БИСОЛВОН МУКОЛИТИК 1,6 мг/мл СИРОП

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

БИСОЛВОН МУКОЛИТИЧЕСКИЙ 1,6 МГ/ МЛ СИРОП

Бромгексина гидрохлорид

Прочитайте весь листок-вкладыш внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое БИСОЛВОН МУКОЛИТИЧЕСКИЙ и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема БИСОЛВОН МУКОЛИТИЧЕСКОГО
3. Как принимать БИСОЛВОН МУКОЛИТИЧЕСКИЙ
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение БИСОЛВОН МУКОЛИТИЧЕСКОГО
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое БИСОЛВОН МУКОЛИТИЧЕСКИЙ и для чего он используется

Бромгексина, активное вещество этого лекарства, относится к группе муколитических средств, которые действуют путем уменьшения вязкости слизистых выделений, разжижая их и облегчая их удаление.

Это лекарство показано для уменьшения вязкости мокроты и слизи, облегчая их выведение, при простудах и гриппе.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема БИСОЛВОН МУКОЛИТИЧЕСКОГО

В течение первых дней лечения, когда слизистые выделения становятся более жидкими, вы можете наблюдать увеличение количества мокроты и слизи, которое будет уменьшаться в течение лечения.

Не принимайте БИСОЛВОН МУКОЛИТИЧЕСКИЙ:

• если вы аллергичны к бромгексине или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Не использовать у детей младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Бисолвон Муколитического.

Были получены сообщения о тяжелых кожных реакциях, связанных с приемом бромгексина гидрохлорида. Если у вас появляется кожная сыпь (включая поражения слизистых оболочек, например, рта, горла, носа, глаз и гениталий), прекратите использовать Бисолвон Муколитический и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, если у вас:

• Тяжелое заболевание печени
• Тяжелое заболевание почек
• Если вы астматик или имеете историю бронхиальной астмы, страдаете тяжелым респираторным заболеванием или имеете трудности с кашлем
• Если у вас есть заболевания, которые предрасполагают к развитию желудочно-кишечных кровотечений, таких как язва желудка или двенадцатиперстной кишки.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям младше 12 летбез консультации с врачом. Дети младше 2 летне могут принимать это лекарство, оно противопоказано для них.

Другие лекарства и БИСОЛВОН МУКОЛИТИЧЕСКИЙ

Прием Бисолвон Муколитического с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или最近 принимали другие лекарства. Не принимайте одновременно с противокашлевыми средствами (для кашля) или средствами, которые уменьшают бронхиальные выделения, поскольку это может привести к накоплению разжиженной мокроты. Не были зарегистрированы негативные взаимодействия с антибиотиками.

Прием БИСОЛВОН МУКОЛИТИЧЕСКОГО с пищей и напитками

Прием этого лекарства с пищей и напитками не влияет на эффективность лечения.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не были проведены исследования влияния Бисолвон Муколитического на человеческую фертильность.

Это лекарство не должно использоваться во время беременности или лактации.

Вождение и использование машин

Во время лечения этим лекарством могут возникать головокружения, поэтому если вы чувствуете головокружение, не驾айте транспортные средства и не управляйте машинами.

БИСОЛВОН МУКОЛИТИЧЕСКИЙ содержит жидкий мальтитол

Это лекарство содержит жидкий мальтитол. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Может вызывать легкий слабительный эффект, поскольку содержит 2,5 г жидкого мальтитола на каждые 5 мл.

Калорийная ценность: 2,3 ккал/г мальтитола/изомальтозы.

БИСОЛВОН МУКОЛИТИЧЕСКИЙ содержит бензойную кислоту

Это лекарство содержит 1,27 мг бензойной кислоты в каждом мл. Бензойная кислота может увеличить риск желтухи (желтой окраски кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

3. Как принимать БИСОЛВОН МУКОЛИТИЧЕСКИЙ

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 12 лет: принимать 10 мл (16 мг) за один прием, 3 раза в день. Не превышайте дозу 30 мл в день (48 мг).

Применение у детей и подростков: дети в возрасте от 2 до 12 лет не могут принимать это лекарство без консультации с врачом.

Как принимать:

Это лекарство принимается перорально

Измерьте дозу с помощью мерного стаканчика, который прилагается.

Рекомендуется выпить стакан воды или любой другой жидкости после каждого приема, и большое количество жидкости в течение дня.

• Если симптомы сохраняются после 5 днейлечения, или возникает: температура, кожная сыпь, постоянная головная боль или боль в горле, вам следует проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли больше БИСОЛВОН МУКОЛИТИЧЕСКОГО, чем положено:

Если вы приняли больше Бисолвон Муколитического, чем положено, могут усиливаться побочные эффекты, особенно те, которые связаны с желудком и кишечником. Проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 915.620.420, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием БИСОЛВОН МУКОЛИТИЧЕСКОГО

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, БИСОЛВОН МУКОЛИТИЧЕСКИЙ может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

• Побочные эффекты, возникающие часто (могут возникать у до 1 из 10 человек):
• Рвота, диарея, тошнота, боль в верхней части живота,
• Побочные эффекты, возникающие редко (могут возникать у 1 из 100 человек):
• Аллергические реакции
• Бронхоспазм (сужение дыхательных путей в легких)
• Кожная сыпь, крапивница.
• Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):
• Анафилактические реакции, такие как анафилактический шок, ангioneurotic отек (быстро прогрессирующая отек кожи, подслизистых тканей, слизистых оболочек или подслизистых тканей) и зуд.
• Головокружение и головная боль
• Изжога
• Увеличение уровня трансаминаз (печеночных ферментов)
• Тяжелые кожные реакции (такие как эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулезный экзантем).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение БИСОЛВОН МУКОЛИТИЧЕСКОГО

Не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после Годен до. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство после 12 месяцев после первого открытия упаковки.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав БИСОЛВОН МУКОЛИТИЧЕСКОГО

• Каждый мл сиропа содержит в качестве активного вещества 1,6 мг бромгексина гидрохлорида
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: жидкий мальтитол (Е965), бензойная кислота (Е-210), сукралоза, аромат вишни, аромат шоколада, левоментол и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

БИСОЛВОН МУКОЛИТИЧЕСКИЙ - это почти бесцветный сироп с фруктовым запахом.

Выпускается в коричневом стеклянном флаконе, содержащем 200 мл сиропа, и включает мерный стаканчик.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Opella Healthcare Spain, S.L.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 – Барселона

Испания

Группа Sanofi

Ответственный за производство:

Delpharm Reims, S.A.S.

10 Rue Colonel Charbonneaux

51100 Реймс

Франция

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Август 2021

Дополнительная информация для пациента

Некоторые простуды и гриппы могут сопровождаться накоплением мокроты в дыхательных путях. Иногда эта мокрота становится густой и прилипает к стенкам этих путей.

Это объясняет, почему в этих случаях возникает кашель как механизм защиты организма от появления слизи, чтобы вывести мокроту и очистить дыхательные пути.

Бромгексина разжижает прилипшую мокроту, отделяя ее. После окончания простуды или гриппа происходит уменьшение слизи и, следовательно, кашля, необходимого для ее удаления.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.