Флавамед

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Флавамед

30 мг, таблетки
Гидрохлорид амброксола

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Флавамед и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Флавамед
• 3. Как применять препарат Флавамед
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Флавамед
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Флавамед и для чего он используется

Препарат Флавамед является муколитическим средством, применяемым при заболеваниях дыхательных путей.
Препарат Флавамед показан для применения у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.
Препарат Флавамед используется при острых и хронических заболеваниях легких и бронхов, сопровождающихся производством густой мокроты. Благодаря применению препарата Флавамед густая мокрота становится более жидкой и ее легче откашливать.

2. Важная информация перед применением препарата Флавамед

Когда не применять препарат Флавамед

• если у пациента есть аллергия на гидрохлорид амброксола или любой другой компонент препарата (перечисленный в пункте 6).
• у детей младше 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать препарат Флавамед, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом,

• если у пациента в прошлом были очень тяжелые кожные реакции гиперчувствительности (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла).
• Синдром Стивенса-Джонсона - это заболевание, при котором возникает высокая температура и появляется сыпь с пузырями на коже и слизистых оболочках.
• Жизнеугрожающий синдром Лайелла также называется синдромом обожженной кожи. Симптомами этого синдрома являются тяжелые кожные поражения в виде пузырей, подобных тем, которые возникают при ожогах.

Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с применением амброксола. Если появляется сыпь (в том числе изменения на слизистых оболочках, например, во рту, горле, носе, глазах, половых органах), необходимо прекратить применение препарата Флавамед и немедленно обратиться к врачу.

• если у пациента есть нарушения функции почек или тяжелые заболевания печени. В этом случае необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Флавамед (т.е. продлить интервалы между дозами препарата или применять меньшую дозу препарата - необходимо проконсультироваться с врачом). При тяжелых нарушениях функции почек может произойти накопление метаболитов активного вещества препарата Флавамед.
• если у пациента есть редкое заболевание бронхов, сопровождающееся увеличением производства мокроты (например, синдром первичной цилиарной дискinezии). Тогда мокрота не удаляется из легких. В этом случае препарат Флавамед следует применять только под наблюдением врача.
• если в прошлом у пациента была язва желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, необходимо проконсультироваться с врачом о том, как применять препарат Флавамед, поскольку муколитические препараты могут повредить слизистую оболочку желудка. Необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Флавамед.

Дети

Препарат Флавамед можно применять только у детей старше 6 лет.

Препарат Флавамед и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Амброксол/противокашлевые препараты
При одновременном применении препарата Флавамед с препаратами, которые подавляют кашлевой рефлекс (противокашлевыми препаратами), может произойти (опасное) накопление бронхиального секрета в связи с ослабленным кашлевым рефлексом у пациентов с сопутствующими заболеваниями дыхательных путей, сопровождающимися чрезмерным производством мокроты, такими как муковисцидоз или бронхоэктазия.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Во время беременности и грудного вскармливания препарат Флавамед можно применять только в случае явной рекомендации этого препарата врачом! Применение препарата Флавамед не рекомендуется, особенно в первом триместре беременности.
Было обнаружено, что активное вещество, содержащееся в препарате Флавамед, проникает в грудное молоко. Препарат Флавамед не рекомендуется во время грудного вскармливания.
Исследования на животных не показали вредного влияния амброксола на фертильность.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Отсутствуют данные о влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не проводились исследования, касающиеся влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Флавамед содержит лактозу моногидрат (сахар, содержащийся в молоке)

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Флавамед содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «не содержащим натрия».

3. Как применять препарат Флавамед

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Нижеизложенная информация применяется, если врач не рекомендовал иного применения препарата Флавамед.
Необходимо следовать инструкции по применению препарата, поскольку в противном случае препарат Флавамед не будет действовать правильно!

Рекомендуемая доза:

Примечание:
У взрослых суточную дозу можно увеличить до 2 таблеток 2 раза в день.

Способ применения

Для перорального применения. Препарат Флавамед лучше всего проглатывать целиком после еды, запивая достаточным количеством жидкости (например, водой, чаем или фруктовым соком).
Таблетку можно разделить на равные дозы.

Срок применения

Без консультации с врачом препарат Флавамед не следует принимать дольше 4-5 дней.
Если через 4-5 дней симптомы не уменьшаются или даже усиливаются, необходимо немедленно обратиться к врачу!
В случае ощущения, что действие препарата Флавамед слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Флавамед

На данный момент не зарегистрировано специфических симптомов передозировки у людей. На основе сообщений о случайной передозировке и (или) неправильном дозировании наблюдаемые симптомы соответствуют известным нежелательным действиям гидрохлорида амброксола, применяемого в рекомендованных дозах, и может потребоваться симптоматическое лечение. Необходимо обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Флавамед

В случае пропуска дозы препарата или применения слишком малой дозы препарата необходимо принять следующую назначенную дозу препарата в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникнут у каждого человека.
Часто (могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек):

• Тошнота

Не очень часто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек):

• Боли в желудке, рвота, диарея, боль в животе и диспепсия

Редко( могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек):

• Реакции гиперчувствительности
• Сыпь, крапивница

Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангиоэдем (быстро прогрессирующий отек кожи, подкожной ткани, слизистой оболочки или подслизистой ткани) и зуд
• Тяжелые нежелательные действия, связанные с кожей (в том числе полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулез).

Проведение

Если возникло одно или несколько из вышеуказанных нежелательных действий, необходимо немедленно прекратить применение препарата Флавамед.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникли какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Флавамед

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Флавамед

Активным веществом препарата является гидрохлорид амброксола.
Одна таблетка содержит 30 мг гидрохлорида амброксола.
Другие компоненты препарата: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, целлюлоза, порошок, кроскармеллоза натрия, повидон К 30, стеарин магния.

Как выглядит препарат Флавамед и что содержит упаковка

Белые, круглые таблетки, с обеих сторон плоские, с срезанными краями и линией деления на одной стороне.
Препарат Флавамед выпускается в упаковках, содержащих: 10, 20 и 50 таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к лицу, ответственного за препарат, или параллельному импортеру.

Лицо, ответственное за препарат на Латвии, в стране экспорта:

Berlin-Chemie AG
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия

Производитель:

Berlin-Chemie AG
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. з о.о.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
ул. Хелмжинска 249
04-458 Варшава
Номер разрешения на Латвии, в стране экспорта:07-0280
Номер разрешения на параллельный импорт:329/22

Дата утверждения инструкции: 03.01.2024

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Болгария:
Флавамед Каф Таблетки
Эстония:
Флавамед 30 мг
Финляндия:
Флавамед 30 мг Таблетки
Германия:
Флавамед Хустентаблеттен
Латвия:
Флавамед Каф Таблетки
Литва:
Флавамед Каф Таблетки
Польша:
Флавамед
Республика Словакия:
Флавамед Каф Таблетки
Словения:
Флавамед 30 мг Таблетки
[Информация о зарегистрированной торговой марке]