Флегамина Баби

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Флегамина Бэби, 2 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор

Бромгексин гидрохлорид

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Флегамина Бэби и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Флегамина Бэби
• 3. Как использовать лекарство Флегамина Бэби
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Флегамина Бэби
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Флегамина Бэби и для чего оно используется

Флегамина Бэби содержит в качестве активного вещества бромгексин гидрохлорид, который является муколитическим средством, разжижающим секрет в дыхательных путях. Лекарство облегчает откашливание и очищение бронхов.
Показанием для использования лекарства Флегамина Бэби являются острые и хронические заболевания дыхательных путей, протекающие с нарушениями откашливания и удаления мокроты.
Лекарство Флегамина Бэби предназначено для использования у детей в возрасте от 2 до 6 лет.

Без медицинского контроля лекарство Флегамина Бэби не должно использоваться дольше 3-5 дней.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Флегамина Бэби

Когда не использовать лекарство Флегамина Бэби:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на бромгексин гидрохлорид или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6).
• у детей в возрасте ниже 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Флегамина Бэби, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть воспалительные заболевания дыхательных путей с бактериальной инфекцией, поскольку в этом случае необходимо одновременно использовать лекарство Флегамина Бэби с назначенными врачом антибиотиками и бронходилататорами.
• если у пациента есть температура, важно также обеспечить правильное увлажнение организма. Правильное увлажнение увеличивает разжижение бронхиального секрета и облегчает откашливание.
• если у пациента есть или была язва желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку лекарство может усиливать ее симптомы.
• если у пациента есть тяжелые нарушения функции печени или почек.

Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с использованием бромгексина гидрохлорида.
Если появилась сыпь (включая изменения на слизистых оболочках, например, во рту, горле, носе, глазах, половых органах), необходимо прекратить использование лекарства Флегамина Бэби и немедленно обратиться к врачу.

Флегамина Бэби и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Бромгексин должен использоваться с осторожностью с атропином и другими холинолитическими средствами, поскольку они вызывают сухость слизистых оболочек.
Бромгексин не должен использоваться одновременно с противокашлевыми средствами (например, содержащими кодеин и его производные), поскольку они могут ослаблять кашлевой рефлекс и вызывать застой секрета в дыхательных путях.
Бромгексин может усиливать раздражающее действие салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Одновременное использование лекарства Флегамина Бэби с антибиотиками (окситетрациклином, эритромицином, ампициллином, доксициклином, цефуроксимом, амоксициллином) увеличивает их концентрацию в легочной ткани.

Флегамина Бэби с пищей и напитками

Лекарство должно использоваться после приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Этот пункт не касается лекарства Флегамина Бэби, поскольку оно предназначено для использования у детей в возрасте от 2 до 6 лет, однако ниже приведенная информация важна в отношении активного вещества лекарства, бромгексина гидрохлорида.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
Не рекомендуется использовать лекарство в первых трех месяцах беременности.
В остальном периоде беременности лекарство можно использовать только в случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальное риски для плода.
Не рекомендуется использовать лекарство во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование машин

Необходимо проявлять осторожность, поскольку могут出现 головные боли, головокружение или сонливость.
Лекарство содержит этанол, поэтому может нарушать способность управлять транспортными средствами и использованием машин.

Лекарство Флегамина Бэби содержит этанол 96% и пара-гидроксибензоат метила и пропила

1 мл раствора содержит 40 мг этанола 96%.
Это лекарство содержит 50 мг алкоголя (этанол 96%) в максимальной единовременной дозе (25 капель). Количество алкоголя в максимальной единовременной дозе (25 капель) этого лекарства эквивалентно 1,25 мл пива 5% об. или 0,5 мл вина 12,5% об.
Небольшое количество алкоголя в этом лекарстве не будет вызывать заметных эффектов.
Лекарство содержит пара-гидроксибензоат метила и пропила, которые могут вызывать аллергические реакции (возможные реакции замедленного типа).

3. Как использовать лекарство Флегамина Бэби

Это лекарство должно использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство для приема внутрь.
Рекомендуемая доза:
детям в возрасте от 2 до 6 лет:
20-25 капель 3 раза в день.

Максимально рекомендуемый срок использования лекарства Флегамина Бэби без медицинского контроля составляет 3-5 дней.

Лекарство Флегамина Бэби не должно использоваться у детей в возрасте ниже 2 лет.
Лекарство должно использоваться в равных интервалах, после приема пищи.
Не использовать лекарство непосредственно перед сном.
Если появляется ощущение, что действие лекарства слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Использование большей, чем рекомендуемой, дозы лекарства Флегамина Бэби

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
На данный момент не описаны симптомы передозировки лекарства.
В случае передозировки необходимо принять активированный уголь. Если необходимо, врач назначит промывание желудка и симптоматическое лечение.

Пропуск использования лекарства Флегамина Бэби

Лекарство должно использоваться как можно скорее. Когда приближается время следующего приема, необходимо использовать лекарство в назначенное время. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Не очень часто(могут появляться у не более 1 из 100 человек):

• боль в верхней части живота, тошнота, рвота, диарея.

Редко(могут появляться у не более 1 из 1000 человек):

• реакции повышенной чувствительности ,
• сыпь, крапивница.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• анafilактические реакции, включая анафилактический шок, ангioneuroтический отек (быстро прогрессирующий отек кожи, подкожной ткани, слизистых оболочек или подслизистой ткани) и зуд,
• тяжелые нежелательные реакции, связанные с кожей (включая полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулез),
• головная боль, головокружение,
• бронхоспазм,
• чрезмерное потоотделение,
• диспепсия,
• повышенная активность печеночных ферментов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать в ответственное лицо.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Флегамина Бэби

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Срок годности после первого открытия упаковки: 28 дней.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Флегамина Бэби

• Активным веществом лекарства является бромгексин гидрохлорид. 1 мл раствора (20 капель) содержит 2 мг бромгексина гидрохлорида.
• Другими компонентами являются: пара-гидроксибензоат пропила, пара-гидроксибензоат метила, этанол 96%, соляная кислота 0,1 Н, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Флегамина Бэби и что содержит упаковка

Флегамина Бэби - это прозрачный, бесцветный и без запаха раствор.
Упаковка лекарства - это оранжевая или коричневая бутылка, содержащая 30 мл раствора, закрытая капельницей для измерения и (или) введения дозы лекарства, а также полипропиленовой или полиэтиленовой крышкой.
Все это помещено в картонную коробку.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии Платер 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00

Производитель

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могилская 80
31-546 Краков
Teva Czech Industries s.r.o.
Остравска 305/29 Комаров
747 70 Опава
Чехия

Дата последнего обновления инструкции: