Флегафортан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Флегфортан, 1,6 мг/мл, сироп

Бромгексин гидрохлорид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно приниматься именно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта, или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если после 5 дней у взрослых и после 3 дней у детей в возрасте от 6 лет не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Флегфортан и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Флегфортан
• 3. Как принимать лекарство Флегфортан
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Флегфортан
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Флегфортан и для чего оно используется

Лекарство Флегфортан имеет форму сиропа. Оно содержит активное вещество бромгексин гидрохлорид, которое имеет отхаркивающее и разжижающее мокроту в дыхательных путях действие. Лекарство Флегфортан облегчает откашливание и очищение бронхов. Лекарство Флегфортан показано:

• при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, протекающих с затруднением откашливания густой бронхиальной мокроты.

Если после 5 дней (у взрослых) или 3 дней (у детей в возрасте от 6 лет) не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Флегфортан

Когда не принимать лекарство Флегфортан:

• если пациент имеет аллергию на бромгексин гидрохлорид или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• если пациент имеет активную язву желудка или двенадцатиперстной кишки, поскольку лекарство может раздражать слизистую оболочку желудка или двенадцатиперстной кишки и усиливать симптомы заболевания;
• у детей в возрасте до 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Флегфортан, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент принимает другие лекарства. Не следует принимать лекарство Флегфортан одновременно с противокашлевыми средствами и лекарствами, уменьшающими количество бронхиальной мокроты;
• если у пациента ранее была язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если пациент страдает бронхиальной астмой;
• если у пациента есть нарушения функции печени или почек, поскольку у этих пациентов снижается выведение бромгексина и его метаболитов. Во время приема лекарства может возникнуть значительное усиление производства бронхиальной мокроты. Если симптомы сохраняются, необходимо связаться с врачом.

Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с приемом бромгексина гидрохлорида. Если出现ет кожная сыпь (включая изменения на слизистых оболочках, например, во рту, горле, носе, глазах, половых органах), необходимо прекратить прием лекарства Флегфортан и немедленно связаться с врачом.

Дети

Не следует принимать лекарство Флегфортан у детей в возрасте до 6 лет.

Лекарство Флегфортан и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Лекарство Флегфортан не следует принимать с противокашлевыми средствами, поскольку может возникнуть опасное накопление бронхиальной мокроты в результате ослабления кашлевого рефлекса. Лекарство Флегфортан следует принимать с осторожностью с:

• атропином и другими холинолитическими средствами, поскольку они вызывают сухость слизистых оболочек;
• салицилатами и другими нестероидными противовоспалительными средствами, поскольку лекарство может усиливать раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Одновременный прием бромгексина с антибиотиками, такими как окситетрациклин, эритромицин, ампициллин, доксициклин, амоксициллин, увеличивает их концентрацию в легочной ткани.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства. Беременность В целях осторожности рекомендуется избегать приема лекарства Флегфортан во время беременности. Грудное вскармливание Не рекомендуется принимать лекарство во время грудного вскармливания, поскольку оно проникает в материнское молоко.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Не проводились исследования о влиянии бромгексина на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Необходимо проявлять осторожность, поскольку могут возникать головные боли, головокружение или сонливость.

Лекарство Флегфортан содержит сорбитол, пропиленгликоль, метил- и пропилпара-гидроксибензоат, бензиловый спирт, натрий и бензойную кислоту

Сорбитол

Лекарство содержит 760 мг сорбитола в каждом мл сиропа. Энергетическая ценность 2,6 ккал/г сорбитола. Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была выявлена непереносимость некоторых сахаров или выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства или его введением ребенку. Сорбитол может вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и иметь легкое слабительное действие.

Пропиленгликоль

Лекарство содержит 40,3 мг пропиленгликоля в каждом мл сиропа.

Метил- и пропилпара-гидроксибензоат

Лекарство содержит метил- и пропилпара-гидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможные реакции замедленного типа).

Бензиловый спирт

Лекарство содержит 0,06 мг бензилового спирта в каждом мл сиропа. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Беременные или кормящие женщины, а также пациенты с заболеваниями печени или почек должны проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные реакции (так называемую метаболическую кислотозу).

Натрий

Лекарство содержит 0,011 мг натрия в каждом мл сиропа. Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждом мл сиропа, что означает, что лекарство считается "безнатриевым".

Бензойная кислота

Лекарство содержит 0,000012 мг бензойной кислоты в каждом мл сиропа.

3. Как принимать лекарство Флегфортан

Это лекарство должно приниматься именно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Пероральный прием. Рекомендуемая доза: Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет: 5 мл сиропа (1 мерная ложка) 3 раза в день. Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 2,5 мл сиропа (половина мерной ложки) 3 раза в день. Лекарство Флегфортан не следует принимать перед сном. Без консультации с врачом не следует принимать лекарство Флегфортан дольше 5 дней у взрослых и дольше 3 дней у детей в возрасте от 6 лет. Не следует принимать лекарство Флегфортан у детей в возрасте до 6 лет.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Флегфортан

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства необходимо связаться с врачом. Может возникнуть непреднамеренное увеличение объема бронхиальной мокроты.

Пропуск приема лекарства Флегфортан

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу, если出现ят:

• ангиоэдема (быстро прогрессирующий отек кожи, подкожной ткани, слизистой оболочки или подслизистой ткани). Отек в области головы и шеи может вызывать трудности с глотанием и дыханием;
• анafilактический шок (кожная сыпь, зуд на руках и ногах, распространяющийся на все тело, отек лица, губ или горла, затрудняющий дыхание, свистящее дыхание, одышка, неразличимый пульс, значительное снижение артериального давления, потливость, холодные конечности, потеря сознания, остановка сердца).

Могут возникать следующие нежелательные реакции Не очень часто(могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Редко(могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• реакции повышенной чувствительности;
• кожная сыпь, крапивница.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• анafilактические реакции, включая анafilактический шок, ангиоэдему (быстро прогрессирующий отек кожи, подкожной ткани, слизистой оболочки или подслизистой ткани) и зуд;
• головные боли, головокружение, сонливость;
• снижение артериального давления;
• спазм бронхов;
• тяжелые нежелательные реакции, связанные с кожей (включая полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализированный пустулез);
• повышение активности печеночных ферментов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Флегфортан

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения лекарства. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Не следует принимать сироп, если он мутный. Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после "EXP". Срок годности указывает последний день указанного месяца. Срок годности после первого открытия бутылки составляет 3 месяца. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Флегфортан

• Активным веществом лекарства является бромгексин гидрохлорид. 1 мл сиропа содержит 1,6 мг бромгексина гидрохлорида. 5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержит 8 мг бромгексина гидрохлорида.
• Другими компонентами являются: сорбитол, пропиленгликоль, метил- и пропилпара-гидроксибензоат, бензиловый спирт, натрий, бензойная кислота и вода.

Как выглядит лекарство Флегфортан и что содержит упаковка

Лекарство имеет форму прозрачного, бесцветного сиропа с характерным вишневым запахом. Упаковка лекарства представляет собой бутылку из оранжевого стекла типа III с крышкой из ПЭ, защитным устройством, в картонной коробке. К бутылке прилагается мерная ложка из ПП. Упаковка содержит 125 мл, 200 мл сиропа.

Ответственное лицо

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ул. Партизанская 133/151 95-200 Пабянице тел. (42) 22-53-100

Производитель

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 15 e 16 Mortágua, 3450-232 Португалия

Дата последней актуализации инструкции: