Флегамина Цлассиц

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Флегамина Классик, 8 мг, таблетки

Бромгексин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Флегамина Классик и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Флегамина Классик
• 3. Как применять препарат Флегамина Классик
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Флегамина Классик
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Флегамина Классик и для чего он используется

Препарат Флегамина Классик содержит в качестве активного вещества бромгексин гидрохлорид, который является муколитическим средством, разжижающим секрет в дыхательных путях. Препарат облегчает откашливание и очищение бронхов.
Показанием для применения препарата Флегамина Классик являются острые и хронические заболевания дыхательных путей, протекающие с нарушениями откашливания и удаления мокроты.

2. Важная информация перед применением препарата Флегамина Классик

Когда не применять препарат Флегамина Классик

• если пациент имеет аллергию на бромгексин гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• у детей в возрасте 3 до 6 лет, которые не способны проглотить таблетку.
• у детей в возрасте ниже 2 лет из-за содержания бромгексина.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Флегамина Классик необходимо обсудить это с врачом:

• если у пациента имеются воспалительные заболевания дыхательных путей с сопутствующей бактериальной инфекцией. Препарат Флегамина Классик таблетки следует принимать одновременно с назначенными врачом антибиотиками и препаратами, расширяющими дыхательные пути. Во время лечения необходимо много пить, особенно при наличии температуры. Адекватное увлажнение организма увеличивает разжижение бронхиального секрета и облегчает откашливание.
• если пациент имеет язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе или активную язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку препарат может усиливать ее симптомы.
• если у пациента имеются тяжелые нарушения функции печени.
• если у пациента имеются тяжелые нарушения функции почек.
• если у пациента имеется непереносимость некоторых сахаров (см. также «Препарат Флегамина Классик содержит лактозу»).

Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с применением бромгексина гидрохлорида. Если появилась сыпь (в том числе изменения на слизистых оболочках, например, во рту, горле, носе, глазах, половых органах), необходимо прекратить применение препарата Флегамина Классик и немедленно обратиться к врачу.

Дети

Препарата Флегамина Классик в форме таблеток не следует применять у детей в возрасте 3 до 6 лет, которые не способны проглотить таблетку. У этих пациентов рекомендуется применять бромгексин в форме сиропа Флегамина Классик Джуниор с клубничным вкусом.
Препарата Флегамина Классик таблетки, из-за содержания бромгексина, не следует давать детям в возрасте ниже 2 лет.

Препарат Флегамина Классик и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Препарата Флегамина Классик таблетки не следует применять с:

• противокашлевыми препаратами, например, содержащими кодеин и его производные, поскольку они могут ослаблять кашлевой рефлекс и вызывать застой секрета в дыхательных путях.

Препарат Флегамина Классик таблетки следует применять с осторожностью при одновременном применении:

• атропина и других холинолитических препаратов, поскольку они вызывают сухость слизистых оболочек.
• салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов, поскольку препарат может усиливать их раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
• антибиотиков, таких как окситетрациклин, эритромицин, ампициллин, доксициклин, цефуроксим, амоксициллин, поскольку одновременное применение препарата с этими антибиотиками увеличивает их концентрацию в легочной ткани.

Применение препарата Флегамина Классик с пищей и напитками

Препарат следует применять после еды.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует применять препарат в первых трех месяцах беременности.
В остальном периоде беременности препарат можно применять только в случае, если, по мнению врача, польза для матери превосходит потенциальную угрозу для плода.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется применять препарат во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Необходимо проявлять осторожность, поскольку могут出现 головные боли, головокружение или сонливость.

Препарат Флегамина Классик содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Флегамина Классик содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «не содержащим натрий».

3. Как применять препарат Флегамина Классик

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для перорального применения.
Рекомендуемая доза составляет:
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: 1 таблетка 3 раза в день.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: половина таблетки 3 раза в день.
Дети в возрасте от 3 до 6 лет: половина таблетки 2 раза в день.
Не рекомендуется применять препарат Флегамина Классик в форме таблеток у детей в возрасте 3 до 6 лет, которые не способны проглотить таблетку; у этих пациентов рекомендуется применять препарат в форме сиропа Флегамина Классик Джуниор с клубничным вкусом.
Препарат следует принимать в равных интервалах времени, после еды.
Не следует применять препарат непосредственно перед сном.
Препарат обычно применяется в течение 7-10 дней.
Если симптомы ухудшатся или не исчезнут, необходимо обратиться к врачу.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Флегамина Классик

На данный момент не описаны симптомы передозировки бромгексина. В случае передозировки необходимо принять активированный уголь. Если будет необходимо, врач назначит промывание желудка и применение симптоматического лечения.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Флегамина Классик

Препарат следует принять как можно скорее. Когда приближается время приема следующей дозы, необходимо принять ее в назначенное время.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Во время применения препарата Флегамина Классик могут出现:

• боль в верхней части живота, тошнота, рвота, диарея

Редко(могут появляться у не более 1 из 1000 пациентов):

• реакции повышенной чувствительности, сыпь, крапивница

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• головная боль, головокружение, сонливость,
• спазм бронхов,
• диспепсия,
• чрезмерное потоотделение,
• повышенная активность печеночных ферментов,
• понижение артериального давления ,
• -анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангиоэдем (быстро прогрессирующий отек кожи, подслизистой оболочки или подслизистой ткани) и зуд;
• тяжелые нежелательные реакции, связанные с кожей (в том числе полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулез).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Флегамина Классик

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C, в сухом месте.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке после «Срок годности» или «EXP». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду. Номер серии на упаковке находится после аббревиатуры «Lot».

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Флегамина Классик

• Активным веществом препарата является: бромгексин гидрохлорид. Одна таблетка содержит 8 мг бромгексина гидрохлорида.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, карбоксиметилцеллюлоза натрия (см. пункт 2 «Препарат Флегамина Классик содержит натрий»), стеарин магния.

Как выглядит препарат Флегамина Классик и что содержит упаковка

Таблетки Флегамина Классик являются круглыми, двусторонними, плоскими с срезанными краями, с линией деления на одной стороне. Упаковка содержит 20, 40 или 60 таблеток.

Ответственное лицо

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии Платер 53, 00-113 Варшава, тел.: (22) 345 93 00

Производитель

Teva Operations Poland Sp. z o.o., ул. Могилская 80, 31-546 Краков

Дата последней актуализации инструкции: