Фломикса

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Фломикса, 5 мг/мл, глазные капли, раствор

Моксифлоксацин(в виде гидрохлорида)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Фломикса и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Фломикса
• 3. Как использовать препарат Фломикса
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Фломикса
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Фломикса и для чего он используется

Глазные капли Фломикса используются для лечения бактериальных инфекций глаза (конъюнктивита).
Активным веществом препарата является моксифлоксацин, офтальмологический антибактериальный препарат.

2. Важная информация перед использованием препарата Фломикса

Когда не использовать препарат Фломикса:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество моксифлоксацин, другие хинолоны или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Этот препарат предназначен исключительно для использования в глазах и не может быть использован для инъекций.

• Если у пациента出现или аллергические реакции на препарат Фломикса, необходимо прекратить использование препарата и проконсультироваться с врачом. Аллергические реакции возникают не слишком часто, а серьезные аллергические реакции возникают редко. В случае возникновения любых аллергических реакций (реакций гиперчувствительности) или любых других нежелательных реакций необходимо действовать в соответствии с рекомендациями, изложенными в пункте 4.
• Если пациент использует контактные линзы - должен этого прекратить, когда у него появляются объективные и субъективные симптомы глазной инфекции. Вместо этого следует использовать очки. Не следует надевать контактные линзы до тех пор, пока не исчезнут объективные и субъективные симптомы глазной инфекции и пока не будет завершено использование препарата.
• У пациентов, получающих фторхинолоны перорально или парентерально, отмечались случаи отека и разрыва сухожилий, особенно у пациентов пожилого возраста и леченных одновременно кортикостероидами. Необходимо прекратить использование препарата Фломикса, если у пациента появляется боль или отек сухожилий, и проконсультироваться с врачом.
• Аналогично любому другому антибиотику, длительное использование препарата Фломикса 5 мг/мл глазные капли, раствор может привести к возникновению других инфекций.

Препарат Фломикса и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом
настоящее время или недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта.
В случае использования более одного местного офтальмологического препарата,
препараты следует использовать с интервалом не менее 5 минут. Мази для глаз следует наносить
в конце.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

В течение короткого времени после закапывания препарата Фломикса зрение может быть нечетким. Пока не восстановится
острота зрения, не следует управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как использовать препарат Фломикса

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно используемая доза для взрослых, включая людей пожилого возраста, и детей: 1 капля в больной глаз или глаза, 3 раза в день (утром, днем и вечером).
Препарат Фломикса может быть использован у детей, у пациентов в возрасте старше 65 лет, а также у пациентов
с нарушениями функции почек или печени. Сведения о использовании этого препарата у
новорожденных очень ограничены, и его использование не рекомендуется у новорожденных.
Этот препарат следует использовать для обоих глаз только в том случае, если такое назначение было сделано врачом.
Препарат Фломикса предназначен исключительно для закапывания в глаза.

Способ применения

• Вымыть руки.
• Подготовить флакон Фломикса и встать перед зеркалом.
• Открутить крышку.
• Если после снятия крышки защитный кольцо ослаблено, необходимо его удалить перед использованием препарата. Перевернуть флакон и держать между большим и средним пальцами. Наклонить голову назад. Чистым пальцем оттянуть нижнее веко вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «карман». В него должна попасть капля.
• Поднести кончик флакона к глазу. Для облегчения можно использовать зеркало. Не касаться кончиком флакона глаза или века, области вокруг глаз или других поверхностей. Это может привести к инфекции капель.
• Аккуратно нажать на нижнюю часть флакона, чтобы вызвать выпуск одной капли препарата.
• После закапывания препарата Фломикса нажимать пальцем на угол глаза в области носа в течение 2-3 минут. Это поможет предотвратить попадание препарата в организм, что особенно важно для маленьких детей.
• В случае использования капель для обоих глаз необходимо вымыть руки перед повторением описанной выше процедуры для второго глаза. Это поможет предотвратить передачу инфекции из одного глаза в другой.
• Немедленно после использования препарата плотно закрутить флакон.

Если капля не попала в глаз, необходимо повторить попытку закапывания.
Пропуск использования препарата Фломикса:необходимо продолжать использование препарата, вводя следующую
дозу в соответствии с запланированным режимом дозирования. Не следует использовать двойную дозу для
компенсации пропущенной дозы.
Если пациент использует другие глазные капли, он должен сохранять не менее 5-минутный интервал
между закапыванием препарата Фломикса и других капель.

Время использования препарата

Инфекция обычно проходит в течение 5 дней.
В случае отсутствия видимого улучшения необходимо проконсультироваться с врачом. Необходимо продолжать
использование капель в течение следующих 2-3 дней или столько, сколько назначил врач.
Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фломикса:необходимо промыть глаза теплой водой.
Не закапывать больше препарата, пока не наступит обычное время введения следующей дозы. В случае случайного
проглатывания препарата Фломикса необходимо связаться с врачом или фармацевтом для получения консультации.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Обычно можно продолжать использование капель, если нежелательные реакции не являются серьезными или
если у пациента не возникают тяжелые аллергические реакции.
Если у пациента возникает тяжелая аллергическая реакция или появляются один из
перечисленных ниже симптомов, необходимо немедленно прекратить использование препарата Фломикса и
незамедлительно сообщить об этом врачу: отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, отек ротовой полости
или горла, который может затруднить глотание или дыхание, сыпь или крапивница, крупные пузыри, наполненные жидкостью, раны или язвы.
Частые нежелательные реакции (могут возникать у менее 1 из 10 человек)
Реакции, связанные с глазами: боль в глазу, раздражение глаза
Нечастые нежелательные реакции (могут возникать у менее 1 из 100 человек)
Реакции, связанные с глазами: сухость глаз, зуд глаз, покраснение глаз, воспаление поверхности глаза или
рубцевание, разрыв кровеносного сосуда в глазу, аномальное ощущение в глазу,
нарушения в области век, зуд, покраснение или отек
Общие реакции: головные боли, неприятный вкус во рту
Редкие нежелательные реакции (могут возникать у менее 1 из 1000 человек)
Реакции, связанные с глазами: заболевание роговицы, нечеткое или ограниченное зрение, воспаление или
инфекция конъюнктивы, усталость глаз, отек глаза, боль веки
Общие реакции: рвота, чувство дискомфорта в носу, ощущение комков в горле, снижение
концентрации железа в крови, аномальные результаты тестов печени, нарушения чувствительности на коже,
боль, раздражение горла
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)
Реакции, связанные с глазами: инфекция глаза, помутнение поверхности глаза, отек роговицы, отложения на
поверхности глаза, повышенное давление в глазу, царапина на поверхности глаза, аллергия глаза, выделения
из глаза, повышенное производство слез, повышенная чувствительность к свету
Общие реакции: одышка, нерегулярный сердечный ритм, головокружение, усиление аллергических симптомов,
зуд, сыпь, покраснение кожи, тошнота и крапивница.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции
могут быть сообщены напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств
Министерства здравоохранения, ул. Жерозольимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также могут быть сообщены ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о
безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Фломикса

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и на картонной упаковке после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарственного препарата.
С микробиологической точки зрения, после открытия препарат можно хранить не более
28 дней при температуре 25°C. За любой другой срок и условия хранения ответственность несет
пользователь.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры.
Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет
защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фломикса

Активным веществом препарата является моксифлоксацин.
1 мл глазных капель содержит 5 мг моксифлоксацина (в виде гидрохлорида моксифлоксацина).
Остальные компоненты препарата: хлорид натрия, борная кислота, вода для инъекций.
Гидроксид натрия и соляная кислота могут быть добавлены для установления соответствующего
уровня pH раствора.

Как выглядит препарат Фломикса и что содержит упаковка

Препарат является жидкостью (прозрачным, желтым раствором), поставляемым в картонных упаковках
содержащих пластиковую бутылку объемом 5 мл с крышкой.

Ответственное лицо Импортер

Фармак Интернешнл Сп. з о.о.
ул. Кошикова 65
00-667 Варшава
тел. +48 22 822 93 06
эл. почта: [email protected]
Фармак Интернешнл Сп. з о.о.
ул. Хелмжинска 249
04-458 Варшава
Польша
Дата последнего обновления инструкции:май 2025 г.