Флегтац Оро

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛОЖЕННАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Flegtac ОРО, 4 мг, таблетки, растворяющиеся во рту
Бромгексин гидрохлорид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая те, которые не перечислены в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если симптомы усиливаются или не проходят после 5 дней применения у взрослых или после 3 дней у детей старше 2 лет, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Flegtac ОРО и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Flegtac ОРО
• 3. Как принимать препарат Flegtac ОРО
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Flegtac ОРО
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Flegtac ОРО и для чего он используется

Препарат Flegtac ОРО содержит в качестве активного вещества бромгексин гидрохлорид, который оказывает отхаркивающее действие, разжижая выделения из дыхательных путей. Бромгексин облегчает откашливание и уменьшает кашель.
Препарат используется при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся нарушениями откашливания и удаления мокроты.
Если симптомы усиливаются или не проходят после 5 дней применения у взрослых или после 3 дней у детей старше 2 лет, необходимо обратиться к врачу. Препарат не следует использовать более 7 дней без консультации с врачом.

2. Важные сведения перед приемом препарата Flegtac ОРО

Когда не следует использовать препарат Flegtac ОРО

• если у пациента есть аллергия (чувствительность) к бромгексину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• у детей младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Flegtac ОРО, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента есть воспалительные заболевания дыхательных путей с бактериальной инфекцией, препарат Flegtac ОРО следует принимать одновременно с назначенными врачом антибиотиками и препаратами, расширяющими дыхательные пути. Во время лечения необходимо много пить, особенно при наличии температуры. Адекватное увлажнение организма способствует разжижению мокроты и облегчает откашливание.
• у пациентов с риском развития язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, а также с активной язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.
• если у пациента есть бронхиальная астма.
• у пациента есть нарушения моторной функции бронхов, например, болезнь, называемая дискинезией

бронхов.

• у пациента есть нарушения функции печени или почек.
• у пациента есть трудности с откашливанием.
• были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с приемом бромгексина. Если появилась сыпь (в том числе пузырьки или изменения на слизистых оболочках, например, во рту, горле, носе, глазах, половых органах), необходимо прекратить прием препарата Flegtac ОРО и немедленно обратиться к врачу.

Дети

Не следует использовать препарат у детей младше 2 лет.
Прежде чем начать использовать препарат Flegtac ОРО, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Препарат Flegtac ОРО и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Flegtac ОРО следует использовать с осторожностью с атропином и другими холинолитическими препаратами, поскольку они вызывают сухость слизистых оболочек.
Препарат Flegtac ОРО не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, например, содержащими кодеин или его производные, поскольку может произойти опасное накопление мокроты в результате ослабления кашлевого рефлекса.
Бромгексин может усиливать раздражающее действие салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Одновременный прием бромгексина и антибиотиков (препаратов, используемых для лечения инфекций: амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) может привести к увеличению концентрации антибиотика в легких.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Не рекомендуется использовать препарат Flegtac ОРО в первом триместре беременности.
В остальные периоды беременности препарат может быть использован только в случае, когда, по мнению врача, польза для матери превосходит потенциальную угрозу для плода.
Если пациентка кормит грудью, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.
Бромгексин проникает в грудное молоко.
Не рекомендуется использовать препарат во время кормления грудью.
Нет данных о влиянии бромгексина на фертильность у человека.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не проводились исследования о влиянии бромгексина на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Необходимо быть осторожным, поскольку могут возникать боли и головокружение или сонливость.

3. Как принимать препарат Flegtac ОРО

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые, включая пожилых людей

2 таблетки 3 раза в день.
В начале лечения может быть необходимо увеличить дозу до 48 мг (максимальная доза) (4 таблетки 3 раза в день, что соответствует 48 мг бромгексина).

Дети и подростки

Подростки старше 12 лет: 2 таблетки 3 раза в день, максимально до 12 таблеток в день (что соответствует 48 мг бромгексина).
Дети от 6 до 12 лет: 1 таблетка 3 раза в день, максимально до 4 таблеток в день (что соответствует 16 мг бромгексина).
Дети от 2 до 6 лет: половина таблетки 3 раза в день, максимально до 2 таблеток в день (что соответствует 8 мг бромгексина).

Способ применения

Пероральный прием.
Таблетки Flegtac ОРО не следует трогать мокрыми руками, поскольку они могут разрушиться.
Таблетку Flegtac ОРО, растворяющуюся во рту, необходимо поместить во рту, где она быстро растворится в слюне и может быть легко проглочена. Альтернативно, непосредственно перед приемом препарата таблетку можно растворить на ложке в небольшом количестве питьевой воды. Дозу необходимо принять сразу после открытия блистера.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Оставшуюся половину таблетки необходимо поместить в открытый блистер и использовать не позднее следующего дня.
Необходимо быть осторожным при приеме препарата маленькими детьми из-за риска удушья.
Препарат следует принимать в равных интервалах времени, после еды.

Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.

Не следует использовать более 7 дней без консультации с врачом. Если симптомы усиливаются или не проходят после 5 дней применения у взрослых или после 3 дней у детей старше 2 лет, необходимо обратиться к врачу.
Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Flegtac ОРО
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Симптомы, наблюдаемые при случайном передозировании, такие же, как и нежелательные действия бромгексина в рекомендованных дозах, и требуют симптоматического лечения. Может возникнуть чрезмерное увеличение количества мокроты.
В случае передозировки врач выполнит промывание желудка, назначит активированный уголь и примет симптоматическое лечение.

Пропуск приема препарата Flegtac ОРО

Если пациент забыл принять дозу препарата, необходимо немедленно ее принять, если только неapproached время приема следующей дозы. В этом случае необходимо пропустить забытую дозу и принимать препарат согласно рекомендациям. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, Flegtac ОРО может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу, если возникают:

• тяжелые нежелательные действия, связанные с кожей (в том числе полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пузырчатый дерматит),
• аллергические реакции (в том числе сыпь, отек лица, губ, языка и (или) горла, что может вызывать трудности с дыханием или глотанием).

Могут возникать следующие нежелательные действия.

Не очень часто (встречаются реже, чем у 1 из 100 пациентов):

боль в верхней части живота, тошнота, рвота, диарея.

Редко (встречаются реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

реакции повышенной чувствительности, кожная сыпь, крапивница.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

диспепсия, тяжелые нежелательные действия, связанные с кожей (в том числе полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пузырчатый дерматит), анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангиоэдем, зуд, снижение артериального давления, повышение активности печеночных ферментов, головная боль, головокружение, сонливость, бронхоспазм.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая те, которые не перечислены в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимских 181С,
02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.
Нежелательные действия можно сообщать также ответственному лицу.

5. Как хранить препарат Flegtac ОРО

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Нет специальных рекомендаций по температуре хранения препарата. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности (EXP)» или «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Flegtac ОРО

• Активным веществом препарата является бромгексин гидрохлорид. 1 таблетка, растворяющаяся во рту, содержит 4 мг бромгексина гидрохлорида.
• Другие компоненты: маннитол, кросповидон (тип Б), сукралоза, коллоидный диоксид кремния, стеарин магния, клубничный ароматизатор, содержащий: натуральные ароматизаторы, ароматизаторы, кукурузный мальтодекстрин, модифицированная кукурузная крахмала.

Как выглядит препарат Flegtac ОРО и что содержит упаковка

Препарат Flegtac ОРО: таблетки, растворяющиеся во рту, белого цвета, круглые, с делительной линией, двусторонне плоские с срезанной кромкой диаметром 7 мм.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Упаковка содержит 20 или 40 таблеток, растворяющихся во рту.

Ответственное лицо

TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o.o.
ул. Королевы Ядвиги 148а/1а
30-212 Краков
тел.: +48 889 388 538
{логотип ответственного лица}

Производитель

Mako Pharma Sp. z o.o.
ул. Владислава Реймонта 2
05-092 Дзеканов Лесный
Дата последнего обновления инструкции:01/2025