
Виа Фратта Ротонда Вадо Ларго, 1
03012 Ананьи (ФР)
Италия
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
USP Здоровье Sp. z o.o.
ул. Полецки 35
02-822 Варшава
тел.+48 (22) 543 60 00

Дата последнего обновления инструкции: