Флегамина Цлассиц о смаку малиновим

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Флегамина Классик с малиновым вкусом, 4 мг/5 мл, сироп

Бромгексин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно
рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Флегамина Классик с малиновым вкусом и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Флегамина Классик с малиновым вкусом
• 3. Как применять препарат Флегамина Классик с малиновым вкусом
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Флегамина Классик с малиновым вкусом
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Флегамина Классик с малиновым вкусом и для чего он используется

Сироп Флегамина Классик с малиновым вкусом содержит в качестве активного вещества бромгексин
гидрохлорид, который оказывает отхаркивающее действие, разжижает выделения из дыхательных путей. Препарат облегчает
откашливание и очищение бронхов.
Препарат Флегамина Классик с малиновым вкусом показан при острых и хронических заболеваниях дыхательных
путей, протекающих с нарушениями откашливания и удаления мокроты.

2. Информация, важная перед применением препарата Флегамина Классик с малиновым вкусом

Когда не применять препарат Флегамина Классик с малиновым вкусом

• если пациент имеет аллергию на бромгексин гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• у детей в возрасте до 7 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применять препарат Флегамина Классик с малиновым вкусом, следует обсудить это
с врачом:

• -если у пациента имеются воспалительные заболевания дыхательных путей с сопутствующей бактериальной инфекцией. Препарат Флегамина Классик с малиновым вкусом следует применять одновременно с назначенными врачом антибиотиками и препаратами, расширяющими дыхательные пути. Во время лечения следует много пить, особенно при наличии лихорадки. Адекватное увлажнение организма увеличивает разжижение бронхиальной мокроты и облегчает откашливание.
• если пациент имеет язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе или активную язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку препарат может усиливать ее симптомы.
• если у пациента имеются тяжелые нарушения функции печени.
• если у пациента имеются тяжелые нарушения функции почек.
• если у пациента имеется непереносимость некоторых сахаров (см. также пункт «Препарат Флегамина Классик с малиновым вкусом содержит жидкий мальтитол (Е965)».

Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с применением бромгексина
гидрохлорида. Если появилась сыпь (в том числе изменения на слизистых оболочках, например, во рту, горле, носе, глазах, половых органах), следует прекратить применение препарата Флегамина Классик с малиновым вкусом и немедленно обратиться к врачу.

Дети

Не следует применять препарат Флегамина Классик с малиновым вкусом у детей в возрасте до 7 лет.

Препарат Флегамина Классик с малиновым вкусом и другие препараты

Следует сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Препарат Флегамина Классик с малиновым вкусом не следует применять с:

• противокашлевыми препаратами, например, содержащими кодеин и его производные, поскольку они могут ослаблять кашлевой рефлекс и вызывать застой мокроты в дыхательных путях.

Препарат Флегамина Классик с малиновым вкусом следует применять с осторожностью при одновременном
применении:

• атропина и других холинолитических препаратов, поскольку они вызывают сухость слизистых оболочек.
• салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов, поскольку препарат может усиливать раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
• антибиотиков, таких как окситетрациклин, эритромицин, ампициллин, доксициклин, цефуроксим, амоксициллин, поскольку одновременное применение препарата с этими антибиотиками увеличивает их концентрацию в легочной ткани.

Применение препарата Флегамина Классик с малиновым вкусом с пищей и напитками

Препарат следует применять после еды.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность:
Не рекомендуется применять препарат в первых трех месяцах беременности.
В остальном периоде беременности препарат может быть применен только в случае, если, по мнению врача,
преимущества для матери превосходят потенциальные риски для плода.
Кормление грудью:
Не следует применять препарат во время кормления грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Следует быть осторожным, поскольку препарат может вызывать головные боли, головокружение или сонливость.

Препарат Флегамина Классик с малиновым вкусом содержит бензойную кислоту (Е 210)

Препарат содержит 1,5 мг бензойной кислоты в 5 мл сиропа.

Препарат Флегамина Классик с малиновым вкусом содержит бензиловый спирт

Препарат содержит 0,875 мкг бензилового спирта в 5 мл сиропа. Бензиловый спирт может
вызывать аллергические реакции. Беременные или кормящие женщины должны проконсультироваться с
врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их
организме и вызывать нежелательные реакции (так называемую метаболическую кислотозу). Пациенты с заболеваниями
печени или почек должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество
бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные реакции (так называемую метаболическую кислотозу).

Препарат Флегамина Классик с малиновым вкусом содержит жидкий мальтитол (Е965)

5 мл сиропа содержит 1500 мг жидкого мальтитола. Если ранее у пациента была выявлена
непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Флегамина Классик с малиновым вкусом

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно
рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для перорального применения.
Рекомендуемая доза препарата составляет:
Дети в возрасте от 7 до 12 лет:5 мл 3 раза в день.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:10 мл 3 раза в день.
Не следует принимать препарат непосредственно перед сном.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Флегамина Классик с малиновым вкусом

На данный момент не описаны симптомы передозировки бромгексина.
В случае передозировки следует принять активированный уголь. Если это необходимо, врач назначит
промывание желудка и применение симптоматического лечения.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата следует немедленно обратиться к врачу или
фармацевту.

Пропуск применения препарата Флегамина Классик с малиновым вкусом

В случае пропуска применения дозы препарата следует принять ее как можно скорее. Когда приближается
время приема следующей дозы, следует принять ее в назначенное время.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или
фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Во время применения препарата Флегамина Классик с малиновым вкусом могут возникать:
Не очень часто(могут возникать у не более чем 1 из 100 человек):

• боль в верхней части живота, тошнота, рвота, диарея

Редко(могут возникать у не более чем 1 из 1000 человек):

• реакции повышенной чувствительности, сыпь, крапивница

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• головная боль, головокружение, сонливость,
• спазм бронхов,
• диспепсия,
• чрезмерное потоотделение,
• повышенная активность печеночных ферментов,
• понижение артериального давления,
• анafilактические реакции, включая анафилактический шок, ангioneuroтический отек (быстро прогрессирующий отек кожи, подкожной ткани, слизистых оболочек или подслизистой ткани) и зуд,
• тяжелые нежелательные реакции, связанные с кожей (в том числе полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулез).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникли какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные
в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно
сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления
регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Флегамина Классик с малиновым вкусом

Хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Срок годности после первого открытия бутылки: 28 дней.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и бутылке после обозначения «Срок годности (EXP):» или «EXP:». Срок годности указывает последний день указанного месяца. Номер серии на упаковке находится после аббревиатуры «Lot».
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Следует спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Флегамина Классик с малиновым вкусом

• Активным веществом препарата является бромгексин гидрохлорид. 5 мл сиропа содержит 4 мг бромгексина гидрохлорида.
• Другими компонентами являются: лимонная кислота моногидрат, гидроксиэтилцеллюлоза (Е 1525), жидкий мальтитол (Е 965), сукралоза (Е 955), бензойная кислота (Е 210), малиновый аромат (содержит пропиленгликоль (Е 1520) и бензиловый спирт), очищенная вода.

Как выглядит препарат Флегамина Классик с малиновым вкусом и что содержит упаковка

Флегамина Классик с малиновым вкусом является прозрачным сиропом с малиновым запахом и вкусом в бутылке из коричневого или цветного стекла с алюминиевой или полипропиленовой крышкой с пенопластовой прокладкой из полиэтилена (LDPE или HDPE) и гарантийным кольцом из полиэтилена LDPE, а также мерной ложкой из полистирола или полипропилена, в картонной упаковке.

Ответственное лицо

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ул. Эмилии Платер 53, 00-113 Варшава, тел.: (22) 345 93 00

Производитель

Teva Operations Poland Sp. z o.o., ул. Могилская 80, 31-546 Краков
Teva Czech Industries s.r.o., Островская 305/29, Комаров, 747 70 Опава, Чехия

Дата последнего обновления инструкции: