Флавамед

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Флавамед, 30 мг, таблетки

Гидрохлорид амброксола

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Флавамед и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Флавамед
• 3. Как применять препарат Флавамед
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Флавамед
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Флавамед и для чего он используется

Препарат Флавамед является муколитическим средством, применяемым при заболеваниях дыхательных путей.
Препарат Флавамед показан для применения у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.
Препарат Флавамед используется при острых и хронических заболеваниях легких и бронхов, сопровождающихся производством густой мокроты. Благодаря применению препарата Флавамед густая мокрота становится более жидкой и может быть легче откашливана.

2. Важные сведения перед применением препарата Флавамед

Когда не применять препарат Флавамед

• если у пациента есть аллергия на гидрохлорид амброксола или любой другой компонент препарата (перечисленный в пункте 6).
• у детей младше 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Флавамед необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом,

• если у пациента в прошлом были очень тяжелые кожные реакции гиперчувствительности (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла).
• Синдром Стивенса-Джонсона - это заболевание, при котором возникает высокая температура и появляется сыпь с пузырями на коже и слизистых оболочках.
• Синдром Лайелла - это угрожающее жизни заболевание, также называемое синдромом ожоговой кожи. Симптомами этого синдрома являются тяжелые кожные изменения в виде пузырей, подобных тем, которые возникают при ожогах.

Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с применением амброксола. Если появилась сыпь (в том числе изменения на слизистых оболочках, например, во рту, горле, носе, глазах, половых органах), необходимо прекратить применение препарата Флавамед и немедленно обратиться к врачу.

• если у пациента есть нарушения функции почек или тяжелое заболевание печени. В этом случае необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Флавамед (т.е. увеличивать интервалы между дозами препарата или применять меньшую дозу препарата - необходимо проконсультироваться с врачом). При тяжелых нарушениях функции почек может произойти накопление метаболитов активного вещества препарата Флавамед.
• если у пациента есть редкое заболевание бронхов, сопровождающееся увеличением производства мокроты (например, синдром первичной цилиарной дискinezии). Тогда мокрота не удаляется из легких. В этом случае препарат Флавамед следует применять только под наблюдением врача.
• если в прошлом у пациента была язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, необходимо проконсультироваться с врачом о том, как применять препарат Флавамед, поскольку муколитические препараты могут повредить слизистую оболочку желудка. Необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Флавамед.

Дети

Препарат Флавамед можно применять только у детей старше 6 лет.

Препарат Флавамед и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Амброксол/противокашлевые препараты
При одновременном применении препарата Флавамед с препаратами, которые подавляют кашлевой рефлекс (противокашлевыми препаратами), может произойти (опасное) накопление бронхиального секрета в связи с ослабленным кашлевым рефлексом у пациентов с сочетанными заболеваниями дыхательных путей, сопровождающимися чрезмерным производством мокроты, такими как муковисцидоз или бронхоэктазия.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Во время беременности и грудного вскармливания препарат Флавамед можно применять только в случае явной рекомендации этого препарата врачом! Применение препарата Флавамед не рекомендуется, особенно в первом триместре беременности.
Было обнаружено, что активное вещество, содержащееся в препарате Флавамед, проникает в грудное молоко. Препарат Флавамед не рекомендуется во время грудного вскармливания.
Исследования на животных не показали вредного влияния амброксола на фертильность.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Отсутствуют данные о влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не проводились исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Флавамед содержит лактозу (сахар, содержащийся в молоке)

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Флавамед содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «не содержащим натрия».

3. Как применять препарат Флавамед

Препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Нижеизложенная информация применима, если врач не рекомендовал иного применения препарата Флавамед.
Необходимо следовать инструкции по применению препарата, поскольку в противном случае препарат Флавамед не будет действовать правильно!

Рекомендуемая доза составляет:

Примечание:
У взрослых суточную дозу можно увеличить до 2 таблеток 2 раза в день.

Способ применения

Для перорального применения. Препарат Флавамед лучше всего проглатывать целиком после еды, запивая достаточным количеством жидкости (например, водой, чаем или фруктовым соком).
Таблетку можно разделить на равные дозы.

Срок применения

Без консультации с врачом препарат Флавамед не следует принимать более 4-5 дней.
Если после 4-5 дней симптомы не уменьшаются или даже ухудшаются, необходимо немедленно обратиться к врачу!
В случае ощущения, что действие препарата Флавамед слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Флавамед

На данный момент не зарегистрировано специфических симптомов передозировки у людей. На основе сообщений о случайной передозировке и (или) неправильном дозировании, наблюдаемые симптомы соответствуют известным нежелательным реакциям гидрохлорида амброксола, применяемого в рекомендованных дозах, и может быть необходимо симптоматическое лечение. Необходимо обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Флавамед

В случае пропуска дозы препарата или применения слишком малой дозы препарата необходимо принять следующую назначенную дозу препарата в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Часто (могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• Тошнота

Не очень часто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• Боли в желудке, рвота, диарея, боль в животе и диспепсия

Редко( могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• Реакции гиперчувствительности
• Сыпь, крапивница

Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангиоэдем (быстро прогрессирующий отек кожи, подкожной ткани, слизистых оболочек или подслизистой ткани) и зуд
• Тяжелые нежелательные реакции, связанные с кожей (в том числе полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулез).

Проведение

Если возникло одно или несколько из вышеуказанных нежелательных реакций, необходимо немедленно прекратить применение препарата Флавамед.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникли какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Флавамед

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после сокращения EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 ° C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Флавамед

Активным веществом препарата является гидрохлорид амброксола.
Одна таблетка содержит 30 мг гидрохлорида амброксола.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, целлюлоза (пудра), кроскармеллоза натрия, повидон К 30, стеарин магния.

Как выглядит препарат Флавамед и что содержит упаковка

Белые, круглые таблетки, с обеих сторон плоские, с срезанными краями и линией деления на одной стороне.
Препарат Флавамед выпускается в упаковках, содержащих: 10, 20 и 50 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственная организация и производитель

Berlin-Chemie AG
Глиникер Вег, 125
12489 Берлин, Германия
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственной организации:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Тел.: + 48 22 566 21 00
Факс: + 48 22 566 21 01

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Болгария:
Флавамед Коф Таблетки
Эстония:
Флавамед 30 мг
Финляндия:
Флавамед 30 мг Таблетки
Германия: Флавамед Хустентаблеттен
Латвия:
Флавамед Коф Таблетки
Литва:
Флавамед Коф Таблетки
Польша:
Флавамед
Словакия:
Флавамед Коф Таблетки
Словения:
Флавамед 30 мг Таблетки

Дата последнего обновления инструкции: 04/2023