Флегамина Фаст Йуниор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Флегамина Фаст Джуниор, 4 мг, таблетки, распадающиеся во рту

Бромгексин гидрохлорид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 5 дней приема у взрослых или после 3 дней приема у подростков и детей в возрасте от 2 лет не наблюдается улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Флегамина Фаст Джуниор и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Флегамина Фаст Джуниор
• 3. Как принимать лекарство Флегамина Фаст Джуниор
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Флегамина Фаст Джуниор
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Флегамина Фаст Джуниор и для чего оно используется

Лекарство Флегамина Фаст Джуниор содержит в качестве активного вещества бромгексин гидрохлорид, который оказывает отхаркивающее действие, разжижая выделения из дыхательных путей. Это облегчает ресничкам (маленьким волоскам, выстилающим дыхательные пути) транспорт бронхиальной слизи и ее удаление из легких. Бромгексин облегчает откашливание и уменьшает кашель. Лекарство используется при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся нарушениями откашливания и удаления слизи у взрослых, подростков и детей в возрасте старше 2 лет. Если после 5 дней приема у взрослых или после 3 дней приема у подростков и детей в возрасте от 2 лет не наблюдается улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом лекарства Флегамина Фаст Джуниор

Когда не использовать лекарство Флегамина Фаст Джуниор

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на бромгексин гидрохлорид или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6)
• у детей в возрасте младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Флегамина Фаст Джуниор, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента наблюдаются воспалительные заболевания дыхательных путей с бактериальной инфекцией, лекарство Флегамина Фаст Джуниор должно приниматься одновременно с назначенными врачом антибиотиками и лекарствами, расширяющими дыхательные пути. Во время лечения необходимо много пить, особенно при наличии температуры. Адекватное увлажнение организма способствует разжижению бронхиальной слизи и облегчает откашливание.
• если у пациента ранее была язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также при активной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку бромгексин может усиливать ее симптомы.
• если у пациента есть бронхиальная астма.
• у пациента наблюдается нарушенная моторная функция бронхов, например, заболевание, называемое дискинезией ресничек.
• у пациента наблюдаются нарушения функции печени или почек.
• пациент имеет трудности с откашливанием.
• были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с приемом бромгексина. Если появляется сыпь (включая пузыри или изменения на слизистых оболочках, например, во рту, горле, носе, глазах, половых органах), необходимо прекратить прием лекарства Флегамина Фаст Джуниор и немедленно обратиться к врачу (см. пункт 4).

Дети

Не использовать у детей в возрасте младше 2 лет. Прежде чем начать принимать лекарство Флегамина Фаст Джуниор у детей, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Лекарство Флегамина Фаст Джуниор и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Лекарство Флегамина Фаст Джуниор должно использоваться с осторожностью с атропином и другими холинолитическими лекарствами, поскольку они вызывают сухость слизистых оболочек. Лекарство Флегамина Фаст Джуниор не должно приниматься одновременно с противокашлевыми лекарствами, например, содержащими кодеин или его производные, поскольку это может привести к опасному накоплению бронхиальной слизи в результате ослабленного кашлевого рефлекса. Бромгексин может усиливать раздражающее действие салицилатов и других нестероидных противовоспалительных лекарств на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Одновременный прием бромгексина и антибиотиков (лекарств, используемых для лечения инфекций: эритромицина, доксициклина, амоксициллина, цефуроксима) может привести к увеличению концентрации антибиотика в легких.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Не рекомендуется использовать лекарство Флегамина Фаст Джуниор в первом триместре беременности. В остальные периоды беременности лекарство может использоваться только в случае, когда, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальную угрозу для плода. Если пациентка кормит грудью, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства. Бромгексин проникает в грудное молоко. Нет достаточной информации о влиянии бромгексина на организм новорожденных и детей. Не рекомендуется использовать лекарство во время кормления грудью. Нет данных о влиянии бромгексина на фертильность у человека.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не проводились исследования о влиянии бромгексина на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Необходимо проявлять осторожность, поскольку могут出现 головные боли, головокружение или сонливость.

Лекарство Флегамина Фаст Джуниор содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, что означает, что лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как принимать лекарство Флегамина Фаст Джуниор

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые, включая пожилых людей

2 таблетки 3 раза в день. В начале лечения может быть необходимо увеличить дозу до 48 мг (максимальная доза) (4 таблетки 3 раза в день, что соответствует 48 мг бромгексина).

Дети и подростки

Подростки в возрасте старше 12 лет: 2 таблетки 3 раза в день, максимально до 12 таблеток в день (что соответствует 48 мг бромгексина). Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 1 таблетка 3 раза в день, максимально до 4 таблеток в день (что соответствует 16 мг бромгексина). Дети в возрасте от 2 до 6 лет: половина таблетки 3 раза в день, максимально до 2 таблеток в день (что соответствует 8 мг бромгексина).

Способ приема

Пероральный прием. Таблетки Флегамина Фаст Джуниор не должны касаться мокрыми руками, поскольку они могут разрушиться. Таблетку Флегамина Фаст Джуниор, распадающуюся во рту, необходимо поместить во рту, где она в течение примерно 30 секунд растворится в слюне и может быть легко проглочена. Необходимо проявлять осторожность при приеме лекарства маленькими детьми из-за риска удушья. Непосредственно перед приемом лекарства таблетку можно растворить в небольшом количестве питьевой воды. Дозу необходимо принять сразу после открытия блистера. Таблетку можно разделить на равные дозы. Остальную часть таблетки необходимо поместить в открытый блистер и использовать не позднее следующего дня. Лекарство не должно использоваться дольше 7 дней без консультации с врачом. Если симптомы ухудшаются или не проходят после 5 дней приема у взрослых или после 3 дней приема у подростков и детей в возрасте от 2 лет, необходимо обратиться к врачу. Лекарство должно приниматься в равных интервалах времени, после еды. Лекарство не должно приниматься непосредственно перед сном.

Использование у пациентов с нарушением функции печени или почек

Нет данных о использовании бромгексина гидрохлорида у пациентов с нарушением функции печени или почек. Выделение бромгексина или его метаболитов снижено у этих пациентов. Прежде чем использовать лекарство, пациент должен проконсультироваться с врачом.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Флегамина Фаст Джуниор

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу. Симптомы, наблюдаемые при случайном передозировании, такие же, как и нежелательные реакции бромгексина при рекомендованных дозах, и требуют симптоматического лечения. Может出现 чрезмерное увеличение количества выделений. В случае передозирования врач выполнит промывание желудка, назначит активированный уголь и примет симптоматическое лечение.

Пропуск приема лекарства Флегамина Фаст Джуниор

Если пациент забыл принять дозу лекарства, необходимо немедленно принять ее, если только не приблизилось время приема следующей дозы. В этом случае необходимо пропустить пропущенную дозу и принимать лекарство в соответствии с рекомендациями. Необходимо избегать приема двойной дозы для компенсации пропущенной дозы. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу, если появляются:

• тяжелые нежелательные реакции, связанные с кожей (включая полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулез)
• аллергические реакции (включая сыпь, отек лица, губ, языка и/или горла, что может вызывать трудности в дыхании или глотании). Может появляться нижеописанные нежелательные реакции.

Не очень часто(могут появляться у не более 1 из 100 пациентов):
боль в верхней части живота, тошнота, рвота, диарея
Редко(могут появляться у не более 1 из 1000 пациентов):
кожная сыпь, крапивница, реакции повышенной чувствительности.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
диспепсия, чрезмерное потоотделение, тяжелые нежелательные реакции, связанные с кожей (включая полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулез), анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангиоэдема, зуд, снижение артериального давления, повышенная активность печеночных ферментов, головная боль, головокружение, сонливость, бронхоспазм.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl . Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Флегамина Фаст Джуниор

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Нет специальных рекомендаций по температуре хранения лекарства. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке или блистере после «Срок годности (EXP)» или «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца. Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Флегамина Фаст Джуниор

Активным веществом лекарства является бромгексин гидрохлорид. 1 таблетка, распадающаяся во рту, содержит 4 мг бромгексина гидрохлорида. Другие компоненты: маннитол, кросповидон (тип Б), сукралоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, аромат клубники PHS-455920, состоящий из натуральных ароматизаторов, ароматизаторов, кукурузного мальтодекстрина, натрия октенилсукцинат скроби (Е 1450).

Как выглядит лекарство Флегамина Фаст Джуниор и что содержит упаковка

Таблетки, распадающиеся во рту, Флегамина Фаст Джуниор, белые, круглые с делительной линией, двусторонне плоские, с сеченной кромкой диаметром 7 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы. Упаковка содержит 10, 20 или 40 таблеток, распадающихся во рту.

Ответственное лицо

Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Нидерланды

Производитель

Mako Pharma Sp. z o.o., ул. Владислава Реймонта 2, 05-092 Дзеканув Лесный

Дата последней актуализации инструкции: март 2025