Флавамед

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Флавамед (Флавамед для детей)

15 мг/5 мл, сироп

Гидрохлорид амброксола
Флавамед и Флавамед для детей являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат всегда должен применяться точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если после 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Флавамед и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Флавамед
• 3. Как применять препарат Флавамед
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Флавамед
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Флавамед и для чего он используется

Препарат Флавамед является муколитическим средством, применяемым при острых и хронических заболеваниях легких и бронхов, протекающих с нарушениями производства и транспорта мокроты.
Благодаря применению препарата Флавамед густая мокрота становится более водянистой и легче откашливается.
Препарат Флавамед показан детям старше 1 года, подросткам и взрослым.
Если после 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

2. Важная информация перед применением препарата Флавамед

Когда не применять препарат Флавамед

• если пациент имеет аллергию на гидрохлорид амброксола или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Флавамед необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• если в прошлом у пациента были очень тяжелые кожные реакции гиперчувствительности (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла).
• синдром Стивенса-Джонсона является заболеванием, при котором возникает высокая температура и сыпь с пузырями на коже и слизистых оболочках.
• угрожающий жизни синдром Лайелла также известен как синдром обожженной кожи. Симптомами этого синдрома являются тяжелые кожные поражения в виде пузырей, подобные ожогам. Страница 1 5

Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с применением амброксола. Если появилась сыпь (в том числе поражения слизистых оболочек, например, рта, горла, носа, глаз, половых органов), необходимо прекратить применение препарата Флавамед и немедленно обратиться к врачу.

• если у пациента есть нарушения функции почек или тяжелое заболевание печени, препарат Флавамед можно применять только после консультации с врачом. При тяжелых нарушениях функции почек может произойти накопление метаболитов активного вещества препарата Флавамед.
• если у пациента есть редкое заболевание бронхов, протекающее с увеличением производства мокроты (например, синдром неподвижных ресниц). Тогда нет возможности удаления мокроты из легких. В этом случае препарат Флавамед необходимо применять только под наблюдением врача.
• если в прошлом у пациента была язва желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, необходимо проконсультироваться с врачом о том, как применять препарат Флавамед, поскольку муколитические препараты могут повредить слизистую оболочку желудка. Необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Флавамед.

Дети

Препарат Флавамед можно применять у детей от 1 до 2 лет только под наблюдением врача.
Подробная информация см. в пункте 3.

Препарат Флавамед и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препараты, подавляющие кашель (противокашлевые препараты)
Во время приема препарата Флавамед не следует применять какие-либо препараты, которые подавляют кашлевой рефлекс (так называемые противокашлевые препараты). Кашлевой рефлекс важен для откашливания разжиженной мокроты и таким образом удаления ее из легких.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Во время беременности и грудного вскармливания препарат Флавамед можно применять только в случае явного назначения этого препарата врачом! Не рекомендуется применение препарата Флавамед, особенно в первом триместре беременности.
Активное вещество препарата Флавамед проникает в грудное молоко.
Не рекомендуется применение препарата Флавамед во время грудного вскармливания.
Исследования на животных не показали вредного влияния амброксола на фертильность.
Недостаточно данных о влиянии амброксола на фертильность человека.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Нет данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Не проводились исследования о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат содержит сорбитол и бензойную кислоту (Е 210)

Этот препарат содержит 1,75 г сорбитола в 5 мл сиропа.
Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров или выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата или его назначением ребенку.
Сорбитол может вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и может иметь легкое слабительное действие.
Этот препарат содержит 5,75 мг бензойной кислоты в 5 мл сиропа.
Страница 2 5

3. Как применять препарат Флавамед

Этот препарат всегда должен применяться точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Нижеизложенная информация действует, если врач не назначил иного применения препарата Флавамед.
Необходимо следовать инструкции по применению препарата, поскольку в противном случае препарат Флавамед не будет действовать правильно!

Рекомендуемая доза:

Дети от 1 до 2 лет:
Только под наблюдением врача!
½ мерной ложки, т.е. 2,5 мл сиропа 2 раза в день (что соответствует 15 мг гидрохлорида амброксола в день).
Дети от 2 до 5 лет:
½ мерной ложки, т.е. 2,5 мл сиропа 3 раза в день (что соответствует 22,5 мг гидрохлорида амброксола в день).
Дети от 6 до 12 лет:
1 мерная ложка, т.е. 5 мл сиропа 2-3 раза в день (что соответствует 30-45 мг гидрохлорида амброксола в день).
Подростки от 12 лет и взрослые:
2 мерные ложки по 5 мл сиропа (т.е. 10 мл) 2-3 раза в день (что соответствует 60-90 мг гидрохлорида амброксола в день) в течение первых 2-3 дней лечения, а затем 2 мерные ложки по 5 мл сиропа (т.е. 10 мл) 2 раза в день (что соответствует 60 мг гидрохлорида амброксола в день).
Примечание:
У взрослых дозу можно увеличить до 4 мерных ложек по 5 мл сиропа (т.е. 20 мл) 2 раза в день (что соответствует 120 мг гидрохлорида амброксола в день).

Способ применения

Для перорального применения. Препарат Флавамед необходимо принимать после еды с помощью прилагаемой мерной ложки.
Не следует применять препарат Флавамед непосредственно перед сном.

Срок применения

Препарат Флавамед не следует применять более 4-5 дней без консультации с врачом.
Если после 4-5 дней симптомы не уменьшились или пациент чувствует себя хуже, необходимо немедленно обратиться к врачу!
В случае ощущения, что действие препарата Флавамед слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Флавамед

На основании случаев непреднамеренного передозирования и (или) сообщений о неправильном применении были обнаружены симптомы, соответствующие известным нежелательным действиям препарата Флавамед, применяемого в рекомендованных дозах.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Флавамед необходимо обратиться к врачу, который примет соответствующее лечение в зависимости от возникших симптомов передозирования.

Пропуск применения препарата Флавамед

В случае пропуска дозы препарата или применения слишком малой дозы препарата необходимо принять следующую назначенную дозу препарата в обычное время.
Страница 3 5
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникнут у каждого пациента.

Нежелательные действия

Часто (могут возникнуть у не более 1 из 10 пациентов):

• тошнота
• нарушения вкуса
• чувство онемения в полости рта и горле (парестезия)

Не очень часто (могут возникнуть у не более 1 из 100 пациентов):

• лихорадка
• сухость слизистой оболочки полости рта
• диарея
• расстройства желудочно-кишечного тракта (диспепсия)
• боль в животе
• рвота
• отек лица
• нарушения дыхания

Редко (могут возникнуть у не более 1 из 1000 пациентов):

• реакции гиперчувствительности
• сыпь
• крапивница

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании доступных данных):

• анafilактические реакции, включая анафилактический шок, ангioneuroтический отек и зуд
• тяжелые нежелательные действия, связанные с кожей (в том числе полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулез; см. пункт 2)
• 2)
• сухость в горле

Если возникнет любой из вышеуказанных нежелательных симптомов, необходимо прекратить применение препарата Флавамед и немедленно обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Флавамед

Страница 4 5
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Нет специальных рекомендаций по хранению.

Срок годности после первого открытия

Срок годности после первого открытия бутылки: 6 месяцев.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Флавамед

• Активным веществом препарата является гидрохлорид амброксола. 5 мл (одна мерная ложка) содержит 15 мг гидрохлорида амброксола.
• Другие компоненты: жидкий сорбитол, некристаллизующийся, бензойная кислота (Е 210), глицерол 85%, гидроксиэтилцеллюлоза, малиновый аромат, очищенная вода.

Как выглядит препарат Флавамед и что содержит упаковка

Препарат Флавамед представляет собой прозрачный, бесцветный или светло-коричневый раствор с малиновым запахом.
Упаковка: бутылка из коричневого стекла с крышкой и мерной ложкой из полипропилена с делениями: 1,25 мл, 2,5 мл и 5 мл, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо на Латвии, в стране экспорта:

Berlin-Chemie AG, Глиникер-Вег 125, 12489 Берлин, Германия

Производитель:

Berlin-Chemie AG, Глиникер-Вег 125, 12489 Берлин, Германия

Параллельный импортер:

Delfarma Сп. з о.о., ул. Святой Терезы от Детятка Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Сп. з о.о., ул. Святой Терезы от Детятка Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения на Латвии, в стране экспорта: 13-0158

Номер разрешения на параллельный импорт: 188/24

Дата утверждения инструкции: 07.05.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]
Страница 5 5